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为乳腺癌幸存者开发互联网提供的性健康项目，SHINE 试验 (SHINE)

2026年2月13日 更新者：Wake Forest University Health Sciences

优化乳腺癌相关性发病率的心理社会干预：性健康和亲密教育（SHINE）试验

这项介入性临床试验开发并实施了一项名为 SHINE 的互联网性健康计划。 它适用于乳腺癌幸存者，目的是确定四种干预措施的哪种组合能够为经历乳腺癌相关性病的幸存者带来最大的益处，同时干预负担最小。 SHINE 的开发和实施可以帮助乳腺癌幸存者管理与癌症相关的性问题。

患者被随机分配到 16 种情况中的一种。

将报名 320 名参与者。

学习时间为24周。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

使用多阶段优化策略（MOST）框架，我们将确定一种性发病干预措施，通过以最小的干预负担实现性发病率的最大改善，从而产生最大的影响。 这项 24 因子研究的目标是确定四种干预措施的哪一种组合能够在 24 周内以最小的干预负担为经历乳腺癌相关性病的幸存者带来最大的益处。 总共 320 名参与者将被随机分配（16 种情况各有 20 名参与者被随机分配）。 参与者将被随机分配到 16 种情况 (24) 中的一种，以获得一到四种 SHINE 组件的组合。 SHINE 干预措施的四个组成部分是：(1) 关于癌症相关性病的心理教育（“性健康要点”），(2) 与临床医生沟通的培训（“医疗保健讨论”），(3) 与伴侣沟通的培训（“性健康要点”） “伴侣对话”），以及（4）身体亲密感提升（“亲密感洞察”）。 这些组件的“级别”要么是“高”与“低”（性健康要点：高 = 强化教育 [通过互动组件、剪裁、动画提供的内容] vs. 低 = 标准教育）或“是” vs “否”（医疗保健讨论、伴侣对话、亲密关系见解）。 总共有 16 个 SHINE 条件，或四个 SHINE 干预组件的组合。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

340

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
    • Arkansas
      • Fort Smith、Arkansas、美国、72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • California
      • Antioch、California、美国、94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Dublin、California、美国、94568
        • Kaiser Permanente Dublin
      • Fremont、California、美国、94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno、California、美国、93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Modesto、California、美国、95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland、California、美国、94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Redwood City、California、美国、94063
        • Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
      • Richmond、California、美国、94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Roseville、California、美国、95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento、California、美国、95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento、California、美国、95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • San Francisco、California、美国、94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose、California、美国、95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro、California、美国、94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael、California、美国、94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • Santa Clara、California、美国、95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa、California、美国、95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • Santa Rosa、California、美国、95403
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
      • Santa Rosa、California、美国、95405
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
      • South San Francisco、California、美国、94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton、California、美国、95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville、California、美国、95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo、California、美国、94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek、California、美国、94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Delaware
      • Frankford、Delaware、美国、19945
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Rehoboth Beach、Delaware、美国、19971
        • Beebe Health Campus
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、美国、20010
        • MedStar Washington Hospital Center
      • Washington D.C.、District of Columbia、美国、20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Georgia
      • Macon、Georgia、美国、31201
        • Atrium Health Navicent
      • Savannah、Georgia、美国、31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
    • Illinois
      • Aurora、Illinois、美国、60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Aurora、Illinois、美国、60506
        • Advocate Outpatient Center - Aurora
      • Barrington、Illinois、美国、60010
        • Advocate Good Shepherd Hospital
      • Bloomington、Illinois、美国、61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton、Illinois、美国、61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage、Illinois、美国、62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Chicago、Illinois、美国、60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Crystal Lake、Illinois、美国、60014
        • AMG Crystal Lake - Oncology
      • Danville、Illinois、美国、61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur、Illinois、美国、62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur、Illinois、美国、62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Downers Grove、Illinois、美国、60515
        • Advocate Good Samaritan Hospital
      • Effingham、Illinois、美国、62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham、Illinois、美国、62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Elgin、Illinois、美国、60123
        • Advocate Sherman Hospital
      • Eureka、Illinois、美国、61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg、Illinois、美国、61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Hazel Crest、Illinois、美国、60429
        • Advocate South Suburban Hospital
      • Kewanee、Illinois、美国、61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Libertyville、Illinois、美国、60048
        • Condell Memorial Hospital
      • Libertyville、Illinois、美国、60048
        • AMG Libertyville - Oncology
      • Macomb、Illinois、美国、61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon、Illinois、美国、61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • O'Fallon、Illinois、美国、62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Oak Lawn、Illinois、美国、60453-2699
        • Advocate Christ Medical Center
      • Ottawa、Illinois、美国、61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Park Ridge、Illinois、美国、60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Pekin、Illinois、美国、61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria、Illinois、美国、61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru、Illinois、美国、61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton、Illinois、美国、61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield、Illinois、美国、62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana、Illinois、美国、61801
        • Carle Cancer Center
      • Washington、Illinois、美国、61571
        • Illinois CancerCare - Washington
      • Yorkville、Illinois、美国、60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Iowa
      • Ankeny、Iowa、美国、50023
        • The University of Iowa - Ankeny
      • Carroll、Iowa、美国、51401
        • Saint Anthony Regional Hospital
      • Cedar Rapids、Iowa、美国、52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids、Iowa、美国、52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Clive、Iowa、美国、50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive、Iowa、美国、50325
        • The University of Iowa - West De Moines
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • The University of Iowa - Des Moines
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • The University of Iowa - Laurel
      • Fort Dodge、Iowa、美国、50501
        • Trinity Regional Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40509
        • Saint Joseph Hospital East
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • Louisiana State University Health Science Center
    • Maine
      • Augusta、Maine、美国、04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Biddeford、Maine、美国、04005
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
      • Rockport、Maine、美国、04856
        • Penobscot Bay Medical Center
      • Sanford、Maine、美国、04073
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
      • Scarborough、Maine、美国、04074
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
      • South Portland、Maine、美国、04106
        • Maine Medical Partners - South Portland
    • Maryland
      • Elkton、Maryland、美国、21921
        • Christiana Care - Union Hospital
    • Michigan
      • Brighton、Michigan、美国、48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Canton、Michigan、美国、48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Chelsea、Michigan、美国、48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Livonia、Michigan、美国、48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Pontiac、Michigan、美国、48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Saginaw、Michigan、美国、48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Wyoming、Michigan、美国、49519
        • University of Michigan Health - West
      • Ypsilanti、Michigan、美国、48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
    • Minnesota
      • Baxter、Minnesota、美国、56425
        • Essentia Health - Baxter Clinic
      • Bemidji、Minnesota、美国、56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Brainerd、Minnesota、美国、56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Burnsville、Minnesota、美国、55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Coon Rapids、Minnesota、美国、55433
        • Mercy Hospital
      • Deer River、Minnesota、美国、56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Detroit Lakes、Minnesota、美国、56501
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
      • Duluth、Minnesota、美国、55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Edina、Minnesota、美国、55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Ely、Minnesota、美国、55731
        • Essentia Health - Ely Clinic
      • Fosston、Minnesota、美国、56542
        • Essentia Health - Fosston
      • Hibbing、Minnesota、美国、55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • International Falls、Minnesota、美国、56649
        • Essentia Health - International Falls Clinic
      • Maple Grove、Minnesota、美国、55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood、Minnesota、美国、55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood、Minnesota、美国、55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Monticello、Minnesota、美国、55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm、Minnesota、美国、56073
        • New Ulm Medical Center
      • Park Rapids、Minnesota、美国、56470
        • Essentia Health - Park Rapids
      • Robbinsdale、Minnesota、美国、55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55102
        • United Hospital
      • Shakopee、Minnesota、美国、55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Virginia、Minnesota、美国、55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
      • Waconia、Minnesota、美国、55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar、Minnesota、美国、56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury、Minnesota、美国、55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming、Minnesota、美国、55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Mississippi
      • Oxford、Mississippi、美国、38655
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
    • Missouri
      • Ballwin、Missouri、美国、63011
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Joplin、Missouri、美国、64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Osage Beach、Missouri、美国、65065
        • Lake Regional Hospital
      • Rolla、Missouri、美国、65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Springfield、Missouri、美国、65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis、Missouri、美国、63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis、Missouri、美国、63128
        • Mercy Hospital South
    • Nebraska
      • Kearney、Nebraska、美国、68847
        • CHI Health Good Samaritan
    • Nevada
      • Henderson、Nevada、美国、89052
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
      • Las Vegas、Nevada、美国、89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas、Nevada、美国、89148
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
    • New Jersey
      • Freehold、New Jersey、美国、07728
        • CentraState Medical Center
      • Hackettstown、New Jersey、美国、07840
        • Hackettstown Medical Center
      • Morristown、New Jersey、美国、07960
        • Morristown Medical Center
      • Newton、New Jersey、美国、07860
        • Newton Medical Center
      • Pennington、New Jersey、美国、08534
        • Capital Health Medical Center-Hopewell
      • Pompton、New Jersey、美国、07444
        • Chilton Medical Center
      • Summit、New Jersey、美国、07901
        • Overlook Medical Center
      • Teaneck、New Jersey、美国、07666
        • Holy Name Hospital
    • North Carolina
      • Asheboro、North Carolina、美国、27203
        • Randolph Health Cancer Center
      • Burlington、North Carolina、美国、27215
        • Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
      • Greensboro、North Carolina、美国、27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Greensboro、North Carolina、美国、27410
        • Cone Health Cancer Center at Drawbridge Parkway
      • Reidsville、North Carolina、美国、27320
        • Annie Penn Memorial Hospital
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、美国、58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo、North Dakota、美国、58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo、North Dakota、美国、58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
      • Fargo、North Dakota、美国、58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Columbus、Ohio、美国、43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus、Ohio、美国、43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Gahanna、Ohio、美国、43230
        • Central Ohio Breast and Endocrine Surgery
      • Grove City、Ohio、美国、43123
        • Mount Carmel Grove City Hospital
      • Westerville、Ohio、美国、43081
        • Saint Ann's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Bend、Oregon、美国、97701
        • Saint Charles Health System
      • Newberg、Oregon、美国、97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City、Oregon、美国、97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland、Oregon、美国、97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland、Oregon、美国、97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Redmond、Oregon、美国、97756
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、美国、29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Beaufort、South Carolina、美国、29902
        • Beaufort Memorial Hospital
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Medical University of South Carolina
      • Gaffney、South Carolina、美国、29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenwood、South Carolina、美国、29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer、South Carolina、美国、29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Okatie、South Carolina、美国、29909
        • Beaufort Memorial/New River Cancer Center
      • Spartanburg、South Carolina、美国、29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union、South Carolina、美国、29379
        • SMC Center for Hematology Oncology-Union
      • West Columbia、South Carolina、美国、29169
        • Lexington Medical Center
    • Tennessee
      • Collierville、Tennessee、美国、38017
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
      • Memphis、Tennessee、美国、38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
      • Memphis、Tennessee、美国、38120
        • Baptist Memorial Hospital for Women
    • Virginia
      • Chesapeake、Virginia、美国、23320
        • Chesapeake Regional Medical Center
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Winchester、Virginia、美国、22601
        • Shenandoah Oncology PC
    • Washington
      • Bellevue、Washington、美国、98004
        • Kaiser Permanente Bellevue Medical Center
      • Bellingham、Washington、美国、98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Kennewick、Washington、美国、99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Seattle、Washington、美国、98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Sedro-Woolley、Washington、美国、98284
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Walla Walla、Washington、美国、99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
    • Wisconsin
      • Appleton、Wisconsin、美国、54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Ashland、Wisconsin、美国、54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Berlin、Wisconsin、美国、54923
        • ThedaCare Cancer Care - Berlin
      • Burlington、Wisconsin、美国、53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Chippewa Falls、Wisconsin、美国、54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire、Wisconsin、美国、54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Germantown、Wisconsin、美国、53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton、Wisconsin、美国、53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Kenosha、Wisconsin、美国、53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • Ladysmith、Wisconsin、美国、54848
        • Marshfield Medical Center - Ladysmith
      • Marinette、Wisconsin、美国、54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield、Wisconsin、美国、54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua、Wisconsin、美国、54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Neenah、Wisconsin、美国、54956
        • ThedaCare Regional Medical Center - Neenah
      • New London、Wisconsin、美国、54961
        • ThedaCare Cancer Care - New London
      • New Richmond、Wisconsin、美国、54017
        • Westfields Hospital/Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oshkosh、Wisconsin、美国、54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Oshkosh、Wisconsin、美国、54904
        • ThedaCare Cancer Care - Oshkosh
      • Racine、Wisconsin、美国、53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rice Lake、Wisconsin、美国、54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Shawano、Wisconsin、美国、54166
        • ThedaCare Cancer Care - Shawano
      • Sheboygan、Wisconsin、美国、53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Stevens Point、Wisconsin、美国、54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Summit、Wisconsin、美国、53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers、Wisconsin、美国、54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waupaca、Wisconsin、美国、54981
        • ThedaCare Cancer Care - Waupaca
      • Wausau、Wisconsin、美国、54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Wauwatosa、Wisconsin、美国、53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis、Wisconsin、美国、53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston、Wisconsin、美国、54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids、Wisconsin、美国、54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 0-III 期乳腺癌诊断史。 允许有非乳腺恶性肿瘤病史。
  • 最后一次原发性癌症治疗后 ≥12 周。 对于该方案，主要癌症治疗被定义为化疗、细胞毒性抗体药物偶联物、检查点抑制剂、放射和旨在去除恶性组织的外科手术。 正在进行的辅助内分泌治疗（例如，他莫昔芬、芳香酶抑制剂）、辅助 cdk 4/6 抑制剂（例如，abemaciclib）、基于 HER2 的单克隆抗体治疗（例如，曲妥珠单抗、帕妥珠单抗）、HER2 靶向酪氨酸激酶抑制剂（例如，neratinib）和/或正在进行的乳房重建手术是允许的。 （治疗后的时间没有上限。）
  • 入学时年龄≥18岁

自我报告的资格筛选纳入

  • 顺性别女性（即出生时指定为女性，女性性别认同）
  • 根据患者报告结果测量信息系统性功能和满意度 (PROMIS SexFS) 筛选器的报告，目前处于亲密关系中（这种关系可能与任何性别和性别认同的个人有关）
  • 赞同在过去 30 天内至少“在某种程度上”受到以下 1 项以上的困扰：对性活动（缺乏）兴趣、阴道干燥、性活动期间疼痛或性高潮（无）能力（如报告所述） PROMIS SexFS 担心性功能筛查
  • 认可 PROMIS SexFS 性功能筛查中 ≥ 1 种令人烦恼的性症状与乳腺癌相关
  • 拥有一个工作电子邮件地址（或愿意创建一个）并接收来自研究的电子邮件

排除标准：

  • 入组后 24 周内针对残留、进行性或复发性疾病的计划癌症治疗（定义为化疗、细胞毒性抗体药物偶联物、检查点抑制剂、放射和/或旨在去除恶性组织的外科手术）。 正在进行的辅助内分泌治疗（例如，他莫昔芬、芳香酶抑制剂）、辅助 cdk 4/6 抑制剂（例如，abemaciclib）、基于 HER2 的单克隆抗体治疗（例如，曲妥珠单抗、帕妥珠单抗）、HER2 靶向酪氨酸激酶抑制剂（例如，neratinib）和/或正在进行的乳房重建手术是允许的。
  • 无法阅读和理解英语（SHINE 干预目前仅提供英语版本），表现为无法独立完成自我报告的筛查问卷

自我报告的资格筛选排除

  • 无法通过计算机、平板电脑、智能手机等可靠地访问互联网（例如通过家庭宽带、公共网络、个人数据计划），并且不愿意参加本研究的平板电脑借出计划
  • 最近患有严重精神疾病，定义为过去 12 个月内报告住院精神科住院情况
  • 目前正在参加夫妻、婚姻或性治疗
  • 目前怀孕（孕妇被排除在本研究之外，因为分娩伴随着显着的生物、心理和环境变化，这些变化会改变女性的性功能。 鉴于医疗提供者通常建议女性在产后至少四到六周的康复期间避免性接触，干预内容可能不适合最近分娩的女性。）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：阶乘赋值
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：闪耀1

SHINE 分配的组件：1) 心理教育（增强）- 45 分钟，2) 与临床医生的沟通 - 45 分钟，3) 与伴侣的沟通 - 45 分钟，4) 亲密关系 - 45 分钟 每个组件都是一门课程，参与者可在方便时学习并且可能会重复。

心理教育的内容涉及癌症对性功能、自我形象和人际关系的影响、处理性问题和基本性解剖学。 增强版是针对非处方产品和辅助工具量身定制的交互式说明和建议。

与临床医生的沟通审查临床术语，以描述性问题的身体症状以及与适当的临床医生讨论的潜在脚本。

与伴侣的沟通提供了有效的模型和练习，可以与伴侣就性问题进行清晰的沟通。

亲密模块提供了增加非性亲密、重新考虑性脚本和焦点练习的策略。
其他：基于互联网的干预
获得 SHINE 模块的访问权限
实验性的：闪耀2

SHINE 分配的组件：1) 心理教育（增强）- 45 分钟，2) 与临床医生的沟通 - 45 分钟，3) 与伴侣的沟通 - 45 分钟，4) 亲密关系 - 无。

每个部分都是一堂课，可在参与者方便时访问，并且可以重复。

心理教育的内容涉及癌症对性功能、自我形象和人际关系的影响、处理性问题和基本性解剖学。 增强版是针对非处方产品和辅助工具量身定制的交互式说明和建议。

与临床医生的沟通审查临床术语，以描述性问题的身体症状以及与适当的临床医生讨论的潜在脚本。

与伴侣的沟通提供了有效的模型和练习，可以与伴侣就性问题进行清晰的沟通。
其他：基于互联网的干预
获得 SHINE 模块的访问权限
实验性的：闪耀3

SHINE 分配的组件：1) 心理教育（增强）- 45 分钟，2) 与临床医生的沟通 - 45 分钟，3) 与伴侣的沟通 - 无，4) 亲密 - 45 分钟。

每个部分都是一堂课，可在参与者方便时访问，并且可以重复。

心理教育的内容涉及癌症对性功能、自我形象和人际关系的影响、处理性问题和基本性解剖学。 增强版是针对非处方产品和辅助工具量身定制的交互式说明和建议。

与临床医生的沟通审查临床术语，以描述性问题的身体症状以及与适当的临床医生讨论的潜在脚本。

亲密模块提供了增加非性亲密、重新考虑性脚本和焦点练习的策略。
其他：基于互联网的干预
获得 SHINE 模块的访问权限
实验性的：闪耀4

SHINE 分配的组件：1) 心理教育（增强）- 45 分钟，2) 与临床医生的沟通 - 45 分钟，3) 与伴侣的沟通 - 无，4) 亲密感 - 无。

每个部分都是一堂课，可在参与者方便时访问，并且可以重复。

心理教育的内容涉及癌症对性功能、自我形象和人际关系的影响、处理性问题和基本性解剖学。 增强版是针对非处方产品和辅助工具量身定制的交互式说明和建议。

与临床医生的沟通审查临床术语，以描述性问题的身体症状以及与适当的临床医生讨论的潜在脚本。
其他：基于互联网的干预
获得 SHINE 模块的访问权限
实验性的：闪耀5

SHINE 分配的组件：1) 心理教育（增强）- 45 分钟，2) 与临床医生的沟通 - 无，3) 与伴侣的沟通 - 45 分钟，4) 亲密 - 45 分钟。

每个部分都是一堂课，可在参与者方便时访问，并且可以重复。

心理教育的内容涉及癌症对性功能、自我形象和人际关系的影响、处理性问题和基本性解剖学。 增强版是针对非处方产品和辅助工具量身定制的交互式说明和建议。

与伴侣的沟通提供了有效的模型和练习，可以与伴侣就性问题进行清晰的沟通。

亲密模块提供了增加非性亲密、重新考虑性脚本和焦点练习的策略。
其他：基于互联网的干预
获得 SHINE 模块的访问权限
实验性的：闪耀6

SHINE 分配的组件：1) 心理教育（增强）- 45 分钟，2) 与临床医生的沟通 - 无，3) 与伴侣的沟通 - 45 分钟，4) 亲密关系 - 无。

每个部分都是一堂课，可在参与者方便时访问，并且可以重复。

心理教育的内容涉及癌症对性功能、自我形象和人际关系的影响、处理性问题和基本性解剖学。 增强版是针对非处方产品和辅助工具量身定制的交互式说明和建议。

与伴侣的沟通提供了有效的模型和练习，可以与伴侣就性问题进行清晰的沟通。
其他：基于互联网的干预
获得 SHINE 模块的访问权限
实验性的：闪耀7

SHINE 分配的组件：1) 心理教育（增强）- 45 分钟，2) 与临床医生的沟通 - 无，3) 与伴侣的沟通 - 无，4) 亲密 - 45 分钟。

每个部分都是一堂课，可在参与者方便时访问，并且可以重复。

心理教育的内容涉及癌症对性功能、自我形象和人际关系的影响、处理性问题和基本性解剖学。 增强版是针对非处方产品和辅助工具量身定制的交互式说明和建议。

亲密模块提供了增加非性亲密、重新考虑性脚本和焦点练习的策略。
其他：基于互联网的干预
获得 SHINE 模块的访问权限
实验性的：闪耀8

分配的 SHINE 组件：1) 心理教育（增强）- 45 分钟，2) 与临床医生的沟通 - 无，3) 与伴侣的沟通 - 无，4) 亲密感 - 无。

每个部分都是一堂课，可在参与者方便时访问，并且可以重复。

心理教育的内容涉及癌症对性功能、自我形象和人际关系的影响、处理性问题和基本性解剖学。 增强版是针对非处方产品和辅助工具量身定制的交互式说明和建议。
其他：基于互联网的干预
获得 SHINE 模块的访问权限
实验性的：闪耀9

SHINE 分配的组成部分：1) 心理教育（标准）- 20 分钟，2) 与临床医生的沟通 - 45 分钟，3) 与伴侣的沟通 - 45 分钟，4) 亲密关系 - 45 分钟。

每个部分都是一堂课，可在参与者方便时访问，并且可以重复。

标准心理教育的内容涉及癌症对性功能、自我形象和人际关系的影响、处理性问题和基本性解剖学。

与临床医生的沟通审查临床术语，以描述性问题的身体症状以及与适当的临床医生讨论的潜在脚本。

与伴侣的沟通提供了有效的模型和练习，可以与伴侣就性问题进行清晰的沟通。

亲密模块提供了增加非性亲密、重新考虑性脚本和焦点练习的策略。
其他：基于互联网的干预
获得 SHINE 模块的访问权限
实验性的：闪耀10

SHINE 分配的组件：1) 心理教育（标准）- 20 分钟，2) 与临床医生的沟通 - 45 分钟，3) 与伴侣的沟通 - 45 分钟，4) 亲密感 - 无。

每个部分都是一堂课，可在参与者方便时访问，并且可以重复。

标准心理教育的内容涉及癌症对性功能、自我形象和人际关系的影响、处理性问题和基本性解剖学。

与临床医生的沟通审查临床术语，以描述性问题的身体症状以及与适当的临床医生讨论的潜在脚本。

与伴侣的沟通提供了有效的模型和练习，可以与伴侣就性问题进行清晰的沟通。
其他：基于互联网的干预
获得 SHINE 模块的访问权限
实验性的：闪耀11

SHINE 分配的组件：1) 心理教育（标准）- 20 分钟，2) 与临床医生的沟通 - 45 分钟，3) 与伴侣的沟通 - 无，4) 亲密关系 - 45 分钟。

每个部分都是一堂课，可在参与者方便时访问，并且可以重复。

标准心理教育的内容涉及癌症对性功能、自我形象和人际关系的影响、处理性问题和基本性解剖学。

与临床医生的沟通审查临床术语，以描述性问题的身体症状以及与适当的临床医生讨论的潜在脚本。

亲密模块提供了增加非性亲密、重新考虑性脚本和焦点练习的策略。
其他：基于互联网的干预
获得 SHINE 模块的访问权限
实验性的：闪耀12

SHINE 分配的组件：1) 心理教育（标准）- 20 分钟，2) 与临床医生的沟通 - 45 分钟，3) 与伴侣的沟通 - 无，4) 亲密感 - 无。

每个部分都是一堂课，可在参与者方便时访问，并且可以重复。

标准心理教育的内容涉及癌症对性功能、自我形象和人际关系的影响、处理性问题和基本性解剖学。

与临床医生的沟通审查临床术语，以描述性问题的身体症状以及与适当的临床医生讨论的潜在脚本。
其他：基于互联网的干预
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实验性的：闪耀13

