Résultats cliniques des patients atteints de maladie coronarienne (COCAD)
3 septembre 2025 mis à jour par: Han Yaling, Shenyang Northern Hospital
Résultats cliniques de l'étude de cohorte de patients atteints de maladie coronarienne
La maladie coronarienne (CHD) est l'un des principaux contributeurs à la mortalité mondiale, caractérisée par une pathogenèse complexe qui rend les stratégies préventives conventionnelles « universelles » inefficaces.
Par conséquent, nous avons conçu une étude de cohorte prospective et multicentrique parmi des patients hospitalisés en raison d'une maladie coronarienne confirmée ou suspectée, qui visait à établir un ensemble de données holographiques pour le diagnostic et le traitement de la maladie coronarienne et à explorer l'impact des stratégies thérapeutiques critiques dans le monde réel. sur les résultats cliniques des patients atteints de maladies coronariennes, fournissant des preuves pour optimiser le parcours de prise en charge.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les maladies coronariennes (CHD) constituent l’un des principaux contributeurs à la mortalité mondiale. Malgré l'investissement croissant dans la prévention des facteurs de risque et la vulgarisation de l'intervention coronarienne percutanée (ICP), l'incidence et la mortalité standardisées selon l'âge des maladies coronariennes continuent d'augmenter. Les maladies coronariennes se caractérisent par une pathogenèse complexe, rendant inefficaces les stratégies préventives conventionnelles « universelles ».
Actuellement, il est nécessaire de relever deux défis critiques. Le premier se concentre sur la détection précoce, la stratification précise des risques et les stratégies d'intervention personnalisées pour les patients atteints de maladies coronariennes à haut risque, en mettant l'accent sur l'exploration des risques liés à l'inflammation, la stratification des risques basée sur les lésions et les thérapies antithrombotiques adaptées. Le deuxième défi réside dans la transformation des processus d’évaluation des risques cliniques et de prise de décision à un niveau précis grâce à l’utilisation de techniques d’exploration de données massives.
Par conséquent, nous avons conçu une étude de cohorte prospective et multicentrique parmi des patients hospitalisés en raison d'une maladie coronarienne confirmée ou suspectée, qui visait à établir un ensemble de données holographiques pour le diagnostic et le traitement de la maladie coronarienne et à explorer l'impact des stratégies thérapeutiques critiques dans le monde réel. sur les résultats cliniques des patients atteints de maladies coronariennes, fournissant des preuves pour optimiser le parcours de prise en charge.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
10000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yi Li, MD
- Numéro de téléphone: +86-24-28897309
- E-mail: doctorliyi@126.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yaling Han, MD
Lieux d'étude
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Chine, 110016
- Recrutement
- General Hospital of Northern Theater Command
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Contact:
- Yi Li, MD
- Numéro de téléphone: +86-24-28897309
- E-mail: doctorliyi@126.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients hospitalisés en raison d’une maladie coronarienne confirmée ou suspectée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Hospitalisation en raison d'une maladie coronarienne confirmée ou suspectée associée à l'un des éléments suivants : ICP ou PAC antérieur ; infarctus du myocarde antérieur ; angiographie coronarienne antérieure révélant une sténose ≥ 50 % des principaux vaisseaux coronaires ; présentation avec douleur thoracique et probabilité pré-test de coronaropathie > 65 % ; tests de laboratoire révélant des preuves objectives d'ischémie myocardique ; L'angiographie coronarienne (CTA) a montré une sténose ≥ 30 % dans les principaux vaisseaux coronaires
- Sujets subissant au moins une imagerie coronarienne et un examen fonctionnel. Les examens d'imagerie comprennent le CTA coronaire, l'échographie intravasculaire (IVUS) ou la tomographie par cohérence optique (OCT). L'examen fonctionnel comprend la réservation de débit fractionné (FFR), le CT-FFR ou le rapport de débit quantitatif (QFR).
- Consentement éclairé écrit fourni.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie mentale, d'abus de drogues ou d'alcool, ou incapacité de coopérer aux visites de suivi pour quelque raison que ce soit ;
- Espérance de vie <1 an
- Enceinte ou prévoyez de l’être d’ici 1 an
- Sujets participant à tout autre essai clinique
- Autres conditions jugées impropres à l'inclusion par l'investigateur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événements ischémiques
Délai: Pendant le suivi de 12 mois
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défini comme le composite d'une mort cardiaque, d'un infarctus du myocarde ou d'un accident vasculaire cérébral
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Pendant le suivi de 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires indésirables majeurs (MACCE)
Délai: Pendant le suivi à 1/2/3/4/5 ans
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défini comme un ensemble de décès toutes causes confondues, d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral ischémique et de revascularisation du vaisseau cible
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Pendant le suivi à 1/2/3/4/5 ans
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Mort cardiaque
Délai: Pendant le suivi à 1/2/3/4/5 ans
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Pendant le suivi à 1/2/3/4/5 ans
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Thrombose du stent
Délai: Pendant le suivi à 1/2/3/4/5 ans
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Pendant le suivi à 1/2/3/4/5 ans
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Événements hémorragiques majeurs
Délai: Pendant le suivi à 1/2/3/4/5 ans
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défini comme un événement hémorragique BARC de type 3 ou 5
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Pendant le suivi à 1/2/3/4/5 ans
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Événements hémorragiques cliniquement pertinents
Délai: Pendant le suivi à 1/2/3/4/5 ans
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défini comme un événement hémorragique BARC de type 2 à 5
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Pendant le suivi à 1/2/3/4/5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yaling Han, MD, The General Hospital of Northern Theater Command
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Valgimigli M, Bueno H, Byrne RA, Collet JP, Costa F, Jeppsson A, Juni P, Kastrati A, Kolh P, Mauri L, Montalescot G, Neumann FJ, Petricevic M, Roffi M, Steg PG, Windecker S, Zamorano JL, Levine GN; ESC Scientific Document Group; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG); ESC National Cardiac Societies. 2017 ESC focused update on dual antiplatelet therapy in coronary artery disease developed in collaboration with EACTS: The Task Force for dual antiplatelet therapy in coronary artery disease of the European Society of Cardiology (ESC) and of the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Eur Heart J. 2018 Jan 14;39(3):213-260. doi: 10.1093/eurheartj/ehx419. No abstract available.
- Ridker PM, Everett BM, Thuren T, MacFadyen JG, Chang WH, Ballantyne C, Fonseca F, Nicolau J, Koenig W, Anker SD, Kastelein JJP, Cornel JH, Pais P, Pella D, Genest J, Cifkova R, Lorenzatti A, Forster T, Kobalava Z, Vida-Simiti L, Flather M, Shimokawa H, Ogawa H, Dellborg M, Rossi PRF, Troquay RPT, Libby P, Glynn RJ; CANTOS Trial Group. Antiinflammatory Therapy with Canakinumab for Atherosclerotic Disease. N Engl J Med. 2017 Sep 21;377(12):1119-1131. doi: 10.1056/NEJMoa1707914. Epub 2017 Aug 27.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 octobre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2024
Première publication (Réel)
22 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
10 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COCAD V1.0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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