Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Interneten keresztül elérhető szexuális egészségügyi program kidolgozása mellrák túlélők számára, SHINE próba (SHINE)

2026. február 13. frissítette: Wake Forest University Health Sciences

A pszichoszociális beavatkozás optimalizálása a mellrákhoz kapcsolódó szexuális megbetegedések esetén: A szexuális egészségre és intimitásra nevelés (SHINE) próba

Ez az intervenciós klinikai vizsgálat a SHINE nevű, interneten keresztül elérhető szexuális egészségügyi programot fejleszti és hajtja végre. Az emlőrákot túlélőknek szánták, azzal a céllal, hogy beazonosítsák, hogy a négy beavatkozási komponens melyik kombinációja hozza a legnagyobb előnyt azon túlélők számára, akiknél a mellrák okozta szexuális morbiditás a legkisebb beavatkozási teher mellett. A SHINE kifejlesztése és bevezetése segíthet a mellrákot túlélőknek kezelni a rákkal kapcsolatos szexuális problémáikat.

A betegeket 16 állapot közül 1-re randomizálják.

320 résztvevőt neveznek be.

A vizsgálat időtartama 24 hét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A többfázisú optimalizálási stratégia (MOST) keretrendszer segítségével azonosítani fogunk egy olyan szexuális megbetegedési beavatkozást, amelyet a legnagyobb hatásra optimalizáltak úgy, hogy a szexuális morbiditásban a legnagyobb javulást adják vissza a legkisebb beavatkozási teher mellett. Ennek a 24 tényezős vizsgálatnak az a célja, hogy azonosítsa, a négy beavatkozási komponens melyik kombinációja hozza a legnagyobb előnyt az emlőrák okozta szexuális megbetegedést tapasztaló túlélők számára egy 24 hetes időszak alatt a legkisebb beavatkozási teher mellett. Összesen 320 résztvevőt véletlenszerűen választanak ki (20-at a 16 feltétel mindegyikébe). A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a 16 feltétel (24) egyikébe, hogy hozzáférést kapjanak egy-négy SHINE komponens kombinációjához. A SHINE négy beavatkozási összetevője a következő: (1) pszichoedukáció a rákkal kapcsolatos szexuális megbetegedésekről ("Sexual Health Essentials"), (2) képzés a klinikusokkal való kommunikációhoz ("Egészségügyi megbeszélések"), (3) képzés a partnerekkel való kommunikációhoz ( "Partner beszélgetések"), és (4) a fizikai intimitás promóciója ("Intimitás betekintés"). Ezen összetevők „szintjei” vagy „magas” vagy „alacsony” (a szexuális egészség alapvető elemei: magas = továbbfejlesztett oktatás [interaktív komponensekkel, testreszabással, animációkkal szállított tartalom] vs. alacsony = normál oktatás), vagy „igen” vs. nem” (Egészségügyi megbeszélések, Partneri beszélgetések, Intimitás Betekintések). Összesen 16 SHINE állapot létezik, vagy négy SHINE beavatkozási komponens kombinációja.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

340

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Egyesült Államok, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • California
      • Antioch, California, Egyesült Államok, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Dublin, California, Egyesült Államok, 94568
        • Kaiser Permanente Dublin
      • Fremont, California, Egyesült Államok, 94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Modesto, California, Egyesült Államok, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Redwood City, California, Egyesült Államok, 94063
        • Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
      • Richmond, California, Egyesült Államok, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Roseville, California, Egyesült Államok, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, Egyesült Államok, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Egyesült Államok, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael, California, Egyesült Államok, 94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • Santa Clara, California, Egyesült Államok, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95403
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
      • Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95405
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
      • South San Francisco, California, Egyesült Államok, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton, California, Egyesült Államok, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville, California, Egyesült Államok, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, Egyesült Államok, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Delaware
      • Frankford, Delaware, Egyesült Államok, 19945
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Rehoboth Beach, Delaware, Egyesült Államok, 19971
        • Beebe Health Campus
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Egyesült Államok, 31201
        • Atrium Health Navicent
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Egyesült Államok, 60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Aurora, Illinois, Egyesült Államok, 60506
        • Advocate Outpatient Center - Aurora
      • Barrington, Illinois, Egyesült Államok, 60010
        • Advocate Good Shepherd Hospital
      • Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Egyesült Államok, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Egyesült Államok, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Crystal Lake, Illinois, Egyesült Államok, 60014
        • AMG Crystal Lake - Oncology
      • Danville, Illinois, Egyesült Államok, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Downers Grove, Illinois, Egyesült Államok, 60515
        • Advocate Good Samaritan Hospital
      • Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Elgin, Illinois, Egyesült Államok, 60123
        • Advocate Sherman Hospital
      • Eureka, Illinois, Egyesült Államok, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Hazel Crest, Illinois, Egyesült Államok, 60429
        • Advocate South Suburban Hospital
      • Kewanee, Illinois, Egyesült Államok, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Libertyville, Illinois, Egyesült Államok, 60048
        • Condell Memorial Hospital
      • Libertyville, Illinois, Egyesült Államok, 60048
        • AMG Libertyville - Oncology
      • Macomb, Illinois, Egyesült Államok, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Egyesült Államok, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • O'Fallon, Illinois, Egyesült Államok, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Oak Lawn, Illinois, Egyesült Államok, 60453-2699
        • Advocate Christ Medical Center
      • Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Park Ridge, Illinois, Egyesült Államok, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Egyesült Államok, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Washington, Illinois, Egyesült Államok, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
      • Yorkville, Illinois, Egyesült Államok, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, Egyesült Államok, 50023
        • The University of Iowa - Ankeny
      • Carroll, Iowa, Egyesült Államok, 51401
        • Saint Anthony Regional Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
        • The University of Iowa - West De Moines
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • The University of Iowa - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • The University of Iowa - Laurel
      • Fort Dodge, Iowa, Egyesült Államok, 50501
        • Trinity Regional Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center
    • Maine
      • Augusta, Maine, Egyesült Államok, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Biddeford, Maine, Egyesült Államok, 04005
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
      • Rockport, Maine, Egyesült Államok, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
      • Sanford, Maine, Egyesült Államok, 04073
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
      • Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
      • South Portland, Maine, Egyesült Államok, 04106
        • Maine Medical Partners - South Portland
    • Maryland
      • Elkton, Maryland, Egyesült Államok, 21921
        • Christiana Care - Union Hospital
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, Egyesült Államok, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Canton, Michigan, Egyesült Államok, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Chelsea, Michigan, Egyesült Államok, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Wyoming, Michigan, Egyesült Államok, 49519
        • University of Michigan Health - West
      • Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
    • Minnesota
      • Baxter, Minnesota, Egyesült Államok, 56425
        • Essentia Health - Baxter Clinic
      • Bemidji, Minnesota, Egyesült Államok, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Brainerd, Minnesota, Egyesült Államok, 56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Burnsville, Minnesota, Egyesült Államok, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Coon Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 55433
        • Mercy Hospital
      • Deer River, Minnesota, Egyesült Államok, 56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Detroit Lakes, Minnesota, Egyesült Államok, 56501
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
      • Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Ely, Minnesota, Egyesült Államok, 55731
        • Essentia Health - Ely Clinic
      • Fosston, Minnesota, Egyesült Államok, 56542
        • Essentia Health - Fosston
      • Hibbing, Minnesota, Egyesült Államok, 55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • International Falls, Minnesota, Egyesült Államok, 56649
        • Essentia Health - International Falls Clinic
      • Maple Grove, Minnesota, Egyesült Államok, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Monticello, Minnesota, Egyesült Államok, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Egyesült Államok, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Park Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 56470
        • Essentia Health - Park Rapids
      • Robbinsdale, Minnesota, Egyesült Államok, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Egyesült Államok, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Virginia, Minnesota, Egyesült Államok, 55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
      • Waconia, Minnesota, Egyesült Államok, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Egyesült Államok, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Egyesült Államok, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, Egyesült Államok, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Mississippi
      • Oxford, Mississippi, Egyesült Államok, 38655
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Egyesült Államok, 63011
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Joplin, Missouri, Egyesült Államok, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Osage Beach, Missouri, Egyesült Államok, 65065
        • Lake Regional Hospital
      • Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63128
        • Mercy Hospital South
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Egyesült Államok, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Egyesült Államok, 07728
        • CentraState Medical Center
      • Hackettstown, New Jersey, Egyesült Államok, 07840
        • Hackettstown Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Newton, New Jersey, Egyesült Államok, 07860
        • Newton Medical Center
      • Pennington, New Jersey, Egyesült Államok, 08534
        • Capital Health Medical Center-Hopewell
      • Pompton, New Jersey, Egyesült Államok, 07444
        • Chilton Medical Center
      • Summit, New Jersey, Egyesült Államok, 07901
        • Overlook Medical Center
      • Teaneck, New Jersey, Egyesült Államok, 07666
        • Holy Name Hospital
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27203
        • Randolph Health Cancer Center
      • Burlington, North Carolina, Egyesült Államok, 27215
        • Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
      • Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27410
        • Cone Health Cancer Center at Drawbridge Parkway
      • Reidsville, North Carolina, Egyesült Államok, 27320
        • Annie Penn Memorial Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Egyesült Államok, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Gahanna, Ohio, Egyesült Államok, 43230
        • Central Ohio Breast and Endocrine Surgery
      • Grove City, Ohio, Egyesült Államok, 43123
        • Mount Carmel Grove City Hospital
      • Westerville, Ohio, Egyesült Államok, 43081
        • Saint Ann's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Egyesült Államok, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Newberg, Oregon, Egyesült Államok, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Egyesült Államok, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Redmond, Oregon, Egyesült Államok, 97756
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Egyesült Államok, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Beaufort, South Carolina, Egyesült Államok, 29902
        • Beaufort Memorial Hospital
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Gaffney, South Carolina, Egyesült Államok, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenwood, South Carolina, Egyesült Államok, 29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Okatie, South Carolina, Egyesült Államok, 29909
        • Beaufort Memorial/New River Cancer Center
      • Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Egyesült Államok, 29379
        • SMC Center for Hematology Oncology-Union
      • West Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29169
        • Lexington Medical Center
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Egyesült Államok, 38017
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38120
        • Baptist Memorial Hospital for Women
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Egyesült Államok, 23320
        • Chesapeake Regional Medical Center
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Winchester, Virginia, Egyesült Államok, 22601
        • Shenandoah Oncology PC
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Egyesült Államok, 98004
        • Kaiser Permanente Bellevue Medical Center
      • Bellingham, Washington, Egyesült Államok, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Kennewick, Washington, Egyesült Államok, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Sedro-Woolley, Washington, Egyesült Államok, 98284
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Walla Walla, Washington, Egyesült Államok, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Egyesült Államok, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Ashland, Wisconsin, Egyesült Államok, 54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Berlin, Wisconsin, Egyesült Államok, 54923
        • ThedaCare Cancer Care - Berlin
      • Burlington, Wisconsin, Egyesült Államok, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Egyesült Államok, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Germantown, Wisconsin, Egyesült Államok, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Egyesült Államok, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Kenosha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • Ladysmith, Wisconsin, Egyesült Államok, 54848
        • Marshfield Medical Center - Ladysmith
      • Marinette, Wisconsin, Egyesült Államok, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Egyesült Államok, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Neenah, Wisconsin, Egyesült Államok, 54956
        • ThedaCare Regional Medical Center - Neenah
      • New London, Wisconsin, Egyesült Államok, 54961
        • ThedaCare Cancer Care - New London
      • New Richmond, Wisconsin, Egyesült Államok, 54017
        • Westfields Hospital/Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oshkosh, Wisconsin, Egyesült Államok, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Oshkosh, Wisconsin, Egyesült Államok, 54904
        • ThedaCare Cancer Care - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Egyesült Államok, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rice Lake, Wisconsin, Egyesült Államok, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Shawano, Wisconsin, Egyesült Államok, 54166
        • ThedaCare Cancer Care - Shawano
      • Sheboygan, Wisconsin, Egyesült Államok, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Stevens Point, Wisconsin, Egyesült Államok, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Summit, Wisconsin, Egyesült Államok, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Egyesült Államok, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waupaca, Wisconsin, Egyesült Államok, 54981
        • ThedaCare Cancer Care - Waupaca
      • Wausau, Wisconsin, Egyesült Államok, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, Egyesült Államok, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, Egyesült Államok, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Egyesült Államok, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 0-III. stádiumú emlőrák diagnózisának története. Nem mellrákos megbetegedések anamnézisében megengedettek.
  • ≥12 héttel az utolsó elsődleges rákkezelést követően. Ebben a protokollban az elsődleges rákkezelést kemoterápiaként, citotoxikus antitest-gyógyszer konjugátumként, ellenőrzőpont-inhibitorokként, sugárzásként és a rosszindulatú szövetek eltávolítására szolgáló sebészeti eljárásokként határozzák meg. Folyamatban lévő adjuváns endokrin terápia (pl. tamoxifen, aromatáz inhibitorok), adjuváns cdk 4/6-gátlók (pl. abemaciclib), HER2 alapú monoklonális antitest terápia (pl. trastuzumab, pertuzumab), HER2. és/vagy a függőben lévő emlőrekonstrukciós műtét megengedett. (A kezelés óta eltelt időnek nincs felső határa.)
  • Életkor ≥ 18 év a tanulmányi beiratkozás időpontjában

