Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mechanistische Wirkung von Ketonen auf den zerebralen Blutfluss (MEKC)

17. April 2025 aktualisiert von: Jeremy Walsh, McMaster University

Die mechanistische Wirkung von Ketonen auf den zerebralen Blutfluss und die zerebrovaskuläre Funktion

Orale Nahrungsergänzungsmittel mit exogenen Ketonen sind seit kurzem verfügbar und stellen ein neuartiges Mittel zur Erhöhung der Plasmaketonkörper dar, ohne dass eine diätetische Einschränkung erforderlich ist. Erste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass orale Ketonpräparate die zerebrale Durchblutung (CBF) verbessern können. Es wurde jedoch gezeigt, dass eine höhere Dosis eines Ketonmonoesters den Blut-pH-Wert leicht senkt und das endexspiratorische CO2 (PetCO2) aufgrund einer kompensatorischen Hyperventilation senkt, was mit einer parallelen Senkung des CBF einhergeht. Ob eine Reduzierung des PetCO2 zu einer Reduzierung des CBF führt, ist derzeit nicht bekannt.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung der Manipulation von PetCO2 bei Normokapnie (PetCO2 auf dem Ausgangswert gehalten) oder Poikilokapnie (kein PetCO2-Targeting; Atmen der Raumluft) nach Einnahme einer Dosis eines Ketonmonoesters auf CBF und zerebrovaskuläre Reaktivität gegenüber CO2 zu untersuchen bei jungen Erwachsenen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • McMaster University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einen normalen Blutdruck haben (≤125/≤85 mmHg)
  • Im Alter zwischen 18 und 35 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Übergewichtige Personen (Body-Mass-Index > 30 kg/m²)
  • Personen, die rauchen
  • Personen mit Atemwegserkrankungen
  • Eine Vorgeschichte von Typ-2-Diabetes, Hypoglykämie oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen (d. h. Herzinfarkt, Schlaganfall)
  • Personen, die derzeit eine ketogene Diät befolgen oder Ketonpräparate einnehmen
  • Personen mit einer oder mehreren Gehirnerschütterungen in der Vorgeschichte und anhaltenden Symptomen
  • Personen, die an körperlichem Training auf Elite-Niveau teilnehmen (d. h. Uni-Leichtathletik)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Poikilokapnie
Raumluft atmen
Nahrungsergänzungsmittel: Poikilokapnie
Nach der Einnahme von 0,6 g β-OHB/kg Körpergewicht Ketonmonoester tragen die Teilnehmer eine spezielle Gesichtsmaske und atmen 60 Minuten lang Raumluft. Die Gesichtsmaske wird an ein automatisiertes Gasmischsystem angeschlossen. Es wird jedoch nur Raumluft zugeführt.
Experimental: Normokapnie
Atemluftmischung mit leicht erhöhtem CO2, um PetCO2 auf dem Ruhe-Grundniveau zu halten
Nahrungsergänzungsmittel: Normokapnie
Nach der Einnahme von 0,6 g β-OHB/kg Körpergewicht Ketonmonoester werden die Teilnehmer mit einer speziellen Gesichtsmaske ausgestattet und atmen Luft mit einer etwas höheren CO2-Konzentration ein, um PetCO2 60 Minuten lang auf dem Ruhe-Ausgangswert zu halten. Das Gas wird kontinuierlich durch ein automatisiertes Gasmischsystem zugeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ruhender zerebraler Blutfluss (CBF)
Zeitfenster: 90 Minuten
Gemessen mittels Duplex-Ultraschall der A. carotis interna und der A. vertebralis
90 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma-Beta-Hydroxybutyrat-Fläche unter der Kurve
Zeitfenster: 90 Minuten
Venöse Blutproben werden über einen intravenösen Katheter entnommen
90 Minuten
PH-Wert des Blutes
Zeitfenster: 90 Minuten
Venöse Blutproben werden über einen intravenösen Katheter entnommen
90 Minuten
CO2 am Ende der Gezeiten
Zeitfenster: 90 Minuten
Atemzug-für-Atemzug-Analyse durchgeführt über RespirAct (RespirAct, Thornhill Research, Toronto, ON, Kanada).
90 Minuten
Mittlerer arterieller Druck (MAP)
Zeitfenster: 90 Minuten
Automatisierte Blutdruckmanschettenmessungen des Oberarmarteriendrucks in mmHg
90 Minuten
Zerebrovaskuläre Reaktivität der inneren Halsschlagader und der mittleren Hirnarterie, beurteilt durch Duplex-Ultraschall bzw. transkraniellen Doppler-Ultraschall.
Zeitfenster: 90 Minuten
Automatisierter Gasmischer zur sequentiellen Gasabgabe unter Verwendung eines Algorithmus, um das CO2 am Ende der Gezeiten auf +3 mmHg, +6 mmHg und +9 mmHg über der Grundlinie zu zielen, wobei schrittweise Stufen von jeweils fünf Minuten verwendet werden. Gleichzeitig werden Veränderungen des zerebralen Blutflusses in der A. carotis interna und der A. cerebri media mittels Duplex-Ultraschall bzw. transkraniellem Doppler-Ultraschall beurteilt. Die letzte Minute jeder Phase wird analysiert, um den Anstieg der zerebrovaskulären Reaktivität gegenüber CO2 in der A. carotis interna und der A. cerebri media zu charakterisieren.
90 Minuten
Blutgeschwindigkeit in der mittleren Hirnarterie
Zeitfenster: 90 Minuten
Gemessen mittels transkraniellem Doppler-Ultraschall mit einer 2-MHz-Sonde
90 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McMaster University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeremy J Walsh, PhD, McMaster University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MEKC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Auf Anfrage geben die Prüfer individuelle Patientendaten (anonymisiert) an die Prüfer weiter.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 12 Monate und Ende 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Jeder, der auf die Daten zugreifen möchte.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebraler Blutfluss

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Philippines

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren