관상동맥질환 환자의 임상적 결과 (COCAD)
2025년 9월 3일 업데이트: Han Yaling, Shenyang Northern Hospital
관상동맥질환 환자 코호트 연구의 임상 결과
관상동맥심장병(CHD)은 기존의 "일률적인" 예방 전략을 비효율적으로 만드는 복잡한 병인을 특징으로 하는 전 세계 사망률의 가장 큰 원인입니다.
따라서 우리는 CHD 진단 및 치료를 위한 홀로그램 데이터 세트를 구축하고 실제 세계에서 중요한 치료 전략의 영향을 탐색하는 것을 목표로 CHD가 확인되거나 의심되어 입원한 환자를 대상으로 전향적, 다기관 코호트 연구를 설계했습니다. CHD 환자의 임상 결과에 대해 관리 경로를 최적화하기 위한 증거를 제공합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
관상동맥심장병(CHD)은 전세계 사망률의 가장 큰 원인입니다. 위험인자 예방을 위한 투자 증가와 경피적 관상동맥중재술(PCI)의 대중화에도 불구하고 CHD의 연령표준화 발병률과 사망률은 계속해서 증가하고 있다. CHD는 복잡한 발병기전을 특징으로 하며 기존의 "일률적인" 예방 전략을 비효율적으로 만듭니다.
현재 두 가지 중요한 과제를 해결해야 합니다. 첫 번째 센터는 염증 유발 위험 탐색, 병변 기반 위험 계층화 및 맞춤형 항혈전 요법에 중점을 두고 고위험 CHD 환자를 위한 조기 발견, 정확한 위험 계층화 및 맞춤형 중재 전략에 중점을 두고 있습니다. 두 번째 과제는 빅데이터 마이닝 기술을 활용하여 임상 위험 평가 및 의사 결정 프로세스를 정확한 수준으로 전환하는 것입니다.
따라서 우리는 CHD 진단 및 치료를 위한 홀로그램 데이터 세트를 구축하고 실제 세계에서 중요한 치료 전략의 영향을 탐색하는 것을 목표로 CHD가 확인되거나 의심되어 입원한 환자를 대상으로 전향적, 다기관 코호트 연구를 설계했습니다. CHD 환자의 임상 결과에 대해 관리 경로를 최적화하기 위한 증거를 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yi Li, MD
- 전화번호: +86-24-28897309
- 이메일: doctorliyi@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yaling Han, MD
연구 장소
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Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, 중국, 110016
- 모병
- General Hospital of Northern Theater Command
-
연락하다:
- Yi Li, MD
- 전화번호: +86-24-28897309
- 이메일: doctorliyi@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
CHD가 확인되거나 의심되어 입원한 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 다음 특징 중 하나와 결합된 확인되거나 의심되는 CHD로 인한 입원: 이전 PCI 또는 CABG; 이전 심근경색; 이전 관상동맥 조영술에서 주요 관상동맥의 협착이 50% 이상 나타났습니다. 흉통을 동반한 발현 및 CHD의 사전 검사 확률 > 65%; 심근 허혈의 객관적인 증거를 보여주는 실험실 테스트; 관상동맥 CT 혈관조영술(CTA)에서 주요 관상동맥의 협착이 30% 이상으로 나타났습니다.
- 최소한 한 번의 관상 동맥 영상 검사와 한 번의 기능 검사를 받는 피험자. 영상 검사에는 관상동맥 CTA, 혈관내 초음파(IVUS) 또는 광간섭 단층촬영(OCT)이 포함됩니다. 기능 검사에는 FFR(분획 흐름 예약), CT-FFR 또는 QFR(정량 흐름 비율)이 포함됩니다.
- 서면 동의가 제공되었습니다.
제외 기준:
- 정신 질환, 약물 또는 알코올 남용 병력이 있거나 어떤 이유로든 후속 방문에 협조할 수 없는 경우
- 기대 수명 <1년
- 임신 중이거나 1년 이내에 임신할 계획인 경우
- 기타 임상시험에 참여하는 피험자
- 조사관이 포함하기에 적합하지 않다고 간주하는 기타 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허혈성 사건
기간: 12개월 동안의 후속 조치 동안
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심장사, 심근경색 또는 뇌졸중의 복합으로 정의됩니다.
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12개월 동안의 후속 조치 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심혈관 및 뇌혈관 사건(MACCE)
기간: 1/2/3/4/5년간의 추적 기간 동안
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모든 원인에 의한 사망, 심근경색, 허혈성 뇌졸중, 표적 혈관 재개통의 복합으로 정의됩니다.
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1/2/3/4/5년간의 추적 기간 동안
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심장사
기간: 1/2/3/4/5년간의 추적 기간 동안
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1/2/3/4/5년간의 추적 기간 동안
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스텐트 혈전증
기간: 1/2/3/4/5년간의 추적 기간 동안
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1/2/3/4/5년간의 추적 기간 동안
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주요 출혈 사건
기간: 1/2/3/4/5년간의 추적 기간 동안
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BARC 유형 3 또는 5 출혈 사건으로 정의됨
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1/2/3/4/5년간의 추적 기간 동안
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임상 관련 출혈 사건
기간: 1/2/3/4/5년간의 추적 기간 동안
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BARC 유형 2-5 출혈 사건으로 정의됨
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1/2/3/4/5년간의 추적 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yaling Han, MD, The General Hospital of Northern Theater Command
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Valgimigli M, Bueno H, Byrne RA, Collet JP, Costa F, Jeppsson A, Juni P, Kastrati A, Kolh P, Mauri L, Montalescot G, Neumann FJ, Petricevic M, Roffi M, Steg PG, Windecker S, Zamorano JL, Levine GN; ESC Scientific Document Group; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG); ESC National Cardiac Societies. 2017 ESC focused update on dual antiplatelet therapy in coronary artery disease developed in collaboration with EACTS: The Task Force for dual antiplatelet therapy in coronary artery disease of the European Society of Cardiology (ESC) and of the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Eur Heart J. 2018 Jan 14;39(3):213-260. doi: 10.1093/eurheartj/ehx419. No abstract available.
- Ridker PM, Everett BM, Thuren T, MacFadyen JG, Chang WH, Ballantyne C, Fonseca F, Nicolau J, Koenig W, Anker SD, Kastelein JJP, Cornel JH, Pais P, Pella D, Genest J, Cifkova R, Lorenzatti A, Forster T, Kobalava Z, Vida-Simiti L, Flather M, Shimokawa H, Ogawa H, Dellborg M, Rossi PRF, Troquay RPT, Libby P, Glynn RJ; CANTOS Trial Group. Antiinflammatory Therapy with Canakinumab for Atherosclerotic Disease. N Engl J Med. 2017 Sep 21;377(12):1119-1131. doi: 10.1056/NEJMoa1707914. Epub 2017 Aug 27.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 21일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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