未熟児の心拍数の変動 (HRV)
2 つの CPAP 法を受けた未熟児の心拍数の変動
HCUFU 新生児 ICU での日常業務中の PTNB の HRV に対する 2 つの CPAP 法の効果を分析すること。 これは無作為化臨床試験であり、対照群を設け、HC-UFU同室入院の健常正期産新生児(RNT)を対照群としてクロスオーバーし、鼻腔CPAPを施行している妊娠28週から32週の未熟児(PTRN)を対象とした。グループは同じ病院の新生児集中治療室に入院した。 POLAR® RS800cx 心臓モニターによって記録された HRV は、1000 Hz のサンプリング レートで分析されます。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 従来の鼻腔CPAPと鼻泡CPAPを使用した新生児の間で心拍数の変動に違いはありますか?
- どちらかの方法が他の方法と比較して交感神経または副交感神経の緊張がより強いと結論付けることはできますか?
未熟な参加者は、最後の取り扱いの後、30 分間休んで、仰向けの姿勢で保育器に入ります。 各データ収集は 60 分間続き、午前、午後、夜勤の 1 日 3 回実行されます。1 時間の収集ごとに、HRV が 5 分間隔で 12 回分析され、各変数の平均が確立されます。データ。 1 時間の間の HRV。
研究者らは、ランダム化に従って従来のCPAP群とバブルCPAP群を比較する予定だ。
- 対照群では、データ収集は部屋の部屋で 20 分間続く 1 回の参照収集で実行され、5 分間隔で 4 回分析されます。
- 従来型 CPAP に選ばれた参加者は、従来型 CPAP を 24 時間受け、その後翌日 24 時間バブル CPAP を受けます。 CPAP バブル用に抽選された参加者には、その逆が行われます。
従来の CPAP グループとバブル CPAP グループの比較は、HRV と副交感神経の緊張変数の増加、および交感神経の緊張変数の減少を可能にする非侵襲的換気のタイプを特定できるかどうかを確認するために行われます。未熟児のストレス指数。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Letícia de Queiroz Martins, 3
- 電話番号:55 (34) 32182112
- メール:leticiaqm.fisio@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Adriano de Oliveira Andrade, 3
- 電話番号:55 (34) 3239-4709
- メール:adriano@ufu.br
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 経鼻CPAPを使用している妊娠28週から32週の間で、生後8日以上、最大12日以内のすべての早産児が研究に含まれます。
除外基準:
- 血行動態の不安定性、
- 心臓機能に影響を与える水電解質障害、
- 術後、
- 先天異常、
- 肺高血圧症、
- 非代償性動脈管、
- 未治療の無気肺、
- 気胸、
- 胸部でも腹部でもドレーンを使用している新生児、
- 壊死性腸炎の存在
- グレード3の鼻中隔損傷、
- 研究で使用するのに必要な品質を持たずにキャプチャされた信号、
- 何らかの理由で、生後 12 日目まで連続して 2 回の採取を行わなかった未熟児。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
心拍数変動の分析は、コントロール グループ (NT) で実行されます。データ収集は、Rooming Room で 20 分間続く 1 回の参照収集で実行され、5 分間隔で 4 回分析されます。
新生児は正期産となり、仰向けの姿勢で共同ベビーベッドに横になって休んでいます。
このグループの収集はすべて、母親または責任のある同伴者と合意した日の午後に行われます。
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アクティブコンパレータ:CPAPグループ
心拍数変動の分析は、CPAP グループ、従来型、およびバブル CPAP で実行されます。
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従来の CPAP は、サービスの利用可能性に応じて、さまざまなブランドやモデルの人工呼吸器を使用して、ユニットのルーチンに従って管理されます。 サービスで利用可能なブランドのバイナリープロングは、メーカーが推奨するサイズで、ユニットで確立されたプロトコルに従って、鼻中隔に触れずにインターフェースとして使用されます。 CPAP バブルは、CPAP NEONATAL BABYPAP® MODEL 1150 S 装置を使用して投与されます。これは、泡立つ水柱によって制御される気道内持続圧力 (CPAP) を生成する、新生児の非侵襲的換気補助用の電気医療装置です。呼吸回路によって患者の鼻道に供給される、加熱および加湿された医療ガス混合物の流れを介して。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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時間領域の HRV 変数
時間枠:合計 2 日間の評価が実施されます。評価は次のように分割されます。午前、午後、夕方の 1 時間、連続する各評価日の合計は 3 時間です。
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時間ドメイン変数は次のとおりです。 ミリ秒 (ms) で表される RR 間隔の平均 (平均 RR)。 (bpm) で表される 1 分あたりの平均心拍数 (平均 HR)。すべての正常 RR 間隔 (SDNN) の標準偏差 (ミリ秒)。連続する RR 間隔間の平均二乗差 (RMSSD) の平方根 (ms) で表されます。持続時間の差が 50 ミリ秒を超える隣接する RR 間隔 (pNN50) の割合 (%) で表します。 |
合計 2 日間の評価が実施されます。評価は次のように分割されます。午前、午後、夕方の 1 時間、連続する各評価日の合計は 3 時間です。
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周波数領域変数
時間枠:合計 2 日間の評価が実施されます。評価は次のように分割されます。午前、午後、夕方の 1 時間、連続する各評価日の合計は 3 時間です。
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周波数領域の変数は次のとおりです。 超低周波 (VLF) はヘルツ (Hz) で表されます。低周波数 (LF) は Hz で表されます。 Hz で表される高周波 (HF)。 |
合計 2 日間の評価が実施されます。評価は次のように分割されます。午前、午後、夕方の 1 時間、連続する各評価日の合計は 3 時間です。
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心拍数変動の非線形パラメータ
時間枠:合計 2 日間の評価が実施され、午前、午後、夕方の 1 時間に分割され、連続する各評価日で合計 3 時間となります。
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心拍数変動の非線形パラメーターは次のとおりです。 ミリ秒 (ms) で表されるポアンカレ プロット (SD1) の短期 (瞬時) 心拍ごとの RR 変動。ポアンカレ プロットの長期 (連続) 心拍ごとの変動 (SD2) も ms および SD2/SD1 比で表されます。 |
合計 2 日間の評価が実施され、午前、午後、夕方の 1 時間に分割され、連続する各評価日で合計 3 時間となります。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Lilian Rodrigues de Abreu Macedo, 3、Federal University of Uberlândia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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