Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie programu zdrowia seksualnego dostarczanego przez Internet dla osób, które przeżyły raka piersi, próba SHINE (SHINE)

13 lutego 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Optymalizacja interwencji psychospołecznej w przypadku zachorowalności seksualnej związanej z rakiem piersi: badanie dotyczące edukacji w zakresie zdrowia seksualnego i intymności (SHINE)

W ramach tego interwencyjnego badania klinicznego opracowuje się i wdraża prowadzony przez Internet program zdrowia seksualnego o nazwie SHINE. Jest przeznaczony dla osób, które przeżyły raka piersi, i ma na celu określenie, która kombinacja czterech elementów interwencji przynosi największe korzyści kobietom, które przeżyły raka piersi, przy najmniejszym obciążeniu interwencyjnym. Opracowanie i wdrożenie SHINE może pomóc osobom, które wyzdrowiały z raka piersi, uporać się z problemami seksualnymi związanymi z nowotworem.

Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 16 schorzeń.

Zapisanych zostanie 320 uczestników.

Czas trwania badania wynosi 24 tygodnie.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Korzystając z wielofazowej strategii optymalizacji (MOST), zidentyfikujemy interwencję w zakresie zachorowalności na tle seksualnym, która została zoptymalizowana pod kątem największego wpływu, zapewniając największą poprawę w zakresie zachorowalności na tle seksualnym przy najmniejszym obciążeniu interwencją. Celem tego 24-czynnikowego badania jest określenie, która kombinacja czterech elementów interwencji zapewnia największe korzyści osobom, które przeżyły chorobę na tle seksualnym związaną z rakiem piersi, przy najmniejszym obciążeniu interwencją w okresie 24 tygodni. Łącznie losowo wybranych zostanie 320 uczestników (20 losowo przydzielonych do każdego z 16 warunków). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z 16 (24) warunków, aby otrzymać dostęp do kombinacji od jednego do czterech komponentów SHINE. Cztery elementy interwencji SHINE to: (1) psychoedukacja na temat zachorowalności seksualnej związanej z nowotworem („Podstawy zdrowia seksualnego”), (2) szkolenie w zakresie komunikacji z lekarzami („Dyskusje na temat opieki zdrowotnej”), (3) szkolenie w zakresie komunikacji z partnerami ( „Rozmowy z partnerami”) oraz (4) promowanie intymności fizycznej („Wgląd w intymność”). „Poziomy” tych komponentów są albo „wysokie”, albo „niskie” (Podstawy zdrowia seksualnego: wysoki = ulepszona edukacja [treści dostarczane z elementami interaktywnymi, krawiectwo, animacje] vs. niski = edukacja standardowa) lub „tak” vs. „ nie” (dyskusje na temat opieki zdrowotnej, rozmowy z partnerami, spostrzeżenia na temat intymności). W sumie istnieje 16 warunków SHINE lub kombinacji czterech elementów interwencji SHINE.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

340

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • California
      • Antioch, California, Stany Zjednoczone, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Dublin, California, Stany Zjednoczone, 94568
        • Kaiser Permanente Dublin
      • Fremont, California, Stany Zjednoczone, 94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Modesto, California, Stany Zjednoczone, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Redwood City, California, Stany Zjednoczone, 94063
        • Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
      • Richmond, California, Stany Zjednoczone, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Stany Zjednoczone, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael, California, Stany Zjednoczone, 94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • Santa Clara, California, Stany Zjednoczone, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95405
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
      • South San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton, California, Stany Zjednoczone, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville, California, Stany Zjednoczone, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Delaware
      • Frankford, Delaware, Stany Zjednoczone, 19945
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Rehoboth Beach, Delaware, Stany Zjednoczone, 19971
        • Beebe Health Campus
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31201
        • Atrium Health Navicent
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone, 60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone, 60506
        • Advocate Outpatient Center - Aurora
      • Barrington, Illinois, Stany Zjednoczone, 60010
        • Advocate Good Shepherd Hospital
      • Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Stany Zjednoczone, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Crystal Lake, Illinois, Stany Zjednoczone, 60014
        • AMG Crystal Lake - Oncology
      • Danville, Illinois, Stany Zjednoczone, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Downers Grove, Illinois, Stany Zjednoczone, 60515
        • Advocate Good Samaritan Hospital
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Elgin, Illinois, Stany Zjednoczone, 60123
        • Advocate Sherman Hospital
      • Eureka, Illinois, Stany Zjednoczone, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Hazel Crest, Illinois, Stany Zjednoczone, 60429
        • Advocate South Suburban Hospital
      • Kewanee, Illinois, Stany Zjednoczone, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Libertyville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60048
        • Condell Memorial Hospital
      • Libertyville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60048
        • AMG Libertyville - Oncology
      • Macomb, Illinois, Stany Zjednoczone, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Stany Zjednoczone, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • O'Fallon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453-2699
        • Advocate Christ Medical Center
      • Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Washington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
      • Yorkville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, Stany Zjednoczone, 50023
        • The University of Iowa - Ankeny
      • Carroll, Iowa, Stany Zjednoczone, 51401
        • Saint Anthony Regional Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
        • The University of Iowa - West De Moines
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • The University of Iowa - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • The University of Iowa - Laurel
      • Fort Dodge, Iowa, Stany Zjednoczone, 50501
        • Trinity Regional Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center
    • Maine
      • Augusta, Maine, Stany Zjednoczone, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Biddeford, Maine, Stany Zjednoczone, 04005
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
      • Rockport, Maine, Stany Zjednoczone, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
      • Sanford, Maine, Stany Zjednoczone, 04073
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
      • Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
      • South Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04106
        • Maine Medical Partners - South Portland
    • Maryland
      • Elkton, Maryland, Stany Zjednoczone, 21921
        • Christiana Care - Union Hospital
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Wyoming, Michigan, Stany Zjednoczone, 49519
        • University of Michigan Health - West
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
    • Minnesota
      • Baxter, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56425
        • Essentia Health - Baxter Clinic
      • Bemidji, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Brainerd, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Burnsville, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
        • Mercy Hospital
      • Deer River, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Detroit Lakes, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56501
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Ely, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55731
        • Essentia Health - Ely Clinic
      • Fosston, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56542
        • Essentia Health - Fosston
      • Hibbing, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • International Falls, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56649
        • Essentia Health - International Falls Clinic
      • Maple Grove, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Monticello, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Park Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56470
        • Essentia Health - Park Rapids
      • Robbinsdale, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Virginia, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
      • Waconia, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Mississippi
      • Oxford, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38655
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Stany Zjednoczone, 63011
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Joplin, Missouri, Stany Zjednoczone, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Osage Beach, Missouri, Stany Zjednoczone, 65065
        • Lake Regional Hospital
      • Rolla, Missouri, Stany Zjednoczone, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
        • Mercy Hospital South
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89052
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07728
        • CentraState Medical Center
      • Hackettstown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07840
        • Hackettstown Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Newton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07860
        • Newton Medical Center
      • Pennington, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08534
        • Capital Health Medical Center-Hopewell
      • Pompton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07444
        • Chilton Medical Center
      • Summit, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07901
        • Overlook Medical Center
      • Teaneck, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07666
        • Holy Name Hospital
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27203
        • Randolph Health Cancer Center
      • Burlington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27215
        • Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27410
        • Cone Health Cancer Center at Drawbridge Parkway
      • Reidsville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27320
        • Annie Penn Memorial Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Gahanna, Ohio, Stany Zjednoczone, 43230
        • Central Ohio Breast and Endocrine Surgery
      • Grove City, Ohio, Stany Zjednoczone, 43123
        • Mount Carmel Grove City Hospital
      • Westerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43081
        • Saint Ann's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Stany Zjednoczone, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Newberg, Oregon, Stany Zjednoczone, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Stany Zjednoczone, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Redmond, Oregon, Stany Zjednoczone, 97756
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Beaufort, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29902
        • Beaufort Memorial Hospital
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Gaffney, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenwood, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Okatie, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29909
        • Beaufort Memorial/New River Cancer Center
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29379
        • SMC Center for Hematology Oncology-Union
      • West Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29169
        • Lexington Medical Center
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38017
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
        • Baptist Memorial Hospital for Women
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Stany Zjednoczone, 23320
        • Chesapeake Regional Medical Center
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Winchester, Virginia, Stany Zjednoczone, 22601
        • Shenandoah Oncology PC
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98004
        • Kaiser Permanente Bellevue Medical Center
      • Bellingham, Washington, Stany Zjednoczone, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Kennewick, Washington, Stany Zjednoczone, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Sedro-Woolley, Washington, Stany Zjednoczone, 98284
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Walla Walla, Washington, Stany Zjednoczone, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Ashland, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Berlin, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54923
        • ThedaCare Cancer Care - Berlin
      • Burlington, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Germantown, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Kenosha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • Ladysmith, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54848
        • Marshfield Medical Center - Ladysmith
      • Marinette, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Neenah, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54956
        • ThedaCare Regional Medical Center - Neenah
      • New London, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54961
        • ThedaCare Cancer Care - New London
      • New Richmond, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54017
        • Westfields Hospital/Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oshkosh, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Oshkosh, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54904
        • ThedaCare Cancer Care - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rice Lake, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Shawano, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54166
        • ThedaCare Cancer Care - Shawano
      • Sheboygan, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Stevens Point, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Summit, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waupaca, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54981
        • ThedaCare Cancer Care - Waupaca
      • Wausau, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia diagnozy raka piersi w stadium 0-III. Dopuszczalna jest historia nowotworów innych niż piersi.
  • ≥12 tygodni po ostatnim pierwotnym leczeniu raka. W tym protokole pierwotne leczenie raka definiuje się jako chemioterapię, koniugaty leku cytotoksycznego przeciwciało, inhibitory punktu kontrolnego, radioterapię i zabiegi chirurgiczne mające na celu usunięcie tkanki złośliwej. Trwające uzupełniające leczenie hormonalne (np. tamoksyfen, inhibitory aromatazy), uzupełniające inhibitory cdk 4/6 (np. abemacyklib), terapia przeciwciałami monoklonalnymi opartymi na HER2 (np. trastuzumab, pertuzumab), inhibitory kinazy tyrozynowej ukierunkowane na HER2 (np. neratynib) i/lub oczekująca operacja rekonstrukcji piersi są dozwolone. (Nie ma górnego limitu czasu od leczenia.)
  • Wiek ≥ 18 lat w momencie włączenia do badania

WŁĄCZENIE OSOBY PRZEGLĄDAJĄCEJ SAMODZIELNIE ZGŁOSZONĄ KWALIFIKACJĘ

  • Kobieta cispłciowa (tj. kobieta przypisana po urodzeniu, kobieca tożsamość płciowa)
  • Obecnie pozostaje w intymnym związku, jak podano w systemie informacji przesiewowej systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS SexFS) (relacja ta może dotyczyć osoby dowolnej płci i tożsamości płciowej)
  • Potwierdź, że w ciągu ostatnich 30 dni przynajmniej „w pewnym stopniu” niepokoi Cię >=1 z poniższych objawów: (brak) zainteresowania aktywnością seksualną, suchość pochwy, ból podczas aktywności seksualnej lub (nie)zdolność do orgazmu, zgodnie z raportem PROMIS SexFS Problem dotyczący badania przesiewowego funkcji seksualnych
  • Potwierdź, że ≥ 1 z uciążliwych objawów seksualnych stwierdzonych przez badanie przesiewowe PROMIS SexFS Problemy dotyczące funkcji seksualnych jest związany z rakiem piersi
  • Posiada działający adres e-mail (lub chce go utworzyć) i otrzymuje e-maile z badania

Kryteria wyłączenia:

  • Planowane leczenie raka w przypadku choroby resztkowej, postępującej lub nawrotowej w ciągu 24 tygodni od włączenia do badania (definiowane jako chemioterapia, koniugaty przeciwciała cytotoksycznego z lekiem, inhibitory punktów kontrolnych, radioterapia i/lub zabiegi chirurgiczne mające na celu usunięcie tkanki złośliwej). Trwające uzupełniające leczenie hormonalne (np. tamoksyfen, inhibitory aromatazy), uzupełniające inhibitory cdk 4/6 (np. abemacyklib), terapia przeciwciałami monoklonalnymi opartymi na HER2 (np. trastuzumab, pertuzumab), inhibitory kinazy tyrozynowej ukierunkowane na HER2 (np. neratynib) i/lub oczekująca operacja rekonstrukcji piersi są dozwolone.
  • Brak umiejętności czytania i rozumienia języka angielskiego (interwencja SHINE jest obecnie dostępna wyłącznie w języku angielskim), na co wskazuje niemożność samodzielnego wypełnienia samodzielnie zgłoszonego kwestionariusza przesiewowego

WYKLUCZENIE PRZEGLĄDU KWALIFIKACJI ZGŁOSZONEJ SAMODZIELNIE

  • Nie ma niezawodnego dostępu do Internetu (np. domowego łącza szerokopasmowego, sieci publicznej, planu danych osobistych) za pomocą komputera, tabletu, smartfona itp. i nie chce uczestniczyć w programie wypożyczania tabletów na potrzeby tego badania
  • Niedawna poważna choroba psychiczna, zgodnie z definicją wynikającą z hospitalizacji w szpitalu psychiatrycznym w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Obecnie uczestniczę w terapii par, małżeńskiej lub seksualnej
  • Obecnie w ciąży (Kobiety w ciąży są wyłączone z tego badania, ponieważ porodowi towarzyszą znaczące zmiany biologiczne, psychologiczne i środowiskowe, które zmieniają funkcjonowanie seksualne kobiety. Treści interwencyjne mogą być nieodpowiednie z medycznego punktu widzenia dla kobiet, które niedawno rodziły, biorąc pod uwagę, że lekarze powszechnie zalecają kobietom unikanie kontaktów seksualnych przez co najmniej cztery do sześciu tygodni po porodzie w okresie gojenia.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: BŁYSZCZENIE 1

Przypisane komponenty SHINE: 1) Psychoedukacja (rozszerzona) – 45 minut, 2) Komunikacja z Lekarzem – 45 minut, 3) Komunikacja z Partnerem – 45 minut, 4) Intymność – 45 minut Każdy komponent to pojedyncza lekcja dostępna w dogodny dla uczestnika sposób i może zostać powtórzony.

Psychoedukacja obejmuje treści dotyczące wpływu raka na funkcje seksualne, obraz siebie i relacje, radzenie sobie z problemami seksualnymi i podstawową anatomię seksualną. Wersja rozszerzona zawiera dostosowane, interaktywne instrukcje i zalecenia dotyczące produktów i pomocy dostępnych bez recepty.

W komunikacji z klinicystą dokonuje się przeglądu terminologii klinicznej w celu opisania fizycznych objawów problemów seksualnych i potencjalnych scenariuszy do omówienia z odpowiednim klinicystą.

Komunikacja z partnerem zapewnia skuteczne modele i ćwiczenia pozwalające ćwiczyć jasną komunikację dotyczącą problemów seksualnych z partnerem.

Moduł intymności zapewnia strategie zwiększania intymności nieseksualnej, ponownego rozważenia skryptów seksualnych i ćwiczeń koncentracji.
Inny: Interwencja internetowa
Otrzymaj dostęp do modułów SHINE
Eksperymentalny: BŁYSK 2

Przypisane komponenty SHINE: 1) Psychoedukacja (wzmocniona) – 45 minut, 2) Komunikacja z Lekarzem – 45 minut, 3) Komunikacja z Partnerem – 45 minut, 4) Intymność – BRAK.

Każdy komponent to pojedyncza lekcja, do której uczestnik może uzyskać dostęp i który może być powtarzany.

Psychoedukacja obejmuje treści dotyczące wpływu raka na funkcje seksualne, obraz siebie i relacje, radzenie sobie z problemami seksualnymi i podstawową anatomię seksualną. Wersja rozszerzona zawiera dostosowane, interaktywne instrukcje i zalecenia dotyczące produktów i pomocy dostępnych bez recepty.

W komunikacji z klinicystą dokonuje się przeglądu terminologii klinicznej w celu opisania fizycznych objawów problemów seksualnych i potencjalnych scenariuszy do omówienia z odpowiednim klinicystą.

Komunikacja z partnerem zapewnia skuteczne modele i ćwiczenia pozwalające ćwiczyć jasną komunikację dotyczącą problemów seksualnych z partnerem.
Inny: Interwencja internetowa
Otrzymaj dostęp do modułów SHINE
Eksperymentalny: BŁYSK 3

Przypisane komponenty SHINE: 1) Psychoedukacja (wzmocniona) – 45 minut, 2) Komunikacja z Lekarzem – 45 minut, 3) Komunikacja z Partnerem – BRAK, 4) Intymność – 45 minut.

Każdy komponent to pojedyncza lekcja, do której uczestnik może uzyskać dostęp i który może być powtarzany.

Psychoedukacja obejmuje treści dotyczące wpływu raka na funkcje seksualne, obraz siebie i relacje, radzenie sobie z problemami seksualnymi i podstawową anatomię seksualną. Wersja rozszerzona zawiera dostosowane, interaktywne instrukcje i zalecenia dotyczące produktów i pomocy dostępnych bez recepty.

W komunikacji z klinicystą dokonuje się przeglądu terminologii klinicznej w celu opisania fizycznych objawów problemów seksualnych i potencjalnych scenariuszy do omówienia z odpowiednim klinicystą.

Moduł intymności zapewnia strategie zwiększania intymności nieseksualnej, ponownego rozważenia skryptów seksualnych i ćwiczeń koncentracji.
Inny: Interwencja internetowa
Otrzymaj dostęp do modułów SHINE
Eksperymentalny: BŁYSK 4

Przypisane komponenty SHINE: 1) Psychoedukacja (wzmocniona) – 45 minut, 2) Komunikacja z Lekarzem – 45 minut, 3) Komunikacja z Partnerem – BRAK, 4) Intymność – BRAK.

Każdy komponent to pojedyncza lekcja, do której uczestnik może uzyskać dostęp i który może być powtarzany.

Psychoedukacja obejmuje treści dotyczące wpływu raka na funkcje seksualne, obraz siebie i relacje, radzenie sobie z problemami seksualnymi i podstawową anatomię seksualną. Wersja rozszerzona zawiera dostosowane, interaktywne instrukcje i zalecenia dotyczące produktów i pomocy dostępnych bez recepty.

W komunikacji z klinicystą dokonuje się przeglądu terminologii klinicznej w celu opisania fizycznych objawów problemów seksualnych i potencjalnych scenariuszy do omówienia z odpowiednim klinicystą.
Inny: Interwencja internetowa
Otrzymaj dostęp do modułów SHINE
Eksperymentalny: BŁYSK 5

Przypisane komponenty SHINE: 1) Psychoedukacja (wzmocniona) – 45 minut, 2) Komunikacja z Lekarzem – BRAK, 3) Komunikacja z Partnerem – 45 minut, 4) Intymność – 45 minut.

Każdy komponent to pojedyncza lekcja, do której uczestnik może uzyskać dostęp i który może być powtarzany.

Psychoedukacja obejmuje treści dotyczące wpływu raka na funkcje seksualne, obraz siebie i relacje, radzenie sobie z problemami seksualnymi i podstawową anatomię seksualną. Wersja rozszerzona zawiera dostosowane, interaktywne instrukcje i zalecenia dotyczące produktów i pomocy dostępnych bez recepty.

Komunikacja z partnerem zapewnia skuteczne modele i ćwiczenia pozwalające ćwiczyć jasną komunikację dotyczącą problemów seksualnych z partnerem.

Moduł intymności zapewnia strategie zwiększania intymności nieseksualnej, ponownego rozważenia skryptów seksualnych i ćwiczeń koncentracji.
Inny: Interwencja internetowa
Otrzymaj dostęp do modułów SHINE
Eksperymentalny: BŁYSK 6

Przypisane komponenty SHINE: 1) Psychoedukacja (wzmocniona) – 45 minut, 2) Komunikacja z Lekarzem – BRAK, 3) Komunikacja z Partnerem – 45 minut, 4) Intymność – BRAK.

Każdy komponent to pojedyncza lekcja, do której uczestnik może uzyskać dostęp i który może być powtarzany.

Psychoedukacja obejmuje treści dotyczące wpływu raka na funkcje seksualne, obraz siebie i relacje, radzenie sobie z problemami seksualnymi i podstawową anatomię seksualną. Wersja rozszerzona zawiera dostosowane, interaktywne instrukcje i zalecenia dotyczące produktów i pomocy dostępnych bez recepty.

Komunikacja z partnerem zapewnia skuteczne modele i ćwiczenia pozwalające ćwiczyć jasną komunikację dotyczącą problemów seksualnych z partnerem.
Inny: Interwencja internetowa
Otrzymaj dostęp do modułów SHINE
Eksperymentalny: BŁYSK 7

Przypisane komponenty SHINE: 1) Psychoedukacja (wzmocniona) – 45 minut, 2) Komunikacja z Lekarzem – BRAK, 3) Komunikacja z Partnerem – BRAK, 4) Intymność – 45 minut.

Każdy komponent to pojedyncza lekcja, do której uczestnik może uzyskać dostęp i który może być powtarzany.

Psychoedukacja obejmuje treści dotyczące wpływu raka na funkcje seksualne, obraz siebie i relacje, radzenie sobie z problemami seksualnymi i podstawową anatomię seksualną. Wersja rozszerzona zawiera dostosowane, interaktywne instrukcje i zalecenia dotyczące produktów i pomocy dostępnych bez recepty.

Moduł intymności zapewnia strategie zwiększania intymności nieseksualnej, ponownego rozważenia skryptów seksualnych i ćwiczeń koncentracji.
Inny: Interwencja internetowa
Otrzymaj dostęp do modułów SHINE
Eksperymentalny: BŁYSK 8

Przypisane komponenty SHINE: 1) Psychoedukacja (wzmocniona) – 45 minut, 2) Komunikacja z Lekarzem – BRAK, 3) Komunikacja z Partnerem – BRAK, 4) Intymność – BRAK.

Każdy komponent to pojedyncza lekcja, do której uczestnik może uzyskać dostęp i który może być powtarzany.

Psychoedukacja obejmuje treści dotyczące wpływu raka na funkcje seksualne, obraz siebie i relacje, radzenie sobie z problemami seksualnymi i podstawową anatomię seksualną. Wersja rozszerzona zawiera dostosowane, interaktywne instrukcje i zalecenia dotyczące produktów i pomocy dostępnych bez recepty.
Inny: Interwencja internetowa
Otrzymaj dostęp do modułów SHINE
Eksperymentalny: BŁYSK 9

Przypisane komponenty SHINE: 1) Psychoedukacja (Standard) – 20 minut, 2) Komunikacja z Lekarzem – 45 minut, 3) Komunikacja z Partnerem – 45 minut, 4) Intymność – 45 minut.

Każdy komponent to pojedyncza lekcja, do której uczestnik może uzyskać dostęp i który może być powtarzany.

Standardowa psychoedukacja obejmuje treści dotyczące wpływu raka na funkcje seksualne, obraz siebie i relacje, radzenie sobie z problemami seksualnymi i podstawową anatomię seksualną.

W komunikacji z klinicystą dokonuje się przeglądu terminologii klinicznej w celu opisania fizycznych objawów problemów seksualnych i potencjalnych scenariuszy do omówienia z odpowiednim klinicystą.

Komunikacja z partnerem zapewnia skuteczne modele i ćwiczenia pozwalające ćwiczyć jasną komunikację dotyczącą problemów seksualnych z partnerem.

Moduł intymności zapewnia strategie zwiększania intymności nieseksualnej, ponownego rozważenia skryptów seksualnych i ćwiczeń koncentracji.
Inny: Interwencja internetowa
Otrzymaj dostęp do modułów SHINE
Eksperymentalny: BŁYSK 10

Przypisane komponenty SHINE: 1) Psychoedukacja (Standard) – 20 minut, 2) Komunikacja z Lekarzem – 45 minut, 3) Komunikacja z Partnerem – 45 minut, 4) Intymność – BRAK.

Każdy komponent to pojedyncza lekcja, do której uczestnik może uzyskać dostęp i który może być powtarzany.

Standardowa psychoedukacja obejmuje treści dotyczące wpływu raka na funkcje seksualne, obraz siebie i relacje, radzenie sobie z problemami seksualnymi i podstawową anatomię seksualną.

W komunikacji z klinicystą dokonuje się przeglądu terminologii klinicznej w celu opisania fizycznych objawów problemów seksualnych i potencjalnych scenariuszy do omówienia z odpowiednim klinicystą.

Komunikacja z partnerem zapewnia skuteczne modele i ćwiczenia pozwalające ćwiczyć jasną komunikację dotyczącą problemów seksualnych z partnerem.
Inny: Interwencja internetowa
Otrzymaj dostęp do modułów SHINE
Eksperymentalny: BŁYSK 11

Przypisane komponenty SHINE: 1) Psychoedukacja (Standard) – 20 minut, 2) Komunikacja z Lekarzem – 45 minut, 3) Komunikacja z Partnerem – BRAK, 4) Intymność – 45 minut.

Każdy komponent to pojedyncza lekcja, do której uczestnik może uzyskać dostęp i który może być powtarzany.

Standardowa psychoedukacja obejmuje treści dotyczące wpływu raka na funkcje seksualne, obraz siebie i relacje, radzenie sobie z problemami seksualnymi i podstawową anatomię seksualną.

W komunikacji z klinicystą dokonuje się przeglądu terminologii klinicznej w celu opisania fizycznych objawów problemów seksualnych i potencjalnych scenariuszy do omówienia z odpowiednim klinicystą.

Moduł intymności zapewnia strategie zwiększania intymności nieseksualnej, ponownego rozważenia skryptów seksualnych i ćwiczeń koncentracji.
Inny: Interwencja internetowa
Otrzymaj dostęp do modułów SHINE
Eksperymentalny: BŁYSK 12

Przypisane komponenty SHINE: 1) Psychoedukacja (Standard) – 20 minut, 2) Komunikacja z Lekarzem – 45 minut, 3) Komunikacja z Partnerem – BRAK, 4) Intymność – BRAK.

Każdy komponent to pojedyncza lekcja, do której uczestnik może uzyskać dostęp i który może być powtarzany.

Standardowa psychoedukacja obejmuje treści dotyczące wpływu raka na funkcje seksualne, obraz siebie i relacje, radzenie sobie z problemami seksualnymi i podstawową anatomię seksualną.

W komunikacji z klinicystą dokonuje się przeglądu terminologii klinicznej w celu opisania fizycznych objawów problemów seksualnych i potencjalnych scenariuszy do omówienia z odpowiednim klinicystą.
Inny: Interwencja internetowa
Otrzymaj dostęp do modułów SHINE
Eksperymentalny: BŁYSK 13

Przypisane komponenty SHINE: 1) Psychoedukacja (Standard) – 20 minut, 2) Komunikacja z Lekarzem – BRAK, 3) Komunikacja z Partnerem – 45 minut, 4) Intymność – 45 minut.

Każdy komponent to pojedyncza lekcja, do której uczestnik może uzyskać dostęp i który może być powtarzany.

Standardowa psychoedukacja obejmuje treści dotyczące wpływu raka na funkcje seksualne, obraz siebie i relacje, radzenie sobie z problemami seksualnymi i podstawową anatomię seksualną.

Komunikacja z partnerem zapewnia skuteczne modele i ćwiczenia pozwalające ćwiczyć jasną komunikację dotyczącą problemów seksualnych z partnerem.

Moduł intymności zapewnia strategie zwiększania intymności nieseksualnej, ponownego rozważenia skryptów seksualnych i ćwiczeń koncentracji.
Inny: Interwencja internetowa
Otrzymaj dostęp do modułów SHINE
Eksperymentalny: BŁYSK 14

Przypisane komponenty SHINE: 1) Psychoedukacja (Standard) – 20 minut, 2) Komunikacja z Lekarzem – BRAK, 3) Komunikacja z Partnerem – 45 minut, 4) Intymność – BRAK.

Każdy komponent to pojedyncza lekcja, do której uczestnik może uzyskać dostęp i który może być powtarzany.

Standardowa psychoedukacja obejmuje treści dotyczące wpływu raka na funkcje seksualne, obraz siebie i relacje, radzenie sobie z problemami seksualnymi i podstawową anatomię seksualną.

