Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A ketonok mechanikus hatása az agyi véráramlásra (MEKC)

2024. január 22. frissítette: Jeremy Walsh, McMaster University

A ketonok mechanikus hatása az agyi véráramlásra és az agyi érműködésre

Az exogén ketonokat tartalmazó orális kiegészítők a közelmúltban váltak elérhetővé, és új eszközt jelentenek a plazma ketontestek növelésére anélkül, hogy étrend-korlátozásra lenne szükség. A korai bizonyítékok arra utalnak, hogy az orális keton-kiegészítők fokozhatják az agyi véráramlást (CBF). Kimutatták azonban, hogy a keton-monoészter nagyobb dózisa enyhén csökkenti a vér pH-ját és csökkenti a légzés végi CO2-értéket (PetCO2) a kompenzációs hiperventiláció következtében, amely a CBF párhuzamos csökkenésével jár együtt. Jelenleg nem ismert, hogy a PetCO2 csökkenése a CBF csökkenését okozza-e.

Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy megvizsgálja a PetCO2 manipulálásának hatását normokapniában (a PetCO2-t az alapvonalon fenntartva) vagy poikilocapniában (nincs PetCO2-célzás; szobalevegőt) egy adag keton-monoészter lenyelése után a CBF-re és a cerebrovaszkuláris CO2-reaktivitásra. fiatal felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Toborzás
        • McMaster University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Normál vérnyomású (≤125/≤85 Hgmm)
  • 18 és 35 év között

Kizárási kritériumok:

  • Elhízott egyének (testtömegindex > 30 kg/m^2)
  • Dohányzó egyének
  • Légúti betegségben szenvedők
  • 2-es típusú cukorbetegség, hipoglikémia vagy szív- és érrendszeri betegségek anamnézisében (pl. szívroham, szélütés)
  • Jelenleg ketogén diétát követő vagy keton-kiegészítőket szedő egyének
  • Olyan egyének, akiknek a kórelőzményében agyrázkódás(ok) szerepeltek, és tartós tünetekkel jár
  • Az elit szintű testedzésben részt vevő személyek (pl. egyetemi atlétika)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Poikilocapnia
Szoba levegőztetés
Étrend-kiegészítő: Poikilocapnia
0,6 g β-OHB/testsúlykilogramm keton-monoészter bevételét követően a résztvevők speciális arcmaszkot viselnek, és 60 percig szobalevegőt lélegeznek be. Az arcmaszk egy automatizált gázkeverő rendszerhez lesz rögzítve; azonban csak szobalevegő kerül kiszállításra.
Kísérleti: Normocapnia
Légzőlevegő keverék enyhén megemelkedett CO2-vel, hogy a PetCO2 a nyugalmi alapszinten maradjon
Étrend-kiegészítő: Normocapnia
0,6 g β-OHB/testsúlykilogramm keton-monoészter bevételét követően a résztvevők speciális arcmaszkot kapnak, és valamivel magasabb CO2-koncentrációjú levegőt lélegeznek be, hogy a PetCO2 60 percig a nyugalmi alapértékeken maradjon. A gázt folyamatosan automatizált gázkeverő rendszer szállítja majd.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyugalmi agyi véráramlás (CBF)
Időkeret: 90 perc
A belső nyaki artéria és a vertebralis artéria duplex ultrahangjával mérve
90 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A plazma béta-hidroxi-butirát területe a görbe alatt
Időkeret: 90 perc
A vénás vérmintákat intravénás katéteren keresztül veszik
90 perc
A vér pH-ja
Időkeret: 90 perc
A vénás vérmintákat intravénás katéteren keresztül veszik
90 perc
Árapály végi CO2
Időkeret: 90 perc
Légzésenkénti elemzés a RespirAct segítségével (RespirAct, Thornhill Research, Toronto, ON, Kanada).
90 perc
Átlagos artériás nyomás (MAP)
Időkeret: 90 perc
A brachialis artéria nyomásának automatizált vérnyomásmérése Hgmm-ben
90 perc
A belső nyaki verőér és a középső agyi artéria cerebrovaszkuláris reaktivitása Duplex ultrahanggal, illetve Transcranialis Doppler ultrahanggal értékelve.
Időkeret: 90 perc
Automatikus gázkeverő, amely szekvenciális gázszállítást alkalmaz egy algoritmus segítségével, amely az árapály végi CO2-t +3 Hgmm, +6 Hgmm és +9 Hgmm feletti értékre célozza meg, ötperces lépésenkénti lépésekkel. Ezzel egyidejűleg az artéria carotis belső és a középső agyi artériában bekövetkező agyi véráramlás változásait duplex ultrahanggal, illetve transzkraniális Doppler ultrahanggal értékelik. Az egyes szakaszok utolsó perceit elemzik, hogy jellemezzék a cerebrovascularis CO2-reaktivitás meredekségét a belső nyaki artériában és a középső agyi artériában.
90 perc
Középső agyi artéria vérsebesség
Időkeret: 90 perc
Transcranialis Doppler ultrahanggal, 2 MHz-es szondával mérve
90 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

McMaster University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeremy J Walsh, PhD, McMaster University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 10.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MEKC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálók kérésre megosztják a kutatókkal az egyes betegek adatait (az azonosítás nélkül).

IPD megosztási időkeret

12 hónappal kezdődik és 36 hónappal a cikk megjelenését követően ér véget.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Bárki, aki hozzá szeretne férni az adatokhoz.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Agyi véráramlás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel