Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка интернет-программы сексуального здоровья для людей, переживших рак молочной железы, исследование SHINE (SHINE)

13 февраля 2026 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences

Оптимизация психосоциального вмешательства при сексуальной заболеваемости, связанной с раком молочной железы: исследование по вопросам просвещения в области сексуального здоровья и интимности (SHINE)

В рамках этого интервенционного клинического исследования разрабатывается и реализуется интернет-программа сексуального здоровья под названием SHINE. Он предназначен для выживших после рака молочной железы с целью определить, какая комбинация четырех компонентов вмешательства приносит наибольшую пользу для выживших, страдающих сексуальной заболеваемостью, связанной с раком молочной железы, с наименьшим бременем вмешательства. Разработка и внедрение SHINE может помочь людям, пережившим рак молочной железы, справиться с сексуальными проблемами, связанными с раком.

Пациенты рандомизированы по 1 из 16 состояний.

Будет зарегистрировано 320 участников.

Продолжительность обучения составляет 24 недели.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Используя структуру многофазной стратегии оптимизации (MOST), мы определим вмешательство в отношении сексуальной заболеваемости, которое было оптимизировано для достижения максимального эффекта, обеспечивая наибольшее улучшение сексуальной заболеваемости при наименьшем объеме вмешательства. Целью этого 24-факторного исследования является определение того, какая комбинация четырех компонентов вмешательства приносит наибольшую пользу для выживших, страдающих сексуальной заболеваемостью, связанной с раком молочной железы, с наименьшим бременем вмешательства в течение 24-недельного периода. Всего будет рандомизировано 320 участников (по 20 участников в каждом из 16 состояний). Участники будут рандомизированы по одному из 16 условий (24), чтобы получить доступ к комбинации от одного до четырех компонентов SHINE. Четыре компонента вмешательства SHINE: (1) психообразование по вопросам сексуальной заболеваемости, связанной с раком («Основы сексуального здоровья»), (2) обучение общению с врачами («Обсуждения вопросов здравоохранения»), (3) обучение общению с партнерами ( «Разговоры с партнерами») и (4) пропаганда физической близости («Intimacy Insights»). «Уровни» этих компонентов либо «высокие», либо «низкие» (Основы сексуального здоровья: высокий = расширенное образование [контент, предоставляемый с интерактивными компонентами, индивидуальной подгонкой, анимацией] и низкий = стандартное образование) или «да» или «да». нет» (обсуждения вопросов здравоохранения, беседы с партнерами, понимание интимности). Всего существует 16 состояний SHINE или комбинации четырех компонентов вмешательства SHINE.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

340

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Соединенные Штаты, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • California
      • Antioch, California, Соединенные Штаты, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Dublin, California, Соединенные Штаты, 94568
        • Kaiser Permanente Dublin
      • Fremont, California, Соединенные Штаты, 94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Modesto, California, Соединенные Штаты, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Redwood City, California, Соединенные Штаты, 94063
        • Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
      • Richmond, California, Соединенные Штаты, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, Соединенные Штаты, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Соединенные Штаты, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael, California, Соединенные Штаты, 94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • Santa Clara, California, Соединенные Штаты, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
      • Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95405
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
      • South San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton, California, Соединенные Штаты, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville, California, Соединенные Штаты, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, Соединенные Штаты, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Delaware
      • Frankford, Delaware, Соединенные Штаты, 19945
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Rehoboth Beach, Delaware, Соединенные Штаты, 19971
        • Beebe Health Campus
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31201
        • Atrium Health Navicent
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Соединенные Штаты, 60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Aurora, Illinois, Соединенные Штаты, 60506
        • Advocate Outpatient Center - Aurora
      • Barrington, Illinois, Соединенные Штаты, 60010
        • Advocate Good Shepherd Hospital
      • Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Соединенные Штаты, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Соединенные Штаты, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Crystal Lake, Illinois, Соединенные Штаты, 60014
        • AMG Crystal Lake - Oncology
      • Danville, Illinois, Соединенные Штаты, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Downers Grove, Illinois, Соединенные Штаты, 60515
        • Advocate Good Samaritan Hospital
      • Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Elgin, Illinois, Соединенные Штаты, 60123
        • Advocate Sherman Hospital
      • Eureka, Illinois, Соединенные Штаты, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Hazel Crest, Illinois, Соединенные Штаты, 60429
        • Advocate South Suburban Hospital
      • Kewanee, Illinois, Соединенные Штаты, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Libertyville, Illinois, Соединенные Штаты, 60048
        • Condell Memorial Hospital
      • Libertyville, Illinois, Соединенные Штаты, 60048
        • AMG Libertyville - Oncology
      • Macomb, Illinois, Соединенные Штаты, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Соединенные Штаты, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • O'Fallon, Illinois, Соединенные Штаты, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Oak Lawn, Illinois, Соединенные Штаты, 60453-2699
        • Advocate Christ Medical Center
      • Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Соединенные Штаты, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Washington, Illinois, Соединенные Штаты, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
      • Yorkville, Illinois, Соединенные Штаты, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, Соединенные Штаты, 50023
        • The University of Iowa - Ankeny
      • Carroll, Iowa, Соединенные Штаты, 51401
        • Saint Anthony Regional Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Clive, Iowa, Соединенные Штаты, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Соединенные Штаты, 50325
        • The University of Iowa - West De Moines
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • The University of Iowa - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • The University of Iowa - Laurel
      • Fort Dodge, Iowa, Соединенные Штаты, 50501
        • Trinity Regional Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center
    • Maine
      • Augusta, Maine, Соединенные Штаты, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Biddeford, Maine, Соединенные Штаты, 04005
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
      • Rockport, Maine, Соединенные Штаты, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
      • Sanford, Maine, Соединенные Штаты, 04073
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
      • Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
      • South Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04106
        • Maine Medical Partners - South Portland
    • Maryland
      • Elkton, Maryland, Соединенные Штаты, 21921
        • Christiana Care - Union Hospital
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, Соединенные Штаты, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Canton, Michigan, Соединенные Штаты, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Chelsea, Michigan, Соединенные Штаты, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Wyoming, Michigan, Соединенные Штаты, 49519
        • University of Michigan Health - West
      • Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
    • Minnesota
      • Baxter, Minnesota, Соединенные Штаты, 56425
        • Essentia Health - Baxter Clinic
      • Bemidji, Minnesota, Соединенные Штаты, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Brainerd, Minnesota, Соединенные Штаты, 56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Burnsville, Minnesota, Соединенные Штаты, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Coon Rapids, Minnesota, Соединенные Штаты, 55433
        • Mercy Hospital
      • Deer River, Minnesota, Соединенные Штаты, 56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Detroit Lakes, Minnesota, Соединенные Штаты, 56501
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
      • Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Ely, Minnesota, Соединенные Штаты, 55731
        • Essentia Health - Ely Clinic
      • Fosston, Minnesota, Соединенные Штаты, 56542
        • Essentia Health - Fosston
      • Hibbing, Minnesota, Соединенные Штаты, 55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • International Falls, Minnesota, Соединенные Штаты, 56649
        • Essentia Health - International Falls Clinic
      • Maple Grove, Minnesota, Соединенные Штаты, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Соединенные Штаты, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Соединенные Штаты, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Monticello, Minnesota, Соединенные Штаты, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Соединенные Штаты, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Park Rapids, Minnesota, Соединенные Штаты, 56470
        • Essentia Health - Park Rapids
      • Robbinsdale, Minnesota, Соединенные Штаты, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Соединенные Штаты, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Virginia, Minnesota, Соединенные Штаты, 55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
      • Waconia, Minnesota, Соединенные Штаты, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Соединенные Штаты, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Соединенные Штаты, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, Соединенные Штаты, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Mississippi
      • Oxford, Mississippi, Соединенные Штаты, 38655
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Соединенные Штаты, 63011
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Joplin, Missouri, Соединенные Штаты, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Osage Beach, Missouri, Соединенные Штаты, 65065
        • Lake Regional Hospital
      • Rolla, Missouri, Соединенные Штаты, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63128
        • Mercy Hospital South
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Соединенные Штаты, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89052
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89148
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Соединенные Штаты, 07728
        • CentraState Medical Center
      • Hackettstown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07840
        • Hackettstown Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Newton, New Jersey, Соединенные Штаты, 07860
        • Newton Medical Center
      • Pennington, New Jersey, Соединенные Штаты, 08534
        • Capital Health Medical Center-Hopewell
      • Pompton, New Jersey, Соединенные Штаты, 07444
        • Chilton Medical Center
      • Summit, New Jersey, Соединенные Штаты, 07901
        • Overlook Medical Center
      • Teaneck, New Jersey, Соединенные Штаты, 07666
        • Holy Name Hospital
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27203
        • Randolph Health Cancer Center
      • Burlington, North Carolina, Соединенные Штаты, 27215
        • Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27410
        • Cone Health Cancer Center at Drawbridge Parkway
      • Reidsville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27320
        • Annie Penn Memorial Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Соединенные Штаты, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Gahanna, Ohio, Соединенные Штаты, 43230
        • Central Ohio Breast and Endocrine Surgery
      • Grove City, Ohio, Соединенные Штаты, 43123
        • Mount Carmel Grove City Hospital
      • Westerville, Ohio, Соединенные Штаты, 43081
        • Saint Ann's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Соединенные Штаты, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Newberg, Oregon, Соединенные Штаты, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Соединенные Штаты, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Redmond, Oregon, Соединенные Штаты, 97756
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Beaufort, South Carolina, Соединенные Штаты, 29902
        • Beaufort Memorial Hospital
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Gaffney, South Carolina, Соединенные Штаты, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenwood, South Carolina, Соединенные Штаты, 29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Okatie, South Carolina, Соединенные Штаты, 29909
        • Beaufort Memorial/New River Cancer Center
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Соединенные Штаты, 29379
        • SMC Center for Hematology Oncology-Union
      • West Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29169
        • Lexington Medical Center
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Соединенные Штаты, 38017
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38120
        • Baptist Memorial Hospital for Women
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Соединенные Штаты, 23320
        • Chesapeake Regional Medical Center
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Winchester, Virginia, Соединенные Штаты, 22601
        • Shenandoah Oncology PC
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98004
        • Kaiser Permanente Bellevue Medical Center
      • Bellingham, Washington, Соединенные Штаты, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Kennewick, Washington, Соединенные Штаты, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Sedro-Woolley, Washington, Соединенные Штаты, 98284
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Walla Walla, Washington, Соединенные Штаты, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Ashland, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Berlin, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54923
        • ThedaCare Cancer Care - Berlin
      • Burlington, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Germantown, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Kenosha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • Ladysmith, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54848
        • Marshfield Medical Center - Ladysmith
      • Marinette, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Neenah, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54956
        • ThedaCare Regional Medical Center - Neenah
      • New London, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54961
        • ThedaCare Cancer Care - New London
      • New Richmond, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54017
        • Westfields Hospital/Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oshkosh, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Oshkosh, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54904
        • ThedaCare Cancer Care - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rice Lake, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Shawano, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54166
        • ThedaCare Cancer Care - Shawano
      • Sheboygan, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Stevens Point, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Summit, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waupaca, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54981
        • ThedaCare Cancer Care - Waupaca
      • Wausau, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • История диагностики рака молочной железы 0-III стадии. Допускается наличие в анамнезе злокачественных новообразований, не относящихся к молочной железе.
  • ≥12 недель после последнего первичного лечения рака. В этом протоколе первичные методы лечения рака определяются как химиотерапия, конъюгаты цитотоксических антител и лекарств, ингибиторы контрольных точек, облучение и хирургические процедуры, направленные на удаление злокачественной ткани. Текущая адъювантная эндокринная терапия (например, тамоксифен, ингибиторы ароматазы), адъювантные ингибиторы CDK 4/6 (например, абемациклиб), терапия моноклональными антителами на основе HER2 (например, трастузумаб, пертузумаб), ингибиторы тирозинкиназы, нацеленные на HER2 (например, нератиниб). и/или предстоящая операция по реконструкции молочной железы разрешены. (Верхнего предела времени с момента лечения не существует.)
  • Возраст ≥ 18 лет на момент зачисления на исследование

ВКЛЮЧЕНИЕ СИСТЕМЫ ПРОВЕРКИ ПРИГОДНОСТИ ПО САМООТЧЕТУ

  • Цисгендерная женщина (т. е. женщина, назначенная при рождении женщиной, женская гендерная идентичность)
  • В настоящее время находится в интимных отношениях, как сообщается в программе скрининга сексуальной функции и удовлетворенности информационной системы результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS SexFS) (эти отношения могут быть с человеком любого пола и гендерной идентичности)
  • Подтвердите, что в течение последних 30 дней вас беспокоил хотя бы «несколько» один из следующих симптомов: (отсутствие) интереса к сексуальной активности, сухость влагалища, боль во время сексуальной активности или (не)способность достичь оргазма, как сообщалось в PROMIS SexFS беспокоится о скрининге сексуальной функции
  • Подтвердить, что ≥ 1 из неприятных сексуальных симптомов из опросника PROMIS SexFS «Беспокойство относительно сексуальной функции» связано с раком молочной железы.
  • Имеет рабочий адрес электронной почты (или готов его создать) и получает электронные письма от исследования.

Критерий исключения:

  • Запланированное лечение рака по поводу остаточного, прогрессирующего или рецидивирующего заболевания в течение 24 недель после включения в исследование (определяемое как химиотерапия, конъюгаты цитотоксических антител с лекарственными средствами, ингибиторы контрольных точек, лучевая терапия и/или хирургические процедуры, направленные на удаление злокачественной ткани). Текущая адъювантная эндокринная терапия (например, тамоксифен, ингибиторы ароматазы), адъювантные ингибиторы CDK 4/6 (например, абемациклиб), терапия моноклональными антителами на основе HER2 (например, трастузумаб, пертузумаб), ингибиторы тирозинкиназы, нацеленные на HER2 (например, нератиниб). и/или предстоящая операция по реконструкции молочной железы разрешены.
  • Невозможно читать и понимать по-английски (вмешательство SHINE в настоящее время доступно только на английском языке), о чем свидетельствует неспособность самостоятельно заполнить скрининговую анкету, заполненную самостоятельно.

ИСКЛЮЧЕНИЕ ИЗ ПРОВЕРКИ ПРАВОМОЧНОСТИ ПО СОБСТВЕННОМУ СООБЩЕНИЮ

  • Не имеет надежного доступа к Интернету (например, через домашнюю широкополосную связь, общедоступную сеть, тарифный план для персональных данных) с помощью компьютера, планшета, смартфона и т. д. и не желает участвовать в программе кредитования планшетов для данного исследования.
  • Недавнее серьезное психическое заболевание, определяемое на основании сообщения о стационарной психиатрической госпитализации в течение последних 12 месяцев.
  • В настоящее время участвует в парной, супружеской или сексуальной терапии.
  • Беременные в настоящее время (Беременные женщины исключены из этого исследования, поскольку роды сопровождаются значительными биологическими, психологическими и экологическими изменениями, которые изменяют сексуальное функционирование женщины. Содержание вмешательства может быть неподходящим с медицинской точки зрения для недавно родивших женщин, учитывая, что медицинские работники обычно рекомендуют женщинам избегать сексуальных контактов в течение как минимум четырех-шести недель после родов во время выздоровления.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: БЛЕСК 1

Назначенные компоненты SHINE: 1) Психообразование (расширенное) - 45 минут, 2) Общение с врачом - 45 минут, 3) Общение с партнером - 45 минут, 4) Интимная близость - 45 минут Каждый компонент представляет собой отдельный урок, доступ к которому возможен по усмотрению участника. и может повторяться.

Психообразование посвящено влиянию рака на сексуальную функцию, самооценку и отношения, решению сексуальных проблем и основам сексуальной анатомии. Расширенная версия представляет собой адаптированные интерактивные инструкции и рекомендации по продуктам и вспомогательным средствам, отпускаемым без рецепта.

При общении с врачом рассматривается клиническая терминология для описания физических симптомов сексуального беспокойства и потенциальных сценариев для обсуждения с соответствующим врачом.

Общение с партнером предоставляет эффективные модели и упражнения для практики четкого общения с партнером по поводу сексуальных проблем.

Модуль «Интимность» предлагает стратегии повышения несексуальной близости, пересмотра сексуальных сценариев и упражнений на концентрацию внимания.
Другой: Интернет-вмешательство
Получите доступ к модулям SHINE
Экспериментальный: СИЯНИЕ 2

Назначенные компоненты SHINE: 1) Психообразование (расширенное) - 45 минут, 2) Общение с врачом - 45 минут, 3) Общение с партнером - 45 минут, 4) Близость - НЕТ.

Каждый компонент представляет собой отдельный урок, доступ к которому возможен по усмотрению участника, и его можно повторять.

Психообразование посвящено влиянию рака на сексуальную функцию, самооценку и отношения, решению сексуальных проблем и основам сексуальной анатомии. Расширенная версия представляет собой адаптированные интерактивные инструкции и рекомендации по продуктам и вспомогательным средствам, отпускаемым без рецепта.

При общении с врачом рассматривается клиническая терминология для описания физических симптомов сексуального беспокойства и потенциальных сценариев для обсуждения с соответствующим врачом.

Общение с партнером предоставляет эффективные модели и упражнения для практики четкого общения с партнером по поводу сексуальных проблем.
Другой: Интернет-вмешательство
Получите доступ к модулям SHINE
Экспериментальный: СИЯНИЕ 3

Назначенные компоненты SHINE: 1) Психообразование (расширенное) - 45 минут, 2) Общение с врачом - 45 минут, 3) Общение с партнером - НЕТ, 4) Интимная близость - 45 минут.

Каждый компонент представляет собой отдельный урок, доступ к которому возможен по усмотрению участника, и его можно повторять.

Психообразование посвящено влиянию рака на сексуальную функцию, самооценку и отношения, решению сексуальных проблем и основам сексуальной анатомии. Расширенная версия представляет собой адаптированные интерактивные инструкции и рекомендации по продуктам и вспомогательным средствам, отпускаемым без рецепта.

При общении с врачом рассматривается клиническая терминология для описания физических симптомов сексуального беспокойства и потенциальных сценариев для обсуждения с соответствующим врачом.

Модуль «Интимность» предлагает стратегии повышения несексуальной близости, пересмотра сексуальных сценариев и упражнений на концентрацию внимания.
Другой: Интернет-вмешательство
Получите доступ к модулям SHINE
Экспериментальный: СИЯНИЕ 4

Назначенные компоненты SHINE: 1) Психообразование (расширенное) - 45 минут, 2) Общение с врачом - 45 минут, 3) Общение с партнером - НЕТ, 4) Интимность - НЕТ.

Каждый компонент представляет собой отдельный урок, доступ к которому возможен по усмотрению участника, и его можно повторять.

Психообразование посвящено влиянию рака на сексуальную функцию, самооценку и отношения, решению сексуальных проблем и основам сексуальной анатомии. Расширенная версия представляет собой адаптированные интерактивные инструкции и рекомендации по продуктам и вспомогательным средствам, отпускаемым без рецепта.

При общении с врачом рассматривается клиническая терминология для описания физических симптомов сексуального беспокойства и потенциальных сценариев для обсуждения с соответствующим врачом.
Другой: Интернет-вмешательство
Получите доступ к модулям SHINE
Экспериментальный: БЛЕСК 5

Назначенные компоненты SHINE: 1) Психообразование (расширенное) - 45 минут, 2) Общение с врачом - НЕТ, 3) Общение с партнером - 45 минут, 4) Интимная близость - 45 минут.

Каждый компонент представляет собой отдельный урок, доступ к которому возможен по усмотрению участника, и его можно повторять.

Психообразование посвящено влиянию рака на сексуальную функцию, самооценку и отношения, решению сексуальных проблем и основам сексуальной анатомии. Расширенная версия представляет собой адаптированные интерактивные инструкции и рекомендации по продуктам и вспомогательным средствам, отпускаемым без рецепта.

Общение с партнером предоставляет эффективные модели и упражнения для практики четкого общения с партнером по поводу сексуальных проблем.

Модуль «Интимность» предлагает стратегии повышения несексуальной близости, пересмотра сексуальных сценариев и упражнений на концентрацию внимания.
Другой: Интернет-вмешательство
Получите доступ к модулям SHINE
Экспериментальный: БЛЕСК 6

Назначенные компоненты SHINE: 1) Психообразование (расширенное) - 45 минут, 2) Общение с врачом - НЕТ, 3) Общение с партнером - 45 минут, 4) Интимность - НЕТ.

Каждый компонент представляет собой отдельный урок, доступ к которому возможен по усмотрению участника, и его можно повторять.

Психообразование посвящено влиянию рака на сексуальную функцию, самооценку и отношения, решению сексуальных проблем и основам сексуальной анатомии. Расширенная версия представляет собой адаптированные интерактивные инструкции и рекомендации по продуктам и вспомогательным средствам, отпускаемым без рецепта.

Общение с партнером предоставляет эффективные модели и упражнения для практики четкого общения с партнером по поводу сексуальных проблем.
Другой: Интернет-вмешательство
Получите доступ к модулям SHINE
Экспериментальный: БЛЕСК 7

Назначенные компоненты SHINE: 1) Психообразование (расширенное) - 45 минут, 2) Общение с врачом - НЕТ, 3) Общение с партнером - НЕТ, 4) Интимная близость - 45 минут.

Каждый компонент представляет собой отдельный урок, доступ к которому возможен по усмотрению участника, и его можно повторять.

Психообразование посвящено влиянию рака на сексуальную функцию, самооценку и отношения, решению сексуальных проблем и основам сексуальной анатомии. Расширенная версия представляет собой адаптированные интерактивные инструкции и рекомендации по продуктам и вспомогательным средствам, отпускаемым без рецепта.

Модуль «Интимность» предлагает стратегии повышения несексуальной близости, пересмотра сексуальных сценариев и упражнений на концентрацию внимания.
Другой: Интернет-вмешательство
Получите доступ к модулям SHINE
Экспериментальный: БЛЕСК 8

Назначенные компоненты SHINE: 1) Психообразование (расширенное) - 45 минут, 2) Общение с врачом - НЕТ, 3) Общение с партнером - НЕТ, 4) Интимная близость - НЕТ.

Каждый компонент представляет собой отдельный урок, доступ к которому возможен по усмотрению участника, и его можно повторять.

Психообразование посвящено влиянию рака на сексуальную функцию, самооценку и отношения, решению сексуальных проблем и основам сексуальной анатомии. Расширенная версия представляет собой адаптированные интерактивные инструкции и рекомендации по продуктам и вспомогательным средствам, отпускаемым без рецепта.
Другой: Интернет-вмешательство
Получите доступ к модулям SHINE
Экспериментальный: СИЯНИЕ 9

Назначенные компоненты SHINE: 1) Психообразование (Стандарт) - 20 минут, 2) Общение с врачом - 45 минут, 3) Общение с партнером - 45 минут, 4) Интим - 45 минут.

Каждый компонент представляет собой отдельный урок, доступ к которому возможен по усмотрению участника, и его можно повторять.

Стандартное психообразование посвящено влиянию рака на сексуальную функцию, самооценку и отношения, решению сексуальных проблем и основам сексуальной анатомии.

При общении с врачом рассматривается клиническая терминология для описания физических симптомов сексуального беспокойства и потенциальных сценариев для обсуждения с соответствующим врачом.

Общение с партнером предоставляет эффективные модели и упражнения для практики четкого общения с партнером по поводу сексуальных проблем.

Модуль «Интимность» предлагает стратегии повышения несексуальной близости, пересмотра сексуальных сценариев и упражнений на концентрацию внимания.
Другой: Интернет-вмешательство
Получите доступ к модулям SHINE
Экспериментальный: БЛЕСК 10

Назначенные компоненты SHINE: 1) Психообразование (Стандарт) - 20 минут, 2) Общение с врачом - 45 минут, 3) Общение с партнером - 45 минут, 4) Интимная близость - НЕТ.

Каждый компонент представляет собой отдельный урок, доступ к которому возможен по усмотрению участника, и его можно повторять.

Стандартное психообразование посвящено влиянию рака на сексуальную функцию, самооценку и отношения, решению сексуальных проблем и основам сексуальной анатомии.

При общении с врачом рассматривается клиническая терминология для описания физических симптомов сексуального беспокойства и потенциальных сценариев для обсуждения с соответствующим врачом.

Общение с партнером предоставляет эффективные модели и упражнения для практики четкого общения с партнером по поводу сексуальных проблем.
Другой: Интернет-вмешательство
Получите доступ к модулям SHINE
Экспериментальный: БЛЕСК 11

Назначенные компоненты SHINE: 1) Психообразование (Стандарт) - 20 минут, 2) Общение с врачом - 45 минут, 3) Общение с партнером - НЕТ, 4) Интим - 45 минут.

Каждый компонент представляет собой отдельный урок, доступ к которому возможен по усмотрению участника, и его можно повторять.

Стандартное психообразование посвящено влиянию рака на сексуальную функцию, самооценку и отношения, решению сексуальных проблем и основам сексуальной анатомии.

При общении с врачом рассматривается клиническая терминология для описания физических симптомов сексуального беспокойства и потенциальных сценариев для обсуждения с соответствующим врачом.

Модуль «Интимность» предлагает стратегии повышения несексуальной близости, пересмотра сексуальных сценариев и упражнений на концентрацию внимания.
Другой: Интернет-вмешательство
Получите доступ к модулям SHINE
Экспериментальный: БЛЕСК 12

Назначенные компоненты SHINE: 1) Психообразование (Стандарт) - 20 минут, 2) Общение с врачом - 45 минут, 3) Общение с партнером - НЕТ, 4) Интимность - НЕТ.

Каждый компонент представляет собой отдельный урок, доступ к которому возможен по усмотрению участника, и его можно повторять.

Стандартное психообразование посвящено влиянию рака на сексуальную функцию, самооценку и отношения, решению сексуальных проблем и основам сексуальной анатомии.

При общении с врачом рассматривается клиническая терминология для описания физических симптомов сексуального беспокойства и потенциальных сценариев для обсуждения с соответствующим врачом.
Другой: Интернет-вмешательство
Получите доступ к модулям SHINE
Экспериментальный: БЛЕСК 13

Назначенные компоненты SHINE: 1) Психообразование (Стандарт) - 20 минут, 2) Общение с врачом - НЕТ, 3) Общение с партнером - 45 минут, 4) Интимная близость - 45 минут.

Каждый компонент представляет собой отдельный урок, доступ к которому возможен по усмотрению участника, и его можно повторять.

Стандартное психообразование посвящено влиянию рака на сексуальную функцию, самооценку и отношения, решению сексуальных проблем и основам сексуальной анатомии.

Общение с партнером предоставляет эффективные модели и упражнения для практики четкого общения с партнером по поводу сексуальных проблем.

Модуль «Интимность» предлагает стратегии повышения несексуальной близости, пересмотра сексуальных сценариев и упражнений на концентрацию внимания.
Другой: Интернет-вмешательство
Получите доступ к модулям SHINE
Экспериментальный: БЛЕСК 14

Назначенные компоненты SHINE: 1) Психообразование (Стандарт) - 20 минут, 2) Общение с врачом - НЕТ, 3) Общение с партнером - 45 минут, 4) Интимная близость - НЕТ.

Каждый компонент представляет собой отдельный урок, доступ к которому возможен по усмотрению участника, и его можно повторять.

Стандартное психообразование посвящено влиянию рака на сексуальную функцию, самооценку и отношения, решению сексуальных проблем и основам сексуальной анатомии.

Общение с партнером предоставляет эффективные модели и упражнения для практики четкого общения с партнером по поводу сексуальных проблем.
Другой: Интернет-вмешательство
Получите доступ к модулям SHINE
Экспериментальный: БЛЕСК 15

Назначенные компоненты SHINE: 1) Психообразование (Стандарт) - 20 минут, 2) Общение с врачом - НЕТ, 3) Общение с партнером - НЕТ, 4) Интимная близость - 45 минут.

Каждый компонент представляет собой отдельный урок, доступ к которому возможен по усмотрению участника, и его можно повторять.

Стандартное психообразование посвящено влиянию рака на сексуальную функцию, самооценку и отношения, решению сексуальных проблем и основам сексуальной анатомии.

Модуль «Интимность» предлагает стратегии повышения несексуальной близости, пересмотра сексуальных сценариев и упражнений на концентрацию внимания.
Другой: Интернет-вмешательство
Получите доступ к модулям SHINE
Экспериментальный: БЛЕСК 16

Назначенные компоненты SHINE: 1) Психообразование (Стандарт) - 20 минут, 2) Общение с врачом - НЕТ, 3) Общение с партнером - НЕТ, 4) Интимная близость - НЕТ.

Каждый компонент представляет собой отдельный урок, доступ к которому возможен по усмотрению участника, и его можно повторять.

Стандартное психообразование посвящено влиянию рака на сексуальную функцию, самооценку и отношения, решению сексуальных проблем и основам сексуальной анатомии.
Другой: Интернет-вмешательство
Получите доступ к модулям SHINE

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение сексуального дистресса, измеренного по общей сумме баллов по шкале женского сексуального дистресса – желание, возбуждение, оргазм (FSDS-DAO). Общая сумма баллов варьируется от 0 до 60, причем более высокие баллы отражают больший стресс.
Временное ограничение: От исходного уровня до 24 недель
Предполагаемое среднее изменение от исходного уровня до 24 недель с основным эффектом времени будет получено на основе дисперсионного анализа линейных смешанных моделей для учета недостающих данных. В модели будут использованы все рандомизированные участники (анализ ITT).
От исходного уровня до 24 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
University of Virginia

Следователи

  • Учебный стул: Glenn Lesser, MD, Wake Forest University Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00104518
  • NCI-2023-06866 (Идентификатор реестра: NCI CTRP)
  • WF-2202 (Другой идентификатор: Wake Forest NCORP Research Base)
  • R37CA269776 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследовательская база NCORP в Уэйк Форест обязуется следовать Заявлению НИЗ об обмене данными исследований (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html). По состоянию на июль 2018 года WF NCORP RB подписало соглашение с NCI о предоставлении обезличенных данных и словарей данных клинических исследований, проведенных через наше RB, в архив данных NCI NCTN/NCORP в течение 6 месяцев после первичных и непервичных публикаций фазы. Исследования II/III и фазы III доступны по адресу https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/. Это станет основным средством обмена необработанными данными, и мы будем придерживаться рекомендаций, изложенных в Руководстве по использованию архива данных NCTN/NCORP. Обезличенные данные исследований, не охваченных соглашением (например, фазы II и обсервационных исследований), будут предоставлены по запросу. Все файлы данных будут обезличены. Процедуры деидентификации будут соответствовать критериям HIPAA, как подробно описано в Своде федеральных правил, часть 45, раздел 164.514.

Сроки обмена IPD

Данные будут отправлены в архив через 6 месяцев после публикации и будут храниться в соответствии с правилами архивирования данных.

Критерии совместного доступа к IPD

по запросу на NCORP@wakehealth.edu

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться