Variabilidade da frequência cardíaca de recém-nascidos prematuros (HRV)
Variabilidade da frequência cardíaca de recém-nascidos prematuros sujeitos a dois métodos de CPAP
Analisar os efeitos de dois métodos de CPAP na VFC de RNPT durante sua rotina na UTI neonatal do HCUFU. Trata-se de um ensaio clínico randomizado, com grupos controlados e cruzado com recém-nascidos saudáveis a termo (RNT) como grupo controle internados no alojamento conjunto do HC-UFU e recém-nascidos prematuros (RNPT), gestantes entre 28 e 32 semanas com CPAP nasal. grupo internado na UTI neonatal do mesmo hospital. Será analisada a VFC registrada pelo monitor cardíaco POLAR® RS800cx, com taxa de amostragem de 1000 Hz.
As principais questões que pretende responder são:
- Existe diferença na variabilidade da frequência cardíaca entre recém-nascidos em uso de CPAP nasal convencional e CPAP de bolha nasal?
- É possível concluir que um dos métodos apresenta maior tom simpático ou parassimpático em relação ao outro?
Os participantes prematuros ficarão nas incubadoras em posição supina com 30 minutos de descanso após o último manuseio. Cada coleta de dados terá duração de 60 minutos e será realizada três vezes ao dia nos turnos manhã, tarde e noite, a cada coleta de 1 hora será analisada a VFC em 12 intervalos de 5 minutos, estabelecendo-se uma média para cada variável de os dados. VFC durante um período de 1 hora.
Os pesquisadores irão comparar o grupo CPAP convencional e CPAP bolha de acordo com a randomização.
- No grupo controle, a coleta de dados será realizada no Alojamento Conjunto em única coleta de referência com duração de 20 minutos, e analisada em 4 intervalos de 5 minutos.
- O participante selecionado para CPAP convencional receberá CPAP convencional por 24 horas, depois receberá CPAP bolha por 24 horas no dia seguinte. O contrário será feito para o participante sorteado para bolhas de CPAP.
A comparação entre os grupos CPAP convencional e CPAP bolha ocorrerá para saber se é possível identificar o tipo de ventilação não invasiva que permite aumento das variáveis da VFC e do tônus parassimpático, bem como redução das variáveis do tônus simpático e do índice de estresse de bebês prematuros.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Letícia de Queiroz Martins, 3
- Número de telefone: 55 (34) 32182112
- E-mail: leticiaqm.fisio@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Adriano de Oliveira Andrade, 3
- Número de telefone: 55 (34) 3239-4709
- E-mail: adriano@ufu.br
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos no estudo todos os bebês prematuros entre 28 e 32 semanas de gestação em uso de CPAP nasal e que tenham no mínimo 8 e no máximo 12 dias de idade.
Critério de exclusão:
- instabilidade hemodinâmica,
- distúrbios hidroeletrolíticos que influenciam a função cardíaca,
- pós-operatório,
- anomalias congénitas,
- hipertensão pulmonar,
- canal arterial descompensado,
- atelectasia não tratada,
- pneumotórax,
- recém-nascidos que utilizam drenos, sejam torácicos ou abdominais,
- presença de enterocolite necrosante
- lesão do septo nasal grau 3,
- sinal captado sem a qualidade necessária para ser utilizado em pesquisas,
- bebês prematuros que, por qualquer motivo, não tenham duas coletas realizadas em dias consecutivos até o décimo segundo dia de vida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo de controle
A análise da variabilidade da frequência cardíaca será realizada no grupo controle (NT), a coleta de dados será realizada no Alojamento Conjunto em coleta única de referência com duração de 20 minutos, e analisada em 4 intervalos de 5 minutos.
Os recém-nascidos serão a termo e ficarão em posição supina, deitados no berço comum e em repouso.
Todas as coletas para este grupo serão realizadas no período da tarde em dia a combinar com a mãe ou acompanhante responsável.
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Comparador Ativo: Grupo CPAP
A análise da variabilidade da frequência cardíaca será realizada no grupo CPAP, convencional e no CPAP bolha.
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O CPAP convencional será administrado conforme rotina da unidade em ventiladores de diferentes marcas e modelos conforme disponibilidade do serviço. Serão utilizadas prongas binárias, de marcas disponíveis no serviço, como interface sem tocar no septo nasal com tamanho recomendado pelo fabricante e de acordo com o protocolo estabelecido na unidade. As bolhas de CPAP serão administradas utilizando o equipamento CPAP NEONATAL BABYPAP® MODELO 1150 S, que é um dispositivo eletromédico de assistência ventilatória não invasiva para recém-nascidos que gera pressão contínua nas vias aéreas (CPAP) controlada por meio de uma coluna de água que borbulha , através de um fluxo de mistura de gases medicinais aquecido e umidificado fornecido por um circuito respiratório até a passagem nasal do paciente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variáveis de VFC em domínios de tempo
Prazo: Serão realizados um total de dois dias de avaliação, que serão divididos em: 1 hora completa pela manhã, tarde e noite, totalizando 3 horas para cada dia de avaliação consecutivo
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As variáveis no domínio do tempo são: média dos intervalos RR (Mean RR) expressa em milissegundos (ms); média de batimentos por minuto (FC Média) expressa em (bpm); desvio padrão de todos os intervalos RR normais (SDNN) expresso em (ms); raiz quadrada das diferenças quadradas médias entre intervalos RR sucessivos (RMSSD) expressas em (ms); porcentagem de intervalos RR adjacentes com diferença de duração superior a 50 ms (pNN50) expressa em porcentagem (%). |
Serão realizados um total de dois dias de avaliação, que serão divididos em: 1 hora completa pela manhã, tarde e noite, totalizando 3 horas para cada dia de avaliação consecutivo
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Variáveis no domínio da frequência
Prazo: Serão realizados um total de dois dias de avaliação, que serão divididos em: 1 hora completa pela manhã, tarde e noite, totalizando 3 horas para cada dia de avaliação consecutivo
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As variáveis no domínio da frequência são: frequência muito baixa (VLF) expressa em hertz (Hz); baixa frequência (LF) expressa em Hz; alta frequência (HF) expressa em Hz. |
Serão realizados um total de dois dias de avaliação, que serão divididos em: 1 hora completa pela manhã, tarde e noite, totalizando 3 horas para cada dia de avaliação consecutivo
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Os parâmetros não lineares da variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: serão realizados no total dois dias de avaliação, que serão divididos em: 1 hora completa pela manhã, tarde e noite, totalizando 3 horas para cada dia de avaliação consecutivo
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Os parâmetros não lineares da variabilidade da frequência cardíaca são: variabilidade RR de curto prazo (instantânea) batimento a batimento do gráfico de Poincaré (SD1) expressa em milissegundos (ms); variabilidade de longo prazo (contínua) batimento a batimento do gráfico de Poincaré (SD2) também expressa em ms e na razão SD2/SD1. |
serão realizados no total dois dias de avaliação, que serão divididos em: 1 hora completa pela manhã, tarde e noite, totalizando 3 horas para cada dia de avaliação consecutivo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Lilian Rodrigues de Abreu Macedo, 3, Federal University of Uberlândia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Federal University Uberlandia
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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