- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06216574
Développement d'un programme de santé sexuelle diffusé sur Internet pour les survivantes du cancer du sein, essai SHINE (SHINE)
Optimisation de l'intervention psychosociale pour la morbidité sexuelle liée au cancer du sein : essai sur la santé sexuelle et l'éducation à l'intimité (SHINE)
Cet essai clinique interventionnel développe et met en œuvre un programme de santé sexuelle diffusé sur Internet appelé SHINE. Il est destiné aux survivantes du cancer du sein dans le but d'identifier quelle combinaison de quatre composantes d'intervention produit le plus grand bénéfice pour les survivantes souffrant de morbidité sexuelle liée au cancer du sein avec le moins de fardeau d'intervention. Le développement et la mise en œuvre de SHINE pourraient aider les survivantes du cancer du sein à gérer leurs problèmes sexuels liés au cancer.
Les patients sont randomisés dans 1 des 16 conditions.
320 participants seront inscrits.
La durée de l'étude est de 24 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
- Cancer Center at Saint Joseph's
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, États-Unis, 72903
- Mercy Hospital Fort Smith
-
-
California
-
Antioch, California, États-Unis, 94531
- Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
-
Dublin, California, États-Unis, 94568
- Kaiser Permanente Dublin
-
Fremont, California, États-Unis, 94538
- Kaiser Permanente-Fremont
-
Fresno, California, États-Unis, 93720
- Kaiser Permanente-Fresno
-
Modesto, California, États-Unis, 95356
- Kaiser Permanente-Modesto
-
Oakland, California, États-Unis, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Redwood City, California, États-Unis, 94063
- Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
-
Richmond, California, États-Unis, 94801
- Kaiser Permanente-Richmond
-
Roseville, California, États-Unis, 95661
- Kaiser Permanente-Roseville
-
Sacramento, California, États-Unis, 95814
- Kaiser Permanente Downtown Commons
-
Sacramento, California, États-Unis, 95823
- Kaiser Permanente-South Sacramento
-
San Francisco, California, États-Unis, 94115
- Kaiser Permanente-San Francisco
-
San Jose, California, États-Unis, 95119
- Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
-
San Leandro, California, États-Unis, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro
-
San Rafael, California, États-Unis, 94903
- Kaiser San Rafael-Gallinas
-
Santa Clara, California, États-Unis, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
- Kaiser Permanente-Santa Rosa
-
Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
- Providence Medical Foundation - Santa Rosa
-
Santa Rosa, California, États-Unis, 95405
- Providence Santa Rosa Memorial Hospital
-
South San Francisco, California, États-Unis, 94080
- Kaiser Permanente-South San Francisco
-
Stockton, California, États-Unis, 95210
- Kaiser Permanente-Stockton
-
Vacaville, California, États-Unis, 95688
- Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
-
Vallejo, California, États-Unis, 94589
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
Walnut Creek, California, États-Unis, 94596
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
-
-
Delaware
-
Frankford, Delaware, États-Unis, 19945
- Beebe South Coastal Health Campus
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Rehoboth Beach, Delaware, États-Unis, 19971
- Beebe Health Campus
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, États-Unis, 31201
- Atrium Health Navicent
-
Savannah, Georgia, États-Unis, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96819
- Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, États-Unis, 60504
- Rush-Copley Medical Center
-
Aurora, Illinois, États-Unis, 60506
- Advocate Outpatient Center - Aurora
-
Barrington, Illinois, États-Unis, 60010
- Advocate Good Shepherd Hospital
-
Bloomington, Illinois, États-Unis, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, États-Unis, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60657
- Advocate Illinois Masonic Medical Center
-
Crystal Lake, Illinois, États-Unis, 60014
- AMG Crystal Lake - Oncology
-
Danville, Illinois, États-Unis, 61832
- Carle at The Riverfront
-
Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Downers Grove, Illinois, États-Unis, 60515
- Advocate Good Samaritan Hospital
-
Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Elgin, Illinois, États-Unis, 60123
- Advocate Sherman Hospital
-
Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Hazel Crest, Illinois, États-Unis, 60429
- Advocate South Suburban Hospital
-
Kewanee, Illinois, États-Unis, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Libertyville, Illinois, États-Unis, 60048
- Condell Memorial Hospital
-
Libertyville, Illinois, États-Unis, 60048
- AMG Libertyville - Oncology
-
Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon, Illinois, États-Unis, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
O'Fallon, Illinois, États-Unis, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Oak Lawn, Illinois, États-Unis, 60453-2699
- Advocate Christ Medical Center
-
Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru, Illinois, États-Unis, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62781
- Springfield Memorial Hospital
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- Carle Cancer Center
-
Washington, Illinois, États-Unis, 61571
- Illinois CancerCare - Washington
-
Yorkville, Illinois, États-Unis, 60560
- Rush-Copley Healthcare Center
-
-
Iowa
-
Ankeny, Iowa, États-Unis, 50023
- The University of Iowa - Ankeny
-
Carroll, Iowa, États-Unis, 51401
- Saint Anthony Regional Hospital
-
Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52402
- Physicians' Clinic of Iowa PC
-
Clive, Iowa, États-Unis, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, États-Unis, 50325
- The University of Iowa - West De Moines
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
- Broadlawns Medical Center
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- The University of Iowa - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
- The University of Iowa - Laurel
-
Fort Dodge, Iowa, États-Unis, 50501
- Trinity Regional Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40509
- Saint Joseph Hospital East
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- University Medical Center New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- Louisiana State University Health Science Center
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, États-Unis, 04330
- Harold Alfond Center for Cancer Care
-
Biddeford, Maine, États-Unis, 04005
- MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
-
Rockport, Maine, États-Unis, 04856
- Penobscot Bay Medical Center
-
Sanford, Maine, États-Unis, 04073
- MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
-
Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
- Maine Medical Center- Scarborough Campus
-
South Portland, Maine, États-Unis, 04106
- Maine Medical Partners - South Portland
-
-
Maryland
-
Elkton, Maryland, États-Unis, 21921
- Christiana Care - Union Hospital
-
-
Michigan
-
Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Canton, Michigan, États-Unis, 48188
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
- Ascension Saint Mary's Hospital
-
Wyoming, Michigan, États-Unis, 49519
- University of Michigan Health - West
-
Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
-
Minnesota
-
Baxter, Minnesota, États-Unis, 56425
- Essentia Health - Baxter Clinic
-
Bemidji, Minnesota, États-Unis, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Brainerd, Minnesota, États-Unis, 56401
- Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
-
Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
- Mercy Hospital
-
Deer River, Minnesota, États-Unis, 56636
- Essentia Health - Deer River Clinic
-
Detroit Lakes, Minnesota, États-Unis, 56501
- Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
-
Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Ely, Minnesota, États-Unis, 55731
- Essentia Health - Ely Clinic
-
Fosston, Minnesota, États-Unis, 56542
- Essentia Health - Fosston
-
Hibbing, Minnesota, États-Unis, 55746
- Essentia Health Hibbing Clinic
-
International Falls, Minnesota, États-Unis, 56649
- Essentia Health - International Falls Clinic
-
Maple Grove, Minnesota, États-Unis, 55369
- Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
-
Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Monticello, Minnesota, États-Unis, 55362
- Monticello Cancer Center
-
New Ulm, Minnesota, États-Unis, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Park Rapids, Minnesota, États-Unis, 56470
- Essentia Health - Park Rapids
-
Robbinsdale, Minnesota, États-Unis, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, États-Unis, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Virginia, Minnesota, États-Unis, 55792
- Essentia Health Virginia Clinic
-
