A ketonok mechanikus hatása az agyi véráramlásra (MEKC)
2025. április 17. frissítette: Jeremy Walsh, McMaster University
A ketonok mechanikus hatása az agyi véráramlásra és az agyi érműködésre
Az exogén ketonokat tartalmazó orális kiegészítők a közelmúltban váltak elérhetővé, és új eszközt jelentenek a plazma ketontestek növelésére anélkül, hogy étrend-korlátozásra lenne szükség. A korai bizonyítékok arra utalnak, hogy az orális keton-kiegészítők fokozhatják az agyi véráramlást (CBF). Kimutatták azonban, hogy a keton-monoészter nagyobb dózisa enyhén csökkenti a vér pH-ját és csökkenti a légzés végi CO2-értéket (PetCO2) a kompenzációs hiperventiláció következtében, amely a CBF párhuzamos csökkenésével jár együtt. Jelenleg nem ismert, hogy a PetCO2 csökkenése a CBF csökkenését okozza-e.
Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy megvizsgálja a PetCO2 manipulálásának hatását normokapniában (a PetCO2-t az alapvonalon fenntartva) vagy poikilocapniában (nincs PetCO2-célzás; szobalevegőt) egy adag keton-monoészter lenyelése után a CBF-re és a cerebrovaszkuláris CO2-reaktivitásra. fiatal felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
23
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- McMaster University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Normál vérnyomású (≤125/≤85 Hgmm)
- 18 és 35 év között
Kizárási kritériumok:
- Elhízott egyének (testtömegindex > 30 kg/m^2)
- Dohányzó egyének
- Légúti betegségben szenvedők
- 2-es típusú cukorbetegség, hipoglikémia vagy szív- és érrendszeri betegségek anamnézisében (pl. szívroham, szélütés)
- Jelenleg ketogén diétát követő vagy keton-kiegészítőket szedő egyének
- Olyan egyének, akiknek a kórelőzményében agyrázkódás(ok) szerepeltek, és tartós tünetekkel jár
- Az elit szintű testedzésben részt vevő személyek (pl. egyetemi atlétika)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Poikilocapnia
Szoba levegőztetés
|
0,6 g β-OHB/testsúlykilogramm keton-monoészter bevételét követően a résztvevők speciális arcmaszkot viselnek, és 60 percig szobalevegőt lélegeznek be.
Az arcmaszk egy automatizált gázkeverő rendszerhez lesz rögzítve; azonban csak szobalevegő kerül kiszállításra.
|
|
Kísérleti: Normocapnia
Légzőlevegő keverék enyhén megemelkedett CO2-vel, hogy a PetCO2 a nyugalmi alapszinten maradjon
|
0,6 g β-OHB/testsúlykilogramm keton-monoészter bevételét követően a résztvevők speciális arcmaszkot kapnak, és valamivel magasabb CO2-koncentrációjú levegőt lélegeznek be, hogy a PetCO2 60 percig a nyugalmi alapértékeken maradjon.
A gázt folyamatosan automatizált gázkeverő rendszer szállítja majd.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyugalmi agyi véráramlás (CBF)
Időkeret: 90 perc
|
A belső nyaki artéria és a vertebralis artéria duplex ultrahangjával mérve
|
90 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A plazma béta-hidroxi-butirát területe a görbe alatt
Időkeret: 90 perc
|
A vénás vérmintákat intravénás katéteren keresztül veszik
|
90 perc
|
|
A vér pH-ja
Időkeret: 90 perc
|
A vénás vérmintákat intravénás katéteren keresztül veszik
|
90 perc
|
|
Árapály végi CO2
Időkeret: 90 perc
|
Légzésenkénti elemzés a RespirAct segítségével (RespirAct, Thornhill Research, Toronto, ON, Kanada).
|
90 perc
|
|
Átlagos artériás nyomás (MAP)
Időkeret: 90 perc
|
A brachialis artéria nyomásának automatizált vérnyomásmérése Hgmm-ben
|
90 perc
|
|
A belső nyaki verőér és a középső agyi artéria cerebrovaszkuláris reaktivitása Duplex ultrahanggal, illetve Transcranialis Doppler ultrahanggal értékelve.
Időkeret: 90 perc
|
Automatikus gázkeverő, amely szekvenciális gázszállítást alkalmaz egy algoritmus segítségével, amely az árapály végi CO2-t +3 Hgmm, +6 Hgmm és +9 Hgmm feletti értékre célozza meg, ötperces lépésenkénti lépésekkel.
Ezzel egyidejűleg az artéria carotis belső és a középső agyi artériában bekövetkező agyi véráramlás változásait duplex ultrahanggal, illetve transzkraniális Doppler ultrahanggal értékelik.
Az egyes szakaszok utolsó perceit elemzik, hogy jellemezzék a cerebrovascularis CO2-reaktivitás meredekségét a belső nyaki artériában és a középső agyi artériában.
|
90 perc
|
|
Középső agyi artéria vérsebesség
Időkeret: 90 perc
|
Transcranialis Doppler ultrahanggal, 2 MHz-es szondával mérve
|
90 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeremy J Walsh, PhD, McMaster University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 10.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MEKC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A vizsgálók kérésre megosztják a kutatókkal az egyes betegek adatait (az azonosítás nélkül).
IPD megosztási időkeret
12 hónappal kezdődik és 36 hónappal a cikk megjelenését követően ér véget.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Bárki, aki hozzá szeretne férni az adatokhoz.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .