Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske utfall hos pasienter med koronararteriesykdom (COCAD)

3. september 2025 oppdatert av: Han Yaling, Shenyang Northern Hospital

Kohortstudie av kliniske resultater av pasienter med koronararteriesykdom

Koronar hjertesykdom (CHD) står som en fremste bidragsyter til global dødelighet, preget av kompleks patogenese som gjør konvensjonelle "one-size-fits-all" forebyggende strategier ineffektive. Derfor designet vi en prospektiv, multisenter kohortstudie blant pasienter innlagt på sykehus på grunn av enten bekreftet eller mistenkt CHD, som hadde som mål å etablere et holografisk datasett for diagnose og behandling av CHD og utforske virkningen av kritiske terapeutiske strategier i den virkelige verden om de kliniske resultatene til CHD-pasienter, og gir bevis for å optimalisere behandlingsveien.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Koronar hjertesykdom (CHD)

Detaljert beskrivelse

Koronar hjertesykdom (CHD) står som en fremste bidragsyter til global dødelighet. Til tross for den økende investeringen i forebygging av risikofaktorer og populariseringen av perkutan koronar intervensjon (PCI), fortsetter den aldersstandardiserte forekomsten og dødeligheten av CHD å øke. CHD er preget av kompleks patogenese, noe som gjør konvensjonelle "one-size-fits-all" forebyggende strategier ineffektive.

Foreløpig er det behov for å møte to kritiske utfordringer. Den første sentrerer om tidlig påvisning, presis risikostratifisering og personaliserte intervensjonsstrategier for høyrisiko CHD-pasienter, med fokus på utforskning av betennelsesdrevne risikoer, lesjonsbasert risikostratifisering og skreddersydde antitrombotiske terapier. Den andre utfordringen ligger i transformasjonen av klinisk risikovurdering og beslutningsprosesser til et presist nivå gjennom bruk av store data mining-teknikker.

Derfor designet vi en prospektiv, multisenter kohortstudie blant pasienter innlagt på sykehus på grunn av enten bekreftet eller mistenkt CHD, som hadde som mål å etablere et holografisk datasett for diagnose og behandling av CHD og utforske virkningen av kritiske terapeutiske strategier i den virkelige verden om de kliniske resultatene til CHD-pasienter, og gir bevis for å optimalisere behandlingsveien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Yi Li, MD
Telefonnummer: +86-24-28897309
E-post: doctorliyi@126.com

Studer Kontakt Backup

Navn: Yaling Han, MD

Studiesteder

Kina
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, Kina, 110016
    - Rekruttering
    - General Hospital of Northern Theater Command
    - Ta kontakt med:
      
      Yi Li, MD
      
      Telefonnummer: +86-24-28897309
      
      E-post: doctorliyi@126.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter innlagt på sykehus på grunn av enten bekreftet eller mistenkt CHD

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder ≥ 18 år gammel
Sykehusinnleggelse på grunn av enten bekreftet eller mistenkt CHD kombinert med en av følgende funksjoner: tidligere PCI eller CABG; tidligere hjerteinfarkt; tidligere koronar angiografi som avslører ≥ 50 % stenose i store koronarkar; presentasjon med brystsmerter og pre-test sannsynlighet for CHD > 65 %; laboratorietester som avslører objektive bevis på myokardiskemi; koronar CT angiografi (CTA) viste ≥ 30 % stenose i store koronarkar
Personer som gjennomgår minst én koronaravbildning og én funksjonsundersøkelse. Bildeundersøkelser inkluderer koronar CTA, intravaskulær ultralyd (IVUS) eller optisk koherenstomografi (OCT). Funksjonell undersøkelse inkluderer fraksjonsstrømsreservasjon (FFR), CT-FFR eller kvantitativt strømningsforhold (QFR).
Skriftlig informert samtykke gitt.

Ekskluderingskriterier:

Historie med psykisk sykdom, narkotika- eller alkoholmisbruk, eller manglende evne til å samarbeide med oppfølgingsbesøk av en eller annen grunn;
Forventet levealder <1 år
Gravid eller planlegger å bli gravid innen 1 år
Forsøkspersoner som deltar i andre kliniske studier
Andre forhold som etterforskeren anser som uegnet for inkludering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Iskemiske hendelser Tidsramme: I løpet av 12 måneders oppfølging	definert som sammensetningen av hjertedød, hjerteinfarkt eller hjerneslag	I løpet av 12 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Store uønskede kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser (MACCE) Tidsramme: I løpet av 1/2/3/4/5 års oppfølging	definert som en sammensetning av dødsfall av alle årsaker, hjerteinfarkt, iskemisk slag og revaskularisering av målkar.	I løpet av 1/2/3/4/5 års oppfølging
Hjertedød Tidsramme: I løpet av 1/2/3/4/5 års oppfølging		I løpet av 1/2/3/4/5 års oppfølging
Stent trombose Tidsramme: I løpet av 1/2/3/4/5 års oppfølging		I løpet av 1/2/3/4/5 års oppfølging
Store blødningshendelser Tidsramme: I løpet av 1/2/3/4/5 års oppfølging	definert som BARC type 3 eller 5 blødningshendelser	I løpet av 1/2/3/4/5 års oppfølging
Klinisk relevante blødningshendelser Tidsramme: I løpet av 1/2/3/4/5 års oppfølging	definert som BARC type 2-5 blødningshendelser	I løpet av 1/2/3/4/5 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shenyang Northern Hospital

Etterforskere

Hovedetterforsker: Yaling Han, MD, The General Hospital of Northern Theater Command

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene