Ketonien mekaaninen vaikutus aivojen verenkiertoon (MEKC)
torstai 17. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Jeremy Walsh, McMaster University
Ketonien mekaaninen vaikutus aivoverenkiertoon ja aivoverenkiertoon
Eksogeenisiä ketoneja sisältäviä oraalisia lisäravinteita on tullut saataville äskettäin, ja ne ovat uusi työkalu plasman ketoainepitoisuuksien lisäämiseen ilman ruokavalion rajoituksia. Varhaiset todisteet viittaavat siihen, että suun kautta otettavat ketonivalmisteet voivat parantaa aivojen verenkiertoa (CBF). Suuremman annoksen ketonimonoesteriä on kuitenkin osoitettu alentavan hieman veren pH:ta ja vähentävän loppuhengityksen CO2:ta (PetCO2) johtuen kompensoivasta hyperventilaatiosta, johon liittyy samanaikainen CBF:n väheneminen. Tällä hetkellä ei tiedetä, aiheuttaako PetCO2:n väheneminen CBF:n vähenemistä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia PetCO2:n manipuloinnin vaikutusta normokapniassa (PetCO2 säilytetty lähtötasolla) tai poikilocapniassa (ei PetCO2-kohdistusta; huoneilman hengittäminen) ketonimonoesteriannoksen nauttimisen jälkeen CBF:hen ja aivoverenkierron reaktiivisuuteen CO2:lle. nuorilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- McMaster University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali verenpaine (≤125/≤85 mmHg)
- 18-35-vuotiaana
Poissulkemiskriteerit:
- Lihavat henkilöt (painoindeksi > 30 kg/m^2)
- Yksilöt, jotka tupakoivat
- Henkilöt, joilla on hengitystiesairauksia
- Sinulla on ollut tyypin 2 diabetes, hypoglykemia tai sydän- ja verisuonitauteja (esim. sydänkohtaus, aivohalvaus)
- Henkilöt, jotka tällä hetkellä noudattavat ketogeenistä ruokavaliota tai käyttävät ketonivalmisteita
- Henkilöt, joilla on ollut aivotärähdyksiä ja joilla on jatkuvia oireita
- Eliittitason fyysiseen harjoitteluun osallistuvat henkilöt (esim. yliopiston yleisurheilu)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Poikilocapnia
Huoneen ilmaa hengittävä
|
Kun osallistujat ovat nauttineet 0,6 g β-OHB/kg kehon painosta ketonimonoesteriä, he käyttävät erityistä kasvonaamaria ja hengittävät huoneilmaa 60 minuutin ajan.
Kasvonaamari kiinnitetään automatisoituun kaasusekoitinjärjestelmään; kuitenkin vain huoneilmaa toimitetaan.
|
|
Kokeellinen: Normokapnia
Hengitysilmaseos hieman kohonneella CO2:lla PetCO2:n pitämiseksi lepotilassa
|
Kun osallistujat ovat nauttineet 0,6 g β-OHB:tä/kg kehon painoa olevaa ketonimonoesteriä, osallistujat varustetaan erityisellä kasvonaamiolla ja hengittävät ilmaa hieman korkeammalla CO2-pitoisuudella, jotta PetCO2 pysyy levossa 60 minuutin ajan.
Kaasua toimitetaan jatkuvasti automatisoidulla kaasusekoitinjärjestelmällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepoaivojen verenkierto (CBF)
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Mitattu sisäisen kaulavaltimon ja nikamavaltimon duplex-ultraäänellä
|
90 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman beeta-hydroksibutyraatti-alue käyrän alla
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Laskimoverinäytteet otetaan suonensisäisen katetrin kautta
|
90 minuuttia
|
|
Veren pH
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Laskimoverinäytteet otetaan suonensisäisen katetrin kautta
|
90 minuuttia
|
|
Lopun vuoroveden CO2
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Hengitys-hengitysanalyysi suoritettu RespirActin kautta (RespirAct, Thornhill Research, Toronto, ON, Kanada).
|
90 minuuttia
|
|
Keskimääräinen valtimopaine (MAP)
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Automaattiset verenpainemansettimittaukset olkavarren valtimopaineesta mmHg
|
90 minuuttia
|
|
Sisäisen kaulavaltimon ja keskimmäisen aivovaltimon aivoverenkierron reaktiivisuus mitattuna duplex-ultraäänellä ja transkraniaalisella Doppler-ultraäänellä, vastaavasti.
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Automaattinen kaasusekoitin, jota käytetään peräkkäisen kaasun toimittamiseen algoritmin avulla vuoroveden lopun CO2:n kohdistamiseen +3 mmHg, +6 mmHg ja +9 mmHg perusviivan yläpuolelle käyttäen viiden minuutin vaiheittaisia vaiheita.
Samanaikaisesti aivoverenvirtauksen muutoksia sisäisessä kaulavaltimoon ja keskimmäisessä aivovaltimossa arvioidaan dupleksi-ultraäänellä ja transkraniaalisella Doppler-ultraäänellä, vastaavasti.
Kunkin vaiheen viimeinen minuutti analysoidaan aivoverenkierron CO2-reaktiivisuuden kaltevuuden karakterisoimiseksi sisäisessä kaulavaltimossa ja keskimmäisessä aivovaltimossa.
|
90 minuuttia
|
|
Keskimmäinen aivovaltimon veren nopeus
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Mitattu transkraniaalisella Doppler-ultraäänellä 2 MHz:n anturilla
|
90 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeremy J Walsh, PhD, McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEKC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat jakavat yksittäisiä potilastietoja (tunniste on poistettu) tutkijoiden kanssa pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 12 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikki, jotka haluavat päästä käsiksi tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .