Efecto mecanicista de las cetonas sobre el flujo sanguíneo cerebral (MEKC)
17 de abril de 2025 actualizado por: Jeremy Walsh, McMaster University
El efecto mecanicista de las cetonas sobre el flujo sanguíneo cerebral y la función cerebrovascular
Recientemente se han puesto a disposición suplementos orales que contienen cetonas exógenas y representan una nueva herramienta para aumentar los cuerpos cetónicos plasmáticos sin necesidad de restricciones dietéticas. La evidencia preliminar sugiere que los suplementos orales de cetonas pueden mejorar el flujo sanguíneo cerebral (FSC). Sin embargo, se ha demostrado que una dosis más alta de un monoéster de cetona reduce ligeramente el pH sanguíneo y reduce el CO2 al final de la espiración (PetCO2) debido a la hiperventilación compensatoria, que se acompaña de reducciones paralelas en el FSC. Actualmente se desconoce si las reducciones en PetCO2 causan reducciones en el FSC.
El propósito de este estudio es investigar el efecto de la manipulación de PetCO2 en normocapnia (PetCO2 mantenido al inicio) o poiquilocapnia (sin objetivo de PetCO2; respirar aire ambiente), después de la ingestión de una dosis de un monoéster de cetona sobre el FSC y la reactividad cerebrovascular al CO2 en adultos jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
- McMaster University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener una presión arterial normal (≤125/≤85 mmHg)
- Entre 18 y 35 años
Criterio de exclusión:
- Individuos obesos (índice de masa corporal > 30 kg/m^2)
- Individuos que fuman
- Personas con enfermedades respiratorias.
- Antecedentes de diabetes tipo 2, hipoglucemia o enfermedades cardiovasculares (es decir, ataque al corazón, accidente cerebrovascular)
- Personas que actualmente siguen una dieta cetogénica o toman suplementos de cetonas.
- Individuos con antecedentes de conmoción cerebral con síntomas persistentes
- Individuos que participan en entrenamiento físico de nivel élite (es decir, atletismo universitario)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Poiquilocapnia
Respiración de aire ambiente
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Después de la ingestión de 0,6 g de β-OHB/kg de monoéster de cetona de peso corporal, los participantes usarán una mascarilla facial especializada y respirarán aire ambiente durante 60 minutos.
La mascarilla estará conectada a un sistema automático de licuadora de gases; sin embargo, sólo se suministrará aire ambiente.
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Experimental: Normocapnia
Respirar una mezcla de aire con CO2 ligeramente elevado para mantener el PetCO2 en los niveles iniciales en reposo.
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Después de la ingestión de 0,6 g de β-OHB/kg de monoéster de cetona de peso corporal, los participantes estarán equipados con una mascarilla facial especializada y respirarán aire con una concentración de CO2 ligeramente mayor para mantener PetCO2 en los valores iniciales en reposo durante 60 minutos.
El gas se entregará continuamente mediante un sistema mezclador de gas automatizado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flujo sanguíneo cerebral en reposo (FSC)
Periodo de tiempo: 90 minutos
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Medido mediante ecografía dúplex de la arteria carótida interna y la arteria vertebral
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90 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Área bajo la curva de beta-hidroxibutirato plasmático
Periodo de tiempo: 90 minutos
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Las muestras de sangre venosa se obtendrán mediante catéter intravenoso.
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90 minutos
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PH de la sangre
Periodo de tiempo: 90 minutos
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Las muestras de sangre venosa se obtendrán mediante catéter intravenoso.
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90 minutos
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CO2 al final de la espiración
Periodo de tiempo: 90 minutos
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Análisis respiración a respiración realizado mediante RespirAct (RespirAct, Thornhill Research, Toronto, ON, Canadá).
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90 minutos
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Presión arterial media (PAM)
Periodo de tiempo: 90 minutos
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Mediciones automatizadas del manguito de presión arterial de la presión de la arteria braquial en mmHg
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90 minutos
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Reactividad cerebrovascular de la arteria carótida interna y cerebral media evaluada mediante ecografía dúplex y ecografía Doppler transcraneal, respectivamente.
Periodo de tiempo: 90 minutos
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Mezclador de gas automatizado utilizado para aplicar el suministro secuencial de gas mediante un algoritmo para alcanzar el CO2 al final de la espiración a +3 mmHg, +6 mmHg y +9 mmHg por encima del valor inicial, utilizando etapas graduales de cinco minutos.
Simultáneamente, los cambios en el flujo sanguíneo cerebral en la arteria carótida interna y la arteria cerebral media se evaluarán mediante ecografía dúplex y ecografía Doppler transcraneal, respectivamente.
Se analizará el minuto final de cada etapa para caracterizar la pendiente de la reactividad cerebrovascular al CO2 en la arteria carótida interna y la arteria cerebral media.
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90 minutos
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Velocidad de la sangre de la arteria cerebral media
Periodo de tiempo: 90 minutos
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Medido mediante ultrasonido Doppler transcraneal utilizando una sonda de 2MHz
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90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeremy J Walsh, PhD, McMaster University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MEKC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los investigadores compartirán datos de pacientes individuales (anónimos) con los investigadores que lo soliciten.
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 12 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo.
Criterios de acceso compartido de IPD
Cualquier persona que desee acceder a los datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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