Komunikacja z partnerem zapewnia skuteczne modele i ćwiczenia pozwalające ćwiczyć jasną komunikację dotyczącą problemów seksualnych z partnerem.
Inny: Interwencja internetowa
Otrzymaj dostęp do modułów SHINE
Eksperymentalny: BŁYSK 15

Przypisane komponenty SHINE: 1) Psychoedukacja (Standard) – 20 minut, 2) Komunikacja z Lekarzem – BRAK, 3) Komunikacja z Partnerem – BRAK, 4) Intymność – 45 minut.

Każdy komponent to pojedyncza lekcja, do której uczestnik może uzyskać dostęp i który może być powtarzany.

Standardowa psychoedukacja obejmuje treści dotyczące wpływu raka na funkcje seksualne, obraz siebie i relacje, radzenie sobie z problemami seksualnymi i podstawową anatomię seksualną.

Moduł intymności zapewnia strategie zwiększania intymności nieseksualnej, ponownego rozważenia skryptów seksualnych i ćwiczeń koncentracji.
Inny: Interwencja internetowa
Otrzymaj dostęp do modułów SHINE
Eksperymentalny: BŁYSK 16

Przypisane komponenty SHINE: 1) Psychoedukacja (Standard) – 20 minut, 2) Komunikacja z Lekarzem – BRAK, 3) Komunikacja z Partnerem – BRAK, 4) Intymność – BRAK.

Każdy komponent to pojedyncza lekcja, do której uczestnik może uzyskać dostęp i który może być powtarzany.

Standardowa psychoedukacja obejmuje treści dotyczące wpływu raka na funkcje seksualne, obraz siebie i relacje, radzenie sobie z problemami seksualnymi i podstawową anatomię seksualną.
Inny: Interwencja internetowa
Otrzymaj dostęp do modułów SHINE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana niepokoju seksualnego mierzona sumą punktów w Skali Niepokoju Seksualnego Kobiet – Pożądanie, Pobudzenie, Orgazm (FSDS-DAO). Całkowity wynik sumaryczny waha się od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe cierpienie.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 tygodni
Szacunkowa średnia zmiana od wartości początkowej do 24 tygodni z głównym efektem czasu zostanie uzyskana z analizy wariancji liniowych modeli mieszanych w celu uwzględnienia brakujących danych. Wszyscy randomizowani uczestnicy zostaną wykorzystani w modelu (analiza ITT).
Od wartości początkowej do 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
University of Virginia

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Glenn Lesser, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00104518
  • NCI-2023-06866 (Identyfikator rejestru: NCI CTRP)
  • WF-2202 (Inny identyfikator: Wake Forest NCORP Research Base)
  • R37CA269776 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Baza badawcza Wake Forest NCORP zobowiązała się do przestrzegania Oświadczenia NIH w sprawie udostępniania danych badawczych (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html). Od lipca 2018 r. WF NCORP RB podpisał umowę z NCI na dostarczanie zdeidentyfikowanych danych i słowników danych z badań klinicznych przeprowadzonych za pośrednictwem naszego RB do archiwum danych NCI NCTN/NCORP w ciągu 6 miesięcy od publikacji pierwotnych i innych faz Próby II/III i fazy III na stronie https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/. Stanie się to głównym sposobem udostępniania surowych danych i będziemy przestrzegać wytycznych określonych w Przewodniku użytkowania archiwum danych NCTN/NCORP. Dane pozbawione cech identyfikacyjnych z badań nieobjętych umową (np. badań fazy II i badań obserwacyjnych) zostaną udostępnione na żądanie. Wszystkie pliki danych zostaną pozbawione możliwości identyfikacji. Procedury deidentyfikacji będą spełniać kryteria HIPAA określone szczegółowo w Kodeksie przepisów federalnych, część 45, sekcja 164.514.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną przesłane do archiwum 6 miesięcy po publikacji i przechowywane zgodnie z wytycznymi dotyczącymi archiwizacji danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

na żądanie na adres NCORP@wakehealth.edu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kobieta z rakiem piersi

Badania kliniczne na Interwencja internetowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj