Mechanistyczny wpływ ketonów na mózgowy przepływ krwi (MEKC)
17 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Jeremy Walsh, McMaster University
Mechanistyczny wpływ ketonów na mózgowy przepływ krwi i funkcję naczyń mózgowych
Niedawno stały się dostępne doustne suplementy zawierające egzogenne ketony, które stanowią nowatorskie narzędzie umożliwiające zwiększenie liczby ciał ketonowych w osoczu bez konieczności ograniczeń dietetycznych. Wczesne dowody sugerują, że doustne suplementy ketonów mogą zwiększać mózgowy przepływ krwi (CBF). Jednakże wykazano, że wyższa dawka monoestru ketonu nieznacznie obniża pH krwi i zmniejsza końcowo-wydechowy CO2 (PetCO2) z powodu hiperwentylacji kompensacyjnej, której towarzyszy równoległe zmniejszenie CBF. Obecnie nie wiadomo, czy redukcja PetCO2 powoduje redukcję CBF.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu manipulowania PetCO2 w normokapnii (PetCO2 utrzymywany na poziomie wyjściowym) lub poikilokapnii (brak ukierunkowania na PetCO2; powietrze do oddychania) po przyjęciu dawki monoestru ketonowego na CBF i reaktywność naczyń mózgowych na CO2 u młodych dorosłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- McMaster University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie prawidłowego ciśnienia krwi (≤125/≤85 mmHg)
- W wieku od 18 do 35 lat
Kryteria wyłączenia:
- Osoby otyłe (wskaźnik masy ciała > 30 kg/m^2)
- Osoby palące
- Osoby z chorobami układu oddechowego
- Historia cukrzycy typu 2, hipoglikemii lub chorób układu krążenia (tj. zawał serca, udar mózgu)
- Osoby aktualnie stosujące dietę ketogenną lub przyjmujące suplementy ketonowe
- Osoby, które w przeszłości miały wstrząśnienie mózgu z utrzymującymi się objawami
- Osoby uczestniczące w treningu fizycznym na poziomie elitarnym (tj. lekkoatletyka uniwersytecka)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Poikilocapnia
Oddychanie powietrzem w pomieszczeniu
|
Po spożyciu 0,6 g monoestru ketonu β-OHB/kg masy ciała uczestnicy będą nosić specjalistyczną maskę na twarz i oddychać powietrzem pokojowym przez 60 minut.
Maska na twarz zostanie podłączona do automatycznego systemu mieszania gazów; jednakże dostarczane będzie tylko powietrze z pomieszczenia.
|
|
Eksperymentalny: Normokapnia
Mieszanka powietrza do oddychania z lekko podwyższonym poziomem CO2 w celu utrzymania PetCO2 na spoczynkowym poziomie podstawowym
|
Po spożyciu 0,6 g monoestru ketonu β-OHB/kg masy ciała uczestnicy zostaną wyposażeni w specjalistyczną maskę na twarz i będą oddychać powietrzem o nieco wyższym stężeniu CO2, aby utrzymać PetCO2 na spoczynkowej wartości bazowej przez 60 minut.
Gaz będzie w sposób ciągły dostarczany przez zautomatyzowany system mieszania gazu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spoczynkowy mózgowy przepływ krwi (CBF)
Ramy czasowe: 90 minut
|
Mierzono za pomocą ultrasonografii dupleksowej tętnicy szyjnej wewnętrznej i tętnicy kręgowej
|
90 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole beta-hydroksymaślanu w osoczu pod krzywą
Ramy czasowe: 90 minut
|
Próbki krwi żylnej zostaną pobrane przez cewnik dożylny
|
90 minut
|
|
PH krwi
Ramy czasowe: 90 minut
|
Próbki krwi żylnej zostaną pobrane przez cewnik dożylny
|
90 minut
|
|
Końcowo-wydechowy CO2
Ramy czasowe: 90 minut
|
Analiza oddechu po oddechu przeprowadzona za pomocą RespirAct (RespirAct, Thornhill Research, Toronto, ON, Kanada).
|
90 minut
|
|
Średnie ciśnienie tętnicze (MAP)
Ramy czasowe: 90 minut
|
Automatyczne pomiary ciśnienia w tętnicy ramiennej w mmHg za pomocą mankietu do pomiaru ciśnienia krwi
|
90 minut
|
|
Reaktywność naczyń mózgowych tętnicy szyjnej wewnętrznej i tętnicy środkowej mózgu oceniana odpowiednio za pomocą USG Duplex i Przezczaszkowego USG Dopplera.
Ramy czasowe: 90 minut
|
Zautomatyzowany mieszalnik gazów stosowany do sekwencyjnego dostarczania gazu przy użyciu algorytmu w celu docelowego końcowo-wydechowego CO2 na poziomie +3 mmHg, +6 mmHg i +9 mmHg powyżej wartości bazowej, przy użyciu pięciominutowych etapów.
Jednocześnie zmiany w przepływie mózgowym w tętnicy szyjnej wewnętrznej i tętnicy środkowej mózgu zostaną ocenione odpowiednio za pomocą ultrasonografii duplex i przezczaszkowego ultrasonografii dopplerowskiej.
Ostatnia minuta każdego etapu zostanie przeanalizowana w celu scharakteryzowania nachylenia reaktywności naczyń mózgowych na CO2 w tętnicy szyjnej wewnętrznej i tętnicy środkowej mózgu.
|
90 minut
|
|
Prędkość krwi w tętnicy środkowej mózgu
Ramy czasowe: 90 minut
|
Mierzono za pomocą przezczaszkowego badania dopplerowskiego przy użyciu sondy 2 MHz
|
90 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jeremy J Walsh, PhD, McMaster University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEKC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Na żądanie badacze udostępnią badaczom dane poszczególnych pacjentów (pozbawione danych umożliwiających identyfikację).
Ramy czasowe udostępniania IPD
Rozpoczęcie 12 miesięcy i zakończenie 36 miesięcy po publikacji artykułu.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Każdy, kto chce uzyskać dostęp do danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mózgowy przepływ krwi
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.ZakończonyNiedokrwistość | Stan skóry | Zespół niedoboru Qi-BloodChiny