Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische resultaten van patiënten met coronaire hartziekte (COCAD)

3 september 2025 bijgewerkt door: Han Yaling, Shenyang Northern Hospital

Klinische resultaten van patiënten met cohortonderzoek naar coronaire hartziekten

Coronaire hartziekten (CHZ) leveren de belangrijkste bijdrage aan de mondiale sterfte, gekenmerkt door een complexe pathogenese die conventionele ‘one-size-fits-all’ preventieve strategieën inefficiënt maakt. Daarom hebben we een prospectieve, multicentrische cohortstudie ontworpen onder patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege bevestigde of vermoede coronaire hartziekten, met als doel een holografische dataset op te stellen voor de diagnose en behandeling van coronaire hartziekte en om de impact van kritische therapeutische strategieën in de echte wereld te onderzoeken. over de klinische uitkomsten van CHZ-patiënten, wat bewijs levert om het behandeltraject te optimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Coronaire hartziekte (CHZ)

Gedetailleerde beschrijving

Coronaire hartziekten (CHD) vormen de belangrijkste bijdrager aan de mondiale sterfte. Ondanks de toenemende investeringen in de preventie van risicofactoren en de popularisering van percutane coronaire interventie (PCI), blijven de voor leeftijd gestandaardiseerde incidentie en mortaliteit van CHD toenemen. CHD wordt gekenmerkt door een complexe pathogenese, waardoor conventionele ‘one-size-fits-all’ preventieve strategieën inefficiënt worden.

Momenteel moeten twee cruciale uitdagingen worden aangepakt. De eerste concentreert zich op vroege detectie, nauwkeurige risicostratificatie en gepersonaliseerde interventiestrategieën voor CHD-patiënten met een hoog risico, met een focus op de verkenning van door ontstekingen veroorzaakte risico's, op laesies gebaseerde risicostratificatie en op maat gemaakte antitrombotische therapieën. De tweede uitdaging ligt in de transformatie van klinische risicobeoordelings- en besluitvormingsprocessen naar een nauwkeurig niveau door het gebruik van big data mining-technieken.

Daarom hebben we een prospectieve, multicentrische cohortstudie ontworpen onder patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege bevestigde of vermoede coronaire hartziekten, met als doel een holografische dataset op te stellen voor de diagnose en behandeling van coronaire hartziekte en om de impact van kritische therapeutische strategieën in de echte wereld te onderzoeken. over de klinische uitkomsten van CHZ-patiënten, wat bewijs levert om het behandeltraject te optimaliseren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Yi Li, MD
Telefoonnummer: +86-24-28897309
E-mail: doctorliyi@126.com

Studie Contact Back-up

Naam: Yaling Han, MD

Studie Locaties

China
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, China, 110016
    - Werving
    - General Hospital of Northern Theater Command
    - Contact:
      
      Yi Li, MD
      
      Telefoonnummer: +86-24-28897309
      
      E-mail: doctorliyi@126.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege een bevestigde of vermoedelijke CHD

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd ≥ 18 jaar oud
Ziekenhuisopname vanwege bevestigde of vermoedelijke CHD gecombineerd met een van de volgende kenmerken: eerdere PCI of CABG; eerder hartinfarct; eerdere coronaire angiografie waarbij ≥ 50% stenose in de belangrijkste coronaire vaten aan het licht kwam; presentatie met pijn op de borst en pre-testkans op coronaire hartziekte > 65%; laboratoriumtests die objectief bewijs van myocardiale ischemie aan het licht brengen; coronaire CT-angiografie (CTA) toonde ≥ 30% stenose in de belangrijkste coronaire vaten
Proefpersonen die ten minste één coronaire beeldvorming en één functioneel onderzoek ondergaan. Beeldvormingsonderzoeken omvatten coronaire CTA, intravasculaire echografie (IVUS) of optische coherentietomografie (OCT). Functioneel onderzoek omvat onder meer fractiestroomreservering (FFR), CT-FFR of kwantitatieve stroomverhouding (QFR).
Schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekt.

Uitsluitingscriteria:

Een voorgeschiedenis van psychische aandoeningen, drugs- of alcoholmisbruik, of het om welke reden dan ook niet kunnen meewerken aan vervolgbezoeken;
Levensverwachting <1 jaar
Zwanger of van plan om binnen 1 jaar zwanger te worden
Proefpersonen die deelnemen aan een ander klinisch onderzoek
Andere aandoeningen die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Ischemische gebeurtenissen Tijdsspanne: Tijdens de follow-up van twaalf maanden	gedefinieerd als de combinatie van hartdood, hartinfarct of beroerte	Tijdens de follow-up van twaalf maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Belangrijke ongunstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire voorvallen (MACCE) Tijdsspanne: Gedurende 1/2/3/4/5 jaar follow-up	gedefinieerd als een combinatie van sterfte door alle oorzaken, myocardinfarct, ischemische beroerte en revascularisatie van het doelvat	Gedurende 1/2/3/4/5 jaar follow-up
Hartdood Tijdsspanne: Gedurende 1/2/3/4/5 jaar follow-up		Gedurende 1/2/3/4/5 jaar follow-up
Stenttrombose Tijdsspanne: Gedurende 1/2/3/4/5 jaar follow-up		Gedurende 1/2/3/4/5 jaar follow-up
Grote bloedingen Tijdsspanne: Gedurende 1/2/3/4/5 jaar follow-up	gedefinieerd als BARC type 3 of 5 bloedingen	Gedurende 1/2/3/4/5 jaar follow-up
Klinisch relevante bloedingen Tijdsspanne: Gedurende 1/2/3/4/5 jaar follow-up	gedefinieerd als BARC-type 2-5-bloedingen	Gedurende 1/2/3/4/5 jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shenyang Northern Hospital

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Yaling Han, MD, The General Hospital of Northern Theater Command

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria