미숙아의 심박수 변이도 (HRV)
두 가지 CPAP 방법을 적용한 미숙 신생아의 심박수 변이도
HCUFU 신생아 중환자실에서 일상적인 업무를 수행하는 동안 PTNB의 HRV에 대한 두 가지 CPAP 방법의 효과를 분석합니다. 이는 비강 CPAP가 있는 28주에서 32주 사이의 임산부를 대상으로 통제된 그룹과 건강한 만삭 신생아(RNT)를 대조군으로 HC-UFU 모자동실 및 조산 신생아(PTRN)에 등록한 무작위 임상 시험입니다. 같은 병원 신생아 중환자실에 입원한 일행. POLAR® RS800cx 심장 모니터에 의해 기록된 HRV는 1000Hz의 샘플링 속도로 분석됩니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 기존 비강 CPAP와 비강 버블 CPAP를 사용한 신생아의 심박 변이도에 차이가 있나요?
- 두 방법 중 하나가 다른 방법에 비해 교감신경 또는 부교감신경 톤이 더 크다고 결론을 내릴 수 있습니까?
조기 참가자는 마지막 처리 후 30분간 휴식을 취하며 앙와위 자세로 인큐베이터에 있게 됩니다. 각 데이터 수집은 60분간 지속되며 오전, 오후, 야간 교대로 하루 3회 수행됩니다. 각 1시간 수집에 대해 HRV는 12회 5분 간격으로 분석되어 각 변수에 대한 평균을 설정합니다. 자료. 1시간 동안의 HRV.
연구진은 무작위 배정에 따라 기존 CPAP 그룹과 버블 CPAP 그룹을 비교할 예정이다.
- 대조군에서는 Rooming Room에서 20분 동안 단일 참고자료 수집으로 데이터 수집을 수행하고 5분 간격으로 4회 분석합니다.
- 일반 CPAP 대상자로 선정된 참가자는 일반 CPAP를 24시간 동안 받은 후 다음날 24시간 동안 버블 CPAP를 받게 됩니다. CPAP 버블을 위해 추첨된 참가자에게는 그 반대가 수행됩니다.
기존 CPAP 그룹과 버블 CPAP 그룹 간의 비교를 통해 HRV 및 부교감 신경 톤 변수의 증가와 교감 신경 톤 변수의 감소를 허용하는 비침습적 환기 유형을 식별할 수 있는지 여부를 알아볼 것입니다. 미숙아의 스트레스 지수.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Letícia de Queiroz Martins, 3
- 전화번호: 55 (34) 32182112
- 이메일: leticiaqm.fisio@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Adriano de Oliveira Andrade, 3
- 전화번호: 55 (34) 3239-4709
- 이메일: adriano@ufu.br
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 비강 CPAP를 사용하는 임신 28주에서 32주 사이이고 생후 8일 이상 최대 12일인 모든 미숙아가 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 혈역학적 불안정성,
- 심장 기능에 영향을 미치는 수분 전해질 장애,
- 수술 후,
- 선천적 기형,
- 폐 고혈압,
- 보상되지 않은 동맥관,
- 치료되지 않은 무기폐,
- 기흉,
- 가슴이나 복부 배액관을 사용하는 신생아,
- 괴사성 장염의 존재
- 3등급 비중격 손상,
- 연구에 사용되는 데 필요한 품질 없이 캡처된 신호,
- 어떤 이유로든 생후 12일까지 연속으로 두 번의 수집을 수행하지 않는 조산아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
심박수 변이도 분석은 대조군(NT)에서 수행되며, 데이터 수집은 Rooming Room에서 20분 동안 단일 참조 수집으로 수행되며 5분 간격으로 4회 분석됩니다.
신생아는 만삭이 되며 바로 누운 자세로 일반 유아용 침대에 누워 휴식을 취하게 됩니다.
이 그룹의 모든 수집은 어머니나 책임 있는 동반자와 합의한 날 오후에 수행됩니다.
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활성 비교기: CPAP 그룹
심박수 변화 분석은 기존 CPAP 그룹과 버블 CPAP 그룹에서 수행됩니다.
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기존 CPAP는 서비스 가용성에 따라 다양한 브랜드 및 모델의 인공호흡기 장치 루틴에 따라 관리됩니다. 서비스에 제공되는 브랜드의 바이너리 프롱은 제조업체가 권장하는 크기와 장치에 설정된 프로토콜에 따라 비중격을 건드리지 않고 인터페이스로 사용됩니다. TCPAP 거품은 CPAP NEONATAL BABYPAP® MODEL 1150 S 장비를 사용하여 투여됩니다. 이 장비는 거품이 나는 물기둥을 통해 제어되는 기도 내 지속적인 압력(CPAP)을 생성하는 신생아용 비침습적 인공호흡 보조용 전자 의료 장치입니다. , 호흡 회로에 의해 환자의 비강으로 공급되는 가열 및 가습된 의료용 가스 혼합물의 흐름을 통해.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 영역의 HRV 변수
기간: 평가일은 총 2일 동안 진행되며, 오전, 오후, 저녁 총 1시간씩 나누어 연속 평가일마다 총 3시간씩 진행됩니다.
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시간 영역 변수는 다음과 같습니다. 밀리초(ms)로 표현되는 RR 간격의 평균(Mean RR); (bpm)으로 표현되는 분당 평균 심박수(평균 HR); (ms)로 표현된 모든 정상 RR 간격(SDNN)의 표준 편차; (ms)로 표현되는 연속 RR 간격(RMSSD) 간의 평균 제곱 차이의 제곱근; 지속 시간 차이가 50ms(pNN50)보다 큰 인접 RR 간격의 백분율(%)로 표시됩니다. |
평가일은 총 2일 동안 진행되며, 오전, 오후, 저녁 총 1시간씩 나누어 연속 평가일마다 총 3시간씩 진행됩니다.
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주파수 영역 변수
기간: 평가일은 총 2일 동안 진행되며, 오전, 오후, 저녁 총 1시간씩 나누어 연속 평가일마다 총 3시간씩 진행됩니다.
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주파수 영역 변수는 다음과 같습니다. 헤르츠(Hz)로 표현되는 초저주파(VLF); 저주파(LF)는 Hz로 표시됩니다. 고주파수(HF)는 Hz로 표시됩니다. |
평가일은 총 2일 동안 진행되며, 오전, 오후, 저녁 총 1시간씩 나누어 연속 평가일마다 총 3시간씩 진행됩니다.
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심박수 변이도의 비선형 매개변수
기간: 총 2일의 평가일이 실시되며, 오전, 오후, 저녁 1시간씩 나누어 연속 평가일마다 총 3시간씩 진행됩니다.
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심박수 변이도의 비선형 매개변수는 다음과 같습니다. 밀리초(ms)로 표현되는 푸앵카레 플롯(SD1)의 단기(순간) 비트 간 RR 변동성; 푸앵카레 플롯(SD2)의 장기(연속) 박동 간 가변성은 ms 및 SD2/SD1 비율로도 표시됩니다. |
총 2일의 평가일이 실시되며, 오전, 오후, 저녁 1시간씩 나누어 연속 평가일마다 총 3시간씩 진행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Lilian Rodrigues de Abreu Macedo, 3, Federal University of Uberlândia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Federal University Uberlandia
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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CPAP에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Intercommunal CreteilPr Xavier DURRMEYER아직 모집하지 않음
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State Key Laboratory of Respiratory Disease완전한
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The Hospital for Sick Children완전한
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Fisher and Paykel HealthcareSuburban Lung Associates완전한
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Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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University Hospital, Lille완전한