Waconia, Minnesota, États-Unis, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, États-Unis, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, États-Unis, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Wyoming, Minnesota, États-Unis, 55092
- Fairview Lakes Medical Center
-
-
Mississippi
-
Oxford, Mississippi, États-Unis, 38655
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, États-Unis, 63011
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
-
Joplin, Missouri, États-Unis, 64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Osage Beach, Missouri, États-Unis, 65065
- Lake Regional Hospital
-
Rolla, Missouri, États-Unis, 65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63128
- Mercy Hospital South
-
-
Nebraska
-
Kearney, Nebraska, États-Unis, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
- OptumCare Cancer Care at Seven Hills
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
- OptumCare Cancer Care at Charleston
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
-
New Jersey
-
Freehold, New Jersey, États-Unis, 07728
- CentraState Medical Center
-
Hackettstown, New Jersey, États-Unis, 07840
- Hackettstown Medical Center
-
Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
- Morristown Medical Center
-
Newton, New Jersey, États-Unis, 07860
- Newton Medical Center
-
Pennington, New Jersey, États-Unis, 08534
- Capital Health Medical Center-Hopewell
-
Pompton, New Jersey, États-Unis, 07444
- Chilton Medical Center
-
Summit, New Jersey, États-Unis, 07901
- Overlook Medical Center
-
Teaneck, New Jersey, États-Unis, 07666
- Holy Name Hospital
-
-
North Carolina
-
Asheboro, North Carolina, États-Unis, 27203
- Randolph Health Cancer Center
-
Burlington, North Carolina, États-Unis, 27215
- Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
-
Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27403
- Cone Health Cancer Center
-
Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27410
- Cone Health Cancer Center at Drawbridge Parkway
-
Reidsville, North Carolina, États-Unis, 27320
- Annie Penn Memorial Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58103
- Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43213
- Mount Carmel East Hospital
-
Gahanna, Ohio, États-Unis, 43230
- Central Ohio Breast and Endocrine Surgery
-
Grove City, Ohio, États-Unis, 43123
- Mount Carmel Grove City Hospital
-
Westerville, Ohio, États-Unis, 43081
- Saint Ann's Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, États-Unis, 97701
- Saint Charles Health System
-
Newberg, Oregon, États-Unis, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Oregon City, Oregon, États-Unis, 97045
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Redmond, Oregon, États-Unis, 97756
- Saint Charles Health System-Redmond
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, États-Unis, 29621
- AnMed Health Cancer Center
-
Beaufort, South Carolina, États-Unis, 29902
- Beaufort Memorial Hospital
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Gaffney, South Carolina, États-Unis, 29341
- Gibbs Cancer Center-Gaffney
-
Greenwood, South Carolina, États-Unis, 29646
- Self Regional Healthcare
-
Greer, South Carolina, États-Unis, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Okatie, South Carolina, États-Unis, 29909
- Beaufort Memorial/New River Cancer Center
-
Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
Union, South Carolina, États-Unis, 29379
- SMC Center for Hematology Oncology-Union
-
West Columbia, South Carolina, États-Unis, 29169
- Lexington Medical Center
-
-
Tennessee
-
Collierville, Tennessee, États-Unis, 38017
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38120
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38120
- Baptist Memorial Hospital for Women
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, États-Unis, 23320
- Chesapeake Regional Medical Center
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
Winchester, Virginia, États-Unis, 22601
- Shenandoah Oncology PC
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, États-Unis, 98004
- Kaiser Permanente Bellevue Medical Center
-
Bellingham, Washington, États-Unis, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Kennewick, Washington, États-Unis, 99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98112
- Kaiser Permanente Washington
-
Sedro-Woolley, Washington, États-Unis, 98284
- PeaceHealth United General Medical Center
-
Walla Walla, Washington, États-Unis, 99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, États-Unis, 54911
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Ashland, Wisconsin, États-Unis, 54806
- Duluth Clinic Ashland
-
Berlin, Wisconsin, États-Unis, 54923
- ThedaCare Cancer Care - Berlin
-
Burlington, Wisconsin, États-Unis, 53105
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Chippewa Falls, Wisconsin, États-Unis, 54729
- Marshfield Clinic-Chippewa Center
-
Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Germantown, Wisconsin, États-Unis, 53022
- Aurora Health Care Germantown Health Center
-
Grafton, Wisconsin, États-Unis, 53024
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Kenosha, Wisconsin, États-Unis, 53142
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
Ladysmith, Wisconsin, États-Unis, 54848
- Marshfield Medical Center - Ladysmith
-
Marinette, Wisconsin, États-Unis, 54143
- Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
-
Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53209
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53233
- Aurora Sinai Medical Center
-
Minocqua, Wisconsin, États-Unis, 54548
- Marshfield Medical Center - Minocqua
-
Neenah, Wisconsin, États-Unis, 54956
- ThedaCare Regional Medical Center - Neenah
-
New London, Wisconsin, États-Unis, 54961
- ThedaCare Cancer Care - New London
-
New Richmond, Wisconsin, États-Unis, 54017
- Westfields Hospital/Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oshkosh, Wisconsin, États-Unis, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Oshkosh, Wisconsin, États-Unis, 54904
- ThedaCare Cancer Care - Oshkosh
-
Racine, Wisconsin, États-Unis, 53406
- Aurora Cancer Care-Racine
-
Rice Lake, Wisconsin, États-Unis, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Shawano, Wisconsin, États-Unis, 54166
- ThedaCare Cancer Care - Shawano
-
Sheboygan, Wisconsin, États-Unis, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54482
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Summit, Wisconsin, États-Unis, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
Two Rivers, Wisconsin, États-Unis, 54241
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Waupaca, Wisconsin, États-Unis, 54981
- ThedaCare Cancer Care - Waupaca
-
Wausau, Wisconsin, États-Unis, 54401
- Marshfield Clinic-Wausau Center
-
Wauwatosa, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
West Allis, Wisconsin, États-Unis, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
Weston, Wisconsin, États-Unis, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, États-Unis, 54494
- Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents de diagnostic de cancer du sein de stade 0-III. Les antécédents de tumeurs malignes non mammaires sont autorisés.
- ≥12 semaines après le dernier traitement primaire contre le cancer. Pour ce protocole, les traitements primaires du cancer sont définis comme la chimiothérapie, les conjugués anticorps-médicament cytotoxiques, les inhibiteurs de points de contrôle, la radiothérapie et les interventions chirurgicales destinées à éliminer les tissus malins. Traitement endocrinien adjuvant en cours (par exemple, tamoxifène, inhibiteurs de l'aromatase), inhibiteurs adjuvants de cdk 4/6 (par exemple, abémaciclib), traitement par anticorps monoclonaux à base de HER2 (par exemple, trastuzumab, pertuzumab), inhibiteurs de la tyrosine kinase ciblés par HER2 (par exemple, nératinib). , et/ou en attente d’une chirurgie reconstructive du sein sont autorisés. (Il n’y a pas de limite supérieure de temps depuis le traitement.)
- Âge ≥ 18 ans au moment de l'inscription aux études
INCLUSION AUTO-Déclarée À L’ÉLIGIBILITÉ
- Femme cisgenre (c.-à-d. femme assignée à la naissance, identité de genre féminine)
- Actuellement dans une relation intime, comme indiqué dans le système d'information sur la fonction et la satisfaction sexuelles (PROMIS SexFS) (cette relation peut être avec une personne de n'importe quel sexe et identité de genre)
- Acceptez d'être au moins « quelque peu » dérangé par >=1 des éléments suivants au cours des 30 derniers jours : (manque d') intérêt pour l'activité sexuelle, sécheresse vaginale, douleur pendant l'activité sexuelle ou (in)capacité à atteindre l'orgasme, comme indiqué sur le PROMIS SexFS se soucie du dépistage de la fonction sexuelle
- Confirmer qu'au moins 1 des symptômes sexuels gênants, issus du questionnaire de dépistage PROMIS SexFS Bother Concernant la fonction sexuelle, est lié à leur cancer du sein.
