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乳がん生存者向けのインターネット配信型性的健康プログラムの開発、SHINE 試験 (SHINE)

2026年2月13日更新者：Wake Forest University Health Sciences

乳がん関連の性的罹患率に対する心理社会的介入の最適化:性的健康と親密性教育 (SHINE) 試験

この介入臨床試験では、SHINE と呼ばれるインターネット配信型の性的健康プログラムを開発および実施します。これは乳がんサバイバーを対象としており、4 つの介入要素のどの組み合わせが、乳がん関連の性的障害を経験しているサバイバーにとって最も少ない介入負担で最大の利益をもたらすかを特定することを目的としています。 SHINE の開発と実装は、乳がん生存者ががん関連の性的懸念を管理するのに役立つ可能性があります。

患者は 16 の状態のうち 1 つにランダムに割り当てられます。

320名の参加者が登録されます。

研究期間は24週間です。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

乳がんの女性

介入・治療

他の：インターネットベースの介入

詳細な説明

多段階最適化戦略 (MOST) フレームワークを使用して、最小の介入負担で性的罹患率の最大の改善をもたらすことにより、最大の効果が得られるように最適化された性的罹患率の介入を特定します。この 24 要因研究の目標は、4 つの介入要素のどの組み合わせが、24 週間にわたる介入負担を最小限に抑えながら、乳がん関連の性的障害を経験した生存者に最大の利益をもたらすかを特定することです。合計 320 人の参加者がランダム化されます (16 条件のそれぞれに 20 人がランダム化されます)。参加者は 16 条件 (24) のうちの 1 つにランダムに割り当てられ、1 ～ 4 つの SHINE コンポーネントの組み合わせへのアクセスを受け取ります。 SHINE 介入の 4 つのコンポーネントは次のとおりです: (1) がん関連性的罹患率に関する心理教育 (「性的健康の要点」)、(2) 臨床医とのコミュニケーションのためのトレーニング (「ヘルスケアディスカッション」)、(3) パートナーとのコミュニケーションのためのトレーニング ( (「パートナーとの会話」)、(4) 身体的な親密さの促進 (「親密さに関するインサイト」)。これらのコンポーネントの「レベル」は、「高」対「低」（性的健康の要点：高 = 強化された教育 [インタラクティブコンポーネント、調整、アニメーションで配信されるコンテンツ] 対低 = 標準教育）、または「はい」対「」のいずれかです。いいえ」（ヘルスケアに関するディスカッション、パートナーとの会話、親密さに関する洞察）。合計 16 の SHINE 条件、または 4 つの SHINE 介入コンポーネントの組み合わせがあります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

340

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
    - Cancer Center at Saint Joseph's
- Arkansas
  - Fort Smith、Arkansas、アメリカ、72903
    - Mercy Hospital Fort Smith
- California
  - Antioch、California、アメリカ、94531
    - Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
  - Dublin、California、アメリカ、94568
    - Kaiser Permanente Dublin
  - Fremont、California、アメリカ、94538
    - Kaiser Permanente-Fremont
  - Fresno、California、アメリカ、93720
    - Kaiser Permanente-Fresno
  - Modesto、California、アメリカ、95356
    - Kaiser Permanente-Modesto
  - Oakland、California、アメリカ、94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Redwood City、California、アメリカ、94063
    - Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
  - Richmond、California、アメリカ、94801
    - Kaiser Permanente-Richmond
  - Roseville、California、アメリカ、95661
    - Kaiser Permanente-Roseville
  - Sacramento、California、アメリカ、95814
    - Kaiser Permanente Downtown Commons
  - Sacramento、California、アメリカ、95823
    - Kaiser Permanente-South Sacramento
  - San Francisco、California、アメリカ、94115
    - Kaiser Permanente-San Francisco
  - San Jose、California、アメリカ、95119
    - Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
  - San Leandro、California、アメリカ、94577
    - Kaiser Permanente San Leandro
  - San Rafael、California、アメリカ、94903
    - Kaiser San Rafael-Gallinas
  - Santa Clara、California、アメリカ、95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Santa Rosa、California、アメリカ、95403
    - Kaiser Permanente-Santa Rosa
  - Santa Rosa、California、アメリカ、95403
    - Providence Medical Foundation - Santa Rosa
  - Santa Rosa、California、アメリカ、95405
    - Providence Santa Rosa Memorial Hospital
  - South San Francisco、California、アメリカ、94080
    - Kaiser Permanente-South San Francisco
  - Stockton、California、アメリカ、95210
    - Kaiser Permanente-Stockton
  - Vacaville、California、アメリカ、95688
    - Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
  - Vallejo、California、アメリカ、94589
    - Kaiser Permanente-Vallejo
  - Walnut Creek、California、アメリカ、94596
    - Kaiser Permanente-Walnut Creek
- Delaware
  - Frankford、Delaware、アメリカ、19945
    - Beebe South Coastal Health Campus
  - Newark、Delaware、アメリカ、19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark、Delaware、アメリカ、19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Rehoboth Beach、Delaware、アメリカ、19971
    - Beebe Health Campus
- District of Columbia
  - Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
    - MedStar Washington Hospital Center
  - Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20007
    - MedStar Georgetown University Hospital
- Georgia
  - Macon、Georgia、アメリカ、31201
    - Atrium Health Navicent
  - Savannah、Georgia、アメリカ、31404
    - Memorial Health University Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96819
    - Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
- Illinois
  - Aurora、Illinois、アメリカ、60504
    - Rush-Copley Medical Center
  - Aurora、Illinois、アメリカ、60506
    - Advocate Outpatient Center - Aurora
  - Barrington、Illinois、アメリカ、60010
    - Advocate Good Shepherd Hospital
  - Bloomington、Illinois、アメリカ、61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Canton、Illinois、アメリカ、61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carthage、Illinois、アメリカ、62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60657
    - Advocate Illinois Masonic Medical Center
  - Crystal Lake、Illinois、アメリカ、60014
    - AMG Crystal Lake - Oncology
  - Danville、Illinois、アメリカ、61832
    - Carle at The Riverfront
  - Decatur、Illinois、アメリカ、62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur、Illinois、アメリカ、62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Downers Grove、Illinois、アメリカ、60515
    - Advocate Good Samaritan Hospital
  - Effingham、Illinois、アメリカ、62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Effingham、Illinois、アメリカ、62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Elgin、Illinois、アメリカ、60123
    - Advocate Sherman Hospital
  - Eureka、Illinois、アメリカ、61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Hazel Crest、Illinois、アメリカ、60429
    - Advocate South Suburban Hospital
  - Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Libertyville、Illinois、アメリカ、60048
    - Condell Memorial Hospital
  - Libertyville、Illinois、アメリカ、60048
    - AMG Libertyville - Oncology
  - Macomb、Illinois、アメリカ、61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Mattoon、Illinois、アメリカ、61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - O'Fallon、Illinois、アメリカ、62269
    - Cancer Care Center of O'Fallon
  - Oak Lawn、Illinois、アメリカ、60453-2699
    - Advocate Christ Medical Center
  - Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
    - Advocate Lutheran General Hospital
  - Pekin、Illinois、アメリカ、61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peru、Illinois、アメリカ、61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Princeton、Illinois、アメリカ、61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Springfield、Illinois、アメリカ、62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield、Illinois、アメリカ、62702
    - Springfield Clinic
  - Springfield、Illinois、アメリカ、62781
    - Springfield Memorial Hospital
  - Urbana、Illinois、アメリカ、61801
    - Carle Cancer Center
  - Washington、Illinois、アメリカ、61571
    - Illinois CancerCare - Washington
  - Yorkville、Illinois、アメリカ、60560
    - Rush-Copley Healthcare Center
- Iowa
  - Ankeny、Iowa、アメリカ、50023
    - The University of Iowa - Ankeny
  - Carroll、Iowa、アメリカ、51401
    - Saint Anthony Regional Hospital
  - Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
    - Oncology Associates at Mercy Medical Center
  - Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52402
    - Physicians' Clinic of Iowa PC
  - Clive、Iowa、アメリカ、50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive、Iowa、アメリカ、50325
    - The University of Iowa - West De Moines
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
    - Broadlawns Medical Center
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
    - The University of Iowa - Des Moines
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
    - The University of Iowa - Laurel
  - Fort Dodge、Iowa、アメリカ、50501
    - Trinity Regional Medical Center
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、アメリカ、40509
    - Saint Joseph Hospital East
- Louisiana
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
    - University Medical Center New Orleans
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
    - Louisiana State University Health Science Center
- Maine
  - Augusta、Maine、アメリカ、04330
    - Harold Alfond Center for Cancer Care
  - Biddeford、Maine、アメリカ、04005
    - MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
  - Rockport、Maine、アメリカ、04856
    - Penobscot Bay Medical Center
  - Sanford、Maine、アメリカ、04073
    - MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
  - Scarborough、Maine、アメリカ、04074
    - Maine Medical Center- Scarborough Campus
  - South Portland、Maine、アメリカ、04106
    - Maine Medical Partners - South Portland
- Maryland
  - Elkton、Maryland、アメリカ、21921
    - Christiana Care - Union Hospital
- Michigan
  - Brighton、Michigan、アメリカ、48114
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
  - Canton、Michigan、アメリカ、48188
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
  - Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
  - Flint、Michigan、アメリカ、48503
    - Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
  - Flint、Michigan、アメリカ、48503
    - Genesee Hematology Oncology PC
  - Flint、Michigan、アメリカ、48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Livonia、Michigan、アメリカ、48154
    - Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
  - Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
    - Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
  - Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
    - Ascension Saint Mary's Hospital
  - Wyoming、Michigan、アメリカ、49519
    - University of Michigan Health - West
  - Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
- Minnesota
  - Baxter、Minnesota、アメリカ、56425
    - Essentia Health - Baxter Clinic
  - Bemidji、Minnesota、アメリカ、56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Brainerd、Minnesota、アメリカ、56401
    - Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
  - Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
    - Minnesota Oncology - Burnsville
  - Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
    - Mercy Hospital
  - Deer River、Minnesota、アメリカ、56636
    - Essentia Health - Deer River Clinic
  - Detroit Lakes、Minnesota、アメリカ、56501
    - Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
  - Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Edina、Minnesota、アメリカ、55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Ely、Minnesota、アメリカ、55731
    - Essentia Health - Ely Clinic
  - Fosston、Minnesota、アメリカ、56542
    - Essentia Health - Fosston
  - Hibbing、Minnesota、アメリカ、55746
    - Essentia Health Hibbing Clinic
  - International Falls、Minnesota、アメリカ、56649
    - Essentia Health - International Falls Clinic
  - Maple Grove、Minnesota、アメリカ、55369
    - Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
  - Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Monticello、Minnesota、アメリカ、55362
    - Monticello Cancer Center
  - New Ulm、Minnesota、アメリカ、56073
    - New Ulm Medical Center
  - Park Rapids、Minnesota、アメリカ、56470
    - Essentia Health - Park Rapids
  - Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
    - United Hospital
  - Shakopee、Minnesota、アメリカ、55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Virginia、Minnesota、アメリカ、55792
    - Essentia Health Virginia Clinic
  - Waconia、Minnesota、アメリカ、55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar、Minnesota、アメリカ、56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
  - Wyoming、Minnesota、アメリカ、55092
    - Fairview Lakes Medical Center
- Mississippi
  - Oxford、Mississippi、アメリカ、38655
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
- Missouri
  - Ballwin、Missouri、アメリカ、63011
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
  - Joplin、Missouri、アメリカ、64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Osage Beach、Missouri、アメリカ、65065
    - Lake Regional Hospital
  - Rolla、Missouri、アメリカ、65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Springfield、Missouri、アメリカ、65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - St Louis、Missouri、アメリカ、63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - St Louis、Missouri、アメリカ、63128
    - Mercy Hospital South
- Nebraska
  - Kearney、Nebraska、アメリカ、68847
    - CHI Health Good Samaritan
- Nevada
  - Henderson、Nevada、アメリカ、89052
    - OptumCare Cancer Care at Seven Hills
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
    - OptumCare Cancer Care at Charleston
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
    - OptumCare Cancer Care at Fort Apache
- New Jersey
  - Freehold、New Jersey、アメリカ、07728
    - CentraState Medical Center
  - Hackettstown、New Jersey、アメリカ、07840
    - Hackettstown Medical Center
  - Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
    - Morristown Medical Center
  - Newton、New Jersey、アメリカ、07860
    - Newton Medical Center
  - Pennington、New Jersey、アメリカ、08534
    - Capital Health Medical Center-Hopewell
  - Pompton、New Jersey、アメリカ、07444
    - Chilton Medical Center
  - Summit、New Jersey、アメリカ、07901
    - Overlook Medical Center
  - Teaneck、New Jersey、アメリカ、07666
    - Holy Name Hospital
- North Carolina
  - Asheboro、North Carolina、アメリカ、27203
    - Randolph Health Cancer Center
  - Burlington、North Carolina、アメリカ、27215
    - Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
  - Greensboro、North Carolina、アメリカ、27403
    - Cone Health Cancer Center
  - Greensboro、North Carolina、アメリカ、27410
    - Cone Health Cancer Center at Drawbridge Parkway
  - Reidsville、North Carolina、アメリカ、27320
    - Annie Penn Memorial Hospital
  - Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
  - Fargo、North Dakota、アメリカ、58103
    - Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
  - Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
    - Sanford Broadway Medical Center
- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43213
    - Mount Carmel East Hospital
  - Gahanna、Ohio、アメリカ、43230
    - Central Ohio Breast and Endocrine Surgery
  - Grove City、Ohio、アメリカ、43123
    - Mount Carmel Grove City Hospital
  - Westerville、Ohio、アメリカ、43081
    - Saint Ann's Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
    - Mercy Hospital Oklahoma City
- Oregon
  - Bend、Oregon、アメリカ、97701
    - Saint Charles Health System
  - Newberg、Oregon、アメリカ、97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Oregon City、Oregon、アメリカ、97045
    - Providence Willamette Falls Medical Center
  - Portland、Oregon、アメリカ、97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland、Oregon、アメリカ、97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
  - Redmond、Oregon、アメリカ、97756
    - Saint Charles Health System-Redmond
- South Carolina
  - Anderson、South Carolina、アメリカ、29621
    - AnMed Health Cancer Center
  - Beaufort、South Carolina、アメリカ、29902
    - Beaufort Memorial Hospital
  - Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
    - Medical University of South Carolina
  - Gaffney、South Carolina、アメリカ、29341
    - Gibbs Cancer Center-Gaffney
  - Greenwood、South Carolina、アメリカ、29646
    - Self Regional Healthcare
  - Greer、South Carolina、アメリカ、29651
    - Gibbs Cancer Center-Pelham
  - Okatie、South Carolina、アメリカ、29909
    - Beaufort Memorial/New River Cancer Center
  - Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
    - Spartanburg Medical Center
  - Union、South Carolina、アメリカ、29379
    - SMC Center for Hematology Oncology-Union
  - West Columbia、South Carolina、アメリカ、29169
    - Lexington Medical Center
- Tennessee
  - Collierville、Tennessee、アメリカ、38017
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
  - Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
  - Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
    - Baptist Memorial Hospital for Women
- Virginia
  - Chesapeake、Virginia、アメリカ、23320
    - Chesapeake Regional Medical Center
  - Richmond、Virginia、アメリカ、23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
  - Winchester、Virginia、アメリカ、22601
    - Shenandoah Oncology PC
- Washington
  - Bellevue、Washington、アメリカ、98004
    - Kaiser Permanente Bellevue Medical Center
  - Bellingham、Washington、アメリカ、98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Kennewick、Washington、アメリカ、99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Seattle、Washington、アメリカ、98112
    - Kaiser Permanente Washington
  - Sedro-Woolley、Washington、アメリカ、98284
    - PeaceHealth United General Medical Center
  - Walla Walla、Washington、アメリカ、99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
- Wisconsin
  - Appleton、Wisconsin、アメリカ、54911
    - ThedaCare Regional Cancer Center
  - Ashland、Wisconsin、アメリカ、54806
    - Duluth Clinic Ashland
  - Berlin、Wisconsin、アメリカ、54923
    - ThedaCare Cancer Care - Berlin
  - Burlington、Wisconsin、アメリカ、53105
    - Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
  - Chippewa Falls、Wisconsin、アメリカ、54729
    - Marshfield Clinic-Chippewa Center
  - Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
    - Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
  - Germantown、Wisconsin、アメリカ、53022
    - Aurora Health Care Germantown Health Center
  - Grafton、Wisconsin、アメリカ、53024
    - Aurora Cancer Care-Grafton
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54311
    - Aurora BayCare Medical Center
  - Kenosha、Wisconsin、アメリカ、53142
    - Aurora Cancer Care-Kenosha South
  - Ladysmith、Wisconsin、アメリカ、54848
    - Marshfield Medical Center - Ladysmith
  - Marinette、Wisconsin、アメリカ、54143
    - Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
  - Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53209
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53233
    - Aurora Sinai Medical Center
  - Minocqua、Wisconsin、アメリカ、54548
    - Marshfield Medical Center - Minocqua
  - Neenah、Wisconsin、アメリカ、54956
    - ThedaCare Regional Medical Center - Neenah
  - New London、Wisconsin、アメリカ、54961
    - ThedaCare Cancer Care - New London
  - New Richmond、Wisconsin、アメリカ、54017
    - Westfields Hospital/Cancer Center of Western Wisconsin
  - Oshkosh、Wisconsin、アメリカ、54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Oshkosh、Wisconsin、アメリカ、54904
    - ThedaCare Cancer Care - Oshkosh
  - Racine、Wisconsin、アメリカ、53406
    - Aurora Cancer Care-Racine
  - Rice Lake、Wisconsin、アメリカ、54868
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
  - Shawano、Wisconsin、アメリカ、54166
    - ThedaCare Cancer Care - Shawano
  - Sheboygan、Wisconsin、アメリカ、53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
  - Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54482
    - Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
  - Summit、Wisconsin、アメリカ、53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - Two Rivers、Wisconsin、アメリカ、54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
  - Waupaca、Wisconsin、アメリカ、54981
    - ThedaCare Cancer Care - Waupaca
  - Wausau、Wisconsin、アメリカ、54401
    - Marshfield Clinic-Wausau Center
  - Wauwatosa、Wisconsin、アメリカ、53226
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee West
  - West Allis、Wisconsin、アメリカ、53227
    - Aurora West Allis Medical Center
  - Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
    - Marshfield Medical Center - Weston
  - Wisconsin Rapids、Wisconsin、アメリカ、54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

ステージ0～IIIの乳がん診断歴。乳房以外の悪性腫瘍の病歴は許可されます。
最後の一次がん治療後 12 週間以上。このプロトコルでは、一次がん治療は、化学療法、細胞傷害性抗体薬物複合体、チェックポイント阻害剤、放射線、および悪性組織の除去を目的とした外科的処置として定義されます。進行中のアジュバント内分泌療法（タモキシフェン、アロマターゼ阻害剤など）、アジュバントcdk 4/6阻害剤（アベマシクリブなど）、HER2ベースのモノクローナル抗体療法（トラスツズマブ、ペルツズマブなど）、HER2標的チロシンキナーゼ阻害剤（ネラチニブなど）、および/または保留中の乳房再建手術は許可されます。（治療後時間の上限はありません。）
研究登録時の年齢 18 歳以上

自己申告による適格性スクリーニングの対象

シスジェンダーの女性（つまり、出生時に女性に割り当てられ、性自認が女性）
患者報告結果測定情報システム性機能および満足度 (PROMIS SexFS) スクリーニングツールで報告されているように、現在親密な関係にあります (この関係は、あらゆる性別および性同一性の個人との可能性があります)
過去 30 日間に、次のうち 1 つ以上に少なくとも「多少」悩まされていると主張します: 性行為への関心の欠如、膣の乾燥、性行為中の痛み、オーガズム (不能) PROMIS SexFS 性機能スクリーニングに関する悩み
PROMIS SexFS 性機能に関する悩みスクリーニングから得られた、厄介な性的症状のうち 1 つ以上が乳がんに関連していることを支持します。
有効な電子メールアドレスを持っており (または作成する予定があり)、研究からの電子メールを受信します。

除外基準:

登録後24週間以内に残存疾患、進行性疾患、または再発疾患に対する計画されたがん治療（化学療法、細胞傷害性抗体薬物複合体、チェックポイント阻害剤、放射線、および/または悪性組織の除去を目的とした外科的処置として定義される）。進行中のアジュバント内分泌療法（タモキシフェン、アロマターゼ阻害剤など）、アジュバントcdk 4/6阻害剤（アベマシクリブなど）、HER2ベースのモノクローナル抗体療法（トラスツズマブ、ペルツズマブなど）、HER2標的チロシンキナーゼ阻害剤（ネラチニブなど）、および/または保留中の乳房再建手術は許可されます。
自己申告によるスクリーニングアンケートに独立して回答できないことからわかるように、英語を読んで理解することができない（SHINE介入は現在英語でのみ利用可能）。

自己申告による資格審査の除外

コンピューター、タブレット、スマートフォンなどによるインターネット（家庭用ブロードバンド、公衆ネットワーク、個人データプランなど）への信頼できるアクセスがなく、この研究のためのタブレット貸出プログラムに参加する意思がない
最近の重篤な精神疾患（過去 12 か月以内に精神科入院を報告したことによって定義される）
現在、カップル、夫婦、またはセックスセラピーに参加している
現在妊娠中（出産には女性の性機能を変える重大な生物学的、心理的、環境の変化が伴うため、妊娠中の女性はこの研究から除外されています。医療提供者は通常、産後治癒するまで少なくとも 4 ～ 6 週間は性的接触を避けるよう女性に推奨しているため、介入の内容は出産直後の女性には医学的に適切ではない可能性があります。）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：支持療法
割り当て：ランダム化
介入モデル：階乗代入
マスキング：独身

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
実験的：シャイン1 割り当てられた SHINE コンポーネント: 1) 心理教育 (強化) - 45 分、2) 臨床医とのコミュニケーション - 45 分、3) パートナーとのコミュニケーション - 45 分、4) 親密さ - 45 分各コンポーネントは、参加者の都合に合わせてアクセスできる単一のレッスンです。そして繰り返されるかもしれない。心理教育には、性機能、自己イメージ、人間関係に対するがんの影響、性的懸念への対処、基本的な性的解剖学に関する内容が含まれています。拡張バージョンは、店頭製品や補助具に関するインタラクティブな説明と推奨事項をカスタマイズしたものです。臨床医とのコミュニケーションでは、性的懸念による身体的症状を説明するための臨床用語と、適切な臨床医との話し合いのシナリオを検討します。パートナーとのコミュニケーションは、パートナーとの性的懸念に関する明確なコミュニケーションを実践するための効果的なモデルと演習を提供します。親密さモジュールは、性的以外の親密さを高め、性的なスクリプトを再考し、集中力を高めるための戦略を提供します。	他の：インターネットベースの介入 SHINEモジュールへのアクセスを受け取る
実験的：シャイン2 SHINE コンポーネントの割り当て: 1) 心理教育 (強化) - 45 分、2) 臨床医とのコミュニケーション - 45 分、3) パートナーとのコミュニケーション - 45 分、4) 親密さ - なし。各コンポーネントは、参加者の都合に合わせてアクセスできる単一のレッスンであり、繰り返し行うことができます。心理教育には、性機能、自己イメージ、人間関係に対するがんの影響、性的懸念への対処、基本的な性的解剖学に関する内容が含まれています。拡張バージョンは、店頭製品や補助具に関するインタラクティブな説明と推奨事項をカスタマイズしたものです。臨床医とのコミュニケーションでは、性的懸念による身体的症状を説明するための臨床用語と、適切な臨床医との話し合いのシナリオを検討します。パートナーとのコミュニケーションは、パートナーとの性的懸念に関する明確なコミュニケーションを実践するための効果的なモデルと演習を提供します。	他の：インターネットベースの介入 SHINEモジュールへのアクセスを受け取る
実験的：シャイン3 SHINE コンポーネントの割り当て: 1) 心理教育 (強化) - 45 分、2) 臨床医とのコミュニケーション - 45 分、3) パートナーとのコミュニケーション - なし、4) 親密さ - 45 分。各コンポーネントは、参加者の都合に合わせてアクセスできる単一のレッスンであり、繰り返し行うことができます。心理教育には、性機能、自己イメージ、人間関係に対するがんの影響、性的懸念への対処、基本的な性的解剖学に関する内容が含まれています。拡張バージョンは、店頭製品や補助具に関するインタラクティブな説明と推奨事項をカスタマイズしたものです。臨床医とのコミュニケーションでは、性的懸念による身体的症状を説明するための臨床用語と、適切な臨床医との話し合いのシナリオを検討します。親密さモジュールは、性的以外の親密さを高め、性的なスクリプトを再考し、集中力を高めるための戦略を提供します。	他の：インターネットベースの介入 SHINEモジュールへのアクセスを受け取る
実験的：シャイン4 SHINE コンポーネントの割り当て: 1) 心理教育 (強化) - 45 分、2) 臨床医とのコミュニケーション - 45 分、3) パートナーとのコミュニケーション - なし、4) 親密さ - なし。各コンポーネントは、参加者の都合に合わせてアクセスできる単一のレッスンであり、繰り返し行うことができます。心理教育には、性機能、自己イメージ、人間関係に対するがんの影響、性的懸念への対処、基本的な性的解剖学に関する内容が含まれています。拡張バージョンは、店頭製品や補助具に関するインタラクティブな説明と推奨事項をカスタマイズしたものです。臨床医とのコミュニケーションでは、性的懸念による身体的症状を説明するための臨床用語と、適切な臨床医との話し合いのシナリオを検討します。	他の：インターネットベースの介入 SHINEモジュールへのアクセスを受け取る
実験的：シャイン5 SHINE コンポーネントの割り当て: 1) 心理教育 (強化) - 45 分、2) 臨床医とのコミュニケーション - なし、3) パートナーとのコミュニケーション - 45 分、4) 親密さ - 45 分。各コンポーネントは、参加者の都合に合わせてアクセスできる単一のレッスンであり、繰り返し行うことができます。心理教育には、性機能、自己イメージ、人間関係に対するがんの影響、性的懸念への対処、基本的な性的解剖学に関する内容が含まれています。拡張バージョンは、店頭製品や補助具に関するインタラクティブな説明と推奨事項をカスタマイズしたものです。パートナーとのコミュニケーションは、パートナーとの性的懸念に関する明確なコミュニケーションを実践するための効果的なモデルと演習を提供します。親密さモジュールは、性的以外の親密さを高め、性的なスクリプトを再考し、集中力を高めるための戦略を提供します。	他の：インターネットベースの介入 SHINEモジュールへのアクセスを受け取る
実験的：シャイン6 SHINE コンポーネントの割り当て: 1) 心理教育 (強化) - 45 分、2) 臨床医とのコミュニケーション - なし、3) パートナーとのコミュニケーション - 45 分、4) 親密さ - なし。各コンポーネントは、参加者の都合に合わせてアクセスできる単一のレッスンであり、繰り返し行うことができます。心理教育には、性機能、自己イメージ、人間関係に対するがんの影響、性的懸念への対処、基本的な性的解剖学に関する内容が含まれています。拡張バージョンは、店頭製品や補助具に関するインタラクティブな説明と推奨事項をカスタマイズしたものです。パートナーとのコミュニケーションは、パートナーとの性的懸念に関する明確なコミュニケーションを実践するための効果的なモデルと演習を提供します。	他の：インターネットベースの介入 SHINEモジュールへのアクセスを受け取る
実験的：シャイン7 SHINE コンポーネントの割り当て: 1) 心理教育 (強化) - 45 分、2) 臨床医とのコミュニケーション - なし、3) パートナーとのコミュニケーション - なし、4) 親密さ - 45 分。各コンポーネントは、参加者の都合に合わせてアクセスできる単一のレッスンであり、繰り返し行うことができます。心理教育には、性機能、自己イメージ、人間関係に対するがんの影響、性的懸念への対処、基本的な性的解剖学に関する内容が含まれています。拡張バージョンは、店頭製品や補助具に関するインタラクティブな説明と推奨事項をカスタマイズしたものです。親密さモジュールは、性的以外の親密さを高め、性的なスクリプトを再考し、集中力を高めるための戦略を提供します。	他の：インターネットベースの介入 SHINEモジュールへのアクセスを受け取る
実験的：シャイン8 SHINE コンポーネントの割り当て: 1) 心理教育 (強化) - 45 分、2) 臨床医とのコミュニケーション - なし、3) パートナーとのコミュニケーション - なし、4) 親密さ - なし。各コンポーネントは、参加者の都合に合わせてアクセスできる単一のレッスンであり、繰り返し行うことができます。心理教育には、性機能、自己イメージ、人間関係に対するがんの影響、性的懸念への対処、基本的な性的解剖学に関する内容が含まれています。拡張バージョンは、店頭製品や補助具に関するインタラクティブな説明と推奨事項をカスタマイズしたものです。	他の：インターネットベースの介入 SHINEモジュールへのアクセスを受け取る
実験的：シャイン9 SHINE コンポーネントの割り当て: 1) 心理教育 (標準) - 20 分、2) 臨床医とのコミュニケーション - 45 分、3) パートナーとのコミュニケーション - 45 分、4) 親密さ - 45 分。各コンポーネントは、参加者の都合に合わせてアクセスできる単一のレッスンであり、繰り返し行うことができます。標準的な心理教育には、性機能、自己イメージ、人間関係に対するがんの影響、性的懸念の管理、基本的な性的解剖学に関する内容が含まれています。臨床医とのコミュニケーションでは、性的懸念による身体的症状を説明するための臨床用語と、適切な臨床医との話し合いのシナリオを検討します。パートナーとのコミュニケーションは、パートナーとの性的懸念に関する明確なコミュニケーションを実践するための効果的なモデルと演習を提供します。親密さモジュールは、性的以外の親密さを高め、性的なスクリプトを再考し、集中力を高めるための戦略を提供します。	他の：インターネットベースの介入 SHINEモジュールへのアクセスを受け取る
実験的：シャイン10 SHINE コンポーネントの割り当て: 1) 心理教育 (標準) - 20 分、2) 臨床医とのコミュニケーション - 45 分、3) パートナーとのコミュニケーション - 45 分、4) 親密さ - なし。各コンポーネントは、参加者の都合に合わせてアクセスできる単一のレッスンであり、繰り返し行うことができます。標準的な心理教育には、性機能、自己イメージ、人間関係に対するがんの影響、性的懸念の管理、基本的な性的解剖学に関する内容が含まれています。臨床医とのコミュニケーションでは、性的懸念による身体的症状を説明するための臨床用語と、適切な臨床医との話し合いのシナリオを検討します。パートナーとのコミュニケーションは、パートナーとの性的懸念に関する明確なコミュニケーションを実践するための効果的なモデルと演習を提供します。	他の：インターネットベースの介入 SHINEモジュールへのアクセスを受け取る
実験的：シャイン11 SHINE コンポーネントの割り当て: 1) 心理教育 (標準) - 20 分、2) 臨床医とのコミュニケーション - 45 分、3) パートナーとのコミュニケーション - なし、4) 親密さ - 45 分。各コンポーネントは、参加者の都合に合わせてアクセスできる単一のレッスンであり、繰り返し行うことができます。標準的な心理教育には、性機能、自己イメージ、人間関係に対するがんの影響、性的懸念の管理、基本的な性的解剖学に関する内容が含まれています。臨床医とのコミュニケーションでは、性的懸念による身体的症状を説明するための臨床用語と、適切な臨床医との話し合いのシナリオを検討します。親密さモジュールは、性的以外の親密さを高め、性的なスクリプトを再考し、集中力を高めるための戦略を提供します。	他の：インターネットベースの介入 SHINEモジュールへのアクセスを受け取る
実験的：シャイン12 SHINE コンポーネントの割り当て: 1) 心理教育 (標準) - 20 分、2) 臨床医とのコミュニケーション - 45 分、3) パートナーとのコミュニケーション - なし、4) 親密さ - なし。各コンポーネントは、参加者の都合に合わせてアクセスできる単一のレッスンであり、繰り返し行うことができます。標準的な心理教育には、性機能、自己イメージ、人間関係に対するがんの影響、性的懸念の管理、基本的な性的解剖学に関する内容が含まれています。臨床医とのコミュニケーションでは、性的懸念による身体的症状を説明するための臨床用語と、適切な臨床医との話し合いのシナリオを検討します。	他の：インターネットベースの介入 SHINEモジュールへのアクセスを受け取る
実験的：シャイン13 SHINE コンポーネントの割り当て: 1) 心理教育 (標準) - 20 分、2) 臨床医とのコミュニケーション - なし、3) パートナーとのコミュニケーション - 45 分、4) 親密さ - 45 分。各コンポーネントは、参加者の都合に合わせてアクセスできる単一のレッスンであり、繰り返し行うことができます。標準的な心理教育には、性機能、自己イメージ、人間関係に対するがんの影響、性的懸念の管理、基本的な性的解剖学に関する内容が含まれています。パートナーとのコミュニケーションは、パートナーとの性的懸念に関する明確なコミュニケーションを実践するための効果的なモデルと演習を提供します。親密さモジュールは、性的以外の親密さを高め、性的なスクリプトを再考し、集中力を高めるための戦略を提供します。	他の：インターネットベースの介入 SHINEモジュールへのアクセスを受け取る
実験的：シャイン14 SHINE コンポーネントの割り当て: 1) 心理教育 (標準) - 20 分、2) 臨床医とのコミュニケーション - なし、3) パートナーとのコミュニケーション - 45 分、4) 親密さ - なし。各コンポーネントは、参加者の都合に合わせてアクセスできる単一のレッスンであり、繰り返し行うことができます。標準的な心理教育には、性機能、自己イメージ、人間関係に対するがんの影響、性的懸念の管理、基本的な性的解剖学に関する内容が含まれています。パートナーとのコミュニケーションは、パートナーとの性的懸念に関する明確なコミュニケーションを実践するための効果的なモデルと演習を提供します。	他の：インターネットベースの介入 SHINEモジュールへのアクセスを受け取る
実験的：シャイン15 SHINE コンポーネントの割り当て: 1) 心理教育 (標準) - 20 分、2) 臨床医とのコミュニケーション - なし、3) パートナーとのコミュニケーション - なし、4) 親密さ - 45 分。各コンポーネントは、参加者の都合に合わせてアクセスできる単一のレッスンであり、繰り返し行うことができます。標準的な心理教育には、性機能、自己イメージ、人間関係に対するがんの影響、性的懸念の管理、基本的な性的解剖学に関する内容が含まれています。親密さモジュールは、性的以外の親密さを高め、性的なスクリプトを再考し、集中力を高めるための戦略を提供します。	他の：インターネットベースの介入 SHINEモジュールへのアクセスを受け取る
実験的：シャイン16 SHINE コンポーネントの割り当て: 1) 心理教育 (標準) - 20 分、2) 臨床医とのコミュニケーション - なし、3) パートナーとのコミュニケーション - なし、4) 親密さ - なし。各コンポーネントは、参加者の都合に合わせてアクセスできる単一のレッスンであり、繰り返し行うことができます。標準的な心理教育には、性機能、自己イメージ、人間関係に対するがんの影響、性的懸念の管理、基本的な性的解剖学に関する内容が含まれています。	他の：インターネットベースの介入 SHINEモジュールへのアクセスを受け取る

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
女性の性的苦痛スケール - 欲望、覚醒、オーガズム (FSDS-DAO) の合計スコアによって測定される性的苦痛の変化。合計スコアは 0 ～ 60 の範囲であり、スコアが高いほど苦痛が大きいことを示します。時間枠：ベースラインから24週間まで	時間の主効果を伴うベースラインから 24 週間までの推定平均変化は、欠損データを考慮して線形混合モデル分散分析から取得されます。ランダム化されたすべての参加者がモデル (ITT 分析) で利用されます。	ベースラインから24週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Wake Forest University Health Sciences

協力者

National Cancer Institute (NCI)

University of Virginia

捜査官

スタディチェア：Glenn Lesser, MD、Wake Forest University Health Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Shaffer KM, Reese JB, Dressler EV, Glazer JV, Cohn W, Showalter SL, Clayton AH, Danhauer SC, Loch M, Kadi M, Smith C, Weaver KE, Lesser GJ, Ritterband LM. Factorial Trial to Optimize an Internet-Delivered Intervention for Sexual Health After Breast Cancer: Protocol for the WF-2202 Sexual Health and Intimacy Enhancement (SHINE) Trial. JMIR Res Protoc. 2024 Aug 19;13:e57781. doi: 10.2196/57781.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月14日

一次修了 (推定)

2027年8月1日

研究の完了 (推定)

2027年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月10日

最初の投稿 (実際)

2024年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月13日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

IRB00104518
NCI-2023-06866 (レジストリ識別子：NCI CTRP)
WF-2202 (その他の識別子：Wake Forest NCORP Research Base)
R37CA269776 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

ウェイクフォレスト NCORP 研究基地は、研究データの共有に関する NIH 声明 (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html) に従うことに尽力しています。 2018年7月の時点で、WF NCORP RBは、フェーズの一次出版物および非一次出版物から6か月以内に、当RBを通じて実施された臨床試験からの匿名化データおよびデータ辞書をNCI NCTN/NCORPデータアーカイブに提供する契約をNCIと締結しました。 II/III およびフェーズ III 試験は https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/ にアクセスしてください。これは生データを共有するための主要な手段となり、NCTN/NCORP データアーカイブ使用ガイドに記載されているガイドラインに準拠します。契約の対象外の研究（第 II 相研究や観察研究など）からの匿名化されたデータは、リクエストに応じて利用可能になります。すべてのデータファイルは匿名化されます。匿名化手順は、連邦規則集第 45 部、セクション 164.514 に詳述されている HIPAA 基準を満たします。

IPD 共有時間枠

データは公開から 6 か月後にアーカイブに送信され、データアーカイブガイドラインに従って維持されます。

IPD 共有アクセス基準

NCORP@wakehealth.edu へのリクエストに応じて

IPD 共有サポート情報タイプ

STUDY_PROTOCOL
ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がん生存者向けのインターネット配信型性的健康プログラムの開発、SHINE 試験 (SHINE)

乳がん関連の性的罹患率に対する心理社会的介入の最適化:性的健康と親密性教育 (SHINE) 試験

調査の概要

状態

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の種類

入学 (実際)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

協力者と研究者

スポンサー

協力者

捜査官

出版物と役立つリンク

一般刊行物

研究記録日

主要日程の研究

研究開始 (実際)

一次修了 (推定)

研究の完了 (推定)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (実際)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

IPD プランの説明

IPD 共有時間枠

IPD 共有アクセス基準

IPD 共有サポート情報タイプ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

米国FDA規制機器製品の研究