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Développement d'un programme de santé sexuelle diffusé sur Internet pour les survivantes du cancer du sein, essai SHINE (SHINE)

13 février 2026 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Optimisation de l'intervention psychosociale pour la morbidité sexuelle liée au cancer du sein : essai sur la santé sexuelle et l'éducation à l'intimité (SHINE)

Cet essai clinique interventionnel développe et met en œuvre un programme de santé sexuelle diffusé sur Internet appelé SHINE. Il est destiné aux survivantes du cancer du sein dans le but d'identifier quelle combinaison de quatre composantes d'intervention produit le plus grand bénéfice pour les survivantes souffrant de morbidité sexuelle liée au cancer du sein avec le moins de fardeau d'intervention. Le développement et la mise en œuvre de SHINE pourraient aider les survivantes du cancer du sein à gérer leurs problèmes sexuels liés au cancer.

Les patients sont randomisés dans 1 des 16 conditions.

320 participants seront inscrits.

La durée de l'étude est de 24 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

À l'aide du cadre de stratégie d'optimisation multiphase (MOST), nous identifierons une intervention sur la morbidité sexuelle qui a été optimisée pour le plus grand impact en renvoyant la plus grande amélioration de la morbidité sexuelle pour le moindre fardeau d'intervention. L'objectif de cette étude à 24 facteurs est d'identifier quelle combinaison de quatre composantes d'intervention produit le plus grand bénéfice pour les survivantes souffrant de morbidité sexuelle liée au cancer du sein avec le moins de charge d'intervention sur une période de 24 semaines. Un total de 320 participants seront randomisés (20 randomisés dans chacune des 16 conditions). Les participants seront randomisés dans l'une des 16 conditions (24) pour avoir accès à une combinaison d'un à quatre composants SHINE. Les quatre composantes de l'intervention SHINE sont : (1) la psychoéducation sur la morbidité sexuelle liée au cancer ("Sexual Health Essentials"), (2) la formation à la communication avec les cliniciens ("Health Care Discussions"), (3) la formation à la communication avec les partenaires ( « Conversations avec les partenaires »), et (4) la promotion de l'intimité physique (« Intimacy Insights »). Les "niveaux" de ces composants sont soit "élevé" contre "faible" (Essentiels de santé sexuelle : élevé = éducation améliorée [contenu fourni avec des composants interactifs, personnalisation, animations] contre faible = éducation standard) ou "oui" contre ". non" (Discussions sur les soins de santé, conversations avec les partenaires, informations sur l'intimité). Au total, il existe 16 conditions SHINE, ou des combinaisons de quatre composants d'intervention SHINE.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

340

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, États-Unis, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • California
      • Antioch, California, États-Unis, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Dublin, California, États-Unis, 94568
        • Kaiser Permanente Dublin
      • Fremont, California, États-Unis, 94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno, California, États-Unis, 93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Modesto, California, États-Unis, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland, California, États-Unis, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Redwood City, California, États-Unis, 94063
        • Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
      • Richmond, California, États-Unis, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Roseville, California, États-Unis, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, États-Unis, 95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento, California, États-Unis, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, États-Unis, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, États-Unis, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael, California, États-Unis, 94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • Santa Clara, California, États-Unis, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
      • Santa Rosa, California, États-Unis, 95405
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
      • South San Francisco, California, États-Unis, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton, California, États-Unis, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville, California, États-Unis, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, États-Unis, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, États-Unis, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Delaware
      • Frankford, Delaware, États-Unis, 19945
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Rehoboth Beach, Delaware, États-Unis, 19971
        • Beebe Health Campus
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Georgia
      • Macon, Georgia, États-Unis, 31201
        • Atrium Health Navicent
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, États-Unis, 60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Aurora, Illinois, États-Unis, 60506
        • Advocate Outpatient Center - Aurora
      • Barrington, Illinois, États-Unis, 60010
        • Advocate Good Shepherd Hospital
      • Bloomington, Illinois, États-Unis, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, États-Unis, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Crystal Lake, Illinois, États-Unis, 60014
        • AMG Crystal Lake - Oncology
      • Danville, Illinois, États-Unis, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Downers Grove, Illinois, États-Unis, 60515
        • Advocate Good Samaritan Hospital
      • Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Elgin, Illinois, États-Unis, 60123
        • Advocate Sherman Hospital
      • Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Hazel Crest, Illinois, États-Unis, 60429
        • Advocate South Suburban Hospital
      • Kewanee, Illinois, États-Unis, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Libertyville, Illinois, États-Unis, 60048
        • Condell Memorial Hospital
      • Libertyville, Illinois, États-Unis, 60048
        • AMG Libertyville - Oncology
      • Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, États-Unis, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • O'Fallon, Illinois, États-Unis, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Oak Lawn, Illinois, États-Unis, 60453-2699
        • Advocate Christ Medical Center
      • Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, États-Unis, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Washington, Illinois, États-Unis, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
      • Yorkville, Illinois, États-Unis, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, États-Unis, 50023
        • The University of Iowa - Ankeny
      • Carroll, Iowa, États-Unis, 51401
        • Saint Anthony Regional Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Clive, Iowa, États-Unis, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, États-Unis, 50325
        • The University of Iowa - West De Moines
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • The University of Iowa - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • The University of Iowa - Laurel
      • Fort Dodge, Iowa, États-Unis, 50501
        • Trinity Regional Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center
    • Maine
      • Augusta, Maine, États-Unis, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Biddeford, Maine, États-Unis, 04005
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
      • Rockport, Maine, États-Unis, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
      • Sanford, Maine, États-Unis, 04073
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
      • Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
      • South Portland, Maine, États-Unis, 04106
        • Maine Medical Partners - South Portland
    • Maryland
      • Elkton, Maryland, États-Unis, 21921
        • Christiana Care - Union Hospital
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Canton, Michigan, États-Unis, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Wyoming, Michigan, États-Unis, 49519
        • University of Michigan Health - West
      • Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
    • Minnesota
      • Baxter, Minnesota, États-Unis, 56425
        • Essentia Health - Baxter Clinic
      • Bemidji, Minnesota, États-Unis, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Brainerd, Minnesota, États-Unis, 56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
        • Mercy Hospital
      • Deer River, Minnesota, États-Unis, 56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Detroit Lakes, Minnesota, États-Unis, 56501
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Ely, Minnesota, États-Unis, 55731
        • Essentia Health - Ely Clinic
      • Fosston, Minnesota, États-Unis, 56542
        • Essentia Health - Fosston
      • Hibbing, Minnesota, États-Unis, 55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • International Falls, Minnesota, États-Unis, 56649
        • Essentia Health - International Falls Clinic
      • Maple Grove, Minnesota, États-Unis, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Monticello, Minnesota, États-Unis, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, États-Unis, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Park Rapids, Minnesota, États-Unis, 56470
        • Essentia Health - Park Rapids
      • Robbinsdale, Minnesota, États-Unis, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, États-Unis, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Virginia, Minnesota, États-Unis, 55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
      • Waconia, Minnesota, États-Unis, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, États-Unis, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, États-Unis, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, États-Unis, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Mississippi