SHINE 分配的组件：1) 心理教育（标准）- 20 分钟，2) 与临床医生的沟通 - 无，3) 与伴侣的沟通 - 45 分钟，4) 亲密 - 45 分钟。

每个部分都是一堂课，可在参与者方便时访问，并且可以重复。

标准心理教育的内容涉及癌症对性功能、自我形象和人际关系的影响、处理性问题和基本性解剖学。

与伴侣的沟通提供了有效的模型和练习，可以与伴侣就性问题进行清晰的沟通。

亲密模块提供了增加非性亲密、重新考虑性脚本和焦点练习的策略。
其他：基于互联网的干预
获得 SHINE 模块的访问权限
实验性的：闪耀14

SHINE 分配的组件：1) 心理教育（标准）- 20 分钟，2) 与临床医生的沟通 - 无，3) 与伴侣的沟通 - 45 分钟，4) 亲密感 - 无。

每个部分都是一堂课，可在参与者方便时访问，并且可以重复。

标准心理教育的内容涉及癌症对性功能、自我形象和人际关系的影响、处理性问题和基本性解剖学。

与伴侣的沟通提供了有效的模型和练习，可以与伴侣就性问题进行清晰的沟通。
其他：基于互联网的干预
获得 SHINE 模块的访问权限
实验性的：闪耀15

SHINE 分配的组件：1) 心理教育（标准）- 20 分钟，2) 与临床医生的沟通 - 无，3) 与伴侣的沟通 - 无，4) 亲密 - 45 分钟。

每个部分都是一堂课，可在参与者方便时访问，并且可以重复。

标准心理教育的内容涉及癌症对性功能、自我形象和人际关系的影响、处理性问题和基本性解剖学。

亲密模块提供了增加非性亲密、重新考虑性脚本和焦点练习的策略。
其他：基于互联网的干预
获得 SHINE 模块的访问权限
实验性的：闪耀16

SHINE 分配的组件：1) 心理教育（标准）- 20 分钟，2) 与临床医生的沟通 - 无，3) 与伴侣的沟通 - 无，4) 亲密感 - 无。

每个部分都是一堂课，可在参与者方便时访问，并且可以重复。

标准心理教育的内容涉及癌症对性功能、自我形象和人际关系的影响、处理性问题和基本性解剖学。
其他：基于互联网的干预
获得 SHINE 模块的访问权限

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过女性性困扰量表 - 欲望、性唤起、性高潮 (FSDS-DAO) 的总分来衡量性困扰的变化。总分范围为 0-60，分数越高反映痛苦越大。
大体时间：从基线到 24 周
从基线到 24 周的估计平均变化（时间的主要影响）将从线性混合模型方差分析中获得，以解释缺失的数据。 所有随机参与者都将用于模型（ITT 分析）。
从基线到 24 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Wake Forest University Health Sciences

合作者

National Cancer Institute (NCI)
University of Virginia

调查人员

  • 学习椅：Glenn Lesser, MD、Wake Forest University Health Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月14日

初级完成 (估计的)

2027年8月1日

研究完成 (估计的)

2027年8月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月10日

首次发布 (实际的)

2024年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月13日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB00104518
  • NCI-2023-06866 (注册表标识符：NCI CTRP)
  • WF-2202 (其他标识符：Wake Forest NCORP Research Base)
  • R37CA269776 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

维克森林 NCORP 研究基地致力于遵循 NIH 关于共享研究数据的声明 (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html)。 截至 2018 年 7 月，WF NCORP RB 与 NCI 签署协议，在阶段的主要和非主要出版物后 6 个月内，将通过我们的 RB 进行的临床试验的去识别化数据和数据字典贡献给 NCI NCTN/NCORP 数据档案II/III 和 III 期试验 https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/。 这将成为共享原始数据的主要方式，我们将遵守 NCTN/NCORP 数据存档使用指南中规定的准则。 协议未涵盖的研究（例如第二阶段和观察性研究）的去识别化数据将根据要求提供。 所有数据文件都将被去识别化。 去识别化程序将符合《联邦法规》第 45 部分第 164.514 节中详述的 HIPAA 标准。

IPD 共享时间框架

数据将在发布后 6 个月提交至档案馆，并根据数据档案指南进行维护。

IPD 共享访问标准

根据要求发送至 NCORP@wakehealth.edu

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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