ÖNBEJELENTETETT JOGOSULTSÁGI SZŰRŐ BEVONÁSA

  • Cisgender nő (azaz születéskor hozzárendelt nő, női nemi identitás)
  • Jelenleg intim kapcsolatban él, amint azt a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere, a szexuális funkció és elégedettség (PROMIS SexFS) szűrője jelentette (ez a kapcsolat bármilyen nemű és nemi identitású egyénnel fennállhat)
  • Támogasd, hogy az elmúlt 30 napban legalább egynél nagyobb zavar a következők közül: a szexuális tevékenység iránti érdeklődés (hiánya), hüvelyszárazság, fájdalom a szexuális tevékenység során vagy orgazmusra való (képtelenség), amint azt a A PROMIS SexFS zavar a szexuális funkciókat illetően
  • Támogasd, hogy a PROMIS SexFS zavaró szexuális funkciók szűréséből származó zavaró szexuális tünetek közül ≥ 1 összefügg a mellrákjukkal
  • Rendelkezik működő e-mail címmel (vagy hajlandó létrehozni egyet), és e-maileket kap a vizsgálattól

Kizárási kritériumok:

  • Tervezett rákkezelés visszamaradt, progresszív vagy visszatérő betegségre a felvételt követő 24 héten belül (kemoterápia, citotoxikus antitest-gyógyszer konjugátumok, ellenőrzőpont-gátlók, sugárzás és/vagy rosszindulatú szövet eltávolítására szolgáló sebészeti eljárások). Folyamatban lévő adjuváns endokrin terápia (pl. tamoxifen, aromatáz inhibitorok), adjuváns cdk 4/6-gátlók (pl. abemaciclib), HER2 alapú monoklonális antitest terápia (pl. trastuzumab, pertuzumab), HER2. és/vagy a függőben lévő emlőrekonstrukciós műtét megengedett.
  • Nem tud angolul olvasni és megérteni (a SHINE beavatkozás jelenleg csak angolul érhető el), amit az is jelez, hogy nem tudja önállóan kitölteni a saját bevallású szűrőkérdőívet

ÖNBEJELENTETETT JOGOSULTSÁGI SZÜNTETÉSI KIZÁRÁS

  • Nem rendelkezik megbízható internet-hozzáféréssel (például otthoni szélessávon, nyilvános hálózaton, személyes adatcsomagon keresztül) számítógépen, táblagépen, okostelefonon stb., és nem hajlandó részt venni a tanulmány táblagép-kölcsönzési programjában
  • Súlyos mentális betegség a közelmúltban, az elmúlt 12 hónapban történt fekvőbeteg pszichiátriai kórházi kezelés bejelentése alapján
  • Jelenleg pár-, házasság- vagy szexterápiában vesz részt
  • Jelenleg terhes (A terhes nőket kizárják ebből a vizsgálatból, mert a szülés jelentős biológiai, pszichológiai és környezeti változásokkal jár, amelyek megváltoztatják a nő szexuális működését. Előfordulhat, hogy a beavatkozási tartalom orvosilag nem megfelelő a közelmúltban szült nők számára, mivel az egészségügyi szolgáltatók általában azt javasolják, hogy a szülés után legalább négy-hat hétig kerüljék a szexuális kapcsolatot a gyógyulás alatt.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SHINE 1

A SHINE hozzárendelt komponensei: 1) Pszichooktatás (továbbfejlesztett) - 45 perc, 2) Kommunikáció a klinikussal - 45 perc, 3) Kommunikáció a partnerrel - 45 perc, 4) Intimitás - 45 perc Minden összetevő egyetlen lecke, amelyhez a résztvevők számára kényelmesen hozzáférhet és megismételhető.

A pszichooktatás tartalma a rák szexuális funkcióra, önképre és kapcsolatokra gyakorolt ​​hatásairól, a szexuális aggodalmak kezeléséről és az alapvető szexuális anatómiáról. A továbbfejlesztett verzió személyre szabott, interaktív utasításokat és ajánlásokat tartalmaz a vény nélkül kapható termékekhez és segédeszközökhöz.

A klinikussal folytatott kommunikáció áttekinti a klinikai terminológiát a szexuális aggodalomra okot adó fizikai tünetek leírására, valamint a megfelelő klinikussal való megbeszélés lehetséges forgatókönyveit.

A partnerrel való kommunikáció hatékony modelleket és gyakorlatokat kínál a partnerrel való szexuális aggodalmakkal kapcsolatos egyértelmű kommunikáció gyakorlására.

Az Intimitás modul stratégiákat kínál a nem szexuális intimitás növelésére, a szexuális forgatókönyvek újragondolására és a fókuszgyakorlatokra.
Egyéb: Internet alapú beavatkozás
Kapjon hozzáférést a SHINE modulokhoz
Kísérleti: SHINE 2

A hozzárendelt SHINE összetevők: 1) Pszichooktatás (továbbfejlesztett) - 45 perc, 2) Kommunikáció a klinikussal - 45 perc, 3) Kommunikáció a partnerrel - 45 perc, 4) Intimitás - NINCS.

Minden komponens egyetlen lecke, amely a résztvevő kényelmének megfelelően elérhető, és megismételhető.

A pszichooktatás tartalma a rák szexuális funkcióra, önképre és kapcsolatokra gyakorolt ​​hatásairól, a szexuális aggodalmak kezeléséről és az alapvető szexuális anatómiáról. A továbbfejlesztett verzió személyre szabott, interaktív utasításokat és ajánlásokat tartalmaz a vény nélkül kapható termékekhez és segédeszközökhöz.

A klinikussal folytatott kommunikáció áttekinti a klinikai terminológiát a szexuális aggodalomra okot adó fizikai tünetek leírására, valamint a megfelelő klinikussal való megbeszélés lehetséges forgatókönyveit.

A partnerrel való kommunikáció hatékony modelleket és gyakorlatokat kínál a partnerrel való szexuális aggodalmakkal kapcsolatos egyértelmű kommunikáció gyakorlására.
Egyéb: Internet alapú beavatkozás
Kapjon hozzáférést a SHINE modulokhoz
Kísérleti: SHINE 3

A SHINE hozzárendelt összetevői: 1) Pszichooktatás (továbbfejlesztett) - 45 perc, 2) Kommunikáció a klinikussal - 45 perc, 3) Kommunikáció a partnerrel - NINCS, 4) Intimitás - 45 perc.

Minden komponens egyetlen lecke, amely a résztvevő kényelmének megfelelően elérhető, és megismételhető.

A pszichooktatás tartalma a rák szexuális funkcióra, önképre és kapcsolatokra gyakorolt ​​hatásairól, a szexuális aggodalmak kezeléséről és az alapvető szexuális anatómiáról. A továbbfejlesztett verzió személyre szabott, interaktív utasításokat és ajánlásokat tartalmaz a vény nélkül kapható termékekhez és segédeszközökhöz.

A klinikussal folytatott kommunikáció áttekinti a klinikai terminológiát a szexuális aggodalomra okot adó fizikai tünetek leírására, valamint a megfelelő klinikussal való megbeszélés lehetséges forgatókönyveit.

Az Intimitás modul stratégiákat kínál a nem szexuális intimitás növelésére, a szexuális forgatókönyvek újragondolására és a fókuszgyakorlatokra.
Egyéb: Internet alapú beavatkozás
Kapjon hozzáférést a SHINE modulokhoz
Kísérleti: SHINE 4

A SHINE hozzárendelt összetevői: 1) Pszichooktatás (továbbfejlesztett) - 45 perc, 2) Kommunikáció a klinikussal - 45 perc, 3) Kommunikáció a partnerrel - NINCS, 4) Intimitás - NINCS.

Minden komponens egyetlen lecke, amely a résztvevő kényelmének megfelelően elérhető, és megismételhető.

A pszichooktatás tartalma a rák szexuális funkcióra, önképre és kapcsolatokra gyakorolt ​​hatásairól, a szexuális aggodalmak kezeléséről és az alapvető szexuális anatómiáról. A továbbfejlesztett verzió személyre szabott, interaktív utasításokat és ajánlásokat tartalmaz a vény nélkül kapható termékekhez és segédeszközökhöz.

A klinikussal folytatott kommunikáció áttekinti a klinikai terminológiát a szexuális aggodalomra okot adó fizikai tünetek leírására, valamint a megfelelő klinikussal való megbeszélés lehetséges forgatókönyveit.
Egyéb: Internet alapú beavatkozás
Kapjon hozzáférést a SHINE modulokhoz
Kísérleti: SHINE 5

A hozzárendelt SHINE összetevők: 1) Pszichooktatás (továbbfejlesztett) - 45 perc, 2) Kommunikáció a klinikussal - NINCS, 3) Kommunikáció a partnerrel - 45 perc, 4) Intimitás - 45 perc.

Minden komponens egyetlen lecke, amely a résztvevő kényelmének megfelelően elérhető, és megismételhető.

A pszichooktatás tartalma a rák szexuális funkcióra, önképre és kapcsolatokra gyakorolt ​​hatásairól, a szexuális aggodalmak kezeléséről és az alapvető szexuális anatómiáról. A továbbfejlesztett verzió személyre szabott, interaktív utasításokat és ajánlásokat tartalmaz a vény nélkül kapható termékekhez és segédeszközökhöz.

A partnerrel való kommunikáció hatékony modelleket és gyakorlatokat kínál a partnerrel való szexuális aggodalmakkal kapcsolatos egyértelmű kommunikáció gyakorlására.

Az Intimitás modul stratégiákat kínál a nem szexuális intimitás növelésére, a szexuális forgatókönyvek újragondolására és a fókuszgyakorlatokra.
Egyéb: Internet alapú beavatkozás
Kapjon hozzáférést a SHINE modulokhoz
Kísérleti: SHINE 6

A hozzárendelt SHINE összetevők: 1) Pszichooktatás (továbbfejlesztett) - 45 perc, 2) Kommunikáció a klinikussal - NINCS, 3) Kommunikáció a partnerrel - 45 perc, 4) Intimitás - NINCS.

Minden komponens egyetlen lecke, amely a résztvevő kényelmének megfelelően elérhető, és megismételhető.

A pszichooktatás tartalma a rák szexuális funkcióra, önképre és kapcsolatokra gyakorolt ​​hatásairól, a szexuális aggodalmak kezeléséről és az alapvető szexuális anatómiáról. A továbbfejlesztett verzió személyre szabott, interaktív utasításokat és ajánlásokat tartalmaz a vény nélkül kapható termékekhez és segédeszközökhöz.

A partnerrel való kommunikáció hatékony modelleket és gyakorlatokat kínál a partnerrel való szexuális aggodalmakkal kapcsolatos egyértelmű kommunikáció gyakorlására.
Egyéb: Internet alapú beavatkozás
Kapjon hozzáférést a SHINE modulokhoz
Kísérleti: SHINE 7

A SHINE hozzárendelt összetevői: 1) Pszichooktatás (továbbfejlesztett) - 45 perc, 2) Kommunikáció a klinikussal - NINCS, 3) Kommunikáció a partnerrel - NINCS, 4) Intimitás - 45 perc.

Minden komponens egyetlen lecke, amely a résztvevő kényelmének megfelelően elérhető, és megismételhető.

A pszichooktatás tartalma a rák szexuális funkcióra, önképre és kapcsolatokra gyakorolt ​​hatásairól, a szexuális aggodalmak kezeléséről és az alapvető szexuális anatómiáról. A továbbfejlesztett verzió személyre szabott, interaktív utasításokat és ajánlásokat tartalmaz a vény nélkül kapható termékekhez és segédeszközökhöz.

Az Intimitás modul stratégiákat kínál a nem szexuális intimitás növelésére, a szexuális forgatókönyvek újragondolására és a fókuszgyakorlatokra.
Egyéb: Internet alapú beavatkozás
Kapjon hozzáférést a SHINE modulokhoz
Kísérleti: SHINE 8

A SHINE hozzárendelt összetevői: 1) Pszichooktatás (továbbfejlesztett) - 45 perc, 2) Kommunikáció a klinikussal - NINCS, 3) Kommunikáció a partnerrel - NINCS, 4) Intimitás - NINCS.

Minden komponens egyetlen lecke, amely a résztvevő kényelmének megfelelően elérhető, és megismételhető.

A pszichooktatás tartalma a rák szexuális funkcióra, önképre és kapcsolatokra gyakorolt ​​hatásairól, a szexuális aggodalmak kezeléséről és az alapvető szexuális anatómiáról. A továbbfejlesztett verzió személyre szabott, interaktív utasításokat és ajánlásokat tartalmaz a vény nélkül kapható termékekhez és segédeszközökhöz.
Egyéb: Internet alapú beavatkozás
Kapjon hozzáférést a SHINE modulokhoz
Kísérleti: SHINE 9

A hozzárendelt SHINE összetevők: 1) Pszichooktatás (standard) - 20 perc, 2) Kommunikáció a klinikussal - 45 perc, 3) Kommunikáció a partnerrel - 45 perc, 4) Intimitás - 45 perc.

Minden komponens egyetlen lecke, amely a résztvevő kényelmének megfelelően elérhető, és megismételhető.

A szokásos pszichooktatás tartalma a rák szexuális funkcióra, önképre és kapcsolatokra gyakorolt ​​hatásairól, a szexuális aggodalmak kezeléséről és az alapvető szexuális anatómiáról szól.

A klinikussal folytatott kommunikáció áttekinti a klinikai terminológiát a szexuális aggodalomra okot adó fizikai tünetek leírására, valamint a megfelelő klinikussal való megbeszélés lehetséges forgatókönyveit.

A partnerrel való kommunikáció hatékony modelleket és gyakorlatokat kínál a partnerrel való szexuális aggodalmakkal kapcsolatos egyértelmű kommunikáció gyakorlására.

Az Intimitás modul stratégiákat kínál a nem szexuális intimitás növelésére, a szexuális forgatókönyvek újragondolására és a fókuszgyakorlatokra.
Egyéb: Internet alapú beavatkozás
Kapjon hozzáférést a SHINE modulokhoz
Kísérleti: SHINE 10

A hozzárendelt SHINE összetevők: 1) Pszichooktatás (standard) - 20 perc, 2) Kommunikáció a klinikussal - 45 perc, 3) Kommunikáció a partnerrel - 45 perc, 4) Intimitás - NINCS.

Minden komponens egyetlen lecke, amely a résztvevő kényelmének megfelelően elérhető, és megismételhető.

A szokásos pszichooktatás tartalma a rák szexuális funkcióra, önképre és kapcsolatokra gyakorolt ​​hatásairól, a szexuális aggodalmak kezeléséről és az alapvető szexuális anatómiáról szól.

A klinikussal folytatott kommunikáció áttekinti a klinikai terminológiát a szexuális aggodalomra okot adó fizikai tünetek leírására, valamint a megfelelő klinikussal való megbeszélés lehetséges forgatókönyveit.

A partnerrel való kommunikáció hatékony modelleket és gyakorlatokat kínál a partnerrel való szexuális aggodalmakkal kapcsolatos egyértelmű kommunikáció gyakorlására.
Egyéb: Internet alapú beavatkozás
Kapjon hozzáférést a SHINE modulokhoz
Kísérleti: SHINE 11

A SHINE hozzárendelt összetevői: 1) Pszichooktatás (standard) - 20 perc, 2) Kommunikáció a klinikussal - 45 perc, 3) Kommunikáció a partnerrel - NINCS, 4) Intimitás - 45 perc.

Minden komponens egyetlen lecke, amely a résztvevő kényelmének megfelelően elérhető, és megismételhető.

A szokásos pszichooktatás tartalma a rák szexuális funkcióra, önképre és kapcsolatokra gyakorolt ​​hatásairól, a szexuális aggodalmak kezeléséről és az alapvető szexuális anatómiáról szól.

A klinikussal folytatott kommunikáció áttekinti a klinikai terminológiát a szexuális aggodalomra okot adó fizikai tünetek leírására, valamint a megfelelő klinikussal való megbeszélés lehetséges forgatókönyveit.

Az Intimitás modul stratégiákat kínál a nem szexuális intimitás növelésére, a szexuális forgatókönyvek újragondolására és a fókuszgyakorlatokra.
Egyéb: Internet alapú beavatkozás
Kapjon hozzáférést a SHINE modulokhoz
Kísérleti: SHINE 12

A SHINE hozzárendelt összetevői: 1) Pszichooktatás (Standard) - 20 perc, 2) Kommunikáció a klinikussal - 45 perc, 3) Kommunikáció a partnerrel - NINCS, 4) Intimitás - NINCS.

Minden komponens egyetlen lecke, amely a résztvevő kényelmének megfelelően elérhető, és megismételhető.

A szokásos pszichooktatás tartalma a rák szexuális funkcióra, önképre és kapcsolatokra gyakorolt ​​hatásairól, a szexuális aggodalmak kezeléséről és az alapvető szexuális anatómiáról szól.

A klinikussal folytatott kommunikáció áttekinti a klinikai terminológiát a szexuális aggodalomra okot adó fizikai tünetek leírására, valamint a megfelelő klinikussal való megbeszélés lehetséges forgatókönyveit.
Egyéb: Internet alapú beavatkozás
Kapjon hozzáférést a SHINE modulokhoz
Kísérleti: SHINE 13

A SHINE hozzárendelt összetevői: 1) Pszichooktatás (standard) - 20 perc, 2) Kommunikáció a klinikussal - NINCS, 3) Kommunikáció a partnerrel - 45 perc, 4) Intimitás - 45 perc.

Minden komponens egyetlen lecke, amely a résztvevő kényelmének megfelelően elérhető, és megismételhető.

A szokásos pszichooktatás tartalma a rák szexuális funkcióra, önképre és kapcsolatokra gyakorolt ​​hatásairól, a szexuális aggodalmak kezeléséről és az alapvető szexuális anatómiáról szól.

A partnerrel való kommunikáció hatékony modelleket és gyakorlatokat kínál a partnerrel való szexuális aggodalmakkal kapcsolatos egyértelmű kommunikáció gyakorlására.

Az Intimitás modul stratégiákat kínál a nem szexuális intimitás növelésére, a szexuális forgatókönyvek újragondolására és a fókuszgyakorlatokra.
Egyéb: Internet alapú beavatkozás
Kapjon hozzáférést a SHINE modulokhoz
Kísérleti: SHINE 14

A hozzárendelt SHINE összetevők: 1) Pszichooktatás (standard) - 20 perc, 2) Kommunikáció a klinikussal - NINCS, 3) Kommunikáció a partnerrel - 45 perc, 4) Intimitás - NINCS.