- Possède une adresse e-mail fonctionnelle (ou souhaite en créer une) et recevoir des e-mails de l'étude
Critère d'exclusion:
- Traitement planifié du cancer pour une maladie résiduelle, évolutive ou récurrente dans les 24 semaines suivant l'inscription (définie comme une chimiothérapie, des conjugués anticorps cytotoxiques-médicament, des inhibiteurs de point de contrôle, une radiothérapie et/ou des procédures chirurgicales destinées à éliminer les tissus malins). Traitement endocrinien adjuvant en cours (par exemple, tamoxifène, inhibiteurs de l'aromatase), inhibiteurs adjuvants de cdk 4/6 (par exemple, abémaciclib), traitement par anticorps monoclonaux à base de HER2 (par exemple, trastuzumab, pertuzumab), inhibiteurs de la tyrosine kinase ciblés par HER2 (par exemple, nératinib). , et/ou en attente d’une chirurgie reconstructive du sein sont autorisés.
- Incapable de lire et de comprendre l'anglais (intervention SHINE actuellement disponible uniquement en anglais), comme indiqué par l'incapacité de remplir le questionnaire de dépistage autodéclaré de manière indépendante
EXCLUSION AUTO-Déclarée À L’ÉLIGIBILITÉ
- Ne dispose pas d'un accès fiable à Internet (par exemple, par haut débit domestique, réseau public, forfait de données personnelles) par ordinateur, tablette, smartphone, etc. et n'est pas disposé à participer au programme de prêt de tablette pour cette étude
- Maladie mentale grave récente, telle que définie par la déclaration d'une hospitalisation psychiatrique au cours des 12 derniers mois
- Participe actuellement à une thérapie de couple, conjugale ou sexuelle
- Actuellement enceinte (les femmes enceintes sont exclues de cette étude car l'accouchement s'accompagne de changements biologiques, psychologiques et environnementaux importants qui altèrent le fonctionnement sexuel d'une femme. Le contenu de l'intervention peut ne pas être médicalement approprié pour les femmes qui ont récemment accouché, étant donné que les prestataires médicaux recommandent généralement aux femmes d'éviter tout contact sexuel pendant au moins quatre à six semaines après l'accouchement pendant leur guérison.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: BRILLER 1
Composantes SHINE attribuées : 1) Psychoéducation (améliorée) - 45 minutes, 2) Communication avec le clinicien - 45 minutes, 3) Communication avec le partenaire - 45 minutes, 4) Intimité - 45 minutes Chaque composante est une leçon unique accessible à la convenance du participant. et peut être répété. La psychoéducation porte sur les effets du cancer sur la fonction sexuelle, l'image de soi et les relations, la gestion des préoccupations sexuelles et l'anatomie sexuelle de base. La version améliorée comprend des instructions et des recommandations interactives et personnalisées pour les produits et aides en vente libre. La communication avec le clinicien passe en revue la terminologie clinique pour décrire les symptômes physiques liés aux préoccupations sexuelles et les scénarios potentiels à discuter avec un clinicien approprié. La communication avec le partenaire fournit des modèles et des exercices efficaces pour pratiquer une communication claire concernant les préoccupations sexuelles avec le partenaire. Le module Intimité fournit des stratégies pour accroître l'intimité non sexuelle, reconsidérer les scénarios sexuels et des exercices de concentration. |
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Expérimental: BRILLER 2
Composantes SHINE attribuées : 1) Psychoéducation (améliorée) - 45 minutes, 2) Communication avec le clinicien - 45 minutes, 3) Communication avec le partenaire - 45 minutes, 4) Intimité - AUCUNE. Chaque composant est une leçon unique accessible à la convenance du participant et peut être répétée. La psychoéducation porte sur les effets du cancer sur la fonction sexuelle, l'image de soi et les relations, la gestion des préoccupations sexuelles et l'anatomie sexuelle de base. La version améliorée comprend des instructions et des recommandations interactives et personnalisées pour les produits et aides en vente libre. La communication avec le clinicien passe en revue la terminologie clinique pour décrire les symptômes physiques liés aux préoccupations sexuelles et les scénarios potentiels à discuter avec un clinicien approprié. La communication avec le partenaire fournit des modèles et des exercices efficaces pour pratiquer une communication claire concernant les préoccupations sexuelles avec le partenaire. |
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Expérimental: BRILLER 3
Composantes SHINE attribuées : 1) Psychoéducation (améliorée) - 45 minutes, 2) Communication avec le clinicien - 45 minutes, 3) Communication avec le partenaire - AUCUNE, 4) Intimité - 45 minutes. Chaque composant est une leçon unique accessible à la convenance du participant et peut être répétée. La psychoéducation porte sur les effets du cancer sur la fonction sexuelle, l'image de soi et les relations, la gestion des préoccupations sexuelles et l'anatomie sexuelle de base. La version améliorée comprend des instructions et des recommandations interactives et personnalisées pour les produits et aides en vente libre. La communication avec le clinicien passe en revue la terminologie clinique pour décrire les symptômes physiques liés aux préoccupations sexuelles et les scénarios potentiels à discuter avec un clinicien approprié. Le module Intimité fournit des stratégies pour accroître l'intimité non sexuelle, reconsidérer les scénarios sexuels et des exercices de concentration. |
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Expérimental: BRILLER 4
Composantes SHINE attribuées : 1) Psychoéducation (améliorée) - 45 minutes, 2) Communication avec le clinicien - 45 minutes, 3) Communication avec le partenaire - AUCUNE, 4) Intimité - AUCUNE. Chaque composant est une leçon unique accessible à la convenance du participant et peut être répétée. La psychoéducation porte sur les effets du cancer sur la fonction sexuelle, l'image de soi et les relations, la gestion des préoccupations sexuelles et l'anatomie sexuelle de base. La version améliorée comprend des instructions et des recommandations interactives et personnalisées pour les produits et aides en vente libre. La communication avec le clinicien passe en revue la terminologie clinique pour décrire les symptômes physiques liés aux préoccupations sexuelles et les scénarios potentiels à discuter avec un clinicien approprié. |
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Expérimental: BRILLER 5
Composantes SHINE attribuées : 1) Psychoéducation (améliorée) - 45 minutes, 2) Communication avec le clinicien - AUCUNE, 3) Communication avec le partenaire - 45 minutes, 4) Intimité - 45 minutes. Chaque composant est une leçon unique accessible à la convenance du participant et peut être répétée. La psychoéducation porte sur les effets du cancer sur la fonction sexuelle, l'image de soi et les relations, la gestion des préoccupations sexuelles et l'anatomie sexuelle de base. La version améliorée comprend des instructions et des recommandations interactives et personnalisées pour les produits et aides en vente libre. La communication avec le partenaire fournit des modèles et des exercices efficaces pour pratiquer une communication claire concernant les préoccupations sexuelles avec le partenaire. Le module Intimité fournit des stratégies pour accroître l'intimité non sexuelle, reconsidérer les scénarios sexuels et des exercices de concentration. |
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Expérimental: BRILLER 6
Composantes SHINE attribuées : 1) Psychoéducation (améliorée) - 45 minutes, 2) Communication avec le clinicien - AUCUNE, 3) Communication avec le partenaire - 45 minutes, 4) Intimité - AUCUNE. Chaque composant est une leçon unique accessible à la convenance du participant et peut être répétée. La psychoéducation porte sur les effets du cancer sur la fonction sexuelle, l'image de soi et les relations, la gestion des préoccupations sexuelles et l'anatomie sexuelle de base. La version améliorée comprend des instructions et des recommandations interactives et personnalisées pour les produits et aides en vente libre. La communication avec le partenaire fournit des modèles et des exercices efficaces pour pratiquer une communication claire concernant les préoccupations sexuelles avec le partenaire. |
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Expérimental: BRILLER 7
Composantes SHINE attribuées : 1) Psychoéducation (améliorée) - 45 minutes, 2) Communication avec le clinicien - AUCUNE, 3) Communication avec le partenaire - AUCUNE, 4) Intimité - 45 minutes. Chaque composant est une leçon unique accessible à la convenance du participant et peut être répétée. La psychoéducation porte sur les effets du cancer sur la fonction sexuelle, l'image de soi et les relations, la gestion des préoccupations sexuelles et l'anatomie sexuelle de base. La version améliorée comprend des instructions et des recommandations interactives et personnalisées pour les produits et aides en vente libre. Le module Intimité fournit des stratégies pour accroître l'intimité non sexuelle, reconsidérer les scénarios sexuels et des exercices de concentration. |
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Expérimental: BRILLER 8
Composantes SHINE attribuées : 1) Psychoéducation (améliorée) - 45 minutes, 2) Communication avec le clinicien - AUCUNE, 3) Communication avec le partenaire - AUCUNE, 4) Intimité - AUCUNE. Chaque composant est une leçon unique accessible à la convenance du participant et peut être répétée. La psychoéducation porte sur les effets du cancer sur la fonction sexuelle, l'image de soi et les relations, la gestion des préoccupations sexuelles et l'anatomie sexuelle de base. La version améliorée comprend des instructions et des recommandations interactives et personnalisées pour les produits et aides en vente libre. |
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Expérimental: BRILLER 9
Composantes SHINE attribuées : 1) Psychoéducation (standard) - 20 minutes, 2) Communication avec le clinicien - 45 minutes, 3) Communication avec le partenaire - 45 minutes, 4) Intimité - 45 minutes. Chaque composant est une leçon unique accessible à la convenance du participant et peut être répétée. La psychoéducation standard porte sur les effets du cancer sur la fonction sexuelle, l'image de soi et les relations, la gestion des préoccupations sexuelles et l'anatomie sexuelle de base. La communication avec le clinicien passe en revue la terminologie clinique pour décrire les symptômes physiques liés aux préoccupations sexuelles et les scénarios potentiels à discuter avec un clinicien approprié. La communication avec le partenaire fournit des modèles et des exercices efficaces pour pratiquer une communication claire concernant les préoccupations sexuelles avec le partenaire. Le module Intimité fournit des stratégies pour accroître l'intimité non sexuelle, reconsidérer les scénarios sexuels et des exercices de concentration. |
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Expérimental: BRILLER 10
Composantes SHINE attribuées : 1) Psychoéducation (standard) - 20 minutes, 2) Communication avec le clinicien - 45 minutes, 3) Communication avec le partenaire - 45 minutes, 4) Intimité - AUCUNE. Chaque composant est une leçon unique accessible à la convenance du participant et peut être répétée. La psychoéducation standard porte sur les effets du cancer sur la fonction sexuelle, l'image de soi et les relations, la gestion des préoccupations sexuelles et l'anatomie sexuelle de base. La communication avec le clinicien passe en revue la terminologie clinique pour décrire les symptômes physiques liés aux préoccupations sexuelles et les scénarios potentiels à discuter avec un clinicien approprié. La communication avec le partenaire fournit des modèles et des exercices efficaces pour pratiquer une communication claire concernant les préoccupations sexuelles avec le partenaire. |
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Expérimental: BRILLER 11
Composantes SHINE attribuées : 1) Psychoéducation (standard) - 20 minutes, 2) Communication avec le clinicien - 45 minutes, 3) Communication avec le partenaire - AUCUNE, 4) Intimité - 45 minutes. Chaque composant est une leçon unique accessible à la convenance du participant et peut être répétée. La psychoéducation standard porte sur les effets du cancer sur la fonction sexuelle, l'image de soi et les relations, la gestion des préoccupations sexuelles et l'anatomie sexuelle de base. La communication avec le clinicien passe en revue la terminologie clinique pour décrire les symptômes physiques liés aux préoccupations sexuelles et les scénarios potentiels à discuter avec un clinicien approprié. Le module Intimité fournit des stratégies pour accroître l'intimité non sexuelle, reconsidérer les scénarios sexuels et des exercices de concentration. |
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Expérimental: BRILLER 12
Composantes SHINE attribuées : 1) Psychoéducation (Standard) - 20 minutes, 2) Communication avec le clinicien - 45 minutes, 3) Communication avec le partenaire - AUCUNE, 4) Intimité - AUCUNE. Chaque composant est une leçon unique accessible à la convenance du participant et peut être répétée. La psychoéducation standard porte sur les effets du cancer sur la fonction sexuelle, l'image de soi et les relations, la gestion des préoccupations sexuelles et l'anatomie sexuelle de base. La communication avec le clinicien passe en revue la terminologie clinique pour décrire les symptômes physiques liés aux préoccupations sexuelles et les scénarios potentiels à discuter avec un clinicien approprié. |
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Expérimental: BRILLER 13
Composantes SHINE attribuées : 1) Psychoéducation (standard) - 20 minutes, 2) Communication avec le clinicien - AUCUNE, 3) Communication avec le partenaire - 45 minutes, 4) Intimité - 45 minutes. Chaque composant est une leçon unique accessible à la convenance du participant et peut être répétée. La psychoéducation standard porte sur les effets du cancer sur la fonction sexuelle, l'image de soi et les relations, la gestion des préoccupations sexuelles et l'anatomie sexuelle de base. La communication avec le partenaire fournit des modèles et des exercices efficaces pour pratiquer une communication claire concernant les préoccupations sexuelles avec le partenaire. Le module Intimité fournit des stratégies pour accroître l'intimité non sexuelle, reconsidérer les scénarios sexuels et des exercices de concentration. |
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Expérimental: BRILLER 14
Composantes SHINE attribuées : 1) Psychoéducation (standard) - 20 minutes, 2) Communication avec le clinicien - AUCUNE, 3) Communication avec le partenaire - 45 minutes, 4) Intimité - AUCUNE. Chaque composant est une leçon unique accessible à la convenance du participant et peut être répétée. La psychoéducation standard porte sur les effets du cancer sur la fonction sexuelle, l'image de soi et les relations, la gestion des préoccupations sexuelles et l'anatomie sexuelle de base. La communication avec le partenaire fournit des modèles et des exercices efficaces pour pratiquer une communication claire concernant les préoccupations sexuelles avec le partenaire. |
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Expérimental: BRILLER 15
Composantes SHINE attribuées : 1) Psychoéducation (Standard) - 20 minutes, 2) Communication avec le clinicien - AUCUNE, 3) Communication avec le partenaire - AUCUNE, 4) Intimité - 45 minutes. Chaque composant est une leçon unique accessible à la convenance du participant et peut être répétée. La psychoéducation standard porte sur les effets du cancer sur la fonction sexuelle, l'image de soi et les relations, la gestion des préoccupations sexuelles et l'anatomie sexuelle de base. Le module Intimité fournit des stratégies pour accroître l'intimité non sexuelle, reconsidérer les scénarios sexuels et des exercices de concentration. |
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Expérimental: BRILLER 16
Composantes SHINE attribuées : 1) Psychoéducation (Standard) - 20 minutes, 2) Communication avec le clinicien - AUCUNE, 3) Communication avec le partenaire - AUCUNE, 4) Intimité - AUCUNE. Chaque composant est une leçon unique accessible à la convenance du participant et peut être répétée. La psychoéducation standard porte sur les effets du cancer sur la fonction sexuelle, l'image de soi et les relations, la gestion des préoccupations sexuelles et l'anatomie sexuelle de base. |
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la détresse sexuelle telle que mesurée par le score total de l'échelle de détresse sexuelle féminine - Désir, excitation, orgasme (FSDS-DAO). Le score total varie de 0 à 60, les scores plus élevés reflétant une plus grande détresse.
Délai: De la ligne de base à 24 semaines
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Le changement moyen estimé entre la ligne de base et 24 semaines avec l'effet principal du temps sera obtenu à partir d'une analyse de variance de modèles mixtes linéaires pour tenir compte des données manquantes.
Tous les participants randomisés seront utilisés dans le modèle (analyse ITT).
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De la ligne de base à 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Glenn Lesser, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00104518
- NCI-2023-06866 (Identificateur de registre: NCI CTRP)
- WF-2202 (Autre identifiant: Wake Forest NCORP Research Base)
- R37CA269776 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .