Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af et internet-leveret seksuelt sundhedsprogram for brystkræftoverlevere, SHINE-forsøg (SHINE)

13. februar 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Optimering af psykosocial intervention for brystkræftrelateret seksuel sygelighed: The Sexual Health and Intimacy Education (SHINE) Trial

Dette interventionelle kliniske forsøg udvikler og implementerer et internet-leveret seksuelt sundhedsprogram kaldet SHINE. Den er beregnet til brystkræftoverlevere med det formål at identificere, hvilken kombination af fire interventionskomponenter, der giver den største fordel for overlevende, der oplever brystkræftrelateret seksuel sygelighed med den mindste interventionsbyrde. Udviklingen og implementeringen af ​​SHINE kan hjælpe brystkræftoverlevere med at håndtere kræftrelaterede seksuelle bekymringer.

Patienterne randomiseres til 1 ud af 16 tilstande.

Der vil blive tilmeldt 320 deltagere.

Undersøgelsens varighed er 24 uger.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved at bruge flerfaseoptimeringsstrategien (MOST) vil vi identificere en seksuel sygelighedsintervention, der er blevet optimeret til størst effekt ved at returnere den største forbedring i seksuel sygelighed for den mindste interventionsbyrde. Målet med denne 24 faktorielle undersøgelse er at identificere, hvilken kombination af fire interventionskomponenter, der producerer den største fordel for overlevende, der oplever brystkræftrelateret seksuel sygelighed med den mindste interventionsbyrde over en 24-ugers periode. I alt 320 deltagere vil blive randomiseret (20 randomiseret i hver af de 16 betingelser). Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​16 betingelser (24) for at få adgang til en kombination af en til fire SHINE-komponenter. De fire SHINE-interventionskomponenter er: (1) psykoedukation om kræftrelateret seksuel sygelighed ("Seksuel sundhed Essentials"), (2) træning i kommunikation med klinikere ("Sundhedsdiskussioner"), (3) træning i kommunikation med partnere ( "Partnersamtaler") og (4) fremme af fysisk intimitet ("Intimitetsindsigt"). "Niveauerne" af disse komponenter er enten "høj" vs. "lav" (Seksuel sundhed Essentials: høj = forbedret uddannelse [indhold leveret med interaktive komponenter, skræddersy, animationer] vs. lav = standarduddannelse) eller "ja" vs. " nej" (Sundhedsdiskussioner, partnersamtaler, intimitetsindsigt). I alt er der 16 SHINE-tilstande eller kombinationer af fire SHINE-interventionskomponenter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

340

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forenede Stater, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • California
      • Antioch, California, Forenede Stater, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Dublin, California, Forenede Stater, 94568
        • Kaiser Permanente Dublin
      • Fremont, California, Forenede Stater, 94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Modesto, California, Forenede Stater, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Redwood City, California, Forenede Stater, 94063
        • Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
      • Richmond, California, Forenede Stater, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Roseville, California, Forenede Stater, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Forenede Stater, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael, California, Forenede Stater, 94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • Santa Clara, California, Forenede Stater, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
      • Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95405
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
      • South San Francisco, California, Forenede Stater, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton, California, Forenede Stater, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville, California, Forenede Stater, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Delaware
      • Frankford, Delaware, Forenede Stater, 19945
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Rehoboth Beach, Delaware, Forenede Stater, 19971
        • Beebe Health Campus
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Forenede Stater, 31201
        • Atrium Health Navicent
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Forenede Stater, 60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Aurora, Illinois, Forenede Stater, 60506
        • Advocate Outpatient Center - Aurora
      • Barrington, Illinois, Forenede Stater, 60010
        • Advocate Good Shepherd Hospital
      • Bloomington, Illinois, Forenede Stater, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Forenede Stater, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Forenede Stater, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Crystal Lake, Illinois, Forenede Stater, 60014
        • AMG Crystal Lake - Oncology
      • Danville, Illinois, Forenede Stater, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Downers Grove, Illinois, Forenede Stater, 60515
        • Advocate Good Samaritan Hospital
      • Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Elgin, Illinois, Forenede Stater, 60123
        • Advocate Sherman Hospital
      • Eureka, Illinois, Forenede Stater, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Hazel Crest, Illinois, Forenede Stater, 60429
        • Advocate South Suburban Hospital
      • Kewanee, Illinois, Forenede Stater, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Libertyville, Illinois, Forenede Stater, 60048
        • Condell Memorial Hospital
      • Libertyville, Illinois, Forenede Stater, 60048
        • AMG Libertyville - Oncology
      • Macomb, Illinois, Forenede Stater, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Forenede Stater, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • O'Fallon, Illinois, Forenede Stater, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453-2699
        • Advocate Christ Medical Center
      • Ottawa, Illinois, Forenede Stater, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Pekin, Illinois, Forenede Stater, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Forenede Stater, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Forenede Stater, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Washington, Illinois, Forenede Stater, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
      • Yorkville, Illinois, Forenede Stater, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, Forenede Stater, 50023
        • The University of Iowa - Ankeny
      • Carroll, Iowa, Forenede Stater, 51401
        • Saint Anthony Regional Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Clive, Iowa, Forenede Stater, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Forenede Stater, 50325
        • The University of Iowa - West De Moines
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • The University of Iowa - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • The University of Iowa - Laurel
      • Fort Dodge, Iowa, Forenede Stater, 50501
        • Trinity Regional Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center
    • Maine
      • Augusta, Maine, Forenede Stater, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Biddeford, Maine, Forenede Stater, 04005
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
      • Rockport, Maine, Forenede Stater, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
      • Sanford, Maine, Forenede Stater, 04073
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
      • Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
      • South Portland, Maine, Forenede Stater, 04106
        • Maine Medical Partners - South Portland
    • Maryland
      • Elkton, Maryland, Forenede Stater, 21921
        • Christiana Care - Union Hospital
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, Forenede Stater, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Canton, Michigan, Forenede Stater, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Chelsea, Michigan, Forenede Stater, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Wyoming, Michigan, Forenede Stater, 49519
        • University of Michigan Health - West
      • Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
    • Minnesota
      • Baxter, Minnesota, Forenede Stater, 56425
        • Essentia Health - Baxter Clinic
      • Bemidji, Minnesota, Forenede Stater, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Brainerd, Minnesota, Forenede Stater, 56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Burnsville, Minnesota, Forenede Stater, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
        • Mercy Hospital
      • Deer River, Minnesota, Forenede Stater, 56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Detroit Lakes, Minnesota, Forenede Stater, 56501
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
      • Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Ely, Minnesota, Forenede Stater, 55731
        • Essentia Health - Ely Clinic
      • Fosston, Minnesota, Forenede Stater, 56542
        • Essentia Health - Fosston
      • Hibbing, Minnesota, Forenede Stater, 55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • International Falls, Minnesota, Forenede Stater, 56649
        • Essentia Health - International Falls Clinic
      • Maple Grove, Minnesota, Forenede Stater, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Monticello, Minnesota, Forenede Stater, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Forenede Stater, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Park Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 56470
        • Essentia Health - Park Rapids
      • Robbinsdale, Minnesota, Forenede Stater, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Forenede Stater, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Virginia, Minnesota, Forenede Stater, 55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
      • Waconia, Minnesota, Forenede Stater, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Forenede Stater, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Forenede Stater, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, Forenede Stater, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Mississippi
      • Oxford, Mississippi, Forenede Stater, 38655
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Forenede Stater, 63011
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Joplin, Missouri, Forenede Stater, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Osage Beach, Missouri, Forenede Stater, 65065
        • Lake Regional Hospital
      • Rolla, Missouri, Forenede Stater, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
        • Mercy Hospital South
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Forenede Stater, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89148
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Forenede Stater, 07728
        • CentraState Medical Center
      • Hackettstown, New Jersey, Forenede Stater, 07840
        • Hackettstown Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Newton, New Jersey, Forenede Stater, 07860
        • Newton Medical Center
      • Pennington, New Jersey, Forenede Stater, 08534
        • Capital Health Medical Center-Hopewell
      • Pompton, New Jersey, Forenede Stater, 07444
        • Chilton Medical Center
      • Summit, New Jersey, Forenede Stater, 07901
        • Overlook Medical Center
      • Teaneck, New Jersey, Forenede Stater, 07666
        • Holy Name Hospital
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Forenede Stater, 27203
        • Randolph Health Cancer Center
      • Burlington, North Carolina, Forenede Stater, 27215
        • Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27410
        • Cone Health Cancer Center at Drawbridge Parkway
      • Reidsville, North Carolina, Forenede Stater, 27320
        • Annie Penn Memorial Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Gahanna, Ohio, Forenede Stater, 43230
        • Central Ohio Breast and Endocrine Surgery
      • Grove City, Ohio, Forenede Stater, 43123
        • Mount Carmel Grove City Hospital
      • Westerville, Ohio, Forenede Stater, 43081
        • Saint Ann's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Forenede Stater, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Newberg, Oregon, Forenede Stater, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Forenede Stater, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Redmond, Oregon, Forenede Stater, 97756
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Beaufort, South Carolina, Forenede Stater, 29902
        • Beaufort Memorial Hospital
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Gaffney, South Carolina, Forenede Stater, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenwood, South Carolina, Forenede Stater, 29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Okatie, South Carolina, Forenede Stater, 29909
        • Beaufort Memorial/New River Cancer Center
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Forenede Stater, 29379
        • SMC Center for Hematology Oncology-Union
      • West Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29169
        • Lexington Medical Center
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Forenede Stater, 38017
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
        • Baptist Memorial Hospital for Women
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Forenede Stater, 23320
        • Chesapeake Regional Medical Center
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Winchester, Virginia, Forenede Stater, 22601
        • Shenandoah Oncology PC
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98004
        • Kaiser Permanente Bellevue Medical Center
      • Bellingham, Washington, Forenede Stater, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Kennewick, Washington, Forenede Stater, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Sedro-Woolley, Washington, Forenede Stater, 98284
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Walla Walla, Washington, Forenede Stater, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Forenede Stater, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Ashland, Wisconsin, Forenede Stater, 54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Berlin, Wisconsin, Forenede Stater, 54923
        • ThedaCare Cancer Care - Berlin
      • Burlington, Wisconsin, Forenede Stater, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Forenede Stater, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Forenede Stater, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Germantown, Wisconsin, Forenede Stater, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Forenede Stater, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Kenosha, Wisconsin, Forenede Stater, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • Ladysmith, Wisconsin, Forenede Stater, 54848
        • Marshfield Medical Center - Ladysmith
      • Marinette, Wisconsin, Forenede Stater, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Forenede Stater, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Neenah, Wisconsin, Forenede Stater, 54956
        • ThedaCare Regional Medical Center - Neenah
      • New London, Wisconsin, Forenede Stater, 54961
        • ThedaCare Cancer Care - New London
      • New Richmond, Wisconsin, Forenede Stater, 54017
        • Westfields Hospital/Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oshkosh, Wisconsin, Forenede Stater, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Oshkosh, Wisconsin, Forenede Stater, 54904
        • ThedaCare Cancer Care - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Forenede Stater, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rice Lake, Wisconsin, Forenede Stater, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Shawano, Wisconsin, Forenede Stater, 54166
        • ThedaCare Cancer Care - Shawano
      • Sheboygan, Wisconsin, Forenede Stater, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Stevens Point, Wisconsin, Forenede Stater, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Summit, Wisconsin, Forenede Stater, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Forenede Stater, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waupaca, Wisconsin, Forenede Stater, 54981
        • ThedaCare Cancer Care - Waupaca
      • Wausau, Wisconsin, Forenede Stater, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, Forenede Stater, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, Forenede Stater, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forenede Stater, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Historie om trin 0-III brystkræftdiagnose. Anamnese med ikke-brystmaligniteter er tilladt.
  • ≥12 uger efter sidste primære cancerbehandling. For denne protokol defineres primære cancerbehandlinger som kemoterapi, cytotoksiske antistof-lægemiddelkonjugater, checkpoint-hæmmere, stråling og kirurgiske procedurer beregnet til at fjerne ondartet væv. Igangværende adjuverende endokrin terapi (f.eks. tamoxifen, aromatasehæmmere), adjuverende cdk 4/6-hæmmere (f.eks. abemaciclib), HER2-baseret monoklonalt antistofterapi (f.eks. trastuzumab, pertuzumab), HER2-målrettet Tyrosin, HER2-målrettet Tyrosin, Kinaeg. , og/eller afventende brystrekonstruktionskirurgi er tilladt. (Der er ingen øvre grænse for tid siden behandlingen.)
  • Alder ≥ 18 år på studieoptagelsestidspunktet

SELV-RAPPORTERET BERETNINGSSKÆRM INKLUSION

  • Cisgender kvinde (dvs. tildelt kvinde ved fødslen, kvindelig kønsidentitet)
  • I øjeblikket i et intimt forhold, som rapporteret på informationssystemet for måling af patientrapporterede resultater, seksuel funktion og tilfredshed (PROMIS SexFS) screener (dette forhold kan være med et individ af ethvert køn og kønsidentitet)
  • støtter at være mindst "noget" generet af >=1 af følgende i løbet af de sidste 30 dage: (manglende) interesse for seksuel aktivitet, vaginal tørhed, smerter under seksuel aktivitet eller (manglende) evne til orgasme, som rapporteret på PROMIS SexFS Besvær med hensyn til seksuel funktion screener
  • Godkender, at ≥ 1 af de generende seksuelle symptomer fra PROMIS SexFS-screeneren for generende seksuel funktion er relateret til deres brystkræft
  • Har en fungerende e-mailadresse (eller er villig til at oprette en) og modtage e-mails fra undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Planlagt cancerbehandling for resterende, progressiv eller tilbagevendende sygdom inden for de 24 uger efter tilmelding (defineret som kemoterapi, cytotoksiske antistof-lægemiddelkonjugater, checkpoint-hæmmere, stråling og/eller kirurgiske procedurer beregnet til at fjerne malignt væv). Igangværende adjuverende endokrin terapi (f.eks. tamoxifen, aromatasehæmmere), adjuverende cdk 4/6-hæmmere (f.eks. abemaciclib), HER2-baseret monoklonalt antistofterapi (f.eks. trastuzumab, pertuzumab), HER2-målrettet Tyrosin, HER2-målrettet Tyrosin, Kinaeg. , og/eller afventende brystrekonstruktionskirurgi er tilladt.
  • Ude af stand til at læse og forstå engelsk (SHINE intervention i øjeblikket kun tilgængelig på engelsk) som angivet ved at være ude af stand til at udfylde det selvrapporterede screeningsspørgeskema uafhængigt

SELV-RAPPORTERET UDSLUTNING AF UDSLUTNING AF BERETNINGSSKÆRM

  • Har ikke pålidelig adgang til internettet (f.eks. via hjemmebredbånd, offentligt netværk, persondataplan) via computer, tablet, smartphone osv. og er ikke villig til at deltage i tabletudlånsprogrammet for denne undersøgelse
  • Nylig alvorlig psykisk sygdom, som defineret ved indberetning af en psykiatrisk indlæggelse inden for de seneste 12 måneder
  • Deltager i øjeblikket i par-, ægteskabs- eller sexterapi
  • I øjeblikket gravid (Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse, fordi fødslen er ledsaget af betydelige biologiske, psykologiske og miljømæssige ændringer, der ændrer en kvindes seksuelle funktion. Interventionsindhold er muligvis ikke medicinsk passende for kvinder, der for nylig har født, da læger almindeligvis anbefaler, at kvinder undgår seksuel kontakt i mindst fire til seks uger efter fødslen, mens de helbreder.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SKIN 1

Tildelte SHINE-komponenter: 1) Psyko-education (Forbedret) - 45 minutter, 2) Kommunikation med kliniker - 45 minutter, 3) Kommunikation med partner - 45 minutter, 4) Intimitet - 45 minutter Hver komponent er en enkelt lektion, der tilgås, når det passer deltageren. og kan gentages.

Psyko-undervisning har indhold om virkninger af kræft på seksuel funktion, selvbillede og forhold, håndtering af seksuelle bekymringer og grundlæggende seksuel anatomi. Forbedret version er skræddersyet, interaktiv instruktion og anbefalinger til håndkøbsprodukter og hjælpemidler.

Kommunikation med klinikeren gennemgår klinisk terminologi for at beskrive fysiske symptomer på seksuel bekymring og potentielle scripts til diskussion med en passende kliniker.

Kommunikation med partner giver effektive modeller og øvelser til at øve klar kommunikation vedrørende seksuelle bekymringer med partneren.

Intimitetsmodul giver strategier til at øge ikke-seksuel intimitet, genoverveje seksuelle scripts og fokusøvelser.
Andet: Internetbaseret intervention
Få adgang til SHINE-moduler
Eksperimentel: SKIN 2

SHINE komponenter tildelt: 1) Psyko-education (Forbedret) - 45 minutter, 2) Kommunikation med kliniker - 45 minutter, 3) Kommunikation med partner - 45 minutter, 4) Intimitet - INGEN.

Hver komponent er en enkelt lektion, der tilgås efter deltagerens bekvemmelighed og kan gentages.

Psyko-undervisning har indhold om virkninger af kræft på seksuel funktion, selvbillede og forhold, håndtering af seksuelle bekymringer og grundlæggende seksuel anatomi. Forbedret version er skræddersyet, interaktiv instruktion og anbefalinger til håndkøbsprodukter og hjælpemidler.

Kommunikation med klinikeren gennemgår klinisk terminologi for at beskrive fysiske symptomer på seksuel bekymring og potentielle scripts til diskussion med en passende kliniker.

Kommunikation med partner giver effektive modeller og øvelser til at øve klar kommunikation vedrørende seksuelle bekymringer med partneren.
Andet: Internetbaseret intervention
Få adgang til SHINE-moduler
Eksperimentel: SKIN 3

SHINE komponenter tildelt: 1) Psyko-education (Forbedret) - 45 minutter, 2) Kommunikation med kliniker - 45 minutter, 3) Kommunikation med partner - INGEN, 4) Intimitet - 45 minutter.

Hver komponent er en enkelt lektion, der tilgås efter deltagerens bekvemmelighed og kan gentages.

Psyko-undervisning har indhold om virkninger af kræft på seksuel funktion, selvbillede og forhold, håndtering af seksuelle bekymringer og grundlæggende seksuel anatomi. Forbedret version er skræddersyet, interaktiv instruktion og anbefalinger til håndkøbsprodukter og hjælpemidler.

Kommunikation med klinikeren gennemgår klinisk terminologi for at beskrive fysiske symptomer på seksuel bekymring og potentielle scripts til diskussion med en passende kliniker.

Intimitetsmodul giver strategier til at øge ikke-seksuel intimitet, genoverveje seksuelle scripts og fokusøvelser.
Andet: Internetbaseret intervention
Få adgang til SHINE-moduler
Eksperimentel: SKIN 4

SHINE komponenter tildelt: 1) Psyko-education (Forbedret) - 45 minutter, 2) Kommunikation med kliniker - 45 minutter, 3) Kommunikation med partner - INGEN, 4) Intimitet - INGEN.

Hver komponent er en enkelt lektion, der tilgås efter deltagerens bekvemmelighed og kan gentages.

Psyko-undervisning har indhold om virkninger af kræft på seksuel funktion, selvbillede og forhold, håndtering af seksuelle bekymringer og grundlæggende seksuel anatomi. Forbedret version er skræddersyet, interaktiv instruktion og anbefalinger til håndkøbsprodukter og hjælpemidler.

Kommunikation med klinikeren gennemgår klinisk terminologi for at beskrive fysiske symptomer på seksuel bekymring og potentielle scripts til diskussion med en passende kliniker.
Andet: Internetbaseret intervention
Få adgang til SHINE-moduler
Eksperimentel: SHINE 5

SHINE komponenter tildelt: 1) Psyko-education (Forbedret) - 45 minutter, 2) Kommunikation med kliniker - INGEN, 3) Kommunikation med partner - 45 minutter, 4) Intimitet - 45 minutter.

Hver komponent er en enkelt lektion, der tilgås efter deltagerens bekvemmelighed og kan gentages.

Psyko-undervisning har indhold om virkninger af kræft på seksuel funktion, selvbillede og forhold, håndtering af seksuelle bekymringer og grundlæggende seksuel anatomi. Forbedret version er skræddersyet, interaktiv instruktion og anbefalinger til håndkøbsprodukter og hjælpemidler.

Kommunikation med partner giver effektive modeller og øvelser til at øve klar kommunikation vedrørende seksuelle bekymringer med partneren.

Intimitetsmodul giver strategier til at øge ikke-seksuel intimitet, genoverveje seksuelle scripts og fokusøvelser.
Andet: Internetbaseret intervention
Få adgang til SHINE-moduler
Eksperimentel: SKIN 6

SHINE komponenter tildelt: 1) Psyko-education (Forbedret) - 45 minutter, 2) Kommunikation med kliniker - INGEN, 3) Kommunikation med partner - 45 minutter, 4) Intimitet - INGEN.

Hver komponent er en enkelt lektion, der tilgås efter deltagerens bekvemmelighed og kan gentages.

Psyko-undervisning har indhold om virkninger af kræft på seksuel funktion, selvbillede og forhold, håndtering af seksuelle bekymringer og grundlæggende seksuel anatomi. Forbedret version er skræddersyet, interaktiv instruktion og anbefalinger til håndkøbsprodukter og hjælpemidler.

Kommunikation med partner giver effektive modeller og øvelser til at øve klar kommunikation vedrørende seksuelle bekymringer med partneren.
Andet: Internetbaseret intervention
Få adgang til SHINE-moduler
Eksperimentel: SHINE 7

SHINE komponenter tildelt: 1) Psyko-education (Forbedret) - 45 minutter, 2) Kommunikation med kliniker - INGEN, 3) Kommunikation med partner - INGEN, 4) Intimitet - 45 minutter.

Hver komponent er en enkelt lektion, der tilgås efter deltagerens bekvemmelighed og kan gentages.

Psyko-undervisning har indhold om virkninger af kræft på seksuel funktion, selvbillede og forhold, håndtering af seksuelle bekymringer og grundlæggende seksuel anatomi. Forbedret version er skræddersyet, interaktiv instruktion og anbefalinger til håndkøbsprodukter og hjælpemidler.

Intimitetsmodul giver strategier til at øge ikke-seksuel intimitet, genoverveje seksuelle scripts og fokusøvelser.
Andet: Internetbaseret intervention
Få adgang til SHINE-moduler
Eksperimentel: SKIN 8

SHINE komponenter tildelt: 1) Psyko-education (Forbedret) - 45 minutter, 2) Kommunikation med kliniker - INGEN, 3) Kommunikation med partner - INGEN, 4) Intimitet - INGEN.

Hver komponent er en enkelt lektion, der tilgås efter deltagerens bekvemmelighed og kan gentages.

Psyko-undervisning har indhold om virkninger af kræft på seksuel funktion, selvbillede og forhold, håndtering af seksuelle bekymringer og grundlæggende seksuel anatomi. Forbedret version er skræddersyet, interaktiv instruktion og anbefalinger til håndkøbsprodukter og hjælpemidler.
Andet: Internetbaseret intervention
Få adgang til SHINE-moduler
Eksperimentel: SHINE 9

SHINE tildelte komponenter: 1) Psyko-education (Standard) - 20 minutter, 2) Kommunikation med kliniker - 45 minutter, 3) Kommunikation med partner - 45 minutter, 4) Intimitet - 45 minutter.

Hver komponent er en enkelt lektion, der tilgås efter deltagerens bekvemmelighed og kan gentages.

Standard psykoedukation har indhold om virkninger af kræft på seksuel funktion, selvbillede og forhold, håndtering af seksuelle bekymringer og grundlæggende seksuel anatomi.

Kommunikation med klinikeren gennemgår klinisk terminologi for at beskrive fysiske symptomer på seksuel bekymring og potentielle scripts til diskussion med en passende kliniker.

Kommunikation med partner giver effektive modeller og øvelser til at øve klar kommunikation vedrørende seksuelle bekymringer med partneren.

Intimitetsmodul giver strategier til at øge ikke-seksuel intimitet, genoverveje seksuelle scripts og fokusøvelser.
Andet: Internetbaseret intervention
Få adgang til SHINE-moduler
Eksperimentel: SHINE 10

SHINE komponenter tildelt: 1) Psyko-education (Standard) - 20 minutter, 2) Kommunikation med kliniker - 45 minutter, 3) Kommunikation med partner - 45 minutter, 4) Intimitet - INGEN.

Hver komponent er en enkelt lektion, der tilgås efter deltagerens bekvemmelighed og kan gentages.

Standard psykoedukation har indhold om virkninger af kræft på seksuel funktion, selvbillede og forhold, håndtering af seksuelle bekymringer og grundlæggende seksuel anatomi.

Kommunikation med klinikeren gennemgår klinisk terminologi for at beskrive fysiske symptomer på seksuel bekymring og potentielle scripts til diskussion med en passende kliniker.

Kommunikation med partner giver effektive modeller og øvelser til at øve klar kommunikation vedrørende seksuelle bekymringer med partneren.
Andet: Internetbaseret intervention
Få adgang til SHINE-moduler
Eksperimentel: SHINE 11

SHINE komponenter tildelt: 1) Psyko-education (Standard) - 20 minutter, 2) Kommunikation med kliniker - 45 minutter, 3) Kommunikation med partner - INGEN, 4) Intimitet - 45 minutter.

Hver komponent er en enkelt lektion, der tilgås efter deltagerens bekvemmelighed og kan gentages.

Standard psykoedukation har indhold om virkninger af kræft på seksuel funktion, selvbillede og forhold, håndtering af seksuelle bekymringer og grundlæggende seksuel anatomi.

Kommunikation med klinikeren gennemgår klinisk terminologi for at beskrive fysiske symptomer på seksuel bekymring og potentielle scripts til diskussion med en passende kliniker.

Intimitetsmodul giver strategier til at øge ikke-seksuel intimitet, genoverveje seksuelle scripts og fokusøvelser.
Andet: Internetbaseret intervention
Få adgang til SHINE-moduler
Eksperimentel: SHINE 12

SHINE komponenter tildelt: 1) Psyko-education (Standard) - 20 minutter, 2) Kommunikation med kliniker - 45 minutter, 3) Kommunikation med partner - INGEN, 4) Intimitet - INGEN.

Hver komponent er en enkelt lektion, der tilgås efter deltagerens bekvemmelighed og kan gentages.

Standard psykoedukation har indhold om virkninger af kræft på seksuel funktion, selvbillede og forhold, håndtering af seksuelle bekymringer og grundlæggende seksuel anatomi.

Kommunikation med klinikeren gennemgår klinisk terminologi for at beskrive fysiske symptomer på seksuel bekymring og potentielle scripts til diskussion med en passende kliniker.
Andet: Internetbaseret intervention
Få adgang til SHINE-moduler
Eksperimentel: SHINE 13

SHINE tildelte komponenter: 1) Psyko-education (Standard) - 20 minutter, 2) Kommunikation med kliniker - INGEN, 3) Kommunikation med partner - 45 minutter, 4) Intimitet - 45 minutter.

Hver komponent er en enkelt lektion, der tilgås efter deltagerens bekvemmelighed og kan gentages.

Standard psykoedukation har indhold om virkninger af kræft på seksuel funktion, selvbillede og forhold, håndtering af seksuelle bekymringer og grundlæggende seksuel anatomi.

Kommunikation med partner giver effektive modeller og øvelser til at øve klar kommunikation vedrørende seksuelle bekymringer med partneren.

Intimitetsmodul giver strategier til at øge ikke-seksuel intimitet, genoverveje seksuelle scripts og fokusøvelser.
Andet: Internetbaseret intervention
Få adgang til SHINE-moduler
Eksperimentel: SHINE 14

SHINE tildelte komponenter: 1) Psyko-education (Standard) - 20 minutter, 2) Kommunikation med kliniker - INGEN, 3) Kommunikation med partner - 45 minutter, 4) Intimitet - INGEN.

Hver komponent er en enkelt lektion, der tilgås efter deltagerens bekvemmelighed og kan gentages.

Standard psykoedukation har indhold om virkninger af kræft på seksuel funktion, selvbillede og forhold, håndtering af seksuelle bekymringer og grundlæggende seksuel anatomi.

Kommunikation med partner giver effektive modeller og øvelser til at øve klar kommunikation vedrørende seksuelle bekymringer med partneren.
Andet: Internetbaseret intervention
Få adgang til SHINE-moduler
Eksperimentel: SHINE 15

SHINE tildelte komponenter: 1) Psyko-education (Standard) - 20 minutter, 2) Kommunikation med kliniker - INGEN, 3) Kommunikation med partner - INGEN, 4) Intimitet - 45 minutter.

Hver komponent er en enkelt lektion, der tilgås efter deltagerens bekvemmelighed og kan gentages.

Standard psykoedukation har indhold om virkninger af kræft på seksuel funktion, selvbillede og forhold, håndtering af seksuelle bekymringer og grundlæggende seksuel anatomi.

Intimitetsmodul giver strategier til at øge ikke-seksuel intimitet, genoverveje seksuelle scripts og fokusøvelser.
Andet: Internetbaseret intervention
Få adgang til SHINE-moduler
Eksperimentel: SHINE 16

SHINE komponenter tildelt: 1) Psyko-education (Standard) - 20 minutter, 2) Kommunikation med kliniker - INGEN, 3) Kommunikation med partner - INGEN, 4) Intimitet - INGEN.

Hver komponent er en enkelt lektion, der tilgås efter deltagerens bekvemmelighed og kan gentages.

Standard psykoedukation har indhold om virkninger af kræft på seksuel funktion, selvbillede og forhold, håndtering af seksuelle bekymringer og grundlæggende seksuel anatomi.
Andet: Internetbaseret intervention
Få adgang til SHINE-moduler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i seksuel nød målt ved den samlede sumscore af Female Sexual Distress Scale - Desire, Arousal, Orgasm (FSDS-DAO). Den samlede sumscore varierer fra 0-60 med højere score, der afspejler større nød.
Tidsramme: Fra baseline til 24 uger
Estimeret gennemsnitlig ændring fra baseline til 24 uger med hovedeffekten af ​​tid vil blive opnået fra en lineær blandet modelanalyse af varians for at tage højde for manglende data. Alle randomiserede deltagere vil blive brugt i modellen (ITT-analyse).
Fra baseline til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
University of Virginia

Efterforskere

  • Studiestol: Glenn Lesser, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00104518
  • NCI-2023-06866 (Registry Identifier: NCI CTRP)
  • WF-2202 (Anden identifikator: Wake Forest NCORP Research Base)
  • R37CA269776 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Wake Forest NCORP Research Base er forpligtet til at følge NIH-erklæringen om deling af forskningsdata (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html). Fra juli 2018 underskrev WF NCORP RB en aftale med NCI om at bidrage med afidentificerede data og dataordbøger fra kliniske forsøg udført gennem vores RB til NCI NCTN/NCORP dataarkivet inden for 6 måneder efter primære og ikke-primære udgivelser af fase II/III og fase III forsøg til https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/. Dette vil blive det primære middel til at dele rådata, og vi vil overholde retningslinjerne i NCTN/NCORP Data Archive Usage Guide. Afidentificerede data fra undersøgelser, der ikke er omfattet af aftalen (f.eks. fase II og observationsundersøgelser) vil blive stillet til rådighed efter anmodning. Alle datafiler vil blive afidentificeret. Afidentifikationsprocedurer vil opfylde HIPAA-kriterierne som beskrevet i Code of Federal Regulations, del 45, afsnit 164.514.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive indsendt til arkivet 6 måneder efter offentliggørelse og vedligeholdes i henhold til dataarkivets retningslinjer.

IPD-delingsadgangskriterier

efter anmodning til NCORP@wakehealth.edu

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft kvinde

Kliniske forsøg med Internetbaseret intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner