Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanistisk effekt af ketoner på cerebral blodgennemstrømning (MEKC)

17. april 2025 opdateret af: Jeremy Walsh, McMaster University

Ketonernes mekanistiske effekt på cerebral blodgennemstrømning og cerebrovaskulær funktion

Orale kosttilskud indeholdende eksogene ketoner er for nylig blevet tilgængelige og repræsenterer et nyt værktøj til at øge plasmaketonlegemer uden behov for diætrestriktioner. Tidlige beviser tyder på, at orale ketontilskud kan øge cerebral blodgennemstrømning (CBF). Imidlertid har en højere dosis af en ketonmonoester vist sig at sænke blodets pH-værdi lidt og reducere sluttidal CO2 (PetCO2) på grund af kompensatorisk hyperventilation, som er ledsaget af parallelle reduktioner i CBF. Hvorvidt reduktioner i PetCO2 forårsager reduktioner i CBF er i øjeblikket ukendt.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​at manipulere PetCO2 ved normocapni (PetCO2 opretholdes ved baseline) eller poikilocapni (ingen PetCO2-målretning; vejrtrækningsluft), efter indtagelse af en dosis af en ketonmonoester på CBF og cerebrovaskulær reaktivitet over for CO2 hos unge voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • McMaster University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have et normalt blodtryk (≤125/≤85 mmHg)
  • Mellem 18 og 35 år

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der er overvægtige (body mass index > 30 kg/m^2)
  • Personer, der ryger
  • Personer med luftvejssygdomme
  • En historie med type 2-diabetes, hypoglykæmi eller hjerte-kar-sygdomme (dvs. hjerteanfald, slagtilfælde)
  • Personer, der i øjeblikket følger en ketogen diæt eller tager ketontilskud
  • Personer med en historie med hjernerystelse med vedvarende symptomer
  • Personer, der deltager i fysisk træning på eliteniveau (dvs. varsity atletik)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Poikilocapni
Rum luft-ånding
Kosttilskud: Poikilocapni
Efter indtagelse af 0,6 g β-OHB/kg kropsvægt ketonmonoester, vil deltagerne bære en specialiseret ansigtsmaske og indånde rumluft i 60 min. Ansigtsmasken vil blive fastgjort til et automatiseret gasblendersystem; dog vil der kun blive leveret rumluft.
Eksperimentel: Normocapni
Indåndingsluftblanding med let forhøjet CO2 for at holde PetCO2 til hvilende baseline-niveauer
Kosttilskud: Normocapni
Efter indtagelse af 0,6 g β-OHB/kg kropsvægt ketonmonoester, vil deltagerne blive udstyret med en specialiseret ansigtsmaske og indånde luft med en lidt højere koncentration af CO2 for at holde PetCO2 til hvilende baselineværdier i 60 min. Gas vil løbende blive leveret af et automatiseret gasblendersystem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvilende cerebral blodgennemstrømning (CBF)
Tidsramme: 90 minutter
Målt via duplex ultralyd af den indre halspulsåre og vertebrale arterie
90 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma beta-hydroxybutyrat område under kurven
Tidsramme: 90 minutter
Venøse blodprøver vil blive taget via intravenøst ​​kateter
90 minutter
Blodets pH
Tidsramme: 90 minutter
Venøse blodprøver vil blive taget via intravenøst ​​kateter
90 minutter
End-tidal CO2
Tidsramme: 90 minutter
Breath-by-breath analyse udført via RespirAct (RespirAct, Thornhill Research, Toronto, ON, Canada).
90 minutter
Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP)
Tidsramme: 90 minutter
Automatiserede blodtryksmanchetmålinger af brachialisarterietryk i mmHg
90 minutter
Cerebrovaskulær reaktivitet af den indre carotis og den midterste cerebrale arterie som vurderet ved henholdsvis duplex ultralyd og transkraniel doppler ultralyd.
Tidsramme: 90 minutter
Automatiseret gasblender, der bruges til at påføre sekventiel gaslevering ved hjælp af en algoritme til at målrette sluttidal CO2 ved +3mmHg, +6mmHg og +9mmHg over baseline ved hjælp af fem-minutters trinvise trin. Samtidig vil ændringer i cerebral blodgennemstrømning i den indre carotisarterie og den midterste cerebrale arterie blive vurderet ved hjælp af henholdsvis duplex ultralyd og transkraniel Doppler ultralyd. Det sidste minut af hvert stadie vil blive analyseret for at karakterisere hældningen af ​​cerebrovaskulær reaktivitet over for CO2 i den indre carotisarterie og den midterste cerebrale arterie.
90 minutter
Mellemhjernearterie-blodhastighed
Tidsramme: 90 minutter
Målt via transkraniel Doppler-ultralyd ved hjælp af en 2MHz-sonde
90 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeremy J Walsh, PhD, McMaster University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEKC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne vil dele individuelle patientdata (afidentificeret) med forskere efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 12 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Enhver, der ønsker at få adgang til dataene.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral blodgennemstrømning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner