Mekanistisk effekt av ketoner på cerebralt blodflöde (MEKC)
17 april 2025 uppdaterad av: Jeremy Walsh, McMaster University
Ketonernas mekanistiska effekt på cerebralt blodflöde och cerebrovaskulär funktion
Orala kosttillskott som innehåller exogena ketoner har nyligen blivit tillgängliga och representerar ett nytt verktyg för att öka plasmaketonkroppar utan behov av dietrestriktioner. Tidiga bevis tyder på att orala ketontillskott kan förbättra cerebralt blodflöde (CBF). En högre dos av en ketonmonoester har dock visat sig sänka blodets pH-värde något och reducera sluttidal CO2 (PetCO2) på grund av kompensatorisk hyperventilering, som åtföljs av parallella minskningar av CBF. Huruvida minskningar av PetCO2 orsakar minskningar av CBF är för närvarande okänt.
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av att manipulera PetCO2 vid normokapni (PetCO2 bibehålls vid baslinjen) eller poikilokapni (ingen PetCO2-inriktning; andningsluft), efter intag av en dos av en ketonmonoester på CBF och cerebrovaskulär reaktivitet mot CO2 hos unga vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- McMaster University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha ett normalt blodtryck (≤125/≤85 mmHg)
- Mellan 18 och 35 år
Exklusions kriterier:
- Individer som är överviktiga (kroppsmassaindex > 30 kg/m^2)
- Individer som röker
- Individer med luftvägssjukdomar
- En historia av typ 2-diabetes, hypoglykemi eller hjärt-kärlsjukdomar (dvs. hjärtinfarkt, stroke)
- Individer som för närvarande följer en ketogen diet eller tar ketontillskott
- Individer med en historia av hjärnskakning(er) med ihållande symtom
- Individer som deltar i fysisk träning på elitnivå (dvs. varsity friidrott)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Poikilokapni
Rum luft-andning
|
Efter intag av 0,6 g β-OHB/kg kroppsvikt ketonmonoester kommer deltagarna att bära en specialiserad ansiktsmask och andas rumsluft i 60 minuter.
Ansiktsmasken kommer att fästas på ett automatiserat gasblandaresystem; dock kommer endast rumsluft att levereras.
|
|
Experimentell: Normocapnia
Andningsluftblandning med lätt förhöjd CO2 för att hålla PetCO2 till vilande baslinjenivåer
|
Efter intag av 0,6 g β-OHB/kg kroppsvikt ketonmonoester, kommer deltagarna att utrustas med en specialiserad ansiktsmask och andas luft med en något högre koncentration av CO2 för att hålla PetCO2 till vilande baslinjevärden i 60 minuter.
Gas kommer kontinuerligt att levereras av ett automatiserat gasblandaresystem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vilande cerebralt blodflöde (CBF)
Tidsram: 90 minuter
|
Mäts via duplex ultraljud av den inre halspulsådern och kotartären
|
90 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasma beta-hydroxibutyrat område under kurvan
Tidsram: 90 minuter
|
Venösa blodprover kommer att tas via intravenös kateter
|
90 minuter
|
|
Blodets pH
Tidsram: 90 minuter
|
Venösa blodprover kommer att tas via intravenös kateter
|
90 minuter
|
|
End-tidal CO2
Tidsram: 90 minuter
|
Breath-by-breath-analys utförd via RespirAct (RespirAct, Thornhill Research, Toronto, ON, Kanada).
|
90 minuter
|
|
Genomsnittligt artärtryck (MAP)
Tidsram: 90 minuter
|
Automatiserade blodtrycksmanschettmätningar av brachialartärtrycket i mmHg
|
90 minuter
|
|
Cerebrovaskulär reaktivitet hos den inre halspulsådern och den mellersta cerebrala artären, bedömd med duplex ultraljud respektive transkraniellt doppler ultraljud.
Tidsram: 90 minuter
|
Automatiserad gasblandare som används för att applicera sekventiell gastillförsel med hjälp av en algoritm för att målinrikta sluttidal CO2 vid +3 mmHg, +6 mmHg och +9 mmHg över baslinjen, med fem minuters stegvisa steg.
Samtidigt kommer förändringar i cerebralt blodflöde i den inre halsartären och den mellersta cerebrala artären att bedömas med hjälp av duplex ultraljud respektive transkraniellt doppler ultraljud.
Den sista minuten av varje steg kommer att analyseras för att karakterisera lutningen av cerebrovaskulär reaktivitet mot CO2 i den inre halspulsådern och den mellersta cerebrala artären.
|
90 minuter
|
|
Mellersta cerebral artärens blodhastighet
Tidsram: 90 minuter
|
Mäts via transkraniellt Doppler-ultraljud med en 2MHz-sond
|
90 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jeremy J Walsh, PhD, McMaster University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2024
Första postat (Faktisk)
22 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MEKC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Utredarna kommer att dela individuella patientdata (avidentifierade) med forskare på begäran.
Tidsram för IPD-delning
Börjar 12 månader och slutar 36 månader efter artikelpublicering.
Kriterier för IPD Sharing Access
Alla som vill komma åt uppgifterna.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .