COPD患者のエンパワーメントにおける遠隔看護介入の効果
2025年3月9日 更新者：Zahide Aksoy
COPD患者のエンパワーメントにおけるエンパワーメントモデルベースの遠隔看護介入の効果
この研究の目的は、COPD 患者のエンパワーメントにおけるエンパワーメント モデルに基づいた遠隔看護介入の効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
患者のエンパワーメントは、遠隔医療アプリケーションを通じて維持できるため、日に日に重要性と人気が高まっています。
医療サービスを提供する際に通信テクノロジーを使用することの重要性は、新型コロナウイルス感染症のパンデミックの中でより明らかになりました。
テクノロジー中心のサービスをヘルスケアに統合すると、継続的かつ簡単にアクセスできる健康データが患者に提供され、自己モニタリングの促進に役立ちます。
遠隔看護を利用すると、正確で信頼できるリソースにアクセスする方法を教えることで、COPD 患者のヘルス リテラシーを強化できます。
遠隔看護を通じて、COPD 患者間でオンラインのサポート グループやフォーラムを作成し、患者同士が経験を共有できるようになります。
このようにして、病気のために社会的に孤立し続けなければならない患者に社会的支援が提供されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maltepe
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Istanbul、Maltepe、七面鳥、34844
- Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- COPDと少なくとも1年以上確定診断されている
- 読み書きができること、
- 質問に答えるための認知的および精神的能力を持ち、
- 携帯電話が使えるようになることで、
- 病気の症状はコミュニケーションに支障をきたさないレベルですが、
- 慢性閉塞性肺疾患に対する世界的イニシアティブ（GOLD：慢性閉塞性肺疾患に対する世界的イニシアチブ）の基準によると、COPDステージ2およびステージ3にある（30% ≤ FEV1 < 80%（期待値の））、
除外基準:
- 病気は急性増悪期にあり、
- 呼吸困難は協力できないレベルにあり、
- 視覚、聴覚、言語に関する感覚障害があり、
- インフォームドコンセントフォームへの署名の拒否
- それは、データ収集ツールを完成させる研究の拒否です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：遠隔看護介入グループ
このグループの参加者は、5 時間の対面でのエンパワーメント トレーニングを受けます。
トレーニング後、実験グループは研究者看護師によって遠隔看護介入を通じて12週間監視されます。
参加者にはパルスオキシメーター、症状日記、行動計画、酸素飽和度-脈拍監視表が渡されます。
参加者は、12週間にわたって1日1回、酸素飽和度と脈拍を測定し、グラフに記録するよう求められます。
参加者はまた、症状日記に苦情を記録するよう求められます。
参加者は2週間ごと（木曜日）に研究者から電話を受け、この病気のために特別に用意された有益で注意を促すテキストメッセージが週に3回、12週間参加者に送信されます。
参加者は、必要なときにいつでも研究者に電話で連絡を取ることができます。
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電話やテキストメッセージによる患者のフォローアップ
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介入なし：介入なしグループ
このグループの参加者には、パルスオキシメーター、症状日記、行動計画、酸素飽和度-脈拍監視表が与えられます。
介入は行われません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COPDエンパワーメントスケール
時間枠：事前テスト、事後テスト（3か月目）、フォローアップテスト（6か月目）
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COPD患者に対する介入の影響を評価する31項目の尺度。
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事前テスト、事後テスト（3か月目）、フォローアップテスト（6か月目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺機能検査
時間枠：事前テスト、事後テスト（3か月目）、フォローアップテスト（6か月目）
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肺活量を評価するスパイロメトリ検査。
介入後、FEV1 値は増加します。
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事前テスト、事後テスト（3か月目）、フォローアップテスト（6か月目）
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COPD評価検査
時間枠：事前テスト、事後テスト（3か月目）、フォローアップテスト（6か月目）
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COPDの影響や健康状態の悪化を測定する8項目の検査です。
CAT 評価テストのスコア。 0 ～ 10 は効果が低く、11 ～ 20 は効果が中程度、21 ～ 30 は効果が高い、31 ～ 40 は効果が非常に高いと考えられます。
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事前テスト、事後テスト（3か月目）、フォローアップテスト（6か月目）
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COPD悪化による入院者数
時間枠：事前テスト、事後テスト（3か月目）、フォローアップテスト（6か月目）
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実験グループにおける COPD の悪化による入院数は減少します。
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事前テスト、事後テスト（3か月目）、フォローアップテスト（6か月目）
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COPD増悪による入院者数
時間枠：事前テスト、事後テスト（3か月目）、フォローアップテスト（6か月目）
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実験グループにおける COPD の悪化による入院数は減少します。
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事前テスト、事後テスト（3か月目）、フォローアップテスト（6か月目）
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修正されたバーセルインデックス
時間枠：事前テスト、事後テスト（3か月目）、フォローアップテスト（6か月目）
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日常生活活動における身体的能力と自立性を評価する尺度。
10項目で0～15点で評価します。
このスケールでは、スコアは 0 ～ 100 の間で変化し、スコアが高いほど、患者は他の人からより独立していることになります。
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事前テスト、事後テスト（3か月目）、フォローアップテスト（6か月目）
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修正された医学研究評議会
時間枠：事前テスト、事後テスト（3か月目）、フォローアップテスト（6か月目）
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呼吸困難を説明する簡単な 5 項目の尺度。
0 ～ 1 のスコアは軽度とみなされ、2 以上のスコアは中等度から重度の呼吸困難とみなされます。
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事前テスト、事後テスト（3か月目）、フォローアップテスト（6か月目）
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吸入器使用スキルスケール
時間枠：事前テスト、事後テスト（3か月目）、フォローアップテスト（6か月目）
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吸入器の使用スキルを測定する観察テストで、10 の使用ステップが説明されています。
各アイテムを正しく使用すると 1 ポイント。不完全または誤った使用には 0 ポイントが与えられます。
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事前テスト、事後テスト（3か月目）、フォローアップテスト（6か月目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Zahide Aksoy, MSc、Marmara University
- スタディディレクター：Saime Erol, Ph.D、Marmara University
- スタディディレクター：Özlem Oruç, M.D、Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月25日
一次修了 (実際)
2024年8月25日
研究の完了 (実際)
2024年11月25日
試験登録日
最初に提出
2024年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月18日
最初の投稿 (実際)
2024年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月9日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MarmaraU-HEM-ZA-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。