Resultados clínicos de pacientes con enfermedad de las arterias coronarias (COCAD)
3 de septiembre de 2025 actualizado por: Han Yaling, Shenyang Northern Hospital
Resultados clínicos de pacientes con estudio de cohorte de enfermedad de las arterias coronarias
La enfermedad coronaria (CHD) es uno de los principales contribuyentes a la mortalidad global, caracterizada por una patogénesis compleja que hace que las estrategias preventivas convencionales de "talla única" sean ineficaces.
Por lo tanto, diseñamos un estudio de cohorte prospectivo y multicéntrico entre pacientes hospitalizados debido a enfermedad coronaria confirmada o sospechada, cuyo objetivo era establecer un conjunto de datos holográficos para el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad coronaria y explorar el impacto de estrategias terapéuticas críticas en el mundo real. sobre los resultados clínicos de los pacientes con cardiopatía coronaria, proporcionando evidencia para optimizar la vía de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad coronaria (CHD) es uno de los principales contribuyentes a la mortalidad mundial. A pesar de la creciente inversión en la prevención de factores de riesgo y la popularización de la intervención coronaria percutánea (ICP), la incidencia y la mortalidad de las enfermedades coronarias estandarizadas por edad siguen aumentando. La enfermedad coronaria se caracteriza por una patogénesis compleja, lo que hace que las estrategias preventivas convencionales de "talla única" sean ineficaces.
Actualmente, es necesario abordar dos desafíos críticos. El primero se centra en la detección temprana, la estratificación precisa del riesgo y las estrategias de intervención personalizadas para pacientes con enfermedad coronaria de alto riesgo, centrándose en la exploración de los riesgos provocados por la inflamación, la estratificación del riesgo basada en las lesiones y las terapias antitrombóticas personalizadas. El segundo desafío radica en la transformación de los procesos de evaluación de riesgos clínicos y toma de decisiones a un nivel preciso mediante la utilización de técnicas de extracción de big data.
Por lo tanto, diseñamos un estudio de cohorte prospectivo y multicéntrico entre pacientes hospitalizados debido a enfermedad coronaria confirmada o sospechada, cuyo objetivo era establecer un conjunto de datos holográficos para el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad coronaria y explorar el impacto de estrategias terapéuticas críticas en el mundo real. sobre los resultados clínicos de los pacientes con cardiopatía coronaria, proporcionando evidencia para optimizar la vía de tratamiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yi Li, MD
- Número de teléfono: +86-24-28897309
- Correo electrónico: doctorliyi@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yaling Han, MD
Ubicaciones de estudio
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110016
- Reclutamiento
- General Hospital of Northern Theater Command
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Contacto:
- Yi Li, MD
- Número de teléfono: +86-24-28897309
- Correo electrónico: doctorliyi@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes hospitalizados debido a enfermedad coronaria confirmada o sospechada
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Hospitalización por enfermedad coronaria confirmada o sospechada combinada con una de las siguientes características: PCI o CABG previa; infarto de miocardio previo; angiografía coronaria previa que revele estenosis ≥ 50% en los vasos coronarios principales; presentación con dolor torácico y probabilidad previa a la prueba de enfermedad coronaria > 65%; pruebas de laboratorio que revelen evidencia objetiva de isquemia miocárdica; La angiografía coronaria por TC (ATC) mostró una estenosis ≥ 30 % en los vasos coronarios principales
- Sujetos sometidos a al menos una imagen coronaria y un examen funcional. Los exámenes de imágenes incluyen ATC coronaria, ecografía intravascular (IVUS) o tomografía de coherencia óptica (OCT). El examen funcional incluye reserva de flujo fraccionario (FFR), CT-FFR o relación de flujo cuantitativo (QFR).
- Se proporciona consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Historial de enfermedad mental, abuso de drogas o alcohol, o no poder cooperar con las visitas de seguimiento por cualquier motivo;
- Esperanza de vida <1 año
- Embarazada o planea estar embarazada dentro de 1 año
- Sujetos que participan en cualquier otro ensayo clínico.
- Otras condiciones consideradas no adecuadas para su inclusión por el investigador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos isquémicos
Periodo de tiempo: Durante el seguimiento de 12 meses
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definido como la combinación de muerte cardíaca, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular
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Durante el seguimiento de 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos adversos cardiovasculares y cerebrovasculares mayores (MACCE)
Periodo de tiempo: Durante el seguimiento de 1/2/3/4/5 años
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definido como una combinación de muerte por todas las causas, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular isquémico y revascularización del vaso diana
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Durante el seguimiento de 1/2/3/4/5 años
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Muerte cardiaca
Periodo de tiempo: Durante el seguimiento de 1/2/3/4/5 años
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Durante el seguimiento de 1/2/3/4/5 años
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Trombosis del stent
Periodo de tiempo: Durante el seguimiento de 1/2/3/4/5 años
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Durante el seguimiento de 1/2/3/4/5 años
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Eventos hemorrágicos mayores
Periodo de tiempo: Durante el seguimiento de 1/2/3/4/5 años
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definido como eventos hemorrágicos BARC tipos 3 o 5
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Durante el seguimiento de 1/2/3/4/5 años
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Eventos hemorrágicos clínicamente relevantes
Periodo de tiempo: Durante el seguimiento de 1/2/3/4/5 años
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definido como eventos hemorrágicos BARC tipo 2-5
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Durante el seguimiento de 1/2/3/4/5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yaling Han, MD, The General Hospital of Northern Theater Command
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Valgimigli M, Bueno H, Byrne RA, Collet JP, Costa F, Jeppsson A, Juni P, Kastrati A, Kolh P, Mauri L, Montalescot G, Neumann FJ, Petricevic M, Roffi M, Steg PG, Windecker S, Zamorano JL, Levine GN; ESC Scientific Document Group; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG); ESC National Cardiac Societies. 2017 ESC focused update on dual antiplatelet therapy in coronary artery disease developed in collaboration with EACTS: The Task Force for dual antiplatelet therapy in coronary artery disease of the European Society of Cardiology (ESC) and of the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Eur Heart J. 2018 Jan 14;39(3):213-260. doi: 10.1093/eurheartj/ehx419. No abstract available.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de octubre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
10 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COCAD V1.0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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