      • Oxford, Mississippi, États-Unis, 38655
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, États-Unis, 63011
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Joplin, Missouri, États-Unis, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Osage Beach, Missouri, États-Unis, 65065
        • Lake Regional Hospital
      • Rolla, Missouri, États-Unis, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63128
        • Mercy Hospital South
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, États-Unis, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, États-Unis, 07728
        • CentraState Medical Center
      • Hackettstown, New Jersey, États-Unis, 07840
        • Hackettstown Medical Center
      • Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Newton, New Jersey, États-Unis, 07860
        • Newton Medical Center
      • Pennington, New Jersey, États-Unis, 08534
        • Capital Health Medical Center-Hopewell
      • Pompton, New Jersey, États-Unis, 07444
        • Chilton Medical Center
      • Summit, New Jersey, États-Unis, 07901
        • Overlook Medical Center
      • Teaneck, New Jersey, États-Unis, 07666
        • Holy Name Hospital
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, États-Unis, 27203
        • Randolph Health Cancer Center
      • Burlington, North Carolina, États-Unis, 27215
        • Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
      • Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27410
        • Cone Health Cancer Center at Drawbridge Parkway
      • Reidsville, North Carolina, États-Unis, 27320
        • Annie Penn Memorial Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Gahanna, Ohio, États-Unis, 43230
        • Central Ohio Breast and Endocrine Surgery
      • Grove City, Ohio, États-Unis, 43123
        • Mount Carmel Grove City Hospital
      • Westerville, Ohio, États-Unis, 43081
        • Saint Ann's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Bend, Oregon, États-Unis, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Newberg, Oregon, États-Unis, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, États-Unis, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Redmond, Oregon, États-Unis, 97756
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, États-Unis, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Beaufort, South Carolina, États-Unis, 29902
        • Beaufort Memorial Hospital
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Gaffney, South Carolina, États-Unis, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenwood, South Carolina, États-Unis, 29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer, South Carolina, États-Unis, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Okatie, South Carolina, États-Unis, 29909
        • Beaufort Memorial/New River Cancer Center
      • Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, États-Unis, 29379
        • SMC Center for Hematology Oncology-Union
      • West Columbia, South Carolina, États-Unis, 29169
        • Lexington Medical Center
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, États-Unis, 38017
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38120
        • Baptist Memorial Hospital for Women
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, États-Unis, 23320
        • Chesapeake Regional Medical Center
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Winchester, Virginia, États-Unis, 22601
        • Shenandoah Oncology PC
    • Washington
      • Bellevue, Washington, États-Unis, 98004
        • Kaiser Permanente Bellevue Medical Center
      • Bellingham, Washington, États-Unis, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Kennewick, Washington, États-Unis, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Sedro-Woolley, Washington, États-Unis, 98284
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Walla Walla, Washington, États-Unis, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, États-Unis, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Ashland, Wisconsin, États-Unis, 54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Berlin, Wisconsin, États-Unis, 54923
        • ThedaCare Cancer Care - Berlin
      • Burlington, Wisconsin, États-Unis, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Chippewa Falls, Wisconsin, États-Unis, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Germantown, Wisconsin, États-Unis, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, États-Unis, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Kenosha, Wisconsin, États-Unis, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • Ladysmith, Wisconsin, États-Unis, 54848
        • Marshfield Medical Center - Ladysmith
      • Marinette, Wisconsin, États-Unis, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, États-Unis, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Neenah, Wisconsin, États-Unis, 54956
        • ThedaCare Regional Medical Center - Neenah
      • New London, Wisconsin, États-Unis, 54961
        • ThedaCare Cancer Care - New London
      • New Richmond, Wisconsin, États-Unis, 54017
        • Westfields Hospital/Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oshkosh, Wisconsin, États-Unis, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Oshkosh, Wisconsin, États-Unis, 54904
        • ThedaCare Cancer Care - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, États-Unis, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rice Lake, Wisconsin, États-Unis, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Shawano, Wisconsin, États-Unis, 54166
        • ThedaCare Cancer Care - Shawano
      • Sheboygan, Wisconsin, États-Unis, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Summit, Wisconsin, États-Unis, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, États-Unis, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waupaca, Wisconsin, États-Unis, 54981
        • ThedaCare Cancer Care - Waupaca
      • Wausau, Wisconsin, États-Unis, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, États-Unis, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, États-Unis, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, États-Unis, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Antécédents de diagnostic de cancer du sein de stade 0-III. Les antécédents de tumeurs malignes non mammaires sont autorisés.
  • ≥12 semaines après le dernier traitement primaire contre le cancer. Pour ce protocole, les traitements primaires du cancer sont définis comme la chimiothérapie, les conjugués anticorps-médicament cytotoxiques, les inhibiteurs de points de contrôle, la radiothérapie et les interventions chirurgicales destinées à éliminer les tissus malins. Traitement endocrinien adjuvant en cours (par exemple, tamoxifène, inhibiteurs de l'aromatase), inhibiteurs adjuvants de cdk 4/6 (par exemple, abémaciclib), traitement par anticorps monoclonaux à base de HER2 (par exemple, trastuzumab, pertuzumab), inhibiteurs de la tyrosine kinase ciblés par HER2 (par exemple, nératinib). , et/ou en attente d’une chirurgie reconstructive du sein sont autorisés. (Il n’y a pas de limite supérieure de temps depuis le traitement.)
  • Âge ≥ 18 ans au moment de l'inscription aux études

INCLUSION AUTO-Déclarée À L’ÉLIGIBILITÉ

  • Femme cisgenre (c.-à-d. femme assignée à la naissance, identité de genre féminine)
  • Actuellement dans une relation intime, comme indiqué dans le système d'information sur la fonction et la satisfaction sexuelles (PROMIS SexFS) (cette relation peut être avec une personne de n'importe quel sexe et identité de genre)
  • Acceptez d'être au moins « quelque peu » dérangé par >=1 des éléments suivants au cours des 30 derniers jours : (manque d') intérêt pour l'activité sexuelle, sécheresse vaginale, douleur pendant l'activité sexuelle ou (in)capacité à atteindre l'orgasme, comme indiqué sur le PROMIS SexFS se soucie du dépistage de la fonction sexuelle
  • Confirmer qu'au moins 1 des symptômes sexuels gênants, issus du questionnaire de dépistage PROMIS SexFS Bother Concernant la fonction sexuelle, est lié à leur cancer du sein.
  • Possède une adresse e-mail fonctionnelle (ou souhaite en créer une) et recevoir des e-mails de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Traitement planifié du cancer pour une maladie résiduelle, évolutive ou récurrente dans les 24 semaines suivant l'inscription (définie comme une chimiothérapie, des conjugués anticorps cytotoxiques-médicament, des inhibiteurs de point de contrôle, une radiothérapie et/ou des procédures chirurgicales destinées à éliminer les tissus malins). Traitement endocrinien adjuvant en cours (par exemple, tamoxifène, inhibiteurs de l'aromatase), inhibiteurs adjuvants de cdk 4/6 (par exemple, abémaciclib), traitement par anticorps monoclonaux à base de HER2 (par exemple, trastuzumab, pertuzumab), inhibiteurs de la tyrosine kinase ciblés par HER2 (par exemple, nératinib). , et/ou en attente d’une chirurgie reconstructive du sein sont autorisés.
  • Incapable de lire et de comprendre l'anglais (intervention SHINE actuellement disponible uniquement en anglais), comme indiqué par l'incapacité de remplir le questionnaire de dépistage autodéclaré de manière indépendante

EXCLUSION AUTO-Déclarée À L’ÉLIGIBILITÉ

  • Ne dispose pas d'un accès fiable à Internet (par exemple, par haut débit domestique, réseau public, forfait de données personnelles) par ordinateur, tablette, smartphone, etc. et n'est pas disposé à participer au programme de prêt de tablette pour cette étude
  • Maladie mentale grave récente, telle que définie par la déclaration d'une hospitalisation psychiatrique au cours des 12 derniers mois
  • Participe actuellement à une thérapie de couple, conjugale ou sexuelle
  • Actuellement enceinte (les femmes enceintes sont exclues de cette étude car l'accouchement s'accompagne de changements biologiques, psychologiques et environnementaux importants qui altèrent le fonctionnement sexuel d'une femme. Le contenu de l'intervention peut ne pas être médicalement approprié pour les femmes qui ont récemment accouché, étant donné que les prestataires médicaux recommandent généralement aux femmes d'éviter tout contact sexuel pendant au moins quatre à six semaines après l'accouchement pendant leur guérison.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: BRILLER 1

Composantes SHINE attribuées : 1) Psychoéducation (améliorée) - 45 minutes, 2) Communication avec le clinicien - 45 minutes, 3) Communication avec le partenaire - 45 minutes, 4) Intimité - 45 minutes Chaque composante est une leçon unique accessible à la convenance du participant. et peut être répété.

La psychoéducation porte sur les effets du cancer sur la fonction sexuelle, l'image de soi et les relations, la gestion des préoccupations sexuelles et l'anatomie sexuelle de base. La version améliorée comprend des instructions et des recommandations interactives et personnalisées pour les produits et aides en vente libre.

La communication avec le clinicien passe en revue la terminologie clinique pour décrire les symptômes physiques liés aux préoccupations sexuelles et les scénarios potentiels à discuter avec un clinicien approprié.

La communication avec le partenaire fournit des modèles et des exercices efficaces pour pratiquer une communication claire concernant les préoccupations sexuelles avec le partenaire.

Le module Intimité fournit des stratégies pour accroître l'intimité non sexuelle, reconsidérer les scénarios sexuels et des exercices de concentration.

Bénéficiez d'un accès aux modules SHINE
Expérimental: BRILLER 2

Composantes SHINE attribuées : 1) Psychoéducation (améliorée) - 45 minutes, 2) Communication avec le clinicien - 45 minutes, 3) Communication avec le partenaire - 45 minutes, 4) Intimité - AUCUNE.

Chaque composant est une leçon unique accessible à la convenance du participant et peut être répétée.

La psychoéducation porte sur les effets du cancer sur la fonction sexuelle, l'image de soi et les relations, la gestion des préoccupations sexuelles et l'anatomie sexuelle de base. La version améliorée comprend des instructions et des recommandations interactives et personnalisées pour les produits et aides en vente libre.

La communication avec le clinicien passe en revue la terminologie clinique pour décrire les symptômes physiques liés aux préoccupations sexuelles et les scénarios potentiels à discuter avec un clinicien approprié.

La communication avec le partenaire fournit des modèles et des exercices efficaces pour pratiquer une communication claire concernant les préoccupations sexuelles avec le partenaire.

Bénéficiez d'un accès aux modules SHINE
Expérimental: BRILLER 3

Composantes SHINE attribuées : 1) Psychoéducation (améliorée) - 45 minutes, 2) Communication avec le clinicien - 45 minutes, 3) Communication avec le partenaire - AUCUNE, 4) Intimité - 45 minutes.

Chaque composant est une leçon unique accessible à la convenance du participant et peut être répétée.

La psychoéducation porte sur les effets du cancer sur la fonction sexuelle, l'image de soi et les relations, la gestion des préoccupations sexuelles et l'anatomie sexuelle de base. La version améliorée comprend des instructions et des recommandations interactives et personnalisées pour les produits et aides en vente libre.

La communication avec le clinicien passe en revue la terminologie clinique pour décrire les symptômes physiques liés aux préoccupations sexuelles et les scénarios potentiels à discuter avec un clinicien approprié.

Le module Intimité fournit des stratégies pour accroître l'intimité non sexuelle, reconsidérer les scénarios sexuels et des exercices de concentration.

Bénéficiez d'un accès aux modules SHINE
Expérimental: BRILLER 4

Composantes SHINE attribuées : 1) Psychoéducation (améliorée) - 45 minutes, 2) Communication avec le clinicien - 45 minutes, 3) Communication avec le partenaire - AUCUNE, 4) Intimité - AUCUNE.

Chaque composant est une leçon unique accessible à la convenance du participant et peut être répétée.

La psychoéducation porte sur les effets du cancer sur la fonction sexuelle, l'image de soi et les relations, la gestion des préoccupations sexuelles et l'anatomie sexuelle de base. La version améliorée comprend des instructions et des recommandations interactives et personnalisées pour les produits et aides en vente libre.

La communication avec le clinicien passe en revue la terminologie clinique pour décrire les symptômes physiques liés aux préoccupations sexuelles et les scénarios potentiels à discuter avec un clinicien approprié.

Bénéficiez d'un accès aux modules SHINE
Expérimental: BRILLER 5

Composantes SHINE attribuées : 1) Psychoéducation (améliorée) - 45 minutes, 2) Communication avec le clinicien - AUCUNE, 3) Communication avec le partenaire - 45 minutes, 4) Intimité - 45 minutes.

Chaque composant est une leçon unique accessible à la convenance du participant et peut être répétée.

La psychoéducation porte sur les effets du cancer sur la fonction sexuelle, l'image de soi et les relations, la gestion des préoccupations sexuelles et l'anatomie sexuelle de base. La version améliorée comprend des instructions et des recommandations interactives et personnalisées pour les produits et aides en vente libre.

La communication avec le partenaire fournit des modèles et des exercices efficaces pour pratiquer une communication claire concernant les préoccupations sexuelles avec le partenaire.

Le module Intimité fournit des stratégies pour accroître l'intimité non sexuelle, reconsidérer les scénarios sexuels et des exercices de concentration.

Bénéficiez d'un accès aux modules SHINE
Expérimental: BRILLER 6

Composantes SHINE attribuées : 1) Psychoéducation (améliorée) - 45 minutes, 2) Communication avec le clinicien - AUCUNE, 3) Communication avec le partenaire - 45 minutes, 4) Intimité - AUCUNE.

Chaque composant est une leçon unique accessible à la convenance du participant et peut être répétée.

La psychoéducation porte sur les effets du cancer sur la fonction sexuelle, l'image de soi et les relations, la gestion des préoccupations sexuelles et l'anatomie sexuelle de base. La version améliorée comprend des instructions et des recommandations interactives et personnalisées pour les produits et aides en vente libre.

La communication avec le partenaire fournit des modèles et des exercices efficaces pour pratiquer une communication claire concernant les préoccupations sexuelles avec le partenaire.

Bénéficiez d'un accès aux modules SHINE
Expérimental: BRILLER 7

Composantes SHINE attribuées : 1) Psychoéducation (améliorée) - 45 minutes, 2) Communication avec le clinicien - AUCUNE, 3) Communication avec le partenaire - AUCUNE, 4) Intimité - 45 minutes.

Chaque composant est une leçon unique accessible à la convenance du participant et peut être répétée.

La psychoéducation porte sur les effets du cancer sur la fonction sexuelle, l'image de soi et les relations, la gestion des préoccupations sexuelles et l'anatomie sexuelle de base. La version améliorée comprend des instructions et des recommandations interactives et personnalisées pour les produits et aides en vente libre.

Le module Intimité fournit des stratégies pour accroître l'intimité non sexuelle, reconsidérer les scénarios sexuels et des exercices de concentration.

Bénéficiez d'un accès aux modules SHINE
Expérimental: BRILLER 8

Composantes SHINE attribuées : 1) Psychoéducation (améliorée) - 45 minutes, 2) Communication avec le clinicien - AUCUNE, 3) Communication avec le partenaire - AUCUNE, 4) Intimité - AUCUNE.

Chaque composant est une leçon unique accessible à la convenance du participant et peut être répétée.

La psychoéducation porte sur les effets du cancer sur la fonction sexuelle, l'image de soi et les relations, la gestion des préoccupations sexuelles et l'anatomie sexuelle de base. La version améliorée comprend des instructions et des recommandations interactives et personnalisées pour les produits et aides en vente libre.

Bénéficiez d'un accès aux modules SHINE
Expérimental: BRILLER 9

Composantes SHINE attribuées : 1) Psychoéducation (standard) - 20 minutes, 2) Communication avec le clinicien - 45 minutes, 3) Communication avec le partenaire - 45 minutes, 4) Intimité - 45 minutes.

Chaque composant est une leçon unique accessible à la convenance du participant et peut être répétée.

La psychoéducation standard porte sur les effets du cancer sur la fonction sexuelle, l'image de soi et les relations, la gestion des préoccupations sexuelles et l'anatomie sexuelle de base.

La communication avec le clinicien passe en revue la terminologie clinique pour décrire les symptômes physiques liés aux préoccupations sexuelles et les scénarios potentiels à discuter avec un clinicien approprié.

La communication avec le partenaire fournit des modèles et des exercices efficaces pour pratiquer une communication claire concernant les préoccupations sexuelles avec le partenaire.

Le module Intimité fournit des stratégies pour accroître l'intimité non sexuelle, reconsidérer les scénarios sexuels et des exercices de concentration.

Bénéficiez d'un accès aux modules SHINE
Expérimental: BRILLER 10

Composantes SHINE attribuées : 1) Psychoéducation (standard) - 20 minutes, 2) Communication avec le clinicien - 45 minutes, 3) Communication avec le partenaire - 45 minutes, 4) Intimité - AUCUNE.

Chaque composant est une leçon unique accessible à la convenance du participant et peut être répétée.

La psychoéducation standard porte sur les effets du cancer sur la fonction sexuelle, l'image de soi et les relations, la gestion des préoccupations sexuelles et l'anatomie sexuelle de base.

La communication avec le clinicien passe en revue la terminologie clinique pour décrire les symptômes physiques liés aux préoccupations sexuelles et les scénarios potentiels à discuter avec un clinicien approprié.

La communication avec le partenaire fournit des modèles et des exercices efficaces pour pratiquer une communication claire concernant les préoccupations sexuelles avec le partenaire.

Bénéficiez d'un accès aux modules SHINE
Expérimental: BRILLER 11

Composantes SHINE attribuées : 1) Psychoéducation (standard) - 20 minutes, 2) Communication avec le clinicien - 45 minutes, 3) Communication avec le partenaire - AUCUNE, 4) Intimité - 45 minutes.

Chaque composant est une leçon unique accessible à la convenance du participant et peut être répétée.

La psychoéducation standard porte sur les effets du cancer sur la fonction sexuelle, l'image de soi et les relations, la gestion des préoccupations sexuelles et l'anatomie sexuelle de base.

La communication avec le clinicien passe en revue la terminologie clinique pour décrire les symptômes physiques liés aux préoccupations sexuelles et les scénarios potentiels à discuter avec un clinicien approprié.

Le module Intimité fournit des stratégies pour accroître l'intimité non sexuelle, reconsidérer les scénarios sexuels et des exercices de concentration.

Bénéficiez d'un accès aux modules SHINE
Expérimental: BRILLER 12

Composantes SHINE attribuées : 1) Psychoéducation (Standard) - 20 minutes, 2) Communication avec le clinicien - 45 minutes, 3) Communication avec le partenaire - AUCUNE, 4) Intimité - AUCUNE.

Chaque composant est une leçon unique accessible à la convenance du participant et peut être répétée.

La psychoéducation standard porte sur les effets du cancer sur la fonction sexuelle, l'image de soi et les relations, la gestion des préoccupations sexuelles et l'anatomie sexuelle de base.

La communication avec le clinicien passe en revue la terminologie clinique pour décrire les symptômes physiques liés aux préoccupations sexuelles et les scénarios potentiels à discuter avec un clinicien approprié.

Bénéficiez d'un accès aux modules SHINE
Expérimental: BRILLER 13

Composantes SHINE attribuées : 1) Psychoéducation (standard) - 20 minutes, 2) Communication avec le clinicien - AUCUNE, 3) Communication avec le partenaire - 45 minutes, 4) Intimité - 45 minutes.

Chaque composant est une leçon unique accessible à la convenance du participant et peut être répétée.

La psychoéducation standard porte sur les effets du cancer sur la fonction sexuelle, l'image de soi et les relations, la gestion des préoccupations sexuelles et l'anatomie sexuelle de base.

La communication avec le partenaire fournit des modèles et des exercices efficaces pour pratiquer une communication claire concernant les préoccupations sexuelles avec le partenaire.

Le module Intimité fournit des stratégies pour accroître l'intimité non sexuelle, reconsidérer les scénarios sexuels et des exercices de concentration.

Bénéficiez d'un accès aux modules SHINE
Expérimental: BRILLER 14

Composantes SHINE attribuées : 1) Psychoéducation (standard) - 20 minutes, 2) Communication avec le clinicien - AUCUNE, 3) Communication avec le partenaire - 45 minutes, 4) Intimité - AUCUNE.

Chaque composant est une leçon unique accessible à la convenance du participant et peut être répétée.

La psychoéducation standard porte sur les effets du cancer sur la fonction sexuelle, l'image de soi et les relations, la gestion des préoccupations sexuelles et l'anatomie sexuelle de base.

La communication avec le partenaire fournit des modèles et des exercices efficaces pour pratiquer une communication claire concernant les préoccupations sexuelles avec le partenaire.

Bénéficiez d'un accès aux modules SHINE
Expérimental: BRILLER 15

Composantes SHINE attribuées : 1) Psychoéducation (Standard) - 20 minutes, 2) Communication avec le clinicien - AUCUNE, 3) Communication avec le partenaire - AUCUNE, 4) Intimité - 45 minutes.

Chaque composant est une leçon unique accessible à la convenance du participant et peut être répétée.

La psychoéducation standard porte sur les effets du cancer sur la fonction sexuelle, l'image de soi et les relations, la gestion des préoccupations sexuelles et l'anatomie sexuelle de base.

Le module Intimité fournit des stratégies pour accroître l'intimité non sexuelle, reconsidérer les scénarios sexuels et des exercices de concentration.

Bénéficiez d'un accès aux modules SHINE
Expérimental: BRILLER 16

Composantes SHINE attribuées : 1) Psychoéducation (Standard) - 20 minutes, 2) Communication avec le clinicien - AUCUNE, 3) Communication avec le partenaire - AUCUNE, 4) Intimité - AUCUNE.

Chaque composant est une leçon unique accessible à la convenance du participant et peut être répétée.

La psychoéducation standard porte sur les effets du cancer sur la fonction sexuelle, l'image de soi et les relations, la gestion des préoccupations sexuelles et l'anatomie sexuelle de base.

Bénéficiez d'un accès aux modules SHINE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la détresse sexuelle telle que mesurée par le score total de l'échelle de détresse sexuelle féminine - Désir, excitation, orgasme (FSDS-DAO). Le score total varie de 0 à 60, les scores plus élevés reflétant une plus grande détresse.
Délai: De la ligne de base à 24 semaines
Le changement moyen estimé entre la ligne de base et 24 semaines avec l'effet principal du temps sera obtenu à partir d'une analyse de variance de modèles mixtes linéaires pour tenir compte des données manquantes. Tous les participants randomisés seront utilisés dans le modèle (analyse ITT).
De la ligne de base à 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Glenn Lesser, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2024

Première publication (Réel)

22 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00104518
  • NCI-2023-06866 (Identificateur de registre: NCI CTRP)
  • WF-2202 (Autre identifiant: Wake Forest NCORP Research Base)
  • R37CA269776 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

La base de recherche Wake Forest NCORP s'engage à suivre la déclaration du NIH sur le partage des données de recherche (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html). Depuis juillet 2018, le WF NCORP RB a signé un accord avec le NCI pour fournir des données anonymisées et des dictionnaires de données issus d'essais cliniques menés par l'intermédiaire de notre RB aux archives de données NCI NCTN/NCORP dans les 6 mois suivant les publications primaires et non primaires de la phase. Essais II/III et phase III sur https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/. Cela deviendra le principal moyen de partage de données brutes, et nous respecterons les directives énoncées dans le Guide d'utilisation des archives de données NCTN/NCORP. Les données anonymisées provenant d'études non couvertes par l'accord (par exemple, études de phase II et études observationnelles) seront mises à disposition sur demande. Tous les fichiers de données seront anonymisés. Les procédures de désidentification répondront aux critères HIPAA tels que détaillés dans le Code des réglementations fédérales, partie 45, section 164.514.

Délai de partage IPD

Les données seront soumises aux archives 6 mois après la publication et conservées conformément aux directives d'archivage des données.

Critères d'accès au partage IPD

sur demande à NCORP@wakehealth.edu

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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