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Bewertung der Wirksamkeit von Desensibilisierungsmitteln für den Heimgebrauch bei Dentinüberempfindlichkeit

23. August 2024 aktualisiert von: Gizem AYAN, Çanakkale Onsekiz Mart University
Dentinempfindlichkeit ist eines der häufigsten Probleme in der Gesellschaft und beeinträchtigt die Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit. Mittel wie Zahnpasta, Mundwasser und Zahncreme sind Desensibilisierungsmittel für den Hausgebrauch, die als erster Schritt bei der Behandlung von Dentinüberempfindlichkeit eingesetzt werden. Insgesamt werden 180 Personen mit Dentinempfindlichkeit in die Studie einbezogen und nach dem Zufallsprinzip in 6 Gruppen eingeteilt. Personen der 1. Gruppe erhalten argininhaltige Zahnpasta, Personen der 2. Gruppe erhalten novaminhaltige Zahnpasta, Personen der 3. Gruppe erhalten propolishaltige Zahnpasta, Personen der 4. Gruppe erhalten amorphes Caseinphosphopeptid Calciumphosphathaltige Zahncreme und Personen der 5. Gruppe erhalten Mundwasser mit Kaliumnitrat. An Personen der Kontrollgruppe, der 6. Gruppe, wird klassische Zahnpasta mit 1450 ppm Fluorid verteilt. Der Dentin Hypersensitivity Experience Questionnaire (DHEQ-15), bestehend aus 15 Fragen, wird zur Bewertung der Dentinsensitivität verwendet. Die visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um den individuellen Schmerzwert für die Dentinempfindlichkeit zu bestimmen, und der Patient wird gebeten, die Intensität des empfundenen Schmerzes zwischen 0 und 10 Punkten zu bewerten. Bei der Beurteilung der Dentinempfindlichkeit schließlich appliziert ein einzelner Zahnarzt 1 Sekunde lang aus einer Entfernung von 1 cm Luft auf den Zahnhals, und der Wert auf der Schiff-Sensitivitätsskala wird durch klinische Untersuchung ermittelt. Abhängig von der Reaktion des Patienten auf den Luftreiz legt der Zahnarzt einen Wert zwischen 0 und 3 fest. Die Wirksamkeit der Desensibilisierungsmittel für den Heimgebrauch, die bei der Behandlung von Dentinüberempfindlichkeit eingesetzt werden, wurde mit DHEQ-15, VAS und der Schiff Sensitivity Scale bewertet; Die Ausgangswerte sowie die Ergebnisse der 4. und 8. Woche werden verglichen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Canakkale, Truthahn
        • Canakkale Onsekiz Mart University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 70 Jahren
  • Der allgemeine Gesundheitszustand ist gut
  • Personen mit Empfindlichkeit in 2 oder mehr nicht benachbarten Zähnen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Fortgeschrittene parodontale Erkrankungen
  • Chronische Erkrankungen, die die Studienergebnisse beeinflussen können
  • Schwerwiegende orale Pathologien
  • Verwendung von Antikonvulsiva, Antihistaminika, Antidepressiva, Beruhigungsmitteln und Beruhigungsmitteln
  • Verwendung von Desensibilisierungspaste in den letzten 3 Monaten
  • Personen, die in den letzten 12 Monaten wegen einer Parodontitis behandelt wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
1450 ppm Fluorid-Zahnpasta
8 Wochen lang zweimal täglich Zähne putzen
Aktiver Komparator: Arginin
Zahnpasta mit Arginin
8 Wochen lang zweimal täglich Zähne putzen
Aktiver Komparator: Novamin
Zahnpasta mit Novamin
8 Wochen lang zweimal täglich Zähne putzen
Aktiver Komparator: Propolis
Zahnpasta mit Propolis
8 Wochen lang zweimal täglich Zähne putzen
Aktiver Komparator: Casein-Phosphopeptid, amorphes Calciumphosphat
Zahncreme mit Casein-Phosphopeptid-amorphem Calciumphosphat
8 Wochen lang zweimal täglich Zähne putzen
Nach dem Verfahren in der Kontrollgruppe wird es 8 Wochen lang einmal täglich für 3 Minuten vor dem Zubettgehen auf die Zahnoberfläche aufgetragen
Aktiver Komparator: Kaliumnitrat
Mundwasser mit Kaliumnitrat
8 Wochen lang zweimal täglich Zähne putzen
Nach dem Verfahren in der Kontrollgruppe 8 Wochen lang zweimal täglich morgens und abends den Mund spülen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Erfahrung mit Dentinüberempfindlichkeit 15 (DHEQ-15)
Zeitfenster: für 8 Wochen (zunächst 4 Wochen und 8 Wochen)
Der Dentin Hypersensitivity Experience Questionnaire-15 (DHEQ-15) ist eine 7-Punkte-Likert-Skala, die aus 15 Fragen zur Bewertung der Dentinsensitivität besteht. Die Antworten reichen von „stimme völlig zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“.
für 8 Wochen (zunächst 4 Wochen und 8 Wochen)
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: für 8 Wochen (zunächst 4 Wochen und 8 Wochen)
VAS ist eine Skala, auf der die Person das Schmerzniveau zwischen 0 (kein Schmerz) und 10 (am stärksten wehtut) einschätzt.
für 8 Wochen (zunächst 4 Wochen und 8 Wochen)
Schiff-Empfindlichkeitsskala
Zeitfenster: für 8 Wochen (zunächst 4 Wochen und 8 Wochen)

Bei der Beurteilung der Dentinüberempfindlichkeit appliziert ein einzelner Zahnarzt im Rahmen einer klinischen Untersuchung 1 Sekunde lang aus einer Entfernung von 1 cm Luft auf den Zahnhals und ermittelt den Wert auf der Schiff Sensitivity Scale.

0: Subjekt reagiert nicht auf Luftreiz

  1. Das Subjekt reagiert auf einen Luftreiz, verlangt aber nicht, den Reiz abzusetzen
  2. Das Subjekt reagiert auf einen Luftreiz und fordert zum Absetzen auf oder weicht dem Reiz aus
  3. Die Versuchsperson reagiert auf den Luftreiz, empfindet den Reiz als schmerzhaft und bittet darum, den Reiz abzusetzen
für 8 Wochen (zunächst 4 Wochen und 8 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Dentinempfindlichkeit

Klinische Studien zur Kontrollgruppe

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