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Entwicklung eines über das Internet bereitgestellten sexuellen Gesundheitsprogramms für Brustkrebsüberlebende, SHINE-Studie (SHINE)

13. Februar 2026 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Optimierung der psychosozialen Intervention bei brustkrebsbedingter sexueller Morbidität: Die SHINE-Studie (Sexual Health and Intimacy Education).

Diese interventionelle klinische Studie entwickelt und implementiert ein über das Internet bereitgestelltes sexuelles Gesundheitsprogramm namens SHINE. Es richtet sich an Brustkrebsüberlebende und soll ermitteln, welche Kombination aus vier Interventionskomponenten den größten Nutzen für Überlebende mit brustkrebsbedingter sexueller Morbidität bei geringster Interventionsbelastung bringt. Die Entwicklung und Implementierung von SHINE kann Brustkrebsüberlebenden dabei helfen, mit krebsbedingten sexuellen Problemen umzugehen.

Die Patienten werden randomisiert einer von 16 Erkrankungen zugeteilt.

Es werden 320 Teilnehmer angemeldet sein.

Die Studiendauer beträgt 24 Wochen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unter Verwendung des MOST-Frameworks (Multiphase Optimization Strategy) werden wir eine Intervention zur sexuellen Morbidität identifizieren, die für die größte Wirkung optimiert wurde, indem sie die größte Verbesserung der sexuellen Morbidität bei geringster Interventionsbelastung erzielt. Das Ziel dieser 24-faktoriellen Studie besteht darin, herauszufinden, welche Kombination aus vier Interventionskomponenten den größten Nutzen für Überlebende mit brustkrebsbedingter sexueller Morbidität mit der geringsten Interventionsbelastung über einen Zeitraum von 24 Wochen bringt. Insgesamt werden 320 Teilnehmer randomisiert (20 randomisiert in jede der 16 Bedingungen). Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von 16 Bedingungen (24) zugeteilt, um Zugang zu einer Kombination aus einer bis vier SHINE-Komponenten zu erhalten. Die vier SHINE-Interventionskomponenten sind: (1) Psychoedukation über krebsbedingte sexuelle Morbidität („Sexual Health Essentials“), (2) Training für die Kommunikation mit Ärzten („Health Care Discussions“), (3) Training für die Kommunikation mit Partnern ( „Partnergespräche“) und (4) Förderung der körperlichen Intimität („Intimacy Insights“). Die „Niveaus“ dieser Komponenten sind entweder „hoch“ vs. „niedrig“ (Sexual Health Essentials: hoch = erweiterte Aufklärung [Inhalte bereitgestellt mit interaktiven Komponenten, maßgeschneiderten Animationen] vs. niedrig = Standardbildung) oder „ja“ vs. „ nein“ (Gesundheitsgespräche, Partnergespräche, Einblicke in die Intimität). Insgesamt gibt es 16 SHINE-Bedingungen bzw. Kombinationen aus vier SHINE-Interventionskomponenten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

340

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • California
      • Antioch, California, Vereinigte Staaten, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Dublin, California, Vereinigte Staaten, 94568
        • Kaiser Permanente Dublin
      • Fremont, California, Vereinigte Staaten, 94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Modesto, California, Vereinigte Staaten, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Redwood City, California, Vereinigte Staaten, 94063
        • Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
      • Richmond, California, Vereinigte Staaten, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Vereinigte Staaten, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael, California, Vereinigte Staaten, 94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • Santa Clara, California, Vereinigte Staaten, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95403
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
      • Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95405
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
      • South San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton, California, Vereinigte Staaten, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville, California, Vereinigte Staaten, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Delaware
      • Frankford, Delaware, Vereinigte Staaten, 19945
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Rehoboth Beach, Delaware, Vereinigte Staaten, 19971
        • Beebe Health Campus
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31201
        • Atrium Health Navicent
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Vereinigte Staaten, 60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Aurora, Illinois, Vereinigte Staaten, 60506
        • Advocate Outpatient Center - Aurora
      • Barrington, Illinois, Vereinigte Staaten, 60010
        • Advocate Good Shepherd Hospital
      • Bloomington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Vereinigte Staaten, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Crystal Lake, Illinois, Vereinigte Staaten, 60014
        • AMG Crystal Lake - Oncology
      • Danville, Illinois, Vereinigte Staaten, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Downers Grove, Illinois, Vereinigte Staaten, 60515
        • Advocate Good Samaritan Hospital
      • Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Elgin, Illinois, Vereinigte Staaten, 60123
        • Advocate Sherman Hospital
      • Eureka, Illinois, Vereinigte Staaten, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Hazel Crest, Illinois, Vereinigte Staaten, 60429
        • Advocate South Suburban Hospital
      • Kewanee, Illinois, Vereinigte Staaten, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Libertyville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60048
        • Condell Memorial Hospital
      • Libertyville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60048
        • AMG Libertyville - Oncology
      • Macomb, Illinois, Vereinigte Staaten, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Vereinigte Staaten, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • O'Fallon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Oak Lawn, Illinois, Vereinigte Staaten, 60453-2699
        • Advocate Christ Medical Center
      • Ottawa, Illinois, Vereinigte Staaten, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Pekin, Illinois, Vereinigte Staaten, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Vereinigte Staaten, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Washington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
      • Yorkville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, Vereinigte Staaten, 50023
        • The University of Iowa - Ankeny
      • Carroll, Iowa, Vereinigte Staaten, 51401
        • Saint Anthony Regional Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
        • The University of Iowa - West De Moines
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • The University of Iowa - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • The University of Iowa - Laurel
      • Fort Dodge, Iowa, Vereinigte Staaten, 50501
        • Trinity Regional Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center
    • Maine
      • Augusta, Maine, Vereinigte Staaten, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Biddeford, Maine, Vereinigte Staaten, 04005
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
      • Rockport, Maine, Vereinigte Staaten, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
      • Sanford, Maine, Vereinigte Staaten, 04073
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
      • South Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04106
        • Maine Medical Partners - South Portland
    • Maryland
      • Elkton, Maryland, Vereinigte Staaten, 21921
        • Christiana Care - Union Hospital
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Canton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Chelsea, Michigan, Vereinigte Staaten, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Livonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Wyoming, Michigan, Vereinigte Staaten, 49519
        • University of Michigan Health - West
      • Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
    • Minnesota
      • Baxter, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56425
        • Essentia Health - Baxter Clinic
      • Bemidji, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Brainerd, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Burnsville, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Coon Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55433
        • Mercy Hospital
      • Deer River, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Detroit Lakes, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56501
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Ely, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55731
        • Essentia Health - Ely Clinic
      • Fosston, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56542
        • Essentia Health - Fosston
      • Hibbing, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • International Falls, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56649
        • Essentia Health - International Falls Clinic
      • Maple Grove, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Monticello, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Park Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56470
        • Essentia Health - Park Rapids
      • Robbinsdale, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Virginia, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
      • Waconia, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Mississippi
      • Oxford, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38655
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Vereinigte Staaten, 63011
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Joplin, Missouri, Vereinigte Staaten, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Osage Beach, Missouri, Vereinigte Staaten, 65065
        • Lake Regional Hospital
      • Rolla, Missouri, Vereinigte Staaten, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63128
        • Mercy Hospital South
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89052
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89148
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07728
        • CentraState Medical Center
      • Hackettstown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07840
        • Hackettstown Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Newton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07860
        • Newton Medical Center
      • Pennington, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08534
        • Capital Health Medical Center-Hopewell
      • Pompton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07444
        • Chilton Medical Center
      • Summit, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07901
        • Overlook Medical Center
      • Teaneck, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07666
        • Holy Name Hospital
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27203
        • Randolph Health Cancer Center
      • Burlington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27215
        • Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27410
        • Cone Health Cancer Center at Drawbridge Parkway
      • Reidsville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27320
        • Annie Penn Memorial Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Gahanna, Ohio, Vereinigte Staaten, 43230
        • Central Ohio Breast and Endocrine Surgery
      • Grove City, Ohio, Vereinigte Staaten, 43123
        • Mount Carmel Grove City Hospital
      • Westerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43081
        • Saint Ann's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Vereinigte Staaten, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Newberg, Oregon, Vereinigte Staaten, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Vereinigte Staaten, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Redmond, Oregon, Vereinigte Staaten, 97756
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Beaufort, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29902
        • Beaufort Memorial Hospital
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Gaffney, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenwood, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Okatie, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29909
        • Beaufort Memorial/New River Cancer Center
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29379
        • SMC Center for Hematology Oncology-Union
      • West Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29169
        • Lexington Medical Center
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38017
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
        • Baptist Memorial Hospital for Women
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Vereinigte Staaten, 23320
        • Chesapeake Regional Medical Center
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Winchester, Virginia, Vereinigte Staaten, 22601
        • Shenandoah Oncology PC
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98004
        • Kaiser Permanente Bellevue Medical Center
      • Bellingham, Washington, Vereinigte Staaten, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Kennewick, Washington, Vereinigte Staaten, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Sedro-Woolley, Washington, Vereinigte Staaten, 98284
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Walla Walla, Washington, Vereinigte Staaten, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Ashland, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Berlin, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54923
        • ThedaCare Cancer Care - Berlin
      • Burlington, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Germantown, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Kenosha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • Ladysmith, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54848
        • Marshfield Medical Center - Ladysmith
      • Marinette, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Neenah, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54956
        • ThedaCare Regional Medical Center - Neenah
      • New London, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54961
        • ThedaCare Cancer Care - New London
      • New Richmond, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54017
        • Westfields Hospital/Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oshkosh, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Oshkosh, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54904
        • ThedaCare Cancer Care - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rice Lake, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Shawano, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54166
        • ThedaCare Cancer Care - Shawano
      • Sheboygan, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Stevens Point, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Summit, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waupaca, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54981
        • ThedaCare Cancer Care - Waupaca
      • Wausau, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorgeschichte der Diagnose von Brustkrebs im Stadium 0–III. Anamnese von bösartigen Erkrankungen außerhalb der Brust ist zulässig.
  • ≥12 Wochen nach der letzten primären Krebsbehandlung. Für dieses Protokoll werden primäre Krebsbehandlungen als Chemotherapie, zytotoxische Antikörper-Wirkstoff-Konjugate, Checkpoint-Inhibitoren, Bestrahlung und chirurgische Eingriffe zur Entfernung von bösartigem Gewebe definiert. Laufende adjuvante endokrine Therapie (z. B. Tamoxifen, Aromatasehemmer), adjuvante CDK-4/6-Inhibitoren (z. B. Abemaciclib), HER2-basierte Therapie mit monoklonalen Antikörpern (z. B. Trastuzumab, Pertuzumab), HER2-zielgerichtete Tyrosinkinase-Inhibitoren (z. B. Neratinib) und/oder bevorstehende Brustrekonstruktionsoperationen sind erlaubt. (Es gibt keine Obergrenze für die Zeit seit der Behandlung.)
  • Alter ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung

Einbeziehung des selbstberichteten Teilnahmeberechtigten-Screeners

  • Cisgender weiblich (d. h. bei der Geburt weiblich zugewiesen, weibliche Geschlechtsidentität)
  • Derzeit in einer intimen Beziehung, wie im PROMIS SexFS-Screener (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Sexual Function and Satisfaction) berichtet (diese Beziehung kann mit einer Person jeglichen Geschlechts und jeder Geschlechtsidentität bestehen).
  • Befürworten Sie, dass Sie in den letzten 30 Tagen mindestens „etwas“ durch >=1 der folgenden Punkte gestört wurden: (mangelndes) Interesse an sexueller Aktivität, vaginale Trockenheit, Schmerzen bei sexueller Aktivität oder (Un-)Fähigkeit zum Orgasmus, wie auf der Website berichtet PROMIS SexFS Screener zur sexuellen Funktionsstörung
  • Bestätigen Sie, dass ≥ 1 der störenden sexuellen Symptome aus dem PROMIS SexFS Screener zur sexuellen Funktionsstörung mit ihrem Brustkrebs in Zusammenhang steht
  • Verfügt über eine funktionierende E-Mail-Adresse (oder ist bereit, eine zu erstellen) und erhält E-Mails von der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Geplante Krebsbehandlung für eine verbleibende, fortschreitende oder wiederkehrende Erkrankung innerhalb von 24 Wochen nach der Einschreibung (definiert als Chemotherapie, zytotoxische Antikörper-Wirkstoff-Konjugate, Checkpoint-Inhibitoren, Bestrahlung und/oder chirurgische Eingriffe zur Entfernung von bösartigem Gewebe). Laufende adjuvante endokrine Therapie (z. B. Tamoxifen, Aromatasehemmer), adjuvante CDK-4/6-Inhibitoren (z. B. Abemaciclib), HER2-basierte Therapie mit monoklonalen Antikörpern (z. B. Trastuzumab, Pertuzumab), HER2-zielgerichtete Tyrosinkinase-Inhibitoren (z. B. Neratinib) und/oder bevorstehende Brustrekonstruktionsoperationen sind erlaubt.
  • Unfähig, Englisch zu lesen und zu verstehen (SHINE-Intervention ist derzeit nur auf Englisch verfügbar), was sich daran zeigt, dass die Teilnehmer nicht in der Lage sind, den selbstberichteten Screening-Fragebogen selbstständig auszufüllen

SELBSTGEMELDETER BERECHTIGUNGSAUSSCHLUSS

  • Verfügt über keinen zuverlässigen Zugang zum Internet (z. B. über Heim-Breitband, öffentliches Netzwerk, persönlichen Datentarif) per Computer, Tablet, Smartphone usw. und ist nicht bereit, am Tablet-Ausleihprogramm für diese Studie teilzunehmen
  • Jüngste schwere psychische Erkrankung, definiert durch die Meldung eines stationären psychiatrischen Krankenhausaufenthalts innerhalb der letzten 12 Monate
  • Nimmt derzeit an einer Paar-, Ehe- oder Sexualtherapie teil
  • Derzeit schwanger (Schwangere Frauen sind von dieser Studie ausgeschlossen, da die Geburt mit erheblichen biologischen, psychologischen und umweltbedingten Veränderungen einhergeht, die die sexuelle Funktion einer Frau verändern. Der Interventionsinhalt ist möglicherweise für Frauen, die vor Kurzem entbunden haben, medizinisch nicht angemessen, da medizinische Fachkräfte im Allgemeinen Frauen empfehlen, während der Heilungsphase mindestens vier bis sechs Wochen nach der Geburt sexuellen Kontakt zu vermeiden.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GLANZ 1

Zugeteilte SHINE-Komponenten: 1) Psychoedukation (erweitert) – 45 Minuten, 2) Kommunikation mit dem Arzt – 45 Minuten, 3) Kommunikation mit dem Partner – 45 Minuten, 4) Intimität – 45 Minuten Bei jeder Komponente handelt es sich um eine einzelne Lektion, auf die der Teilnehmer nach Belieben zugreifen kann und kann wiederholt werden.

Die Psychoedukation befasst sich mit den Auswirkungen von Krebs auf die Sexualfunktion, das Selbstbild und Beziehungen, den Umgang mit sexuellen Problemen und die grundlegende sexuelle Anatomie. Die erweiterte Version enthält maßgeschneiderte, interaktive Anleitungen und Empfehlungen für rezeptfreie Produkte und Hilfsmittel.

In der Kommunikation mit dem Kliniker werden die klinische Terminologie zur Beschreibung körperlicher Symptome sexueller Beeinträchtigung und mögliche Skripte zur Diskussion mit einem geeigneten Kliniker besprochen.

Die Kommunikation mit dem Partner bietet wirksame Modelle und Übungen, um eine klare Kommunikation über sexuelle Anliegen mit dem Partner zu üben.

Das Intimitätsmodul bietet Strategien zur Steigerung der nicht-sexuellen Intimität, zum Überdenken sexueller Skripte und Fokusübungen.
Sonstiges: Internetbasierte Intervention
Erhalten Sie Zugriff auf SHINE-Module
Experimental: GLANZ 2

Zugewiesene SHINE-Komponenten: 1) Psychoedukation (erweitert) – 45 Minuten, 2) Kommunikation mit dem Arzt – 45 Minuten, 3) Kommunikation mit dem Partner – 45 Minuten, 4) Intimität – KEINE.

Bei jeder Komponente handelt es sich um eine einzelne Lektion, auf die der Teilnehmer nach Belieben zugreifen kann und die wiederholt werden kann.

Die Psychoedukation befasst sich mit den Auswirkungen von Krebs auf die Sexualfunktion, das Selbstbild und Beziehungen, den Umgang mit sexuellen Problemen und die grundlegende sexuelle Anatomie. Die erweiterte Version enthält maßgeschneiderte, interaktive Anleitungen und Empfehlungen für rezeptfreie Produkte und Hilfsmittel.

In der Kommunikation mit dem Kliniker werden die klinische Terminologie zur Beschreibung körperlicher Symptome sexueller Beeinträchtigung und mögliche Skripte zur Diskussion mit einem geeigneten Kliniker besprochen.

Die Kommunikation mit dem Partner bietet wirksame Modelle und Übungen, um eine klare Kommunikation über sexuelle Anliegen mit dem Partner zu üben.
Sonstiges: Internetbasierte Intervention
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Experimental: GLANZ 3

Zugewiesene SHINE-Komponenten: 1) Psychoedukation (erweitert) – 45 Minuten, 2) Kommunikation mit dem Arzt – 45 Minuten, 3) Kommunikation mit dem Partner – KEINE, 4) Intimität – 45 Minuten.

Bei jeder Komponente handelt es sich um eine einzelne Lektion, auf die der Teilnehmer nach Belieben zugreifen kann und die wiederholt werden kann.

Die Psychoedukation befasst sich mit den Auswirkungen von Krebs auf die Sexualfunktion, das Selbstbild und Beziehungen, den Umgang mit sexuellen Problemen und die grundlegende sexuelle Anatomie. Die erweiterte Version enthält maßgeschneiderte, interaktive Anleitungen und Empfehlungen für rezeptfreie Produkte und Hilfsmittel.

In der Kommunikation mit dem Kliniker werden die klinische Terminologie zur Beschreibung körperlicher Symptome sexueller Beeinträchtigung und mögliche Skripte zur Diskussion mit einem geeigneten Kliniker besprochen.

Das Intimitätsmodul bietet Strategien zur Steigerung der nicht-sexuellen Intimität, zum Überdenken sexueller Skripte und Fokusübungen.
Sonstiges: Internetbasierte Intervention
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Experimental: GLANZ 4

Zugewiesene SHINE-Komponenten: 1) Psychoedukation (erweitert) – 45 Minuten, 2) Kommunikation mit dem Arzt – 45 Minuten, 3) Kommunikation mit dem Partner – KEINE, 4) Intimität – KEINE.

Bei jeder Komponente handelt es sich um eine einzelne Lektion, auf die der Teilnehmer nach Belieben zugreifen kann und die wiederholt werden kann.

Die Psychoedukation befasst sich mit den Auswirkungen von Krebs auf die Sexualfunktion, das Selbstbild und Beziehungen, den Umgang mit sexuellen Problemen und die grundlegende sexuelle Anatomie. Die erweiterte Version enthält maßgeschneiderte, interaktive Anleitungen und Empfehlungen für rezeptfreie Produkte und Hilfsmittel.

In der Kommunikation mit dem Kliniker werden die klinische Terminologie zur Beschreibung körperlicher Symptome sexueller Beeinträchtigung und mögliche Skripte zur Diskussion mit einem geeigneten Kliniker besprochen.
Sonstiges: Internetbasierte Intervention
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Experimental: GLANZ 5

Zugewiesene SHINE-Komponenten: 1) Psychoedukation (erweitert) – 45 Minuten, 2) Kommunikation mit dem Arzt – KEINE, 3) Kommunikation mit dem Partner – 45 Minuten, 4) Intimität – 45 Minuten.

Bei jeder Komponente handelt es sich um eine einzelne Lektion, auf die der Teilnehmer nach Belieben zugreifen kann und die wiederholt werden kann.

Die Psychoedukation befasst sich mit den Auswirkungen von Krebs auf die Sexualfunktion, das Selbstbild und Beziehungen, den Umgang mit sexuellen Problemen und die grundlegende sexuelle Anatomie. Die erweiterte Version enthält maßgeschneiderte, interaktive Anleitungen und Empfehlungen für rezeptfreie Produkte und Hilfsmittel.

Die Kommunikation mit dem Partner bietet wirksame Modelle und Übungen, um eine klare Kommunikation über sexuelle Anliegen mit dem Partner zu üben.

Das Intimitätsmodul bietet Strategien zur Steigerung der nicht-sexuellen Intimität, zum Überdenken sexueller Skripte und Fokusübungen.
Sonstiges: Internetbasierte Intervention
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Experimental: GLANZ 6

Zugewiesene SHINE-Komponenten: 1) Psychoedukation (erweitert) – 45 Minuten, 2) Kommunikation mit dem Arzt – KEINE, 3) Kommunikation mit dem Partner – 45 Minuten, 4) Intimität – KEINE.

Bei jeder Komponente handelt es sich um eine einzelne Lektion, auf die der Teilnehmer nach Belieben zugreifen kann und die wiederholt werden kann.

Die Psychoedukation befasst sich mit den Auswirkungen von Krebs auf die Sexualfunktion, das Selbstbild und Beziehungen, den Umgang mit sexuellen Problemen und die grundlegende sexuelle Anatomie. Die erweiterte Version enthält maßgeschneiderte, interaktive Anleitungen und Empfehlungen für rezeptfreie Produkte und Hilfsmittel.

Die Kommunikation mit dem Partner bietet wirksame Modelle und Übungen, um eine klare Kommunikation über sexuelle Anliegen mit dem Partner zu üben.
Sonstiges: Internetbasierte Intervention
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Experimental: GLANZ 7

Zugewiesene SHINE-Komponenten: 1) Psychoedukation (erweitert) – 45 Minuten, 2) Kommunikation mit dem Arzt – KEINE, 3) Kommunikation mit dem Partner – KEINE, 4) Intimität – 45 Minuten.

Bei jeder Komponente handelt es sich um eine einzelne Lektion, auf die der Teilnehmer nach Belieben zugreifen kann und die wiederholt werden kann.

Die Psychoedukation befasst sich mit den Auswirkungen von Krebs auf die Sexualfunktion, das Selbstbild und Beziehungen, den Umgang mit sexuellen Problemen und die grundlegende sexuelle Anatomie. Die erweiterte Version enthält maßgeschneiderte, interaktive Anleitungen und Empfehlungen für rezeptfreie Produkte und Hilfsmittel.

Das Intimitätsmodul bietet Strategien zur Steigerung der nicht-sexuellen Intimität, zum Überdenken sexueller Skripte und Fokusübungen.
Sonstiges: Internetbasierte Intervention
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Experimental: GLANZ 8

Zugewiesene SHINE-Komponenten: 1) Psychoedukation (erweitert) – 45 Minuten, 2) Kommunikation mit dem Arzt – KEINE, 3) Kommunikation mit dem Partner – KEINE, 4) Intimität – KEINE.

Bei jeder Komponente handelt es sich um eine einzelne Lektion, auf die der Teilnehmer nach Belieben zugreifen kann und die wiederholt werden kann.

Die Psychoedukation befasst sich mit den Auswirkungen von Krebs auf die Sexualfunktion, das Selbstbild und Beziehungen, den Umgang mit sexuellen Problemen und die grundlegende sexuelle Anatomie. Die erweiterte Version enthält maßgeschneiderte, interaktive Anleitungen und Empfehlungen für rezeptfreie Produkte und Hilfsmittel.
Sonstiges: Internetbasierte Intervention
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Experimental: GLANZ 9

Zugewiesene SHINE-Komponenten: 1) Psychoedukation (Standard) – 20 Minuten, 2) Kommunikation mit dem Arzt – 45 Minuten, 3) Kommunikation mit dem Partner – 45 Minuten, 4) Intimität – 45 Minuten.

Bei jeder Komponente handelt es sich um eine einzelne Lektion, auf die der Teilnehmer nach Belieben zugreifen kann und die wiederholt werden kann.

Die standardmäßige Psychoedukation befasst sich mit den Auswirkungen von Krebs auf die Sexualfunktion, das Selbstbild und Beziehungen, den Umgang mit sexuellen Problemen und die grundlegende sexuelle Anatomie.

In der Kommunikation mit dem Kliniker werden die klinische Terminologie zur Beschreibung körperlicher Symptome sexueller Beeinträchtigung und mögliche Skripte zur Diskussion mit einem geeigneten Kliniker besprochen.

Die Kommunikation mit dem Partner bietet wirksame Modelle und Übungen, um eine klare Kommunikation über sexuelle Anliegen mit dem Partner zu üben.

Das Intimitätsmodul bietet Strategien zur Steigerung der nicht-sexuellen Intimität, zum Überdenken sexueller Skripte und Fokusübungen.
Sonstiges: Internetbasierte Intervention
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Experimental: GLANZ 10

Zugewiesene SHINE-Komponenten: 1) Psychoedukation (Standard) – 20 Minuten, 2) Kommunikation mit dem Arzt – 45 Minuten, 3) Kommunikation mit dem Partner – 45 Minuten, 4) Intimität – KEINE.

Bei jeder Komponente handelt es sich um eine einzelne Lektion, auf die der Teilnehmer nach Belieben zugreifen kann und die wiederholt werden kann.

Die standardmäßige Psychoedukation befasst sich mit den Auswirkungen von Krebs auf die Sexualfunktion, das Selbstbild und Beziehungen, den Umgang mit sexuellen Problemen und die grundlegende sexuelle Anatomie.

In der Kommunikation mit dem Kliniker werden die klinische Terminologie zur Beschreibung körperlicher Symptome sexueller Beeinträchtigung und mögliche Skripte zur Diskussion mit einem geeigneten Kliniker besprochen.

Die Kommunikation mit dem Partner bietet wirksame Modelle und Übungen, um eine klare Kommunikation über sexuelle Anliegen mit dem Partner zu üben.
Sonstiges: Internetbasierte Intervention
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Experimental: GLANZ 11

Zugewiesene SHINE-Komponenten: 1) Psychoedukation (Standard) – 20 Minuten, 2) Kommunikation mit dem Arzt – 45 Minuten, 3) Kommunikation mit dem Partner – KEINE, 4) Intimität – 45 Minuten.

Bei jeder Komponente handelt es sich um eine einzelne Lektion, auf die der Teilnehmer nach Belieben zugreifen kann und die wiederholt werden kann.

Die standardmäßige Psychoedukation befasst sich mit den Auswirkungen von Krebs auf die Sexualfunktion, das Selbstbild und Beziehungen, den Umgang mit sexuellen Problemen und die grundlegende sexuelle Anatomie.

In der Kommunikation mit dem Kliniker werden die klinische Terminologie zur Beschreibung körperlicher Symptome sexueller Beeinträchtigung und mögliche Skripte zur Diskussion mit einem geeigneten Kliniker besprochen.

Das Intimitätsmodul bietet Strategien zur Steigerung der nicht-sexuellen Intimität, zum Überdenken sexueller Skripte und Fokusübungen.
Sonstiges: Internetbasierte Intervention
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Experimental: GLANZ 12

Zugewiesene SHINE-Komponenten: 1) Psychoedukation (Standard) – 20 Minuten, 2) Kommunikation mit dem Arzt – 45 Minuten, 3) Kommunikation mit dem Partner – KEINE, 4) Intimität – KEINE.

Bei jeder Komponente handelt es sich um eine einzelne Lektion, auf die der Teilnehmer nach Belieben zugreifen kann und die wiederholt werden kann.

Die standardmäßige Psychoedukation befasst sich mit den Auswirkungen von Krebs auf die Sexualfunktion, das Selbstbild und Beziehungen, den Umgang mit sexuellen Problemen und die grundlegende sexuelle Anatomie.

In der Kommunikation mit dem Kliniker werden die klinische Terminologie zur Beschreibung körperlicher Symptome sexueller Beeinträchtigung und mögliche Skripte zur Diskussion mit einem geeigneten Kliniker besprochen.
Sonstiges: Internetbasierte Intervention
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Experimental: GLANZ 13

Zugewiesene SHINE-Komponenten: 1) Psychoedukation (Standard) – 20 Minuten, 2) Kommunikation mit dem Arzt – KEINE, 3) Kommunikation mit dem Partner – 45 Minuten, 4) Intimität – 45 Minuten.

Bei jeder Komponente handelt es sich um eine einzelne Lektion, auf die der Teilnehmer nach Belieben zugreifen kann und die wiederholt werden kann.

Die standardmäßige Psychoedukation befasst sich mit den Auswirkungen von Krebs auf die Sexualfunktion, das Selbstbild und Beziehungen, den Umgang mit sexuellen Problemen und die grundlegende sexuelle Anatomie.

Die Kommunikation mit dem Partner bietet wirksame Modelle und Übungen, um eine klare Kommunikation über sexuelle Anliegen mit dem Partner zu üben.

Das Intimitätsmodul bietet Strategien zur Steigerung der nicht-sexuellen Intimität, zum Überdenken sexueller Skripte und Fokusübungen.
Sonstiges: Internetbasierte Intervention
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Experimental: GLANZ 14

Zugewiesene SHINE-Komponenten: 1) Psychoedukation (Standard) – 20 Minuten, 2) Kommunikation mit dem Arzt – KEINE, 3) Kommunikation mit dem Partner – 45 Minuten, 4) Intimität – KEINE.

Bei jeder Komponente handelt es sich um eine einzelne Lektion, auf die der Teilnehmer nach Belieben zugreifen kann und die wiederholt werden kann.

Die standardmäßige Psychoedukation befasst sich mit den Auswirkungen von Krebs auf die Sexualfunktion, das Selbstbild und Beziehungen, den Umgang mit sexuellen Problemen und die grundlegende sexuelle Anatomie.

Die Kommunikation mit dem Partner bietet wirksame Modelle und Übungen, um eine klare Kommunikation über sexuelle Anliegen mit dem Partner zu üben.
Sonstiges: Internetbasierte Intervention
Erhalten Sie Zugriff auf SHINE-Module
Experimental: GLANZ 15

Zugewiesene SHINE-Komponenten: 1) Psychoedukation (Standard) – 20 Minuten, 2) Kommunikation mit dem Arzt – KEINE, 3) Kommunikation mit dem Partner – KEINE, 4) Intimität – 45 Minuten.

Bei jeder Komponente handelt es sich um eine einzelne Lektion, auf die der Teilnehmer nach Belieben zugreifen kann und die wiederholt werden kann.

Die standardmäßige Psychoedukation befasst sich mit den Auswirkungen von Krebs auf die Sexualfunktion, das Selbstbild und Beziehungen, den Umgang mit sexuellen Problemen und die grundlegende sexuelle Anatomie.

Das Intimitätsmodul bietet Strategien zur Steigerung der nicht-sexuellen Intimität, zum Überdenken sexueller Skripte und Fokusübungen.
Sonstiges: Internetbasierte Intervention
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Experimental: GLANZ 16

Zugewiesene SHINE-Komponenten: 1) Psychoedukation (Standard) – 20 Minuten, 2) Kommunikation mit dem Arzt – KEINE, 3) Kommunikation mit dem Partner – KEINE, 4) Intimität – KEINE.

Bei jeder Komponente handelt es sich um eine einzelne Lektion, auf die der Teilnehmer nach Belieben zugreifen kann und die wiederholt werden kann.

Die standardmäßige Psychoedukation befasst sich mit den Auswirkungen von Krebs auf die Sexualfunktion, das Selbstbild und Beziehungen, den Umgang mit sexuellen Problemen und die grundlegende sexuelle Anatomie.
Sonstiges: Internetbasierte Intervention
Erhalten Sie Zugriff auf SHINE-Module

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der sexuellen Belastung, gemessen anhand der Gesamtsumme der Skala für weibliche sexuelle Belastung – Verlangen, Erregung, Orgasmus (FSDS-DAO). Der Gesamtsummenwert liegt zwischen 0 und 60, wobei höhere Werte eine größere Belastung widerspiegeln.
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 24. Woche
Die geschätzte mittlere Änderung vom Ausgangswert zu 24 Wochen mit Haupteffekt der Zeit wird aus einer Varianzanalyse mit linearen gemischten Modellen ermittelt, um fehlende Daten zu berücksichtigen. Alle randomisierten Teilnehmer werden im Modell verwendet (ITT-Analyse).
Vom Ausgangswert bis zur 24. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
University of Virginia

Ermittler

  • Studienstuhl: Glenn Lesser, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00104518
  • NCI-2023-06866 (Registrierungskennung: NCI CTRP)
  • WF-2202 (Andere Kennung: Wake Forest NCORP Research Base)
  • R37CA269776 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Wake Forest NCORP Research Base verpflichtet sich, die NIH-Erklärung zum Austausch von Forschungsdaten zu befolgen (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html). Im Juli 2018 unterzeichnete die WF NCORP RB eine Vereinbarung mit NCI, um anonymisierte Daten und Datenwörterbücher aus klinischen Studien, die über unsere RB durchgeführt wurden, innerhalb von 6 Monaten nach primären und nicht-primären Veröffentlichungen der Phase zum NCI NCTN/NCORP-Datenarchiv beizutragen II/III- und Phase-III-Studien unter https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/. Dies wird das primäre Mittel zur Weitergabe von Rohdaten sein und wir werden uns an die im NCTN/NCORP Data Archive Usage Guide dargelegten Richtlinien halten. Anonymisierte Daten aus Studien, die nicht unter die Vereinbarung fallen (z. B. Phase-II- und Beobachtungsstudien), werden auf Anfrage zur Verfügung gestellt. Alle Datendateien werden anonymisiert. Anonymisierungsverfahren erfüllen die HIPAA-Kriterien, wie im Code of Federal Regulations, Teil 45, Abschnitt 164.514, beschrieben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden 6 Monate nach der Veröffentlichung an das Archiv übermittelt und gemäß den Richtlinien des Datenarchivs gepflegt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

auf Anfrage an NCORP@wakehealth.edu

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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