Minden komponens egyetlen lecke, amely a résztvevő kényelmének megfelelően elérhető, és megismételhető.

A szokásos pszichooktatás tartalma a rák szexuális funkcióra, önképre és kapcsolatokra gyakorolt ​​hatásairól, a szexuális aggodalmak kezeléséről és az alapvető szexuális anatómiáról szól.

A partnerrel való kommunikáció hatékony modelleket és gyakorlatokat kínál a partnerrel való szexuális aggodalmakkal kapcsolatos egyértelmű kommunikáció gyakorlására.
Egyéb: Internet alapú beavatkozás
Kapjon hozzáférést a SHINE modulokhoz
Kísérleti: SHINE 15

A SHINE hozzárendelt összetevői: 1) Pszichooktatás (standard) - 20 perc, 2) Kommunikáció a klinikussal - NINCS, 3) Kommunikáció a partnerrel - NINCS, 4) Intimitás - 45 perc.

Minden komponens egyetlen lecke, amely a résztvevő kényelmének megfelelően elérhető, és megismételhető.

A szokásos pszichooktatás tartalma a rák szexuális funkcióra, önképre és kapcsolatokra gyakorolt ​​hatásairól, a szexuális aggodalmak kezeléséről és az alapvető szexuális anatómiáról szól.

Az Intimitás modul stratégiákat kínál a nem szexuális intimitás növelésére, a szexuális forgatókönyvek újragondolására és a fókuszgyakorlatokra.
Egyéb: Internet alapú beavatkozás
Kapjon hozzáférést a SHINE modulokhoz
Kísérleti: SHINE 16

A SHINE hozzárendelt összetevői: 1) Pszichooktatás (standard) - 20 perc, 2) Kommunikáció a klinikussal - NINCS, 3) Kommunikáció a partnerrel - NINCS, 4) Intimitás - NINCS.

Minden komponens egyetlen lecke, amely a résztvevő kényelmének megfelelően elérhető, és megismételhető.

A szokásos pszichooktatás tartalma a rák szexuális funkcióra, önképre és kapcsolatokra gyakorolt ​​hatásairól, a szexuális aggodalmak kezeléséről és az alapvető szexuális anatómiáról szól.
Egyéb: Internet alapú beavatkozás
Kapjon hozzáférést a SHINE modulokhoz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szexuális szorongás változása a Női Szexuális Distressz Skála - Vágy, izgalom, orgazmus (FSDS-DAO) összpontszámával mérve. Az összesített pontszám 0 és 60 között mozog, a magasabb pontszámok pedig nagyobb szorongást jeleznek.
Időkeret: Az alapvonaltól a 24 hétig
A kiindulási értékről 24 hétre becsült átlagos változást az Idő fő hatására lineáris vegyes modellel végzett varianciaanalízisből kapjuk a hiányzó adatok figyelembevétele érdekében. A modellben minden randomizált résztvevőt felhasználunk (ITT elemzés).
Az alapvonaltól a 24 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wake Forest University Health Sciences

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)
University of Virginia

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Glenn Lesser, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 10.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00104518
  • NCI-2023-06866 (Registry Identifier: NCI CTRP)
  • WF-2202 (Egyéb azonosító: Wake Forest NCORP Research Base)
  • R37CA269776 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A Wake Forest NCORP Research Base elkötelezett amellett, hogy kövesse az NIH kutatási adatok megosztásáról szóló nyilatkozatát (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html). 2018 júliusában a WF NCORP RB megállapodást írt alá az NCI-vel, hogy az RB-n keresztül végzett klinikai vizsgálatokból származó azonosítatlan adatokat és adatszótárakat az NCI NCTN/NCORP adatarchívumába a fázis elsődleges és nem elsődleges publikációitól számított 6 hónapon belül továbbítson. II/III. és III. fázisú kísérletek a https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/ címen. Ez lesz a nyers adatok megosztásának elsődleges módja, és betartjuk az NCTN/NCORP adatarchívum használati útmutatójában megfogalmazott irányelveket. A megállapodás hatálya alá nem tartozó vizsgálatok (pl. II. fázis és megfigyeléses vizsgálatok) azonosítatlan adatait kérésre rendelkezésre bocsátják. Az összes adatfájl azonosítása megtörténik. Az azonosítás megszüntetésére szolgáló eljárásoknak meg kell felelniük a HIPAA-kritériumoknak a Szövetségi Szabályozási Törvénykönyv 45. részének 164.514. szakaszában részletezettek szerint.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a megjelenést követő 6 hónapon belül kerülnek az archívumba, és az adattári irányelvek szerint kezelik.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

kérésre az NCORP@wakehealth.edu címen

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel