酮对脑血流的机制影响 (MEKC)
2025年4月17日 更新者：Jeremy Walsh、McMaster University
酮体对脑血流和脑血管功能的机制影响
最近出现了含有外源酮的口服补充剂，它代表了一种无需限制饮食即可增加血浆酮体的新工具。 早期证据表明口服酮补充剂可能会增强脑血流量（CBF）。 然而，较高剂量的酮单酯已被证明会略微降低血液 pH 值，并因代偿性过度通气而减少潮气末二氧化碳 (PetCO2)，同时伴随着 CBF 的平行减少。 PetCO2 的减少是否会导致 CBF 的减少目前尚不清楚。
本研究的目的是研究在摄入一定剂量的酮单酯后，在正常碳酸血症（PetCO2 维持在基线）或异碳酸血症（无 PetCO2 目标；呼吸室内空气）下控制 PetCO2 对 CBF 和脑血管对 CO2 的反应性的影响在年轻人中。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8S 4K1
- McMaster University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 血压正常（≤125/≤85 mmHg）
- 18岁至35岁之间
排除标准：
- 肥胖者（体重指数 > 30 kg/m^2）
- 吸烟者
- 患有呼吸道疾病的人
- 有 2 型糖尿病、低血糖或心血管疾病史（即 心脏病、中风）
- 目前正在遵循生酮饮食或服用酮补充剂的个人
- 有脑震荡病史且症状持续的个体
- 参加精英级体能训练的个人（即 校田径运动）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：异碳酸血症
房间呼吸空气
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摄入 0.6 g β-OHB/kg 体重酮单酯后，参与者将戴上专门的面罩并呼吸室内空气 60 分钟。
面罩将连接到自动气体混合系统；但是，仅输送室内空气。
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实验性的：正常碳酸血症
呼吸空气中二氧化碳含量略有升高，以将 PetCO2 维持在静息基线水平
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摄入 0.6 g β-OHB/kg 体重酮单酯后，参与者将配备专门的面罩并呼吸 CO2 浓度稍高的空气，以将 PetCO2 维持在静息基线值 60 分钟。
气体将由自动气体混合器系统持续输送。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静息脑血流量（CBF）
大体时间：90分钟
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通过颈内动脉和椎动脉的双重超声测量
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90分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆 β-羟基丁酸曲线下面积
大体时间：90分钟
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静脉血样本将通过静脉导管获取
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90分钟
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血液酸碱度
大体时间：90分钟
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静脉血样本将通过静脉导管获取
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90分钟
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潮气末二氧化碳
大体时间：90分钟
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通过 RespirAct（RespirAct，Thornhill Research，多伦多，安大略省，加拿大）进行逐次呼吸分析。
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90分钟
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平均动脉压 (MAP)
大体时间：90分钟
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自动血压袖带测量肱动脉压力（毫米汞柱）
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90分钟
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分别通过双功能超声和经颅多普勒超声评估颈内动脉和大脑中动脉的脑血管反应性。
大体时间：90分钟
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自动气体混合器用于应用顺序气体输送，使用一种算法将潮气末 CO2 目标定为高于基线 +3mmHg、+6mmHg 和 +9mmHg，使用五分钟的逐步阶段。
同时，将分别使用双功超声和经颅多普勒超声评估颈内动脉和大脑中动脉的脑血流量变化。
将分析每个阶段的最后一分钟，以表征颈内动脉和大脑中动脉中脑血管对 CO2 的反应性斜率。
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90分钟
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大脑中动脉血流速度
大体时间：90分钟
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使用 2MHz 探头通过经颅多普勒超声进行测量
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90分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeremy J Walsh, PhD、McMaster University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月19日
初级完成 (实际的)
2024年5月30日
研究完成 (实际的)
2024年8月31日
研究注册日期
首次提交
2023年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月10日
首次发布 (实际的)
2024年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月17日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- MEKC
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究人员将根据要求与研究人员共享个体患者数据（去识别化）。
IPD 共享时间框架
文章发表后 12 个月至 36 个月。
IPD 共享访问标准
任何希望访问数据的人。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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