冠動脈疾患患者の臨床転帰 (COCAD)
2025年9月3日 更新者：Han Yaling、Shenyang Northern Hospital
冠動脈疾患患者の臨床転帰コホート研究
冠状動脈性心疾患（CHD）は、世界的な死亡率の最大の原因となっており、従来の「画一的な」予防戦略を非効率にする複雑な病因を特徴としています。
したがって、我々はCHDの診断と治療のためのホログラフィックデータセットを確立し、現実世界における重要な治療戦略の影響を調査することを目的として、CHDの確定または疑いにより入院した患者を対象とした前向き多施設コホート研究を設計した。 CHD 患者の臨床転帰に関する研究であり、管理経路を最適化するための証拠を提供します。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
冠状動脈性心疾患（CHD）は、世界の死亡率の最大の原因となっています。 危険因子の予防への投資や経皮的冠動脈インターベンション（PCI）の普及にもかかわらず、年齢標準化したCHDの発生率と死亡率は増加し続けています。 CHD は複雑な病因を特徴としており、従来の「画一的な」予防戦略は非効率的です。
現在、2 つの重要な課題に対処する必要があります。 1 つ目は、高リスク CHD 患者に対する早期発見、正確なリスク層別化、および個別化された介入戦略に焦点を当てており、炎症によるリスクの探索、病変ベースのリスク層別化、およびカスタマイズされた抗血栓療法に重点を置いています。 2 番目の課題は、ビッグデータ マイニング技術の利用を通じて、臨床リスク評価と意思決定プロセスを正確なレベルに変換することにあります。
したがって、我々はCHDの診断と治療のためのホログラフィックデータセットを確立し、現実世界における重要な治療戦略の影響を調査することを目的として、CHDの確定または疑いにより入院した患者を対象とした前向き多施設コホート研究を設計した。 CHD 患者の臨床転帰に関する研究であり、管理経路を最適化するための証拠を提供します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yi Li, MD
- 電話番号：+86-24-28897309
- メール：doctorliyi@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yaling Han, MD
研究場所
-
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Liaoning
-
Shenyang、Liaoning、中国、110016
- 募集
- General Hospital of Northern Theater Command
-
コンタクト：
- Yi Li, MD
- 電話番号：+86-24-28897309
- メール：doctorliyi@126.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
CHDが確認された、またはCHDの疑いで入院した患者
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- CHDの確認または疑いと以下の症状のいずれかによる入院：以前のPCIまたはCABG。以前の心筋梗塞;以前の冠動脈造影により、主要な冠血管に50％以上の狭窄が明らかになった。胸痛を伴う症状があり、検査前CHDの確率> 65%。心筋虚血の客観的証拠を明らかにする臨床検査。冠状動脈CT血管造影（CTA）により、主要な冠状血管に30％以上の狭窄が認められた
- 少なくとも1回の冠状動脈画像診断および1回の機能検査を受けている被験者。 画像検査には、冠状動脈 CTA、血管内超音波 (IVUS)、または光干渉断層撮影 (OCT) が含まれます。 機能検査には、フラクションフローリザーブ（FFR）、CT-FFR、または定量的フロー比（QFR）が含まれます。
- 書面によるインフォームドコンセントが提供されます。
除外基準:
- 精神疾患、薬物乱用、アルコール乱用の病歴がある、または何らかの理由で再診に協力できない。
- 平均余命 1 年未満
- 妊娠中または1年以内に妊娠する予定がある
- 他の臨床試験に参加している被験者
- 研究者が含めるには不適切と判断したその他の条件
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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虚血性イベント
時間枠：12か月のフォローアップ中
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心臓死、心筋梗塞、または脳卒中の複合体として定義される
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12か月のフォローアップ中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重大な有害な心血管イベントおよび脳血管イベント (MACCE)
時間枠：1、2、3、4、5年の追跡調査中
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全死因死、心筋梗塞、虚血性脳卒中、標的血管の血行再建術の複合として定義される
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1、2、3、4、5年の追跡調査中
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心臓死
時間枠：1、2、3、4、5年の追跡調査中
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1、2、3、4、5年の追跡調査中
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ステント血栓症
時間枠：1、2、3、4、5年の追跡調査中
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1、2、3、4、5年の追跡調査中
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大規模な出血事象
時間枠：1、2、3、4、5年の追跡調査中
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BARC タイプ 3 または 5 の出血イベントとして定義される
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1、2、3、4、5年の追跡調査中
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臨床関連の出血事象
時間枠：1、2、3、4、5年の追跡調査中
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BARC タイプ 2 ～ 5 の出血事象として定義される
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1、2、3、4、5年の追跡調査中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yaling Han, MD、The General Hospital of Northern Theater Command
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Valgimigli M, Bueno H, Byrne RA, Collet JP, Costa F, Jeppsson A, Juni P, Kastrati A, Kolh P, Mauri L, Montalescot G, Neumann FJ, Petricevic M, Roffi M, Steg PG, Windecker S, Zamorano JL, Levine GN; ESC Scientific Document Group; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG); ESC National Cardiac Societies. 2017 ESC focused update on dual antiplatelet therapy in coronary artery disease developed in collaboration with EACTS: The Task Force for dual antiplatelet therapy in coronary artery disease of the European Society of Cardiology (ESC) and of the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Eur Heart J. 2018 Jan 14;39(3):213-260. doi: 10.1093/eurheartj/ehx419. No abstract available.
- Ridker PM, Everett BM, Thuren T, MacFadyen JG, Chang WH, Ballantyne C, Fonseca F, Nicolau J, Koenig W, Anker SD, Kastelein JJP, Cornel JH, Pais P, Pella D, Genest J, Cifkova R, Lorenzatti A, Forster T, Kobalava Z, Vida-Simiti L, Flather M, Shimokawa H, Ogawa H, Dellborg M, Rossi PRF, Troquay RPT, Libby P, Glynn RJ; CANTOS Trial Group. Antiinflammatory Therapy with Canakinumab for Atherosclerotic Disease. N Engl J Med. 2017 Sep 21;377(12):1119-1131. doi: 10.1056/NEJMoa1707914. Epub 2017 Aug 27.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月21日
一次修了 (推定)
2026年10月31日
研究の完了 (推定)
2030年10月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月11日
最初の投稿 (実際)
2024年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月3日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
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