- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06217159
대뇌 혈류에 대한 케톤의 기계적 효과 (MEKC)
2025년 4월 17일 업데이트: Jeremy Walsh, McMaster University
대뇌 혈류 및 뇌혈관 기능에 대한 케톤의 기계적 효과
외인성 케톤을 함유한 경구 보충제가 최근에 출시되었으며 식이 제한 없이 혈장 케톤체를 증가시키는 새로운 도구를 나타냅니다. 초기 증거는 경구용 케톤 보충제가 뇌혈류(CBF)를 향상시킬 수 있음을 시사합니다. 그러나 케톤 모노에스테르를 더 많이 투여하면 보상적 과호흡으로 인해 혈액 pH가 약간 낮아지고 호기말 CO2(PetCO2)가 감소하는 것으로 나타났으며, 이는 CBF의 병행 감소를 동반합니다. PetCO2 감소가 CBF 감소를 유발하는지 여부는 현재 알려져 있지 않습니다.
이 연구의 목적은 CBF에 대한 케톤 모노에스테르 및 CO2에 대한 뇌혈관 반응성을 섭취한 후 정상 탄산증(PetCO2가 기준선으로 유지됨) 또는 다중 탄산증(PetCO2 목표 없음, 실내 공기 호흡)에서 PetCO2를 조작하는 효과를 조사하는 것입니다. 젊은 성인에서.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4K1
- McMaster University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 정상 혈압(≤125/≤85mmHg)
- 18세에서 35세 사이
제외 기준:
- 비만인 사람(체질량지수 > 30kg/m^2)
- 담배를 피우는 개인
- 호흡기 질환이 있는 사람
- 제2형 당뇨병, 저혈당증 또는 심혈관 질환의 병력(예: 심장마비, 뇌졸중)
- 현재 케톤 생성 식단을 따르고 있거나 케톤 보충제를 복용하고 있는 개인
- 지속적인 증상을 보이는 뇌진탕 병력이 있는 사람
- 엘리트 수준의 신체 훈련에 참여하는 개인(예: 대표팀 육상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 포이킬로카프니아
실내 공기 호흡
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0.6g β-OHB/kg 체중 케톤 모노에스테르를 섭취한 후 참가자는 특수 안면 마스크를 착용하고 60분 동안 실내 공기를 호흡하게 됩니다.
안면 마스크는 자동화된 가스 혼합기 시스템에 부착됩니다. 그러나 실내 공기만 공급됩니다.
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실험적: 정상탄산증
PetCO2를 안정 기준 수준으로 유지하기 위해 약간 높은 CO2를 포함한 호흡 공기 혼합물
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0.6g β-OHB/kg 체중 케톤 모노에스테르를 섭취한 후 참가자는 특수 안면 마스크를 착용하고 약간 더 높은 농도의 CO2로 공기를 흡입하여 PetCO2를 60분 동안 안정 기준치로 유지합니다.
가스는 자동 가스 혼합기 시스템을 통해 지속적으로 공급됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식기 뇌혈류(CBF)
기간: 90분
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내경동맥과 척추동맥의 이중초음파를 통해 측정
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90분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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곡선 아래 혈장 베타-하이드록시부티레이트 영역
기간: 90분
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정맥혈 샘플은 정맥 카테터를 통해 채취됩니다.
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90분
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혈액 pH
기간: 90분
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정맥혈 샘플은 정맥 카테터를 통해 채취됩니다.
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90분
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호기말 CO2
기간: 90분
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RespirAct(RespirAct, Thornhill Research, 토론토, 온타리오, 캐나다)를 통해 수행된 호흡별 분석.
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90분
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평균 동맥압(MAP)
기간: 90분
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상완 동맥 압력(mmHg)의 자동 혈압 커프 측정
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90분
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이중 초음파와 경두개 도플러 초음파로 각각 평가한 내경동맥과 중대뇌동맥의 뇌혈관 반응성.
기간: 90분
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5분 단계별 단계를 사용하여 기준선보다 높은 +3mmHg, +6mmHg 및 +9mmHg의 호기말 CO2를 목표로 하는 알고리즘을 사용하여 순차적 가스 전달을 적용하는 데 사용되는 자동 가스 혼합기입니다.
동시에 이중 초음파와 경두개 도플러 초음파를 사용하여 내경동맥과 중뇌동맥의 뇌혈류 변화를 각각 평가합니다.
각 단계의 마지막 순간을 분석하여 내경동맥과 중뇌동맥의 CO2에 대한 뇌혈관 반응성의 기울기를 특성화합니다.
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90분
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중대뇌동맥 혈액 속도
기간: 90분
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2MHz 프로브를 사용하여 경두개 도플러 초음파를 통해 측정
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90분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeremy J Walsh, PhD, McMaster University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 19일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MEKC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
조사관은 요청 시 개별 환자 데이터(식별되지 않은)를 연구원과 공유합니다.
IPD 공유 기간
논문 출판 후 12개월부터 36개월까지.
IPD 공유 액세스 기준
데이터에 접근하고 싶은 사람.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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