이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

상아질 과민증에 대한 가정용 탈감작제의 효과 평가

2024년 8월 23일 업데이트: Gizem AYAN, Çanakkale Onsekiz Mart University
상아질 민감증은 사회에서 가장 흔한 문제 중 하나이며 구강 건강과 관련된 삶의 질에 영향을 미칩니다. 치약, 구강청결제, 치과용 크림 등의 약제는 상아질 과민증 치료의 첫 번째 단계로 사용되는 가정용 탈감작제입니다. 상아질 민감도를 가진 총 180명의 개인이 연구에 포함될 것이며 개인은 무작위로 6개 그룹으로 나누어질 것입니다. 첫 번째 그룹의 개인에게는 아르기닌 함유 치약이 제공되고, 두 번째 그룹의 개인에게는 노바민 함유 치약이 제공되며, 세 번째 그룹의 개인에게는 프로폴리스 함유 치약이 제공되고, 네 번째 그룹의 개인에게는 무정형 카세인 ​​포스포펩타이드 치약이 제공됩니다. 인산칼슘이 함유된 치과용 크림, 5그룹에는 질산칼륨이 함유된 구강청정제가 제공됩니다. 6번째 그룹인 대조군에는 불소 1450ppm이 함유된 클래식 치약이 배포됩니다. 15개의 질문으로 구성된 상아질 과민성 경험 설문지(DHEQ-15)는 상아질 민감도를 평가하는 데 사용됩니다. VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 상아질 민감도에 대한 개인의 통증 점수를 결정하고 개인에게 0-10점 사이에서 경험하는 통증 강도를 점수로 매기도록 요청합니다. 마지막으로 상아질 민감도 평가에서는 치과의사 1인이 1cm 거리에서 1초 동안 치아의 경부에 공기를 가하고 임상검사를 통해 쉬프 민감도 척도(Schiff Sensitivity Scale) 점수를 결정하게 된다. 0에서 3 사이의 점수는 공기 자극에 대한 환자의 반응에 따라 치과 의사가 결정합니다. 상아질 과민증 치료에 사용되는 가정용 탈감작제의 효과는 DHEQ-15, VAS 및 Schiff Sensitivity Scale을 사용하여 평가되었습니다. 기준선, 4주차와 8주차 점수를 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Canakkale, 칠면조
        • Canakkale Onsekiz Mart University Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18~70세
  • 전반적인 건강상태는 양호함
  • 인접하지 않은 2개 이상의 치아에 민감도가 있는 개인

제외 기준:

  • 임신 또는 수유 중인 여성
  • 진행성 치주질환
  • 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 만성 질환
  • 주요 구강병리
  • 항경련제, 항히스타민제, 항우울제, 진정제, 진정제 약물의 사용
  • 지난 3개월간 탈감작 페이스트 사용
  • 최근 12개월 이내에 치주질환 치료를 받은 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
1450ppm 불소 치약
다른: 대조군
8주 동안 하루에 두 번씩 양치질하기
활성 비교기: 아르기닌
아르기닌이 함유된 치약
다른: 아르기닌
8주 동안 하루에 두 번씩 양치질하기
활성 비교기: 노바민
노바민이 함유된 치약
다른: 노바민
8주 동안 하루에 두 번씩 양치질하기
활성 비교기: 봉랍
프로폴리스 함유 치약
다른: 봉랍
8주 동안 하루에 두 번씩 양치질하기
활성 비교기: 카세인 포스포펩타이드 무정형 인산칼슘
카세인 포스포펩티드 무정형 인산칼슘을 함유한 치과용 크림
다른: 대조군
8주 동안 하루에 두 번씩 양치질하기
다른: 카세인 포스포펩타이드 무정형 인산칼슘
대조군의 시술에 따라 8주 동안 1일 1회, 밤에 잠자리에 들기 전 3분간 치아 표면에 도포한다.
활성 비교기: 질산칼륨
질산칼륨을 함유한 구강청정제
다른: 대조군
8주 동안 하루에 두 번씩 양치질하기
다른: 질산칼륨
대조군의 절차에 따라 8주간 아침, 저녁 1일 2회 구강세정제를 투여한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상아질 과민증 경험 설문지-15(DHEQ-15)
기간: 8주 동안 (처음에는 4주, 8주)
상아질 과민성 경험 설문지-15(DHEQ-15)는 상아질 민감도를 평가하는 데 사용되는 15개의 질문으로 구성된 7점 Likert 척도 형식으로, '강하게 동의함'에서 '전적으로 동의하지 않음'까지의 답변 범위를 갖습니다.
8주 동안 (처음에는 4주, 8주)
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 8주 동안 (처음에는 4주, 8주)
VAS는 개인이 0(아프지 않음)에서 10(가장 아프다) 사이의 통증 수준을 평가하는 척도입니다.
8주 동안 (처음에는 4주, 8주)
쉬프 민감도 척도
기간: 8주 동안 (처음에는 4주, 8주)

상아질 과민도 평가는 치과의사 1인이 임상검사 시 1cm 거리에서 1초 동안 치아의 경부에 공기를 가하여 Schiff Sensitivity Scale 점수를 결정하게 됩니다.

0: 대상이 공기 자극에 반응하지 않음

  1. 피험자는 공기 자극에 반응하지만 자극 중단을 요청하지 않습니다.
  2. 대상은 공기 자극에 반응하고 중단을 요청하거나 자극에서 이동합니다.
  3. 피험자는 공기 자극에 반응하고 자극이 고통스럽다고 생각하며 자극 중단을 요청합니다.
8주 동안 (처음에는 4주, 8주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Çanakkale Onsekiz Mart University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 23일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TSA-2023-4535

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

대조군에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Argentina

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다