Variabilité de la fréquence cardiaque du nouveau-né prématuré (HRV)
Variabilité de la fréquence cardiaque du nouveau-né prématuré soumis à deux méthodes CPAP
Analyser les effets de deux méthodes CPAP sur le VRC des PTNB au cours de leur routine de routine dans l'USI néonatale HCUFU. Il s'agit d'un essai clinique randomisé, avec des groupes contrôlés et croisés avec des nouveau-nés à terme en bonne santé (RNT) comme groupe témoin admis à la colocation HC-UFU et des nouveau-nés prématurés (PTRN), entre 28 et 32 semaines de femmes enceintes avec CPAP nasale. groupe admis à l’USI néonatale du même hôpital. Le VRC enregistré par le moniteur cardiaque POLAR® RS800cx sera analysé, avec un taux d'échantillonnage de 1000 Hz.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Existe-t-il une différence dans la variabilité de la fréquence cardiaque entre les nouveau-nés utilisant une CPAP nasale conventionnelle et une CPAP à bulles nasales ?
- Est-il possible de conclure que l’une des méthodes a un tonus sympathique ou parasympathique plus élevé que l’autre ?
Les participants prématurés seront dans les incubateurs en décubitus dorsal avec 30 minutes de repos après la dernière manipulation. Chaque collecte de données durera 60 minutes et sera effectuée trois fois par jour le matin, l'après-midi et la nuit, pour chaque collecte d'une heure, le VRC sera analysé à 12 intervalles de 5 minutes, établissant une moyenne pour chaque variable de les données. VRC pendant une période d'une heure.
Les chercheurs compareront le groupe CPAP conventionnel et CPAP à bulles selon randomisation.
- Dans le groupe témoin, la collecte des données sera effectuée dans la salle de séjour en une seule collecte de référence d'une durée de 20 minutes et analysée à 4 intervalles de 5 minutes.
- Le participant sélectionné pour la CPAP conventionnelle recevra une CPAP conventionnelle pendant 24 heures, puis recevra une CPAP à bulles pendant 24 heures le lendemain. L'inverse sera fait pour le participant tiré au sort pour les bulles CPAP.
La comparaison entre les groupes CPAP conventionnels et CPAP à bulles aura lieu pour savoir s'il est possible d'identifier le type de ventilation non invasive qui permet une augmentation des variables de VRC et du tonus parasympathique, ainsi qu'une réduction des variables du tonus sympathique et du indice de stress des bébés prématurés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Letícia de Queiroz Martins, 3
- Numéro de téléphone: 55 (34) 32182112
- E-mail: leticiaqm.fisio@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Adriano de Oliveira Andrade, 3
- Numéro de téléphone: 55 (34) 3239-4709
- E-mail: adriano@ufu.br
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les nourrissons prématurés âgés de 28 à 32 semaines de gestation utilisant une CPAP nasale et âgés d'au moins 8 et d'au plus 12 jours seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- instabilité hémodynamique,
- troubles hydroélectrolytiques qui influencent la fonction cardiaque,
- postopératoire,
- anomalies congénitales,
- hypertension pulmonaire,
- canal artériel décompensé,
- atélectasie non traitée,
- pneumothorax,
- les nouveau-nés qui utilisent des drains, qu'ils soient thoraciques ou abdominaux,
- présence d'entérocolite nécrosante
- lésion de la cloison nasale de grade 3,
- signal capturé sans la qualité nécessaire pour être utilisé en recherche,
- les bébés prématurés qui, pour une raison quelconque, ne subissent pas deux collectes consécutives jusqu'au douzième jour de leur vie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
L'analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque sera réalisée dans le groupe témoin (NT), la collecte des données sera effectuée dans la salle de séjour en une seule collection de référence d'une durée de 20 minutes, et analysée à 4 intervalles de 5 minutes.
Les nouveau-nés seront nés à terme et seront en position couchée, allongés dans le berceau commun et se reposant.
Toutes les collectes pour ce groupe seront effectuées l'après-midi un jour à convenir avec la mère ou l'accompagnateur responsable.
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Comparateur actif: Groupe PPC
L'analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque sera réalisée dans le groupe CPAP, conventionnel et dans la bulle CPAP.
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La CPAP conventionnelle sera administrée selon la routine de l'unité sur des ventilateurs de différentes marques et modèles selon la disponibilité du service. Des broches binaires, des marques disponibles dans le service, seront utilisées comme interface sans toucher la cloison nasale avec la taille recommandée par le fabricant et conformément au protocole établi dans l'unité. Les bulles CPAP seront administrées à l'aide de l'équipement CPAP NEONATAL BABYPAP® MODEL 1150 S, qui est un dispositif électromédical d'assistance ventilatoire non invasive pour les nouveau-nés qui génère une pression continue dans les voies respiratoires (CPAP) contrôlée au moyen d'une colonne d'eau qui bouillonne. , grâce à un flux de mélange gazeux médical chauffé et humidifié fourni par un circuit respiratoire jusqu'au passage nasal du patient.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variables HRV dans les domaines temporels
Délai: Au total, deux journées d'évaluation seront réalisées, qui seront divisées en : 1 heure complète le matin, l'après-midi et le soir, totalisant 3 heures pour chaque journée d'évaluation consécutive.
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Les variables du domaine temporel sont : moyenne des intervalles RR (Mean RR) exprimée en millisecondes (ms) ; battements moyens par minute (Mean HR) exprimés en (bpm) ; écart type de tous les intervalles RR normaux (SDNN) exprimé en (ms) ; racine carrée des différences quadratiques moyennes entre intervalles RR successifs (RMSSD) exprimées en (ms) ; pourcentage d'intervalles RR adjacents avec une différence de durée supérieure à 50 ms (pNN50) exprimé en pourcentage (%). |
Au total, deux journées d'évaluation seront réalisées, qui seront divisées en : 1 heure complète le matin, l'après-midi et le soir, totalisant 3 heures pour chaque journée d'évaluation consécutive.
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Variables du domaine fréquentiel
Délai: Au total, deux journées d'évaluation seront réalisées, qui seront divisées en : 1 heure complète le matin, l'après-midi et le soir, totalisant 3 heures pour chaque journée d'évaluation consécutive.
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Les variables du domaine fréquentiel sont : très basse fréquence (VLF) exprimée en hertz (Hz) ; basse fréquence (LF) exprimée en Hz ; haute fréquence (HF) exprimée en Hz. |
Au total, deux journées d'évaluation seront réalisées, qui seront divisées en : 1 heure complète le matin, l'après-midi et le soir, totalisant 3 heures pour chaque journée d'évaluation consécutive.
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Les paramètres non linéaires de la variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: un total de deux journées d'évaluation seront effectuées, qui seront divisées en : 1 heure complète le matin, l'après-midi et le soir, totalisant 3 heures pour chaque journée d'évaluation consécutive
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Les paramètres non linéaires de la variabilité de la fréquence cardiaque sont : variabilité RR à court terme (instantanée) d'un battement à l'autre du tracé de Poincaré (SD1) exprimée en millisecondes (ms) ; variabilité à long terme (continue) battement par battement du tracé de Poincaré (SD2) également exprimée en ms et en rapport SD2/SD1. |
un total de deux journées d'évaluation seront effectuées, qui seront divisées en : 1 heure complète le matin, l'après-midi et le soir, totalisant 3 heures pour chaque journée d'évaluation consécutive
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Lilian Rodrigues de Abreu Macedo, 3, Federal University of Uberlândia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Federal University Uberlandia
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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