Sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden kliiniset tulokset (COCAD)
sunnuntai 21. tammikuuta 2024 päivittänyt: Han Yaling, Shenyang Northern Hospital
Sepelvaltimotautipotilaiden kliiniset tulokset -kohorttitutkimus
Sepelvaltimotauti (CHD) on tärkein maailmanlaajuisen kuolleisuuden aiheuttaja, jolle on ominaista monimutkainen patogeneesi, joka tekee tavanomaisista "yksi koko sopii kaikille" ehkäisystrategioista tehottomia.
Siksi suunnittelimme prospektiivisen, monikeskuksen kohorttitutkimuksen potilaille, jotka joutuivat sairaalaan joko vahvistetun tai epäillyn sepelvaltimotaudin vuoksi. Tutkimuksen tavoitteena oli luoda holografinen tietosarja sepelvaltimotaudin diagnosointia ja hoitoa varten ja tutkia kriittisten terapeuttisten strategioiden vaikutusta todellisessa maailmassa. sepelvaltimotautipotilaiden kliinisistä tuloksista, mikä tarjoaa näyttöä hoitopolun optimoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimotauti (CHD) on merkittävin maailmanlaajuisen kuolleisuuden aiheuttaja. Huolimatta lisääntyvistä investoinneista riskitekijöiden ehkäisyyn ja perkutaanisen sepelvaltimoiden interventioiden (PCI) suosiosta, sepelvaltimotaudin iän mukaan vakioitu ilmaantuvuus ja kuolleisuus kasvavat edelleen. Sepelvaltimotaudille on ominaista monimutkainen patogeneesi, mikä tekee tavanomaisista "yksi koko sopii kaikille" ehkäisystrategioista tehottomia.
Tällä hetkellä on tarve vastata kahteen kriittiseen haasteeseen. Ensimmäinen keskittyy varhaiseen havaitsemiseen, tarkkaan riskien kerrostumiseen ja henkilökohtaisiin interventiostrategioihin korkean riskin CHD-potilaille keskittyen tulehdusperäisten riskien tutkimiseen, leesioperusteiseen riskin kerrostumiseen ja räätälöityihin antitromboottisiin hoitoihin. Toinen haaste on kliinisen riskinarvioinnin ja päätöksentekoprosessien muuttaminen täsmälliselle tasolle big data louhintatekniikoita hyödyntäen.
Siksi suunnittelimme prospektiivisen, monikeskuksen kohorttitutkimuksen potilaille, jotka joutuivat sairaalaan joko vahvistetun tai epäillyn sepelvaltimotaudin vuoksi. Tutkimuksen tavoitteena oli luoda holografinen tietosarja sepelvaltimotaudin diagnosointia ja hoitoa varten ja tutkia kriittisten terapeuttisten strategioiden vaikutusta todellisessa maailmassa. sepelvaltimotautipotilaiden kliinisistä tuloksista, mikä tarjoaa näyttöä hoitopolun optimoimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yi Li, MD
- Puhelinnumero: +86-24-28897309
- Sähköposti: doctorliyi@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yaling Han, MD
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110016
- General Hospital of Northern Theater Command
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi Li, MD
- Puhelinnumero: +86-24-28897309
- Sähköposti: doctorliyi@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, jotka joutuvat sairaalaan joko vahvistetun tai epäillyn sepelvaltimotaudin vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Sairaalahoito joko vahvistetun tai epäillyn sepelvaltimotaudin vuoksi yhdistettynä johonkin seuraavista ominaisuuksista: edellinen PCI tai CABG; aiempi sydäninfarkti; edellinen sepelvaltimon angiografia, joka paljasti ≥ 50 % ahtauman suurissa sepelvaltimoissa; rintakipu ja sepelvaltimotaudin todennäköisyys ennen testiä > 65 %; laboratoriokokeet, jotka paljastavat objektiivisia todisteita sydänlihaksen iskemiasta; sepelvaltimon CT-angiografia (CTA) osoitti ≥ 30 % ahtautumista suurissa sepelvaltimoissa
- Koehenkilöt, joille tehdään vähintään yksi sepelvaltimokuvaus ja yksi toimintatutkimus. Kuvantamistutkimuksia ovat sepelvaltimon CTA, intravaskulaarinen ultraääni (IVUS) tai optinen koherenssitomografia (OCT). Toiminnallisiin tutkimuksiin kuuluvat fraktiovirtausvaraus (FFR), CT-FFR tai kvantitatiivinen virtaussuhde (QFR).
- Kirjallinen tietoinen suostumus annettu.
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi mielisairaus, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö tai kyvyttömyys jostain syystä tehdä yhteistyötä seurantakäynneillä;
- Elinajanodote <1 vuosi
- Raskaana tai suunnittelet raskautta 1 vuoden sisällä
- Koehenkilöt, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin
- Muut ehdot, jotka tutkija ei katsonut soveltuvaksi sisällyttämiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iskeemiset tapahtumat
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannan aikana
|
määritellään sydänkuoleman, sydäninfarktin tai aivohalvauksen yhdistelmäksi
|
12 kuukauden seurannan aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittävät haitalliset kardiovaskulaariset ja aivoverisuonitapahtumat (MACCE)
Aikaikkuna: 1/2/3/4/5 vuoden seurannan aikana
|
määritellään kokonaiskuoleman, sydäninfarktin, iskeemisen aivohalvauksen ja kohdesuonien revaskularisaatioiden yhdistelmäksi
|
1/2/3/4/5 vuoden seurannan aikana
|
|
Sydämen kuolema
Aikaikkuna: 1/2/3/4/5 vuoden seurannan aikana
|
1/2/3/4/5 vuoden seurannan aikana
|
|
|
Stenttitromboosi
Aikaikkuna: 1/2/3/4/5 vuoden seurannan aikana
|
1/2/3/4/5 vuoden seurannan aikana
|
|
|
Suuret verenvuototapahtumat
Aikaikkuna: 1/2/3/4/5 vuoden seurannan aikana
|
määritellään BARC-tyypin 3 tai 5 verenvuototapahtumina
|
1/2/3/4/5 vuoden seurannan aikana
|
|
Kliinisesti merkitykselliset verenvuototapahtumat
Aikaikkuna: 1/2/3/4/5 vuoden seurannan aikana
|
määritellään BARC-tyypin 2-5 verenvuototapahtumiksi
|
1/2/3/4/5 vuoden seurannan aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yaling Han, MD, The General Hospital of Northern Theater Command
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Valgimigli M, Bueno H, Byrne RA, Collet JP, Costa F, Jeppsson A, Juni P, Kastrati A, Kolh P, Mauri L, Montalescot G, Neumann FJ, Petricevic M, Roffi M, Steg PG, Windecker S, Zamorano JL, Levine GN; ESC Scientific Document Group; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG); ESC National Cardiac Societies. 2017 ESC focused update on dual antiplatelet therapy in coronary artery disease developed in collaboration with EACTS: The Task Force for dual antiplatelet therapy in coronary artery disease of the European Society of Cardiology (ESC) and of the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Eur Heart J. 2018 Jan 14;39(3):213-260. doi: 10.1093/eurheartj/ehx419. No abstract available.
- Ridker PM, Everett BM, Thuren T, MacFadyen JG, Chang WH, Ballantyne C, Fonseca F, Nicolau J, Koenig W, Anker SD, Kastelein JJP, Cornel JH, Pais P, Pella D, Genest J, Cifkova R, Lorenzatti A, Forster T, Kobalava Z, Vida-Simiti L, Flather M, Shimokawa H, Ogawa H, Dellborg M, Rossi PRF, Troquay RPT, Libby P, Glynn RJ; CANTOS Trial Group. Antiinflammatory Therapy with Canakinumab for Atherosclerotic Disease. N Engl J Med. 2017 Sep 21;377(12):1119-1131. doi: 10.1056/NEJMoa1707914. Epub 2017 Aug 27.
- Tonino PA, De Bruyne B, Pijls NH, Siebert U, Ikeno F, van' t Veer M, Klauss V, Manoharan G, Engstrom T, Oldroyd KG, Ver Lee PN, MacCarthy PA, Fearon WF; FAME Study Investigators. Fractional flow reserve versus angiography for guiding percutaneous coronary intervention. N Engl J Med. 2009 Jan 15;360(3):213-24. doi: 10.1056/NEJMoa0807611.
- Tardif JC, Kouz S, Waters DD, Bertrand OF, Diaz R, Maggioni AP, Pinto FJ, Ibrahim R, Gamra H, Kiwan GS, Berry C, Lopez-Sendon J, Ostadal P, Koenig W, Angoulvant D, Gregoire JC, Lavoie MA, Dube MP, Rhainds D, Provencher M, Blondeau L, Orfanos A, L'Allier PL, Guertin MC, Roubille F. Efficacy and Safety of Low-Dose Colchicine after Myocardial Infarction. N Engl J Med. 2019 Dec 26;381(26):2497-2505. doi: 10.1056/NEJMoa1912388. Epub 2019 Nov 16.
- Xu B, Tu S, Song L, Jin Z, Yu B, Fu G, Zhou Y, Wang J, Chen Y, Pu J, Chen L, Qu X, Yang J, Liu X, Guo L, Shen C, Zhang Y, Zhang Q, Pan H, Fu X, Liu J, Zhao Y, Escaned J, Wang Y, Fearon WF, Dou K, Kirtane AJ, Wu Y, Serruys PW, Yang W, Wijns W, Guan C, Leon MB, Qiao S, Stone GW; FAVOR III China study group. Angiographic quantitative flow ratio-guided coronary intervention (FAVOR III China): a multicentre, randomised, sham-controlled trial. Lancet. 2021 Dec 11;398(10317):2149-2159. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02248-0. Epub 2021 Nov 4.
- Krittanawong C, Johnson KW, Rosenson RS, Wang Z, Aydar M, Baber U, Min JK, Tang WHW, Halperin JL, Narayan SM. Deep learning for cardiovascular medicine: a practical primer. Eur Heart J. 2019 Jul 1;40(25):2058-2073. doi: 10.1093/eurheartj/ehz056.
- Nidorf SM, Fiolet ATL, Mosterd A, Eikelboom JW, Schut A, Opstal TSJ, The SHK, Xu XF, Ireland MA, Lenderink T, Latchem D, Hoogslag P, Jerzewski A, Nierop P, Whelan A, Hendriks R, Swart H, Schaap J, Kuijper AFM, van Hessen MWJ, Saklani P, Tan I, Thompson AG, Morton A, Judkins C, Bax WA, Dirksen M, Alings M, Hankey GJ, Budgeon CA, Tijssen JGP, Cornel JH, Thompson PL; LoDoCo2 Trial Investigators. Colchicine in Patients with Chronic Coronary Disease. N Engl J Med. 2020 Nov 5;383(19):1838-1847. doi: 10.1056/NEJMoa2021372. Epub 2020 Aug 31.
- Ambale-Venkatesh B, Yang X, Wu CO, Liu K, Hundley WG, McClelland R, Gomes AS, Folsom AR, Shea S, Guallar E, Bluemke DA, Lima JAC. Cardiovascular Event Prediction by Machine Learning: The Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis. Circ Res. 2017 Oct 13;121(9):1092-1101. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.117.311312. Epub 2017 Aug 9.
- Liu S, Li Y, Zeng X, Wang H, Yin P, Wang L, Liu Y, Liu J, Qi J, Ran S, Yang S, Zhou M. Burden of Cardiovascular Diseases in China, 1990-2016: Findings From the 2016 Global Burden of Disease Study. JAMA Cardiol. 2019 Apr 1;4(4):342-352. doi: 10.1001/jamacardio.2019.0295.
- writing committee of the report on cardiovascular health and diseases in china. Report on Cardiovascular Health and Diseases in China 2021: An Updated Summary. Biomed Environ Sci. 2022 Jul 20;35(7):573-603. doi: 10.3967/bes2022.079.
- Currie G, Delles C. Precision Medicine and Personalized Medicine in Cardiovascular Disease. Adv Exp Med Biol. 2018;1065:589-605. doi: 10.1007/978-3-319-77932-4_36.
- Liberale L, Badimon L, Montecucco F, Luscher TF, Libby P, Camici GG. Inflammation, Aging, and Cardiovascular Disease: JACC Review Topic of the Week. J Am Coll Cardiol. 2022 Mar 1;79(8):837-847. doi: 10.1016/j.jacc.2021.12.017.
- Marnell CS, Bick A, Natarajan P. Clonal hematopoiesis of indeterminate potential (CHIP): Linking somatic mutations, hematopoiesis, chronic inflammation and cardiovascular disease. J Mol Cell Cardiol. 2021 Dec;161:98-105. doi: 10.1016/j.yjmcc.2021.07.004. Epub 2021 Jul 21.
- Huang AL, Maggiore PL, Brown RA, Turaga M, Reid AB, Merkur J, Blanke P, Leipsic JA. CT-Derived Fractional Flow Reserve (FFRCT): From Gatekeeping to Roadmapping. Can Assoc Radiol J. 2020 May;71(2):201-207. doi: 10.1177/0846537119893752. Epub 2020 Jan 24.
- Tscharre M, Gremmel T. Antiplatelet Therapy in Coronary Artery Disease: Now and Then. Semin Thromb Hemost. 2023 Apr;49(3):255-271. doi: 10.1055/s-0042-1758821. Epub 2022 Dec 1.
- Pescatello LS, Wu Y, Panza GA, Zaleski A, Guidry M. Development of a Novel Clinical Decision Support System for Exercise Prescription Among Patients With Multiple Cardiovascular Disease Risk Factors. Mayo Clin Proc Innov Qual Outcomes. 2020 Oct 22;5(1):193-203. doi: 10.1016/j.mayocpiqo.2020.08.005. eCollection 2021 Feb.
- Rosende A, DiPette DJ, Martinez R, Brettler JW, Rodriguez G, Zuniga E, Ordunez P. HEARTS in the Americas clinical pathway. Strengthening the decision support system to improve hypertension and cardiovascular disease risk management in primary care settings. Front Cardiovasc Med. 2023 Apr 26;10:1102482. doi: 10.3389/fcvm.2023.1102482. eCollection 2023.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. lokakuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COCAD V1.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .