冠状动脉疾病患者的临床结果 (COCAD)
2025年9月3日 更新者：Han Yaling、Shenyang Northern Hospital
冠状动脉疾病队列研究患者的临床结果
冠心病 (CHD) 是导致全球死亡的首要因素，其发病机制复杂，导致传统的“一刀切”预防策略效率低下。
因此，我们针对确诊或疑似冠心病住院患者设计了一项前瞻性、多中心队列研究，旨在建立冠心病诊断和治疗的全息数据集，并探讨关键治疗策略对现实世界的影响。评估先心病患者的临床结果，为优化治疗路径提供证据。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
冠心病（CHD）是导致全球死亡的首要因素。 尽管对危险因素预防的投入不断增加以及经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的普及，但冠心病的年龄标化发病率和死亡率仍在持续上升。 冠心病发病机制复杂，传统的“一刀切”预防策略效率低下。
当前，需要解决两个关键挑战。 第一个重点是针对高危先心病患者的早期检测、精准风险分层和个性化干预策略，重点探索炎症驱动的风险、基于病变的风险分层和量身定制的抗血栓治疗。 第二个挑战在于利用大数据挖掘技术将临床风险评估和决策过程转变为精确水平。
因此，我们针对确诊或疑似冠心病住院患者设计了一项前瞻性、多中心队列研究，旨在建立冠心病诊断和治疗的全息数据集，并探讨关键治疗策略对现实世界的影响。评估先心病患者的临床结果，为优化治疗路径提供证据。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yi Li, MD
- 电话号码：+86-24-28897309
- 邮箱：doctorliyi@126.com
研究联系人备份
- 姓名：Yaling Han, MD
学习地点
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-
Liaoning
-
Shenyang、Liaoning、中国、110016
- 招聘中
- General Hospital of Northern Theater Command
-
接触：
- Yi Li, MD
- 电话号码：+86-24-28897309
- 邮箱：doctorliyi@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
因确诊或疑似先心病而住院的患者
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 因确诊或疑似 CHD 并伴有以下特征之一而住院：既往 PCI 或 CABG；既往有心肌梗塞史；既往冠状动脉造影显示主要冠状血管狭窄≥50%；出现胸痛且预检患 CHD 的概率 > 65%；实验室检查显示心肌缺血的客观证据；冠状动脉CT血管造影（CTA）显示主要冠状血管狭窄≥30%
- 接受至少一项冠状动脉成像和一项功能检查的受试者。 影像学检查包括冠状动脉 CTA、血管内超声 (IVUS) 或光学相干断层扫描 (OCT)。 功能检查包括血流保留分数 (FFR)、CT-FFR 或定量血流比 (QFR)。
- 提供书面知情同意书。
排除标准：
- 有精神疾病史、吸毒或酗酒史，或因任何原因无法配合随访；
- 预期寿命<1年
- 怀孕或计划在 1 年内怀孕
- 参加任何其他临床试验的受试者
- 研究者认为不适合纳入的其他情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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缺血事件
大体时间：在12个月的随访期间
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定义为心源性死亡、心肌梗塞或中风的复合疾病
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在12个月的随访期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要不良心脑血管事件（MACCE）
大体时间：1/2/3/4/5年随访期间
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定义为全因死亡、心肌梗死、缺血性中风和靶血管血运重建的复合体
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1/2/3/4/5年随访期间
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心源性死亡
大体时间：1/2/3/4/5年随访期间
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1/2/3/4/5年随访期间
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支架内血栓
大体时间：1/2/3/4/5年随访期间
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1/2/3/4/5年随访期间
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重大出血事件
大体时间：1/2/3/4/5年随访期间
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定义为 BARC 3 型或 5 型出血事件
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1/2/3/4/5年随访期间
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临床相关出血事件
大体时间：1/2/3/4/5年随访期间
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定义为 BARC 2-5 型出血事件
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1/2/3/4/5年随访期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yaling Han, MD、The General Hospital of Northern Theater Command
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Valgimigli M, Bueno H, Byrne RA, Collet JP, Costa F, Jeppsson A, Juni P, Kastrati A, Kolh P, Mauri L, Montalescot G, Neumann FJ, Petricevic M, Roffi M, Steg PG, Windecker S, Zamorano JL, Levine GN; ESC Scientific Document Group; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG); ESC National Cardiac Societies. 2017 ESC focused update on dual antiplatelet therapy in coronary artery disease developed in collaboration with EACTS: The Task Force for dual antiplatelet therapy in coronary artery disease of the European Society of Cardiology (ESC) and of the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Eur Heart J. 2018 Jan 14;39(3):213-260. doi: 10.1093/eurheartj/ehx419. No abstract available.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月21日
初级完成 (估计的)
2026年10月31日
研究完成 (估计的)
2030年10月31日
研究注册日期
首次提交
2024年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月11日
首次发布 (实际的)
2024年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月3日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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