脳血流に対するケトン体の機構的影響 (MEKC)
2025年4月17日 更新者：Jeremy Walsh、McMaster University
脳血流と脳血管機能に対するケトン体の機構的影響
外因性ケトン体を含む経口サプリメントが最近入手可能になり、食事制限を必要とせずに血漿ケトン体を増加させるための新しいツールとなります。 初期の証拠は、経口ケトンサプリメントが脳血流（CBF）を高める可能性があることを示唆しています。 しかし、より高用量のケトンモノエステルは血液のpHをわずかに低下させ、代償性過換気により呼気終末二酸化炭素（PetCO2）を減少させることが示されており、それに伴いCBFも同時に減少します。 PetCO2 の削減が CBF の削減を引き起こすかどうかは、現時点では不明です。
この研究の目的は、一定量のケトンモノエステルを摂取した後、正常炭酸ガス血症（PetCO2 をベースラインに維持）または多炭酸ガス血症（PetCO2 標的化なし、室内空気を呼吸）で操作した場合の CBF および CO2 に対する脳血管反応性に対する影響を調査することです。若い成人では。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8S 4K1
- McMaster University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 血圧が正常（≤125/≤85 mmHg）である
- 18歳から35歳まで
除外基準:
- 肥満の人 (BMI > 30 kg/m^2)
- 喫煙する人
- 呼吸器疾患のある人
- 2型糖尿病、低血糖症、または心血管疾患の病歴（すなわち、 心臓発作、脳卒中）
- 現在ケトジェニックダイエットを行っている、またはケトンサプリメントを摂取している人
- 脳震盪の既往歴があり、症状が持続する人
- エリートレベルのフィジカルトレーニングに参加している個人（つまり、 大学体育会）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：ポイキロカプニア
部屋の空気呼吸
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体重1kg当たり0.6gのβ-OHBケトンモノエステルを摂取した後、参加者は専用のフェイスマスクを着用し、室内の空気を60分間呼吸します。
フェイスマスクは自動ガスブレンダーシステムに取り付けられます。ただし、お届けするのは室内空気のみとなります。
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実験的：ノーモカプニア
PetCO2 を安静時のベースラインレベルに維持するために、わずかに上昇した CO2 を含む空気混合物を呼吸します。
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体重1kgあたり0.6gのβ-OHB/ケトンモノエステルを摂取した後、参加者は特殊なフェイスマスクを装着し、わずかに高濃度のCO2を含む空気を呼吸してPetCO2を安静時ベースライン値に60分間維持します。
ガスは自動ガスブレンダーシステムによって継続的に供給されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時脳血流量（CBF）
時間枠：90分
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内頚動脈と椎骨動脈の二重超音波を介して測定
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90分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿ベータヒドロキシ酪酸曲線下面積
時間枠：90分
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静脈血サンプルは静脈内カテーテルを介して採取されます
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90分
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血液のpH
時間枠：90分
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静脈血サンプルは静脈内カテーテルを介して採取されます
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90分
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終末呼気 CO2
時間枠：90分
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RespirAct (RespirAct、Thornhill Research、トロント、オンタリオ州、カナダ) を介して実行される呼吸ごとの分析。
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90分
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平均動脈圧 (MAP)
時間枠：90分
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上腕動脈圧の自動血圧計カフ測定 (mmHg)
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90分
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それぞれデュプレックス超音波と経頭蓋ドップラー超音波によって評価された内頸動脈と中大脳動脈の脳血管反応性。
時間枠：90分
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自動ガスブレンダーは、ベースラインより +3mmHg、+6mmHg、+9mmHg の呼気終末 CO2 を目標とするアルゴリズムを使用し、5 分間の段階的な段階で順次ガス供給を適用します。
同時に、内頚動脈と中大脳動脈の脳血流の変化を、それぞれ二重超音波と経頭蓋ドップラー超音波を使用して評価します。
各段階の最後の 1 分を分析して、内頚動脈および中大脳動脈における CO2 に対する脳血管反応性の傾きを特徴づけます。
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90分
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中大脳動脈の血流速度
時間枠：90分
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2MHz プローブを使用した経頭蓋ドップラー超音波によって測定
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90分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jeremy J Walsh, PhD、McMaster University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月19日
一次修了 (実際)
2024年5月30日
研究の完了 (実際)
2024年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月10日
最初の投稿 (実際)
2024年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月17日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MEKC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究者は、要請に応じて、個々の患者データ（匿名化）を研究者と共有します。
IPD 共有時間枠
記事公開後 12 か月間始まり、36 か月間終了します。
IPD 共有アクセス基準
データにアクセスしたい人は誰でも。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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