Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een via internet beschikbaar seksueel gezondheidsprogramma voor overlevenden van borstkanker, SHINE-onderzoek (SHINE)

13 februari 2026 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Het optimaliseren van psychosociale interventies voor aan borstkanker gerelateerde seksuele morbiditeit: het onderzoek naar seksuele gezondheid en intimiteitseducatie (SHINE)

Deze interventionele klinische proef ontwikkelt en implementeert een via internet aangeboden programma voor seksuele gezondheid, genaamd SHINE. Het is bedoeld voor overlevenden van borstkanker met als doel te identificeren welke combinatie van vier interventiecomponenten het grootste voordeel oplevert voor overlevenden die borstkankergerelateerde seksuele morbiditeit ervaren met de minste interventielast. De ontwikkeling en implementatie van SHINE kan overlevenden van borstkanker helpen bij het omgaan met kankergerelateerde seksuele problemen.

Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 16 aandoeningen.

Er zullen 320 deelnemers ingeschreven zijn.

De studieduur bedraagt ​​24 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met behulp van het Multiphase Optimization Strategy (MOST) raamwerk zullen we een seksuele morbiditeitsinterventie identificeren die is geoptimaliseerd voor de grootste impact door de grootste verbetering in seksuele morbiditeit terug te geven voor de minste interventielast. Het doel van deze 24-factoriële studie is om te identificeren welke combinatie van vier interventiecomponenten het grootste voordeel oplevert voor overlevenden die borstkankergerelateerde seksuele morbiditeit ervaren met de minste interventielast over een periode van 24 weken. In totaal worden 320 deelnemers gerandomiseerd (20 gerandomiseerd in elk van de 16 condities). Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de 16 voorwaarden (24) om toegang te krijgen tot een combinatie van een tot vier SHINE-componenten. De vier SHINE-interventiecomponenten zijn: (1) psycho-educatie over kankergerelateerde seksuele morbiditeit ("Sexual Health Essentials"), (2) training voor communicatie met artsen ("Health Care Discussions"), (3) training voor communicatie met partners ( "Partnergesprekken"), en (4) promotie van fysieke intimiteit ("Intimiteitsinzichten"). De "niveaus" van deze componenten zijn ofwel "hoog" versus "laag" (Essentiële seksuele gezondheid: hoog = verbeterd onderwijs [inhoud geleverd met interactieve componenten, maatwerk, animaties] versus laag = standaardonderwijs) of "ja" versus " nee" (gesprekken in de gezondheidszorg, partnergesprekken, inzichten in intimiteit). In totaal zijn er 16 SHINE-aandoeningen, of combinaties van vier SHINE-interventiecomponenten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

340

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Verenigde Staten, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • California
      • Antioch, California, Verenigde Staten, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Dublin, California, Verenigde Staten, 94568
        • Kaiser Permanente Dublin
      • Fremont, California, Verenigde Staten, 94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Modesto, California, Verenigde Staten, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Redwood City, California, Verenigde Staten, 94063
        • Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
      • Richmond, California, Verenigde Staten, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, Verenigde Staten, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Verenigde Staten, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael, California, Verenigde Staten, 94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • Santa Clara, California, Verenigde Staten, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
      • Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95405
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
      • South San Francisco, California, Verenigde Staten, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton, California, Verenigde Staten, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville, California, Verenigde Staten, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, Verenigde Staten, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Delaware
      • Frankford, Delaware, Verenigde Staten, 19945
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Rehoboth Beach, Delaware, Verenigde Staten, 19971
        • Beebe Health Campus
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31201
        • Atrium Health Navicent
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Verenigde Staten, 60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Aurora, Illinois, Verenigde Staten, 60506
        • Advocate Outpatient Center - Aurora
      • Barrington, Illinois, Verenigde Staten, 60010
        • Advocate Good Shepherd Hospital
      • Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Verenigde Staten, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Verenigde Staten, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Crystal Lake, Illinois, Verenigde Staten, 60014
        • AMG Crystal Lake - Oncology
      • Danville, Illinois, Verenigde Staten, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Downers Grove, Illinois, Verenigde Staten, 60515
        • Advocate Good Samaritan Hospital
      • Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Elgin, Illinois, Verenigde Staten, 60123
        • Advocate Sherman Hospital
      • Eureka, Illinois, Verenigde Staten, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Hazel Crest, Illinois, Verenigde Staten, 60429
        • Advocate South Suburban Hospital
      • Kewanee, Illinois, Verenigde Staten, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Libertyville, Illinois, Verenigde Staten, 60048
        • Condell Memorial Hospital
      • Libertyville, Illinois, Verenigde Staten, 60048
        • AMG Libertyville - Oncology
      • Macomb, Illinois, Verenigde Staten, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Verenigde Staten, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • O'Fallon, Illinois, Verenigde Staten, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Oak Lawn, Illinois, Verenigde Staten, 60453-2699
        • Advocate Christ Medical Center
      • Ottawa, Illinois, Verenigde Staten, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Pekin, Illinois, Verenigde Staten, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Verenigde Staten, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Washington, Illinois, Verenigde Staten, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
      • Yorkville, Illinois, Verenigde Staten, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, Verenigde Staten, 50023
        • The University of Iowa - Ankeny
      • Carroll, Iowa, Verenigde Staten, 51401
        • Saint Anthony Regional Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Clive, Iowa, Verenigde Staten, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Verenigde Staten, 50325
        • The University of Iowa - West De Moines
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • The University of Iowa - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • The University of Iowa - Laurel
      • Fort Dodge, Iowa, Verenigde Staten, 50501
        • Trinity Regional Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center
    • Maine
      • Augusta, Maine, Verenigde Staten, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Biddeford, Maine, Verenigde Staten, 04005
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
      • Rockport, Maine, Verenigde Staten, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
      • Sanford, Maine, Verenigde Staten, 04073
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
      • Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
      • South Portland, Maine, Verenigde Staten, 04106
        • Maine Medical Partners - South Portland
    • Maryland
      • Elkton, Maryland, Verenigde Staten, 21921
        • Christiana Care - Union Hospital
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, Verenigde Staten, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Canton, Michigan, Verenigde Staten, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Chelsea, Michigan, Verenigde Staten, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Wyoming, Michigan, Verenigde Staten, 49519
        • University of Michigan Health - West
      • Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
    • Minnesota
      • Baxter, Minnesota, Verenigde Staten, 56425
        • Essentia Health - Baxter Clinic
      • Bemidji, Minnesota, Verenigde Staten, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Brainerd, Minnesota, Verenigde Staten, 56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Burnsville, Minnesota, Verenigde Staten, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Coon Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 55433
        • Mercy Hospital
      • Deer River, Minnesota, Verenigde Staten, 56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Detroit Lakes, Minnesota, Verenigde Staten, 56501
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
      • Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Ely, Minnesota, Verenigde Staten, 55731
        • Essentia Health - Ely Clinic
      • Fosston, Minnesota, Verenigde Staten, 56542
        • Essentia Health - Fosston
      • Hibbing, Minnesota, Verenigde Staten, 55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • International Falls, Minnesota, Verenigde Staten, 56649
        • Essentia Health - International Falls Clinic
      • Maple Grove, Minnesota, Verenigde Staten, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Monticello, Minnesota, Verenigde Staten, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Verenigde Staten, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Park Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 56470
        • Essentia Health - Park Rapids
      • Robbinsdale, Minnesota, Verenigde Staten, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Verenigde Staten, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Virginia, Minnesota, Verenigde Staten, 55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
      • Waconia, Minnesota, Verenigde Staten, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Verenigde Staten, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Verenigde Staten, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, Verenigde Staten, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Mississippi
      • Oxford, Mississippi, Verenigde Staten, 38655
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Verenigde Staten, 63011
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Joplin, Missouri, Verenigde Staten, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Osage Beach, Missouri, Verenigde Staten, 65065
        • Lake Regional Hospital
      • Rolla, Missouri, Verenigde Staten, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63128
        • Mercy Hospital South
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Verenigde Staten, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Verenigde Staten, 07728
        • CentraState Medical Center
      • Hackettstown, New Jersey, Verenigde Staten, 07840
        • Hackettstown Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Newton, New Jersey, Verenigde Staten, 07860
        • Newton Medical Center
      • Pennington, New Jersey, Verenigde Staten, 08534
        • Capital Health Medical Center-Hopewell
      • Pompton, New Jersey, Verenigde Staten, 07444
        • Chilton Medical Center
      • Summit, New Jersey, Verenigde Staten, 07901
        • Overlook Medical Center
      • Teaneck, New Jersey, Verenigde Staten, 07666
        • Holy Name Hospital
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27203
        • Randolph Health Cancer Center
      • Burlington, North Carolina, Verenigde Staten, 27215
        • Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27410
        • Cone Health Cancer Center at Drawbridge Parkway
      • Reidsville, North Carolina, Verenigde Staten, 27320
        • Annie Penn Memorial Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Gahanna, Ohio, Verenigde Staten, 43230
        • Central Ohio Breast and Endocrine Surgery
      • Grove City, Ohio, Verenigde Staten, 43123
        • Mount Carmel Grove City Hospital
      • Westerville, Ohio, Verenigde Staten, 43081
        • Saint Ann's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Verenigde Staten, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Newberg, Oregon, Verenigde Staten, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Verenigde Staten, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Redmond, Oregon, Verenigde Staten, 97756
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Beaufort, South Carolina, Verenigde Staten, 29902
        • Beaufort Memorial Hospital
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Gaffney, South Carolina, Verenigde Staten, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenwood, South Carolina, Verenigde Staten, 29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Okatie, South Carolina, Verenigde Staten, 29909
        • Beaufort Memorial/New River Cancer Center
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Verenigde Staten, 29379
        • SMC Center for Hematology Oncology-Union
      • West Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29169
        • Lexington Medical Center
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Verenigde Staten, 38017
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
        • Baptist Memorial Hospital for Women
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Verenigde Staten, 23320
        • Chesapeake Regional Medical Center
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Winchester, Virginia, Verenigde Staten, 22601
        • Shenandoah Oncology PC
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Verenigde Staten, 98004
        • Kaiser Permanente Bellevue Medical Center
      • Bellingham, Washington, Verenigde Staten, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Kennewick, Washington, Verenigde Staten, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Sedro-Woolley, Washington, Verenigde Staten, 98284
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Walla Walla, Washington, Verenigde Staten, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Verenigde Staten, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Ashland, Wisconsin, Verenigde Staten, 54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Berlin, Wisconsin, Verenigde Staten, 54923
        • ThedaCare Cancer Care - Berlin
      • Burlington, Wisconsin, Verenigde Staten, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Verenigde Staten, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Verenigde Staten, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Germantown, Wisconsin, Verenigde Staten, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Verenigde Staten, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Kenosha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • Ladysmith, Wisconsin, Verenigde Staten, 54848
        • Marshfield Medical Center - Ladysmith
      • Marinette, Wisconsin, Verenigde Staten, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Verenigde Staten, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Neenah, Wisconsin, Verenigde Staten, 54956
        • ThedaCare Regional Medical Center - Neenah
      • New London, Wisconsin, Verenigde Staten, 54961
        • ThedaCare Cancer Care - New London
      • New Richmond, Wisconsin, Verenigde Staten, 54017
        • Westfields Hospital/Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oshkosh, Wisconsin, Verenigde Staten, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Oshkosh, Wisconsin, Verenigde Staten, 54904
        • ThedaCare Cancer Care - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Verenigde Staten, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rice Lake, Wisconsin, Verenigde Staten, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Shawano, Wisconsin, Verenigde Staten, 54166
        • ThedaCare Cancer Care - Shawano
      • Sheboygan, Wisconsin, Verenigde Staten, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Stevens Point, Wisconsin, Verenigde Staten, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Summit, Wisconsin, Verenigde Staten, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Verenigde Staten, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waupaca, Wisconsin, Verenigde Staten, 54981
        • ThedaCare Cancer Care - Waupaca
      • Wausau, Wisconsin, Verenigde Staten, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, Verenigde Staten, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, Verenigde Staten, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Verenigde Staten, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiedenis van de diagnose van borstkanker in stadium 0-III. Een voorgeschiedenis van niet-borstmaligniteiten is toegestaan.
  • ≥12 weken na de laatste primaire kankerbehandeling. Voor dit protocol worden primaire kankerbehandelingen gedefinieerd als chemotherapie, cytotoxische antilichaam-geneesmiddelconjugaten, controlepuntremmers, bestraling en chirurgische procedures bedoeld om kwaadaardig weefsel te verwijderen. Lopende adjuvante endocriene therapie (bijv. tamoxifen, aromataseremmers), adjuvante cdk 4/6-remmers (bijv. abemaciclib), op HER2 gebaseerde therapie met monoklonale antilichamen (bijv. trastuzumab, pertuzumab), op HER2 gerichte tyrosinekinaseremmers (bijv. neratinib) en/of aanstaande borstreconstructieve chirurgie zijn toegestaan. (Er is geen bovengrens voor de tijd sinds de behandeling.)
  • Leeftijd ≥ 18 jaar op het moment van inschrijving voor de studie

INCLUSIE VAN ZELFGERAPPORTEERDE SUBSIDIABILITEITSSCREENER

  • Cisgender vrouwelijk (dat wil zeggen, toegewezen vrouw bij de geboorte, vrouwelijke genderidentiteit)
  • Momenteel een intieme relatie, zoals gerapporteerd op de Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Sexual Function and Satisfaction (PROMIS SexFS) screener (deze relatie kan een relatie hebben met een persoon van elk geslacht en genderidentiteit)
  • Onderschrijf dat u in de afgelopen 30 dagen op zijn minst ‘enigszins’ last heeft gehad van >=1 van de volgende zaken: (gebrek aan) interesse in seksuele activiteit, vaginale droogheid, pijn tijdens seksuele activiteit, of (on)vermogen tot een orgasme, zoals gerapporteerd op de website PROMIS SexFS moeite met betrekking tot seksuele functiescreener
  • Onderschrijven dat ≥ 1 van de hinderlijke seksuele symptomen, uit de PROMIS SexFS Bother Concerning Sexual Function-screener, verband houdt met hun borstkanker
  • Heeft een werkend e-mailadres (of is bereid er een aan te maken) en ontvangt e-mails van het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Geplande kankerbehandeling voor resterende, progressieve of recidiverende ziekte binnen 24 weken na inschrijving (gedefinieerd als chemotherapie, cytotoxische antilichaamconjugaten, controlepuntremmers, bestraling en/of chirurgische procedures bedoeld om kwaadaardig weefsel te verwijderen). Lopende adjuvante endocriene therapie (bijv. tamoxifen, aromataseremmers), adjuvante cdk 4/6-remmers (bijv. abemaciclib), op HER2 gebaseerde therapie met monoklonale antilichamen (bijv. trastuzumab, pertuzumab), op HER2 gerichte tyrosinekinaseremmers (bijv. neratinib) en/of aanstaande borstreconstructieve chirurgie zijn toegestaan.
  • Niet in staat om Engels te lezen en te begrijpen (SHINE-interventie momenteel alleen beschikbaar in het Engels), wat blijkt uit het feit dat u de zelfgerapporteerde screeningvragenlijst niet zelfstandig kunt invullen

UITSLUITING VAN ZELFGERAPPORTEERDE SUBSIDIABILITEITSSCREENER

  • Heeft geen betrouwbare toegang tot internet (bijvoorbeeld via breedband thuis, openbaar netwerk, persoonlijk data-abonnement) via computer, tablet, smartphone etc. en is niet bereid deel te nemen aan het tabletuitleenprogramma voor dit onderzoek
  • Recente ernstige psychische aandoening, zoals gedefinieerd door het melden van een intramurale psychiatrische ziekenhuisopname in de afgelopen twaalf maanden
  • Neemt momenteel deel aan relatie-, huwelijks- of sekstherapie
  • Momenteel zwanger (Zwangere vrouwen zijn uitgesloten van dit onderzoek omdat de bevalling gepaard gaat met aanzienlijke biologische, psychologische en ecologische veranderingen die het seksuele functioneren van een vrouw veranderen. De inhoud van de interventie is mogelijk niet medisch geschikt voor vrouwen die onlangs zijn bevallen, aangezien medische zorgverleners vrouwen doorgaans aanraden seksueel contact gedurende ten minste vier tot zes weken na de bevalling te vermijden tijdens het herstel.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SCHIJN 1

Toegekende SHINE-componenten: 1) Psycho-educatie (verbeterd) - 45 minuten, 2) Communicatie met arts - 45 minuten, 3) Communicatie met partner - 45 minuten, 4) Intimiteit - 45 minuten Elke component is één enkele les die toegankelijk is op het gemak van de deelnemer en kan herhaald worden.

Psycho-educatie heeft inhoud over de effecten van kanker op het seksuele functioneren, het zelfbeeld en relaties, het omgaan met seksuele problemen en de fundamentele seksuele anatomie. De verbeterde versie bestaat uit op maat gemaakte, interactieve instructies en aanbevelingen voor vrij verkrijgbare producten en hulpmiddelen.

In de communicatie met de arts wordt de klinische terminologie besproken om fysieke symptomen van seksuele bezorgdheid te beschrijven, evenals mogelijke scripts voor discussie met een geschikte arts.

Communicatie met de partner biedt effectieve modellen en oefeningen om duidelijke communicatie over seksuele problemen met de partner te oefenen.

De intimiteitsmodule biedt strategieën voor het vergroten van niet-seksuele intimiteit, het heroverwegen van seksuele scripts en focusoefeningen.
Ander: Internetgebaseerde interventie
Krijg toegang tot SHINE-modules
Experimenteel: SCHIJN 2

Toegewezen SHINE-componenten: 1) Psycho-educatie (verbeterd) - 45 minuten, 2) Communicatie met arts - 45 minuten, 3) Communicatie met partner - 45 minuten, 4) Intimiteit - GEEN.

Elk onderdeel is een enkele les die toegankelijk is wanneer de deelnemer dat wil, en die herhaald kan worden.

Psycho-educatie heeft inhoud over de effecten van kanker op het seksuele functioneren, het zelfbeeld en relaties, het omgaan met seksuele problemen en de fundamentele seksuele anatomie. De verbeterde versie bestaat uit op maat gemaakte, interactieve instructies en aanbevelingen voor vrij verkrijgbare producten en hulpmiddelen.

In de communicatie met de arts wordt de klinische terminologie besproken om fysieke symptomen van seksuele bezorgdheid te beschrijven, evenals mogelijke scripts voor discussie met een geschikte arts.

Communicatie met de partner biedt effectieve modellen en oefeningen om duidelijke communicatie over seksuele problemen met de partner te oefenen.
Ander: Internetgebaseerde interventie
Krijg toegang tot SHINE-modules
Experimenteel: SCHIJN 3

Toegewezen SHINE-componenten: 1) Psycho-educatie (verbeterd) - 45 minuten, 2) Communicatie met arts - 45 minuten, 3) Communicatie met partner - GEEN, 4) Intimiteit - 45 minuten.

Elk onderdeel is een enkele les die toegankelijk is wanneer de deelnemer dat wil, en die herhaald kan worden.

Psycho-educatie heeft inhoud over de effecten van kanker op het seksuele functioneren, het zelfbeeld en relaties, het omgaan met seksuele problemen en de fundamentele seksuele anatomie. De verbeterde versie bestaat uit op maat gemaakte, interactieve instructies en aanbevelingen voor vrij verkrijgbare producten en hulpmiddelen.

In de communicatie met de arts wordt de klinische terminologie besproken om fysieke symptomen van seksuele bezorgdheid te beschrijven, evenals mogelijke scripts voor discussie met een geschikte arts.

De intimiteitsmodule biedt strategieën voor het vergroten van niet-seksuele intimiteit, het heroverwegen van seksuele scripts en focusoefeningen.
Ander: Internetgebaseerde interventie
Krijg toegang tot SHINE-modules
Experimenteel: SCHIJN 4

Toegewezen SHINE-componenten: 1) Psycho-educatie (verbeterd) - 45 minuten, 2) Communicatie met arts - 45 minuten, 3) Communicatie met partner - GEEN, 4) Intimiteit - GEEN.

Elk onderdeel is een enkele les die toegankelijk is wanneer de deelnemer dat wil, en die herhaald kan worden.

Psycho-educatie heeft inhoud over de effecten van kanker op het seksuele functioneren, het zelfbeeld en relaties, het omgaan met seksuele problemen en de fundamentele seksuele anatomie. De verbeterde versie bestaat uit op maat gemaakte, interactieve instructies en aanbevelingen voor vrij verkrijgbare producten en hulpmiddelen.

In de communicatie met de arts wordt de klinische terminologie besproken om fysieke symptomen van seksuele bezorgdheid te beschrijven, evenals mogelijke scripts voor discussie met een geschikte arts.
Ander: Internetgebaseerde interventie
Krijg toegang tot SHINE-modules
Experimenteel: SCHIJN 5

Toegewezen SHINE-componenten: 1) Psycho-educatie (verbeterd) - 45 minuten, 2) Communicatie met arts - GEEN, 3) Communicatie met partner - 45 minuten, 4) Intimiteit - 45 minuten.

Elk onderdeel is een enkele les die toegankelijk is wanneer de deelnemer dat wil, en die herhaald kan worden.

Psycho-educatie heeft inhoud over de effecten van kanker op het seksuele functioneren, het zelfbeeld en relaties, het omgaan met seksuele problemen en de fundamentele seksuele anatomie. De verbeterde versie bestaat uit op maat gemaakte, interactieve instructies en aanbevelingen voor vrij verkrijgbare producten en hulpmiddelen.

Communicatie met de partner biedt effectieve modellen en oefeningen om duidelijke communicatie over seksuele problemen met de partner te oefenen.

De intimiteitsmodule biedt strategieën voor het vergroten van niet-seksuele intimiteit, het heroverwegen van seksuele scripts en focusoefeningen.
Ander: Internetgebaseerde interventie
Krijg toegang tot SHINE-modules
Experimenteel: SCHIJN 6

Toegewezen SHINE-componenten: 1) Psycho-educatie (verbeterd) - 45 minuten, 2) Communicatie met arts - GEEN, 3) Communicatie met partner - 45 minuten, 4) Intimiteit - GEEN.

Elk onderdeel is een enkele les die toegankelijk is wanneer de deelnemer dat wil, en die herhaald kan worden.

Psycho-educatie heeft inhoud over de effecten van kanker op het seksuele functioneren, het zelfbeeld en relaties, het omgaan met seksuele problemen en de fundamentele seksuele anatomie. De verbeterde versie bestaat uit op maat gemaakte, interactieve instructies en aanbevelingen voor vrij verkrijgbare producten en hulpmiddelen.

Communicatie met de partner biedt effectieve modellen en oefeningen om duidelijke communicatie over seksuele problemen met de partner te oefenen.
Ander: Internetgebaseerde interventie
Krijg toegang tot SHINE-modules
Experimenteel: SCHIJN 7

Toegewezen SHINE-componenten: 1) Psycho-educatie (verbeterd) - 45 minuten, 2) Communicatie met arts - GEEN, 3) Communicatie met partner - GEEN, 4) Intimiteit - 45 minuten.

Elk onderdeel is een enkele les die toegankelijk is wanneer de deelnemer dat wil, en die herhaald kan worden.

Psycho-educatie heeft inhoud over de effecten van kanker op het seksuele functioneren, het zelfbeeld en relaties, het omgaan met seksuele problemen en de fundamentele seksuele anatomie. De verbeterde versie bestaat uit op maat gemaakte, interactieve instructies en aanbevelingen voor vrij verkrijgbare producten en hulpmiddelen.

De intimiteitsmodule biedt strategieën voor het vergroten van niet-seksuele intimiteit, het heroverwegen van seksuele scripts en focusoefeningen.
Ander: Internetgebaseerde interventie
Krijg toegang tot SHINE-modules
Experimenteel: SCHIJN 8

Toegewezen SHINE-componenten: 1) Psycho-educatie (verbeterd) - 45 minuten, 2) Communicatie met arts - GEEN, 3) Communicatie met partner - GEEN, 4) Intimiteit - GEEN.

Elk onderdeel is een enkele les die toegankelijk is wanneer de deelnemer dat wil, en die herhaald kan worden.

Psycho-educatie heeft inhoud over de effecten van kanker op het seksuele functioneren, het zelfbeeld en relaties, het omgaan met seksuele problemen en de fundamentele seksuele anatomie. De verbeterde versie bestaat uit op maat gemaakte, interactieve instructies en aanbevelingen voor vrij verkrijgbare producten en hulpmiddelen.
Ander: Internetgebaseerde interventie
Krijg toegang tot SHINE-modules
Experimenteel: SCHIJN 9

Toegekende SHINE-componenten: 1) Psycho-educatie (standaard) - 20 minuten, 2) Communicatie met arts - 45 minuten, 3) Communicatie met partner - 45 minuten, 4) Intimiteit - 45 minuten.

Elk onderdeel is een enkele les die toegankelijk is wanneer de deelnemer dat wil, en die herhaald kan worden.

Standaard psycho-educatie heeft inhoud over de effecten van kanker op het seksuele functioneren, het zelfbeeld en relaties, het omgaan met seksuele problemen en de fundamentele seksuele anatomie.

In de communicatie met de arts wordt de klinische terminologie besproken om fysieke symptomen van seksuele bezorgdheid te beschrijven, evenals mogelijke scripts voor discussie met een geschikte arts.

Communicatie met de partner biedt effectieve modellen en oefeningen om duidelijke communicatie over seksuele problemen met de partner te oefenen.

De intimiteitsmodule biedt strategieën voor het vergroten van niet-seksuele intimiteit, het heroverwegen van seksuele scripts en focusoefeningen.
Ander: Internetgebaseerde interventie
Krijg toegang tot SHINE-modules
Experimenteel: SCHIJN 10

Toegekende SHINE-componenten: 1) Psycho-educatie (standaard) - 20 minuten, 2) Communicatie met arts - 45 minuten, 3) Communicatie met partner - 45 minuten, 4) Intimiteit - GEEN.

Elk onderdeel is een enkele les die toegankelijk is wanneer de deelnemer dat wil, en die herhaald kan worden.

Standaard psycho-educatie heeft inhoud over de effecten van kanker op het seksuele functioneren, het zelfbeeld en relaties, het omgaan met seksuele problemen en de fundamentele seksuele anatomie.

In de communicatie met de arts wordt de klinische terminologie besproken om fysieke symptomen van seksuele bezorgdheid te beschrijven, evenals mogelijke scripts voor discussie met een geschikte arts.

Communicatie met de partner biedt effectieve modellen en oefeningen om duidelijke communicatie over seksuele problemen met de partner te oefenen.
Ander: Internetgebaseerde interventie
Krijg toegang tot SHINE-modules
Experimenteel: SCHIJN 11

Toegekende SHINE-componenten: 1) Psycho-educatie (standaard) - 20 minuten, 2) Communicatie met arts - 45 minuten, 3) Communicatie met partner - GEEN, 4) Intimiteit - 45 minuten.

Elk onderdeel is een enkele les die toegankelijk is wanneer de deelnemer dat wil, en die herhaald kan worden.

Standaard psycho-educatie heeft inhoud over de effecten van kanker op het seksuele functioneren, het zelfbeeld en relaties, het omgaan met seksuele problemen en de fundamentele seksuele anatomie.

In de communicatie met de arts wordt de klinische terminologie besproken om fysieke symptomen van seksuele bezorgdheid te beschrijven, evenals mogelijke scripts voor discussie met een geschikte arts.

De intimiteitsmodule biedt strategieën voor het vergroten van niet-seksuele intimiteit, het heroverwegen van seksuele scripts en focusoefeningen.
Ander: Internetgebaseerde interventie
Krijg toegang tot SHINE-modules
Experimenteel: SCHIJN 12

Toegewezen SHINE-componenten: 1) Psycho-educatie (standaard) - 20 minuten, 2) Communicatie met arts - 45 minuten, 3) Communicatie met partner - GEEN, 4) Intimiteit - GEEN.

Elk onderdeel is een enkele les die toegankelijk is wanneer de deelnemer dat wil, en die herhaald kan worden.

Standaard psycho-educatie heeft inhoud over de effecten van kanker op het seksuele functioneren, het zelfbeeld en relaties, het omgaan met seksuele problemen en de fundamentele seksuele anatomie.

In de communicatie met de arts wordt de klinische terminologie besproken om fysieke symptomen van seksuele bezorgdheid te beschrijven, evenals mogelijke scripts voor discussie met een geschikte arts.
Ander: Internetgebaseerde interventie
Krijg toegang tot SHINE-modules
Experimenteel: SCHIJN 13

Toegekende SHINE-componenten: 1) Psycho-educatie (standaard) - 20 minuten, 2) Communicatie met arts - GEEN, 3) Communicatie met partner - 45 minuten, 4) Intimiteit - 45 minuten.

Elk onderdeel is een enkele les die toegankelijk is wanneer de deelnemer dat wil, en die herhaald kan worden.

Standaard psycho-educatie heeft inhoud over de effecten van kanker op het seksuele functioneren, het zelfbeeld en relaties, het omgaan met seksuele problemen en de fundamentele seksuele anatomie.

Communicatie met de partner biedt effectieve modellen en oefeningen om duidelijke communicatie over seksuele problemen met de partner te oefenen.

De intimiteitsmodule biedt strategieën voor het vergroten van niet-seksuele intimiteit, het heroverwegen van seksuele scripts en focusoefeningen.
Ander: Internetgebaseerde interventie
Krijg toegang tot SHINE-modules
Experimenteel: SCHIJN 14

Toegekende SHINE-componenten: 1) Psycho-educatie (standaard) - 20 minuten, 2) Communicatie met arts - GEEN, 3) Communicatie met partner - 45 minuten, 4) Intimiteit - GEEN.

Elk onderdeel is een enkele les die toegankelijk is wanneer de deelnemer dat wil, en die herhaald kan worden.

Standaard psycho-educatie heeft inhoud over de effecten van kanker op het seksuele functioneren, het zelfbeeld en relaties, het omgaan met seksuele problemen en de fundamentele seksuele anatomie.

Communicatie met de partner biedt effectieve modellen en oefeningen om duidelijke communicatie over seksuele problemen met de partner te oefenen.
Ander: Internetgebaseerde interventie
Krijg toegang tot SHINE-modules
Experimenteel: SCHIJN 15

Toegekende SHINE-componenten: 1) Psycho-educatie (standaard) - 20 minuten, 2) Communicatie met arts - GEEN, 3) Communicatie met partner - GEEN, 4) Intimiteit - 45 minuten.

Elk onderdeel is een enkele les die toegankelijk is wanneer de deelnemer dat wil, en die herhaald kan worden.

Standaard psycho-educatie heeft inhoud over de effecten van kanker op het seksuele functioneren, het zelfbeeld en relaties, het omgaan met seksuele problemen en de fundamentele seksuele anatomie.

De intimiteitsmodule biedt strategieën voor het vergroten van niet-seksuele intimiteit, het heroverwegen van seksuele scripts en focusoefeningen.
Ander: Internetgebaseerde interventie
Krijg toegang tot SHINE-modules
Experimenteel: SCHIJN 16

Toegekende SHINE-componenten: 1) Psycho-educatie (standaard) - 20 minuten, 2) Communicatie met arts - GEEN, 3) Communicatie met partner - GEEN, 4) Intimiteit - GEEN.

Elk onderdeel is een enkele les die toegankelijk is wanneer de deelnemer dat wil, en die herhaald kan worden.

Standaard psycho-educatie heeft inhoud over de effecten van kanker op het seksuele functioneren, het zelfbeeld en relaties, het omgaan met seksuele problemen en de fundamentele seksuele anatomie.
Ander: Internetgebaseerde interventie
Krijg toegang tot SHINE-modules

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in seksuele nood zoals gemeten aan de hand van de totale score van de Female Sexual Distress Scale - Desire, Arousal, Orgasm (FSDS-DAO). De totale somscore varieert van 0-60, waarbij hogere scores een groter leed weerspiegelen.
Tijdsspanne: Vanaf nulmeting tot 24 weken
De geschatte gemiddelde verandering van baseline tot 24 weken met als hoofdeffect tijd zal worden verkregen uit een lineaire variantieanalyse met gemengde modellen om rekening te houden met ontbrekende gegevens. Alle gerandomiseerde deelnemers zullen in het model worden gebruikt (ITT-analyse).
Vanaf nulmeting tot 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
University of Virginia

Onderzoekers

  • Studie stoel: Glenn Lesser, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00104518
  • NCI-2023-06866 (Register-ID: NCI CTRP)
  • WF-2202 (Andere identificatie: Wake Forest NCORP Research Base)
  • R37CA269776 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Wake Forest NCORP Research Base zet zich in voor het volgen van de NIH-verklaring over het delen van onderzoeksgegevens (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html). Vanaf juli 2018 heeft de WF NCORP RB een overeenkomst getekend met NCI om geanonimiseerde gegevens en datawoordenboeken van klinische onderzoeken die via onze RB zijn uitgevoerd, bij te dragen aan het NCI NCTN/NCORP-gegevensarchief binnen zes maanden na primaire en niet-primaire publicaties van fase II/III- en fase III-onderzoeken naar https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/. Dit wordt het belangrijkste middel voor het delen van onbewerkte gegevens en we zullen ons houden aan de richtlijnen die zijn uiteengezet in de NCTN/NCORP Data Archive Usage Guide. Geanonimiseerde gegevens uit onderzoeken die niet onder de overeenkomst vallen (bijvoorbeeld fase II- en observationele onderzoeken) zullen op verzoek beschikbaar worden gesteld. Alle gegevensbestanden worden geanonimiseerd. De-identificatieprocedures zullen voldoen aan de HIPAA-criteria zoals beschreven in de Code of Federal Regulations, Part 45, Section 164.514.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens worden 6 maanden na publicatie bij het archief ingediend en bewaard volgens de richtlijnen voor gegevensarchief.

IPD-toegangscriteria voor delen

op verzoek aan NCORP@wakehealth.edu

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren