Effet mécaniste des cétones sur le flux sanguin cérébral (MEKC)
22 janvier 2024 mis à jour par: Jeremy Walsh, McMaster University
L'effet mécaniste des cétones sur le flux sanguin cérébral et la fonction cérébrovasculaire
Des suppléments oraux contenant des cétones exogènes sont récemment devenus disponibles et représentent un nouvel outil pour augmenter les corps cétoniques plasmatiques sans nécessiter de restriction alimentaire. Les premières preuves suggèrent que les suppléments oraux de cétone peuvent améliorer le flux sanguin cérébral (CBF). Cependant, il a été démontré qu'une dose plus élevée d'un monoester cétonique abaisse légèrement le pH sanguin et réduit le CO2 de fin d'expiration (PetCO2) en raison d'une hyperventilation compensatoire, qui s'accompagne de réductions parallèles du CBF. On ignore actuellement si les réductions de PetCO2 entraînent des réductions de CBF.
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la manipulation de PetCO2 sur la normocapnie (PetCO2 maintenue au départ) ou la poïkilocapnie (pas de ciblage de PetCO2 ; respiration de l'air ambiant), suite à l'ingestion d'une dose d'un monoester cétonique sur le CBF et la réactivité cérébrovasculaire au CO2 chez les jeunes adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jeremy J Walsh, PhD
- Numéro de téléphone: 23523 9055259140
- E-mail: walshj18@mcmaster.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- Recrutement
- McMaster University
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Contact:
- Jeremy Walsh, PhD
- Numéro de téléphone: 23523 9055259140
- E-mail: walshj18@mcmaster.ca
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Avoir une tension artérielle normale (≤125/≤85 mmHg)
- Entre 18 et 35 ans
Critère d'exclusion:
- Personnes obèses (indice de masse corporelle > 30 kg/m^2)
- Les personnes qui fument
- Personnes souffrant de maladies respiratoires
- Des antécédents de diabète de type 2, d'hypoglycémie ou de maladies cardiovasculaires (c.-à-d. crise cardiaque, accident vasculaire cérébral)
- Les personnes qui suivent actuellement un régime cétogène ou prennent des suppléments de cétone
- Personnes ayant des antécédents de commotion(s) avec symptômes persistants
- Les personnes participant à un entraînement physique de niveau élite (c.-à-d. athlétisme universitaire)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Poïkilocapnie
Respiration de l'air ambiant
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Après l'ingestion de 0,6 g de monoester cétonique de β-OHB/kg de poids corporel, les participants porteront un masque facial spécialisé et respireront l'air ambiant pendant 60 min.
Le masque facial sera attaché à un système automatisé de mélangeur de gaz ; cependant, seul l’air ambiant sera diffusé.
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Expérimental: Normocapnie
Mélange d'air respirable avec du CO2 légèrement élevé pour maintenir le PetCO2 aux niveaux de base au repos
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Après l'ingestion de 0,6 g de monoester cétonique de β-OHB/kg de poids corporel, les participants seront équipés d'un masque facial spécialisé et respireront de l'air avec une concentration légèrement plus élevée de CO2 pour maintenir PetCO2 aux valeurs de base au repos pendant 60 min.
Le gaz sera fourni en continu par un système de mélangeur de gaz automatisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Débit sanguin cérébral au repos (CBF)
Délai: 90 minutes
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Mesuré par échographie duplex de l'artère carotide interne et de l'artère vertébrale
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90 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Aire plasmatique du bêta-hydroxybutyrate sous la courbe
Délai: 90 minutes
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Des échantillons de sang veineux seront obtenus via un cathéter intraveineux
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90 minutes
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PH sanguin
Délai: 90 minutes
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Des échantillons de sang veineux seront obtenus via un cathéter intraveineux
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90 minutes
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CO2 de fin d'expiration
Délai: 90 minutes
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Analyse respiration par respiration réalisée via RespirAct (RespirAct, Thornhill Research, Toronto, ON, Canada).
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90 minutes
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Pression artérielle moyenne (MAP)
Délai: 90 minutes
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Mesures automatisées par brassard de tensiomètre de la pression de l'artère brachiale en mmHg
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90 minutes
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Réactivité cérébrovasculaire de la carotide interne et de l'artère cérébrale moyenne, évaluée respectivement par échographie duplex et échographie Doppler transcrânienne.
Délai: 90 minutes
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Mélangeur de gaz automatisé utilisé pour appliquer une administration séquentielle de gaz à l'aide d'un algorithme pour cibler le CO2 de fin d'expiration à +3 mmHg, +6 mmHg et +9 mmHg au-dessus de la ligne de base, en utilisant des étapes par étapes de cinq minutes.
Simultanément, les modifications du flux sanguin cérébral dans l'artère carotide interne et l'artère cérébrale moyenne seront évaluées par échographie duplex et échographie Doppler transcrânienne, respectivement.
La dernière minute de chaque étape sera analysée pour caractériser la pente de la réactivité cérébrovasculaire au CO2 dans l'artère carotide interne et l'artère cérébrale moyenne.
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90 minutes
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Vitesse du sang de l'artère cérébrale moyenne
Délai: 90 minutes
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Mesuré par échographie Doppler transcrânienne à l'aide d'une sonde de 2 MHz
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90 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeremy J Walsh, PhD, McMaster University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2024
Première publication (Réel)
22 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
23 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MEKC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les enquêteurs partageront les données individuelles des patients (anonymisées) avec les chercheurs sur demande.
Délai de partage IPD
Commençant 12 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article.
Critères d'accès au partage IPD
Toute personne souhaitant accéder aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .