Evaluación de la eficacia de los agentes desensibilizantes de uso doméstico sobre la hipersensibilidad de la dentina
23 de agosto de 2024 actualizado por: Gizem AYAN, Çanakkale Onsekiz Mart University
La sensibilidad dentinaria es uno de los problemas más comunes en la sociedad y afecta la calidad de vida relacionada con la salud bucal.
Agentes como la pasta de dientes, el enjuague bucal y la crema dental son agentes desensibilizantes de tipo casero que se utilizan como primer paso en el tratamiento de la hipersensibilidad de la dentina.
Se incluirá en el estudio un total de 180 personas con sensibilidad dentinaria y las personas se dividirán aleatoriamente en 6 grupos.
Los individuos del 1.er grupo recibirán pasta de dientes que contiene arginina, los individuos del 2.° grupo recibirán pasta de dientes que contiene novamina, los individuos del 3.er grupo recibirán pasta de dientes que contiene propóleo, los individuos del 4.° grupo recibirán fosfopéptido de caseína amorfo crema dental que contiene fosfato de calcio y a los individuos del quinto grupo se les administrará un enjuague bucal que contenga nitrato de potasio.
Se distribuirá pasta de dientes clásica con 1450 ppm de flúor a las personas del grupo de control, que es el sexto grupo.
Se utilizará el Cuestionario de experiencia de hipersensibilidad de la dentina (DHEQ-15), que consta de 15 preguntas, para evaluar la sensibilidad de la dentina.
Se utilizará la escala analógica visual (EVA) para determinar la puntuación de dolor del individuo en la sensibilidad de la dentina, y se le pedirá al individuo que califique la intensidad del dolor experimentado entre 0 y 10 puntos.
Finalmente, en la evaluación de la sensibilidad de la dentina, un solo dentista aplicará aire al cuello uterino del diente desde una distancia de 1 cm durante 1 segundo, y la puntuación de la Escala de Sensibilidad de Schiff se determinará mediante examen clínico.
El dentista determinará una puntuación entre 0 y 3 según la respuesta del paciente al estímulo del aire.
La eficacia de los agentes desensibilizantes de uso doméstico utilizados en el tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria se evaluó con DHEQ-15, VAS y Escala de Sensibilidad de Schiff; Se compararán las puntuaciones de referencia, de la cuarta y octava semana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Canakkale, Pavo
- Canakkale Onsekiz Mart University Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18 y 70 años
- El estado de salud general es bueno.
- Individuos con sensibilidad en 2 o más dientes no adyacentes
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Enfermedades periodontales avanzadas
- Enfermedades crónicas que pueden afectar los resultados del estudio.
- Principales patologías bucales.
- Uso de medicamentos anticonvulsivos, antihistamínicos, antidepresivos, sedantes y tranquilizantes.
- Uso de pasta desensibilizante en los últimos 3 meses.
- Personas que han sido tratadas por enfermedad periodontal en los últimos 12 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Pasta dental con flúor de 1450 ppm.
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Cepillarse los dientes dos veces al día durante 8 semanas.
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Comparador activo: Arginina
pasta de dientes que contiene arginina
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Cepillarse los dientes dos veces al día durante 8 semanas.
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Comparador activo: Novamina
pasta de dientes que contiene novamina
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Cepillarse los dientes dos veces al día durante 8 semanas.
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Comparador activo: Propóleos
pasta de dientes que contiene propóleo
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Cepillarse los dientes dos veces al día durante 8 semanas.
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Comparador activo: Fosfopéptido de caseína Fosfato de calcio amorfo
Crema dental que contiene fosfopéptido de caseína y fosfato cálcico amorfo.
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Cepillarse los dientes dos veces al día durante 8 semanas.
Siguiendo el procedimiento en el grupo de control, se aplica sobre la superficie del diente una vez al día durante 3 minutos antes de acostarse por la noche durante 8 semanas.
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Comparador activo: Nitrato de potasio
enjuague bucal que contiene nitrato de potasio
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Cepillarse los dientes dos veces al día durante 8 semanas.
Siguiendo el procedimiento en el grupo de control, enjuague bucal dos veces al día por la mañana y por la noche durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de experiencia de hipersensibilidad dentinaria-15 (DHEQ-15)
Periodo de tiempo: durante 8 semanas (inicialmente, 4 semanas y 8 semanas)
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El Cuestionario de experiencia de hipersensibilidad dentinaria-15 (DHEQ-15) es una escala Likert de 7 puntos que consta de 15 preguntas que se utilizan para evaluar la sensibilidad de la dentina, con respuestas que van desde "muy de acuerdo" hasta "muy en desacuerdo".
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durante 8 semanas (inicialmente, 4 semanas y 8 semanas)
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Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: durante 8 semanas (inicialmente, 4 semanas y 8 semanas)
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VAS es una escala en la que el individuo evalúa el nivel de dolor entre 0 (no duele) y 10 (duele más).
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durante 8 semanas (inicialmente, 4 semanas y 8 semanas)
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Escala de sensibilidad de Schiff
Periodo de tiempo: durante 8 semanas (inicialmente, 4 semanas y 8 semanas)
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En la evaluación de la hipersensibilidad de la dentina, un solo dentista aplicará aire al cuello uterino del diente desde una distancia de 1 cm durante 1 segundo durante un examen clínico y se determinará la puntuación de la Escala de Sensibilidad de Schiff. 0: el sujeto no responde al estímulo aéreo
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durante 8 semanas (inicialmente, 4 semanas y 8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mason S, Burnett GR, Patel N, Patil A, Maclure R. Impact of toothpaste on oral health-related quality of life in people with dentine hypersensitivity. BMC Oral Health. 2019 Oct 22;19(1):226. doi: 10.1186/s12903-019-0919-x.
- Baker SR, Gibson BJ, Sufi F, Barlow A, Robinson PG. The Dentine Hypersensitivity Experience Questionnaire: a longitudinal validation study. J Clin Periodontol. 2014 Jan;41(1):52-9. doi: 10.1111/jcpe.12181. Epub 2013 Nov 6.
- Basaran S, Celik C. Turkish Adaptation of Dentine Hypersensitivity Experience Questionnaire (DHEQ). Community Dent Health. 2018 Mar 1;35(1):47-51. doi: 10.1922/CDH_4151Basaran05.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
23 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
23 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Hipersensibilidad
- Sensibilidad de la dentina
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Agentes quelantes
- Agentes secuestrantes
- Calcio
- Propóleos
- Caseínas
Otros números de identificación del estudio
- TSA-2023-4535
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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