Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska resultat hos patienter med kranskärlssjukdom (COCAD)

3 september 2025 uppdaterad av: Han Yaling, Shenyang Northern Hospital

Kohortstudie av kliniska resultat av patienter med kranskärlssjukdom

Koronar hjärtsjukdom (CHD) står som en främsta bidragsgivare till global dödlighet, kännetecknad av komplex patogenes som gör konventionella "en-storlek-passar-alla"-förebyggande strategier ineffektiva. Därför utformade vi en prospektiv kohortstudie med flera centra bland patienter inlagda på sjukhus på grund av antingen bekräftad eller misstänkt CHD, som syftade till att upprätta en holografisk datauppsättning för diagnos och behandling av CHD och utforska effekten av kritiska terapeutiska strategier i den verkliga världen om de kliniska resultaten av CHD-patienter, vilket ger bevis för att optimera hanteringsvägen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kranskärlssjukdom (CHD) är en av de främsta orsakerna till global dödlighet. Trots de ökande investeringarna i att förebygga riskfaktorer och populariseringen av perkutan kranskärlsintervention (PCI), fortsätter den åldersstandardiserade incidensen och dödligheten av CHD att öka. CHD kännetecknas av komplex patogenes, vilket gör konventionella "one-size-fits-all" förebyggande strategier ineffektiva.

För närvarande finns det ett behov av att ta itu med två kritiska utmaningar. Den första handlar om tidig upptäckt, exakt riskstratifiering och personliga interventionsstrategier för högrisk-CHD-patienter, med fokus på utforskning av inflammationsdrivna risker, lesionsbaserad riskstratifiering och skräddarsydda antitrombotiska terapier. Den andra utmaningen ligger i omvandlingen av kliniska riskbedömningar och beslutsprocesser till en exakt nivå genom användning av big data mining-tekniker.

Därför utformade vi en prospektiv kohortstudie med flera centra bland patienter inlagda på sjukhus på grund av antingen bekräftad eller misstänkt CHD, som syftade till att upprätta en holografisk datauppsättning för diagnos och behandling av CHD och utforska effekten av kritiska terapeutiska strategier i den verkliga världen om de kliniska resultaten av CHD-patienter, vilket ger bevis för att optimera hanteringsvägen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Yaling Han, MD

Studieorter

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110016
        • Rekrytering
        • General Hospital of Northern Theater Command
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter på sjukhus på grund av antingen bekräftad eller misstänkt CHD

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år gammal
  • Sjukhusinläggning på grund av antingen bekräftad eller misstänkt CHD kombinerat med någon av följande egenskaper: tidigare PCI eller CABG; tidigare hjärtinfarkt; tidigare koronarangiografi som avslöjar ≥ 50 % stenos i stora kranskärl; presentation med bröstsmärtor och sannolikhet före test för CHD > 65 %; laboratorietester som avslöjar objektiva bevis på myokardischemi; koronar CT angiografi (CTA) visade ≥ 30 % stenos i stora kranskärl
  • Försökspersoner som genomgår minst en kranskärlsundersökning och en funktionsundersökning. Bildundersökningar inkluderar koronar CTA, intravaskulär ultraljud (IVUS) eller optisk koherenstomografi (OCT). Funktionell undersökning inkluderar fraktionsflödesreservation (FFR), CT-FFR eller kvantitativt flödesförhållande (QFR).
  • Skriftligt informerat samtycke lämnas.

Exklusions kriterier:

  • Historik av psykisk ohälsa, drog- eller alkoholmissbruk, eller oförmåga att samarbeta med uppföljningsbesök av någon anledning;
  • Förväntad livslängd <1 år
  • Gravid eller planerar att bli gravid inom 1 år
  • Försökspersoner som deltar i någon annan klinisk prövning
  • Andra förhållanden som utredaren bedömer olämpliga att inkludera

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ischemiska händelser
Tidsram: Under 12 månaders uppföljning
definieras som sammansättningen av hjärtdöd, hjärtinfarkt eller stroke
Under 12 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Major adverse cardiovascular and cerebrovascular events (MACCE)
Tidsram: Under 1/2/3/4/5 års uppföljning
definieras som en sammansättning av dödsfall av alla orsaker, hjärtinfarkt, ischemisk stroke och revaskularisering av målkärl
Under 1/2/3/4/5 års uppföljning
Hjärtdöd
Tidsram: Under 1/2/3/4/5 års uppföljning
Under 1/2/3/4/5 års uppföljning
Stenttrombos
Tidsram: Under 1/2/3/4/5 års uppföljning
Under 1/2/3/4/5 års uppföljning
Stora blödningshändelser
Tidsram: Under 1/2/3/4/5 års uppföljning
definieras som BARC typ 3 eller 5 blödningshändelser
Under 1/2/3/4/5 års uppföljning
Kliniskt relevanta blödningshändelser
Tidsram: Under 1/2/3/4/5 års uppföljning
definieras som BARC typ 2-5 blödningshändelser
Under 1/2/3/4/5 års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shenyang Northern Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yaling Han, MD, The General Hospital of Northern Theater Command

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2024

Första postat (Faktisk)

22 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

10 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COCAD V1.0

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera