Resultados clínicos de pacientes com doença arterial coronariana (COCAD)
3 de setembro de 2025 atualizado por: Han Yaling, Shenyang Northern Hospital
Estudo de coorte de resultados clínicos de pacientes com doença arterial coronariana
A doença coronariana (DAC) é um dos principais contribuintes para a mortalidade global, caracterizada por uma patogênese complexa que torna ineficientes as estratégias preventivas convencionais do tipo "tamanho único".
Portanto, projetamos um estudo de coorte prospectivo e multicêntrico entre pacientes hospitalizados devido a doença coronariana confirmada ou suspeita, que teve como objetivo estabelecer um conjunto de dados holográficos para o diagnóstico e tratamento de doença coronariana e explorar o impacto de estratégias terapêuticas críticas no mundo real. nos resultados clínicos de pacientes com doença coronariana, fornecendo evidências para otimizar o caminho de manejo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A doença coronariana (DAC) é o principal contribuinte para a mortalidade global. Apesar do crescente investimento na prevenção de fatores de risco e da popularização da intervenção coronária percutânea (ICP), a incidência e mortalidade padronizadas por idade da doença coronariana continuam a aumentar. A doença coronariana é caracterizada por uma patogênese complexa, tornando ineficientes as estratégias preventivas convencionais do tipo "tamanho único".
Atualmente, há necessidade de enfrentar dois desafios críticos. O primeiro centra-se na detecção precoce, estratificação de risco precisa e estratégias de intervenção personalizadas para pacientes de alto risco com doença coronariana, com foco na exploração de riscos causados pela inflamação, estratificação de risco baseada em lesões e terapias antitrombóticas personalizadas. O segundo desafio reside na transformação dos processos de avaliação de risco clínico e de tomada de decisão num nível preciso através da utilização de técnicas de mineração de big data.
Portanto, projetamos um estudo de coorte prospectivo e multicêntrico entre pacientes hospitalizados devido a doença coronariana confirmada ou suspeita, que teve como objetivo estabelecer um conjunto de dados holográficos para o diagnóstico e tratamento de doença coronariana e explorar o impacto de estratégias terapêuticas críticas no mundo real. nos resultados clínicos de pacientes com doença coronariana, fornecendo evidências para otimizar o caminho de manejo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yi Li, MD
- Número de telefone: +86-24-28897309
- E-mail: doctorliyi@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Yaling Han, MD
Locais de estudo
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110016
- Recrutamento
- General Hospital of Northern Theater Command
-
Contato:
- Yi Li, MD
- Número de telefone: +86-24-28897309
- E-mail: doctorliyi@126.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes hospitalizados devido a doença coronariana confirmada ou suspeita
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Hospitalização por doença coronariana confirmada ou suspeita combinada com uma das seguintes características: ICP ou CRM prévia; infarto do miocárdio prévio; angiografia coronária prévia revelando estenose ≥ 50% nos principais vasos coronários; apresentação com dor torácica e probabilidade pré-teste de doença coronariana > 65%; exames laboratoriais revelando evidência objetiva de isquemia miocárdica; angiotomografia coronária (CTA) mostrou estenose ≥ 30% nos principais vasos coronários
- Indivíduos submetidos a pelo menos uma imagem coronária e um exame funcional. Os exames de imagem incluem CTA coronária, ultrassonografia intravascular (IVUS) ou tomografia de coerência óptica (OCT). O exame funcional inclui reserva de fluxo de fração (FFR), CT-FFR ou razão de fluxo quantitativo (QFR).
- Consentimento informado por escrito fornecido.
Critério de exclusão:
- História de doença mental, abuso de drogas ou álcool, ou incapacidade de cooperar com consultas de acompanhamento por qualquer motivo;
- Expectativa de vida <1 ano
- Grávida ou planejando engravidar dentro de 1 ano
- Sujeitos participantes de qualquer outro ensaio clínico
- Outras condições consideradas inadequadas para inclusão pelo investigador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eventos isquêmicos
Prazo: Durante o acompanhamento de 12 meses
|
definido como o composto de morte cardíaca, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral
|
Durante o acompanhamento de 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Principais eventos adversos cardiovasculares e cerebrovasculares (MACCE)
Prazo: Durante o acompanhamento de 1/2/3/4/5 anos
|
definido como um composto de morte por todas as causas, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral isquêmico e revascularização do vaso-alvo
|
Durante o acompanhamento de 1/2/3/4/5 anos
|
|
Morte cardíaca
Prazo: Durante o acompanhamento de 1/2/3/4/5 anos
|
Durante o acompanhamento de 1/2/3/4/5 anos
|
|
|
Trombose de stent
Prazo: Durante o acompanhamento de 1/2/3/4/5 anos
|
Durante o acompanhamento de 1/2/3/4/5 anos
|
|
|
Eventos hemorrágicos graves
Prazo: Durante o acompanhamento de 1/2/3/4/5 anos
|
definido como eventos hemorrágicos BARC tipos 3 ou 5
|
Durante o acompanhamento de 1/2/3/4/5 anos
|
|
Eventos hemorrágicos clinicamente relevantes
Prazo: Durante o acompanhamento de 1/2/3/4/5 anos
|
definido como eventos hemorrágicos tipo 2-5 BARC
|
Durante o acompanhamento de 1/2/3/4/5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yaling Han, MD, The General Hospital of Northern Theater Command
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Valgimigli M, Bueno H, Byrne RA, Collet JP, Costa F, Jeppsson A, Juni P, Kastrati A, Kolh P, Mauri L, Montalescot G, Neumann FJ, Petricevic M, Roffi M, Steg PG, Windecker S, Zamorano JL, Levine GN; ESC Scientific Document Group; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG); ESC National Cardiac Societies. 2017 ESC focused update on dual antiplatelet therapy in coronary artery disease developed in collaboration with EACTS: The Task Force for dual antiplatelet therapy in coronary artery disease of the European Society of Cardiology (ESC) and of the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Eur Heart J. 2018 Jan 14;39(3):213-260. doi: 10.1093/eurheartj/ehx419. No abstract available.
- Ridker PM, Everett BM, Thuren T, MacFadyen JG, Chang WH, Ballantyne C, Fonseca F, Nicolau J, Koenig W, Anker SD, Kastelein JJP, Cornel JH, Pais P, Pella D, Genest J, Cifkova R, Lorenzatti A, Forster T, Kobalava Z, Vida-Simiti L, Flather M, Shimokawa H, Ogawa H, Dellborg M, Rossi PRF, Troquay RPT, Libby P, Glynn RJ; CANTOS Trial Group. Antiinflammatory Therapy with Canakinumab for Atherosclerotic Disease. N Engl J Med. 2017 Sep 21;377(12):1119-1131. doi: 10.1056/NEJMoa1707914. Epub 2017 Aug 27.
- Tonino PA, De Bruyne B, Pijls NH, Siebert U, Ikeno F, van' t Veer M, Klauss V, Manoharan G, Engstrom T, Oldroyd KG, Ver Lee PN, MacCarthy PA, Fearon WF; FAME Study Investigators. Fractional flow reserve versus angiography for guiding percutaneous coronary intervention. N Engl J Med. 2009 Jan 15;360(3):213-24. doi: 10.1056/NEJMoa0807611.
- Tardif JC, Kouz S, Waters DD, Bertrand OF, Diaz R, Maggioni AP, Pinto FJ, Ibrahim R, Gamra H, Kiwan GS, Berry C, Lopez-Sendon J, Ostadal P, Koenig W, Angoulvant D, Gregoire JC, Lavoie MA, Dube MP, Rhainds D, Provencher M, Blondeau L, Orfanos A, L'Allier PL, Guertin MC, Roubille F. Efficacy and Safety of Low-Dose Colchicine after Myocardial Infarction. N Engl J Med. 2019 Dec 26;381(26):2497-2505. doi: 10.1056/NEJMoa1912388. Epub 2019 Nov 16.
- Xu B, Tu S, Song L, Jin Z, Yu B, Fu G, Zhou Y, Wang J, Chen Y, Pu J, Chen L, Qu X, Yang J, Liu X, Guo L, Shen C, Zhang Y, Zhang Q, Pan H, Fu X, Liu J, Zhao Y, Escaned J, Wang Y, Fearon WF, Dou K, Kirtane AJ, Wu Y, Serruys PW, Yang W, Wijns W, Guan C, Leon MB, Qiao S, Stone GW; FAVOR III China study group. Angiographic quantitative flow ratio-guided coronary intervention (FAVOR III China): a multicentre, randomised, sham-controlled trial. Lancet. 2021 Dec 11;398(10317):2149-2159. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02248-0. Epub 2021 Nov 4.
- Krittanawong C, Johnson KW, Rosenson RS, Wang Z, Aydar M, Baber U, Min JK, Tang WHW, Halperin JL, Narayan SM. Deep learning for cardiovascular medicine: a practical primer. Eur Heart J. 2019 Jul 1;40(25):2058-2073. doi: 10.1093/eurheartj/ehz056.
- Nidorf SM, Fiolet ATL, Mosterd A, Eikelboom JW, Schut A, Opstal TSJ, The SHK, Xu XF, Ireland MA, Lenderink T, Latchem D, Hoogslag P, Jerzewski A, Nierop P, Whelan A, Hendriks R, Swart H, Schaap J, Kuijper AFM, van Hessen MWJ, Saklani P, Tan I, Thompson AG, Morton A, Judkins C, Bax WA, Dirksen M, Alings M, Hankey GJ, Budgeon CA, Tijssen JGP, Cornel JH, Thompson PL; LoDoCo2 Trial Investigators. Colchicine in Patients with Chronic Coronary Disease. N Engl J Med. 2020 Nov 5;383(19):1838-1847. doi: 10.1056/NEJMoa2021372. Epub 2020 Aug 31.
- Ambale-Venkatesh B, Yang X, Wu CO, Liu K, Hundley WG, McClelland R, Gomes AS, Folsom AR, Shea S, Guallar E, Bluemke DA, Lima JAC. Cardiovascular Event Prediction by Machine Learning: The Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis. Circ Res. 2017 Oct 13;121(9):1092-1101. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.117.311312. Epub 2017 Aug 9.
- Liu S, Li Y, Zeng X, Wang H, Yin P, Wang L, Liu Y, Liu J, Qi J, Ran S, Yang S, Zhou M. Burden of Cardiovascular Diseases in China, 1990-2016: Findings From the 2016 Global Burden of Disease Study. JAMA Cardiol. 2019 Apr 1;4(4):342-352. doi: 10.1001/jamacardio.2019.0295.
- writing committee of the report on cardiovascular health and diseases in china. Report on Cardiovascular Health and Diseases in China 2021: An Updated Summary. Biomed Environ Sci. 2022 Jul 20;35(7):573-603. doi: 10.3967/bes2022.079.
- Currie G, Delles C. Precision Medicine and Personalized Medicine in Cardiovascular Disease. Adv Exp Med Biol. 2018;1065:589-605. doi: 10.1007/978-3-319-77932-4_36.
- Liberale L, Badimon L, Montecucco F, Luscher TF, Libby P, Camici GG. Inflammation, Aging, and Cardiovascular Disease: JACC Review Topic of the Week. J Am Coll Cardiol. 2022 Mar 1;79(8):837-847. doi: 10.1016/j.jacc.2021.12.017.
- Marnell CS, Bick A, Natarajan P. Clonal hematopoiesis of indeterminate potential (CHIP): Linking somatic mutations, hematopoiesis, chronic inflammation and cardiovascular disease. J Mol Cell Cardiol. 2021 Dec;161:98-105. doi: 10.1016/j.yjmcc.2021.07.004. Epub 2021 Jul 21.
- Huang AL, Maggiore PL, Brown RA, Turaga M, Reid AB, Merkur J, Blanke P, Leipsic JA. CT-Derived Fractional Flow Reserve (FFRCT): From Gatekeeping to Roadmapping. Can Assoc Radiol J. 2020 May;71(2):201-207. doi: 10.1177/0846537119893752. Epub 2020 Jan 24.
- Tscharre M, Gremmel T. Antiplatelet Therapy in Coronary Artery Disease: Now and Then. Semin Thromb Hemost. 2023 Apr;49(3):255-271. doi: 10.1055/s-0042-1758821. Epub 2022 Dec 1.
- Pescatello LS, Wu Y, Panza GA, Zaleski A, Guidry M. Development of a Novel Clinical Decision Support System for Exercise Prescription Among Patients With Multiple Cardiovascular Disease Risk Factors. Mayo Clin Proc Innov Qual Outcomes. 2020 Oct 22;5(1):193-203. doi: 10.1016/j.mayocpiqo.2020.08.005. eCollection 2021 Feb.
- Rosende A, DiPette DJ, Martinez R, Brettler JW, Rodriguez G, Zuniga E, Ordunez P. HEARTS in the Americas clinical pathway. Strengthening the decision support system to improve hypertension and cardiovascular disease risk management in primary care settings. Front Cardiovasc Med. 2023 Apr 26;10:1102482. doi: 10.3389/fcvm.2023.1102482. eCollection 2023.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COCAD V1.0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .