Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические результаты пациентов с ишемической болезнью сердца (COCAD)

3 сентября 2025 г. обновлено: Han Yaling, Shenyang Northern Hospital

Клинические результаты когортного исследования пациентов с ишемической болезнью сердца

Ишемическая болезнь сердца (ИБС) является основной причиной глобальной смертности, характеризуется сложным патогенезом, который делает традиционные «универсальные» профилактические стратегии неэффективными. Поэтому мы разработали проспективное многоцентровое когортное исследование среди пациентов, госпитализированных по поводу подтвержденного или подозреваемого ИБС, целью которого было создание голографического набора данных для диагностики и лечения ИБС и изучение влияния важнейших терапевтических стратегий в реальном мире. клинических исходов пациентов с ИБС, предоставляя доказательства для оптимизации пути ведения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

Подробное описание

Ишемическая болезнь сердца (ИБС) является основной причиной глобальной смертности. Несмотря на увеличение инвестиций в профилактику факторов риска и популяризацию чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ), стандартизированная по возрасту заболеваемость и смертность от ИБС продолжают расти. ИБС характеризуется сложным патогенезом, что делает традиционные «универсальные» профилактические стратегии неэффективными.

В настоящее время существует необходимость решения двух важнейших задач. Первый из них сосредоточен на раннем выявлении, точной стратификации риска и персонализированных стратегиях вмешательства для пациентов с ИБС высокого риска, с акцентом на изучении рисков, связанных с воспалением, стратификации риска на основе поражений и индивидуальной антитромботической терапии. Вторая задача заключается в переводе процессов оценки клинического риска и принятия решений на точный уровень за счет использования методов анализа больших данных.

Поэтому мы разработали проспективное многоцентровое когортное исследование среди пациентов, госпитализированных по поводу подтвержденного или подозреваемого ИБС, целью которого было создание голографического набора данных для диагностики и лечения ИБС и изучение влияния важнейших терапевтических стратегий в реальном мире. клинических исходов пациентов с ИБС, предоставляя доказательства для оптимизации пути ведения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Yi Li, MD
Номер телефона: +86-24-28897309
Электронная почта: doctorliyi@126.com

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Yaling Han, MD

Места учебы

Китай
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, Китай, 110016
    - Рекрутинг
    - General Hospital of Northern Theater Command
    - Контакт:
      
      Yi Li, MD
      
      Номер телефона: +86-24-28897309
      
      Электронная почта: doctorliyi@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, госпитализированные по поводу подтвержденной или подозреваемой ИБС

Описание

Критерии включения:

Возраст ≥ 18 лет
Госпитализация в связи с подтвержденным или подозреваемым ИБС в сочетании с одним из следующих признаков: предшествующее ЧКВ или АКШ; перенесенный ранее инфаркт миокарда; предыдущая коронарная ангиография выявила стеноз крупных коронарных сосудов ≥ 50%; наличие боли в груди и вероятность ИБС до теста > 65%; лабораторные исследования, выявляющие объективные признаки ишемии миокарда; коронарная КТ-ангиография (КТА) выявила стеноз ≥ 30% крупных коронарных сосудов.
Субъекты, прошедшие хотя бы одну коронарную визуализацию и одно функциональное обследование. Визуализирующие исследования включают коронарную КТА, внутрисосудистое ультразвуковое исследование (ВСУЗИ) или оптическую когерентную томографию (ОКТ). Функциональное обследование включает резервирование фракционного потока (FFR), CT-FFR или количественное соотношение потока (QFR).
Предоставлено письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

История психических заболеваний, злоупотребления наркотиками или алкоголем или неспособность участвовать в последующих посещениях по какой-либо причине;
Ожидаемая продолжительность жизни <1 года
Беременность или планирование беременности в течение 1 года.
Субъекты, участвующие в любом другом клиническом исследовании
Иные условия, признанные исследователем неподходящими для включения

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Ишемические события Временное ограничение: В течение 12 месяцев наблюдения	определяется как сочетание сердечной смерти, инфаркта миокарда или инсульта.	В течение 12 месяцев наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые и цереброваскулярные события (MACCE) Временное ограничение: В течение 1/2/3/4/5 лет наблюдения	определяется как сочетание смерти от всех причин, инфаркта миокарда, ишемического инсульта и реваскуляризации целевого сосуда.	В течение 1/2/3/4/5 лет наблюдения
Сердечная смерть Временное ограничение: В течение 1/2/3/4/5 лет наблюдения		В течение 1/2/3/4/5 лет наблюдения
Тромбоз стента Временное ограничение: В течение 1/2/3/4/5 лет наблюдения		В течение 1/2/3/4/5 лет наблюдения
Крупные кровотечения Временное ограничение: В течение 1/2/3/4/5 лет наблюдения	определяется как кровотечение типа 3 или 5 по BARC.	В течение 1/2/3/4/5 лет наблюдения
Клинически значимые кровотечения Временное ограничение: В течение 1/2/3/4/5 лет наблюдения	определяется как кровотечение 2-5 типа по BARC	В течение 1/2/3/4/5 лет наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shenyang Northern Hospital

Следователи

Главный следователь: Yaling Han, MD, The General Hospital of Northern Theater Command

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества