Механистическое влияние кетонов на мозговой кровоток (MEKC)
17 апреля 2025 г. обновлено: Jeremy Walsh, McMaster University
Механистическое влияние кетонов на мозговой кровоток и функцию сосудов головного мозга
Недавно стали доступны пероральные добавки, содержащие экзогенные кетоны, которые представляют собой новый инструмент для увеличения кетоновых тел в плазме без необходимости диетических ограничений. Ранние данные свидетельствуют о том, что пероральные добавки кетонов могут улучшить мозговой кровоток (CBF). Однако было показано, что более высокая доза моноэфира кетона несколько снижает pH крови и снижает уровень CO2 в конце выдоха (PetCO2) из-за компенсаторной гипервентиляции, которая сопровождается параллельным снижением CBF. В настоящее время неизвестно, вызывает ли снижение содержания PetCO2 снижение CBF.
Целью данного исследования является изучение влияния манипулирования PetCO2 при нормокапнии (PetCO2 поддерживается на исходном уровне) или пойкилокапнии (без нацеливания на PetCO2; вдыхание комнатного воздуха) после приема дозы моноэфира кетона на CBF и цереброваскулярную реакцию на CO2. у молодых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8S 4K1
- McMaster University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Нормальное артериальное давление (<125/<85 мм рт. ст.)
- В возрасте от 18 до 35 лет
Критерий исключения:
- Лица, страдающие ожирением (индекс массы тела > 30 кг/м^2)
- Лица, которые курят
- Лица с респираторными заболеваниями
- В анамнезе диабет 2 типа, гипогликемия или сердечно-сосудистые заболевания (т.е. инфаркт, инсульт)
- Лица, соблюдающие кетогенную диету или принимающие кетоновые добавки.
- Лица, перенесшие сотрясение мозга с постоянными симптомами.
- Лица, участвующие в физической подготовке элитного уровня (т.е. университетская легкая атлетика)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Пойкилокапния
Комнатное воздушное дыхание
|
После приема 0,6 г моноэфира кетона β-OHB/кг массы тела участники будут носить специальную маску для лица и дышать комнатным воздухом в течение 60 минут.
Маска для лица будет прикреплена к автоматизированной системе газовых смесей; однако будет подаваться только комнатный воздух.
|
|
Экспериментальный: Нормокапния
Смесь воздуха для дыхания со слегка повышенным содержанием CO2 для поддержания PetCO2 на базовом уровне покоя.
|
После приема 0,6 г моноэфира кетона β-OHB/кг массы тела участники будут оснащены специальной маской для лица и будут дышать воздухом с немного более высокой концентрацией CO2, чтобы поддерживать PetCO2 на исходных значениях в состоянии покоя в течение 60 минут.
Газ будет поступать непрерывно с помощью автоматизированной газосмесительной системы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мозговой кровоток в покое (CBF)
Временное ограничение: 90 минут
|
Измеряется с помощью дуплексного ультразвукового исследования внутренней сонной артерии и позвоночной артерии.
|
90 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь бета-гидроксибутирата плазмы под кривой
Временное ограничение: 90 минут
|
Образцы венозной крови будут получены через внутривенный катетер.
|
90 минут
|
|
РН крови
Временное ограничение: 90 минут
|
Образцы венозной крови будут получены через внутривенный катетер.
|
90 минут
|
|
CO2 в конце выдоха
Временное ограничение: 90 минут
|
Анализ дыхания за вдохом, выполненный с помощью RespirAct (RespirAct, Thornhill Research, Торонто, Онтарио, Канада).
|
90 минут
|
|
Среднее артериальное давление (MAP)
Временное ограничение: 90 минут
|
Автоматизированное манжетное измерение давления в плечевой артерии в мм рт.ст.
|
90 минут
|
|
Цереброваскулярная реактивность внутренней сонной и средней мозговой артерии по данным дуплексного ультразвукового исследования и транскраниального допплеровского ультразвукового исследования соответственно.
Временное ограничение: 90 минут
|
Автоматический газовый блендер, используемый для последовательной подачи газа с использованием алгоритма для определения концентрации CO2 в конце выдоха на уровне +3 мм рт. ст., +6 мм рт. ст. и +9 мм рт. ст. выше исходного уровня, с использованием пятиминутных пошаговых этапов.
Одновременно будут оцениваться изменения мозгового кровотока во внутренней сонной артерии и средней мозговой артерии с помощью дуплексного ультразвукового исследования и транскраниальной допплерографии соответственно.
Последняя минута каждого этапа будет проанализирована, чтобы охарактеризовать наклон цереброваскулярной реактивности на CO2 во внутренней сонной артерии и средней мозговой артерии.
|
90 минут
|
|
Скорость крови в средней мозговой артерии
Временное ограничение: 90 минут
|
Измерено с помощью транскраниального допплеровского ультразвукового исследования с использованием датчика 2 МГц.
|
90 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeremy J Walsh, PhD, McMaster University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MEKC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
По запросу исследователи поделятся с исследователями индивидуальными данными о пациентах (обезличенными).
Сроки обмена IPD
Начинается через 12 месяцев и заканчивается через 36 месяцев после публикации статьи.
Критерии совместного доступа к IPD
Любой желающий имеет доступ к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .