Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanistický účinek ketonů na průtok krve mozkem (MEKC)

17. dubna 2025 aktualizováno: Jeremy Walsh, McMaster University

Mechanistický účinek ketonů na průtok krve mozkem a cerebrovaskulární funkci

Orální doplňky obsahující exogenní ketony jsou nedávno dostupné a představují nový nástroj pro zvýšení plazmatických ketolátek bez nutnosti dietního omezení. Časné důkazy naznačují, že perorální doplňky ketonů mohou zvýšit průtok krve mozkem (CBF). Ukázalo se však, že vyšší dávka ketonmonoesteru mírně snižuje pH krve a snižuje end-tidal CO2 (PetCO2) v důsledku kompenzační hyperventilace, která je doprovázena paralelním snížením CBF. Zda snížení PetCO2 způsobí snížení CBF, není v současné době známo.

Účelem této studie je prozkoumat účinek manipulace s PetCO2 při normokapnii (PetCO2 udržované na výchozí hodnotě) nebo poikilokapnii (žádné cílení na PetCO2; dýchání vzduchu v místnosti) po požití dávky ketonmonoesteru na CBF a cerebrovaskulární reaktivitu na CO2 u mladých dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • McMaster University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít normální krevní tlak (≤125/≤85 mmHg)
  • Ve věku od 18 do 35 let

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří jsou obézní (index tělesné hmotnosti > 30 kg/m^2)
  • Jedinci, kteří kouří
  • Jedinci s onemocněním dýchacích cest
  • Anamnéza diabetu 2. typu, hypoglykémie nebo kardiovaskulárních onemocnění (tj. infarkt, mrtvice)
  • Jedinci, kteří v současné době dodržují ketogenní dietu nebo užívají ketonové doplňky
  • Jedinci s anamnézou otřesu mozku (otřesů) s přetrvávajícími příznaky
  • Jednotlivci účastnící se vrcholového tělesného tréninku (tj. univerzitní atletika)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Poikilokapnie
Dýchání vzduchu v místnosti
Doplněk stravy: Poikilokapnie
Po požití 0,6 g β-OHB/kg tělesné hmotnosti ketonmonoesteru budou účastníci nosit speciální obličejovou masku a dýchat vzduch v místnosti po dobu 60 minut. Obličejová maska ​​bude připojena k automatickému systému mísení plynu; bude však dodáván pouze vzduch z místnosti.
Experimentální: Normocapnia
Dýchací směs vzduchu s mírně zvýšeným CO2 pro udržení PetCO2 na klidové základní úrovni
Doplněk stravy: Normocapnia
Po požití 0,6 g β-OHB/kg tělesné hmotnosti ketonmonoesteru budou účastníci vybaveni speciální obličejovou maskou a budou dýchat vzduch s mírně vyšší koncentrací CO2, aby se PetCO2 udržely na klidových výchozích hodnotách po dobu 60 minut. Plyn bude nepřetržitě dodáván automatizovaným systémem mísení plynu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klidový průtok krve mozkem (CBF)
Časové okno: 90 minut
Měřeno pomocí duplexního ultrazvuku arteria carotis interna a arteria vertebris
90 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plocha plazmatického beta-hydroxybutyrátu pod křivkou
Časové okno: 90 minut
Vzorky žilní krve budou odebrány intravenózním katétrem
90 minut
PH krve
Časové okno: 90 minut
Vzorky žilní krve budou odebrány intravenózním katétrem
90 minut
CO2 na konci přílivu
Časové okno: 90 minut
Analýza dech po dechu prováděná prostřednictvím RespirAct (RespirAct, Thornhill Research, Toronto, ON, Kanada).
90 minut
Střední arteriální tlak (MAP)
Časové okno: 90 minut
Automatizované měření tlaku v pažní tepně manžetou v mmHg
90 minut
Cerebrovaskulární reaktivita vnitřní karotidy a střední cerebrální arterie hodnocená duplexním ultrazvukem a transkraniálním dopplerovským ultrazvukem, v daném pořadí.
Časové okno: 90 minut
Automatizovaný směšovač plynů používaný k aplikaci sekvenční dodávky plynu pomocí algoritmu pro cílení CO2 na konci přílivu při +3 mm Hg, + 6 mm Hg a + 9 mm Hg nad základní linií pomocí pětiminutových krokových fází. Současně budou hodnoceny změny průtoku krve mozkem v arteria carotis interna a arteria cerebri media pomocí duplexního ultrazvuku a transkraniálního dopplerovského ultrazvuku. Poslední minuta každého stadia bude analyzována za účelem charakterizace sklonu cerebrovaskulární reaktivity vůči CO2 v a. carotis interna a arteria cerebri media.
90 minut
Rychlost krve střední mozkové tepny
Časové okno: 90 minut
Měřeno pomocí transkraniálního Dopplerova ultrazvuku pomocí 2MHz sondy
90 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McMaster University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeremy J Walsh, PhD, McMaster University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MEKC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé budou na požádání sdílet individuální údaje o pacientech (odznačené) s výzkumnými pracovníky.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 12 měsíci a konče 36 měsíci po zveřejnění článku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Každý, kdo chce mít přístup k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Průtok krve mozkem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit