Variabilidad de la frecuencia cardíaca del recién nacido prematuro (HRV)
Variabilidad de la frecuencia cardíaca del recién nacido prematuro sujeto a dos métodos CPAP
Analizar los efectos de dos métodos CPAP sobre la VFC de los RNPT durante su rutina en la UCI neonatal HCUFU. Se trata de un ensayo clínico aleatorizado, con grupos controlados y cruzado con recién nacidos sanos a término (RNT) como grupo control ingresados en el alojamiento conjunto del HC-UFU y recién nacidos prematuros (PTRN), gestantes entre 28 y 32 semanas con CPAP nasal. grupo ingresado en la UCI neonatal del mismo hospital. Se analizará la VFC registrada por el monitor cardíaco POLAR® RS800cx, con una frecuencia de muestreo de 1000 Hz.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Existe alguna diferencia en la variabilidad de la frecuencia cardíaca entre los recién nacidos que utilizan CPAP nasal convencional y CPAP de burbuja nasal?
- ¿Es posible concluir que uno de los métodos tiene un mayor tono simpático o parasimpático respecto al otro?
Los participantes prematuros estarán en las incubadoras en posición supina con 30 minutos de descanso después del último manejo. Cada toma de datos tendrá una duración de 60 minutos y se realizará tres veces al día en los turnos de mañana, tarde y noche, por cada toma de 1 hora se analizará la VFC en 12 intervalos de 5 minutos, estableciendo un promedio para cada variable de los datos. VFC durante un período de 1 hora.
Los investigadores compararán el grupo de CPAP convencional y de CPAP de burbuja según la aleatorización.
- En el grupo de control, la recogida de datos se realizará en la Rooming Room en una única recogida de referencia que durará 20 minutos y se analizará en 4 intervalos de 5 minutos.
- El participante seleccionado para CPAP convencional recibirá CPAP convencional durante 24 horas y luego recibirá CPAP de burbuja durante 24 horas al día siguiente. Se hará lo contrario con el participante sorteado por burbujas de CPAP.
La comparación entre los grupos de CPAP convencional y CPAP de burbujas se realizará para conocer si es posible identificar el tipo de ventilación no invasiva que permita un aumento de la VFC y de las variables del tono parasimpático, así como una reducción de las variables del tono simpático y de la Índice de estrés de los bebés prematuros.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Letícia de Queiroz Martins, 3
- Número de teléfono: 55 (34) 32182112
- Correo electrónico: leticiaqm.fisio@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Adriano de Oliveira Andrade, 3
- Número de teléfono: 55 (34) 3239-4709
- Correo electrónico: adriano@ufu.br
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán en el estudio todos los bebés prematuros entre 28 y 32 semanas de gestación que utilicen CPAP nasal y que tengan al menos 8 y como máximo 12 días.
Criterio de exclusión:
- inestabilidad hemodinámica,
- Trastornos hidroelectrolíticos que influyen en la función cardíaca.
- postoperatorio,
- anomalías congénitas,
- hipertensión pulmonar,
- conducto arterioso descompensado,
- atelectasia no tratada,
- neumotórax,
- Recién nacidos que utilizan drenajes, ya sean torácicos o abdominales.
- presencia de enterocolitis necrotizante
- lesión del tabique nasal de grado 3,
- señal capturada sin la calidad necesaria para ser utilizada en investigación,
- Los bebés prematuros que, por cualquier motivo, no se realicen dos recogidas en días consecutivos hasta el duodécimo día de vida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de control
El análisis de la variabilidad de la frecuencia cardíaca se realizará en el grupo de control (NT), la recolección de datos se realizará en Rooming Room en una única toma de referencia de 20 minutos de duración, y se analizará en 4 intervalos de 5 minutos.
Los recién nacidos nacerán a término y estarán en posición supina, recostados en la cuna común y en reposo.
Todas las recogidas para este grupo se realizarán por la tarde en un día a convenir con la madre o acompañante responsable.
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Comparador activo: Grupo CPAP
El análisis de la variabilidad de la frecuencia cardíaca se realizará en el grupo CPAP, convencional y en el de burbuja.
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La CPAP convencional se administrará según la rutina de la unidad en ventiladores de diferentes marcas y modelos según disponibilidad del servicio. Se utilizarán cánulas binarias, de marcas disponibles en el servicio, como interfaz sin tocar el tabique nasal con el tamaño recomendado por el fabricante y de acuerdo con el protocolo establecido en la unidad. Las burbujas de CPAP se administrarán mediante el equipo CPAP NEONATAL BABYPAP® MODELO 1150 S, el cual es un dispositivo electromédico de asistencia ventilatoria no invasiva para recién nacidos que genera presión continua en las vías respiratorias (CPAP) controlada mediante una columna de agua que burbujea. , a través de un flujo de mezcla de gases medicinales calentados y humidificados suministrados por un circuito respiratorio al conducto nasal del paciente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variables de VFC en dominios de tiempo.
Periodo de tiempo: Se realizarán un total de dos días de evaluación, que se dividirán en: 1 hora completa en horario de mañana, tarde y noche, totalizando 3 horas por cada día de evaluación consecutivo.
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Las variables en el dominio del tiempo son: promedio de intervalos RR (Mean RR) expresado en milisegundos (ms); latidos promedio por minuto (FC media) expresados en (lpm); desviación estándar de todos los intervalos RR normales (SDNN) expresada en (ms); raíz cuadrada de las diferencias cuadráticas medias entre intervalos RR sucesivos (RMSSD) expresadas en (ms); porcentaje de intervalos RR adyacentes con una diferencia de duración superior a 50 ms (pNN50) expresado en porcentaje (%). |
Se realizarán un total de dos días de evaluación, que se dividirán en: 1 hora completa en horario de mañana, tarde y noche, totalizando 3 horas por cada día de evaluación consecutivo.
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Variables en el dominio de la frecuencia
Periodo de tiempo: Se realizarán un total de dos días de evaluación, que se dividirán en: 1 hora completa en horario de mañana, tarde y noche, totalizando 3 horas por cada día de evaluación consecutivo.
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Las variables en el dominio de la frecuencia son: muy baja frecuencia (VLF) expresada en hercios (Hz); baja frecuencia (LF) expresada en Hz; Alta frecuencia (HF) expresada en Hz. |
Se realizarán un total de dos días de evaluación, que se dividirán en: 1 hora completa en horario de mañana, tarde y noche, totalizando 3 horas por cada día de evaluación consecutivo.
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Los parámetros no lineales de la variabilidad de la frecuencia cardíaca.
Periodo de tiempo: Se realizarán un total de dos días de evaluación, los cuales se dividirán en: 1 hora completa en horario de mañana, tarde y noche, totalizando 3 horas por cada día de evaluación consecutivo.
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Los parámetros no lineales de la variabilidad de la frecuencia cardíaca son: variabilidad RR latido a latido a corto plazo (instantánea) del gráfico de Poincaré (SD1) expresada en milisegundos (ms); Variabilidad latido a latido a largo plazo (continua) del gráfico de Poincaré (SD2) también expresada en ms y la relación SD2/SD1. |
Se realizarán un total de dos días de evaluación, los cuales se dividirán en: 1 hora completa en horario de mañana, tarde y noche, totalizando 3 horas por cada día de evaluación consecutivo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Lilian Rodrigues de Abreu Macedo, 3, Federal University of Uberlândia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Federal University Uberlandia
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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