A távápolási beavatkozások hatása a COPD-s betegek felhatalmazására
2025. március 9. frissítette: Zahide Aksoy
A felhatalmazási modellen alapuló távápolási beavatkozások hatása a COPD-s betegek felhatalmazására
A tanulmány célja, hogy értékelje a telenursing beavatkozások hatását az empowerment modell alapján a COPD-s betegek erősítésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegek felhatalmazása napról napra egyre fontosabb és népszerűbb, mivel távegészségügyi alkalmazásokkal fenntartható.
A kommunikációs technológiák alkalmazásának jelentősége az egészségügyi szolgáltatások nyújtásában egyre nyilvánvalóbbá vált a COVID-19 világjárvány idején.
A technológia-központú szolgáltatások az egészségügybe integrálva folyamatos és könnyen hozzáférhető egészségügyi adatokat biztosítanak a betegek számára, és elősegítik az önellenőrzést.
A távápolással a COPD-s betegek egészségügyi ismeretei erősíthetők, ha megtanítják őket a pontos és megbízható forrásokhoz való hozzáférésre.
A távápolás révén online támogató csoportok, fórumok hozhatók létre a COPD-s betegek körében, hogy a betegek megosszák egymással tapasztalataikat.
Ily módon szociális támogatásban részesülnek azok a betegek, akiknek betegségük miatt társadalmi elszigeteltségben kell maradniuk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Pulyka, 34844
- Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább egy éve megerősített COPD diagnózissal rendelkezik
- írástudónak lenni,
- Megvan a kognitív és mentális kompetenciája a kérdések megválaszolásához,
- Tudjon mobiltelefont használni,
- A betegség tünetei olyan szintűek, hogy nem zavarják a kommunikációt,
- a COPD 2. és 3. stádiumában a krónikus obstruktív tüdőbetegség globális kezdeményezése (GOLD: Globális kezdeményezés a krónikus obstruktív tüdőbetegségért) kritériumai szerint (30% ≤ FEV1 <80% (a várt)),
Kizárási kritériumok:
- A betegség akut exacerbációs periódusban van,
- A nehézlégzés olyan szinten van, amely megakadályozza az együttműködést,
- A látás, hallás és beszéd érzékelésének elvesztése,
- A tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírásának megtagadása
- Ez a kutatás megtagadása az adatgyűjtési eszközök kiegészítésének.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Teleápolói Beavatkozási Csoport
Ennek a csoportnak a résztvevői öt órás személyes felhatalmazást biztosító tréningben részesülnek.
A tréning után a kísérleti csoportot 12 héten keresztül a kutató ápolónő távolról monitorozza távápolási beavatkozásokkal.
A résztvevők kapnak pulzoximétert, tüneti naplót, intézkedési tervet, oxigéntelítettség-pulzus monitorozási táblázatot.
A résztvevőket arra kérik, hogy 12 héten keresztül naponta egyszer mérjék meg oxigéntelítettségüket és pulzusukat, és rögzítsék a diagramon.
A résztvevőket arra is kérik, hogy panaszaikat tünetnaplójukba rögzítsék.
A résztvevőket kéthetente (csütörtökön) hívja fel a kutató, és 12 héten keresztül hetente háromszor, kifejezetten a betegségre készített tájékoztató és emlékeztető szöveges üzeneteket küld a résztvevőknek.
A résztvevők szükség esetén telefonon is elérhetik a kutatókat.
|
A betegek nyomon követése telefonhívásokkal és szöveges üzenetekkel
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozási csoport
A csoport résztvevői kapnak pulzoximétert, tüneti naplót, akciótervet, oxigéntelítettség-pulzus monitorozási táblázatot.
Nem történik beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
COPD Empowerment Skála
Időkeret: Előteszt, utóteszt (3. hónap), utóvizsgálat (6. hónap)
|
Egy 31 tételből álló skála, amely a beavatkozások COPD-s egyénekre gyakorolt hatását értékeli.
|
Előteszt, utóteszt (3. hónap), utóvizsgálat (6. hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüdőfunkció teszt
Időkeret: Előteszt, utóteszt (3. hónap), utóvizsgálat (6. hónap)
|
A tüdő kapacitását értékelő spirometri teszt.
A beavatkozás után a FEV1 értékek növekedni fognak.
|
Előteszt, utóteszt (3. hónap), utóvizsgálat (6. hónap)
|
|
COPD értékelési teszt
Időkeret: Előteszt, utóteszt (3. hónap), utóvizsgálat (6. hónap)
|
Ez egy nyolc tételből álló teszt, amely a COPD hatásait és az egészségi állapot romlását méri.
CAT értékelési teszt pontszáma; 0-10 alacsony, 11-20 közepes, 21-30 nagyon hatékony, 31-40 pedig nagyon hatékony.
|
Előteszt, utóteszt (3. hónap), utóvizsgálat (6. hónap)
|
|
A COPD exacerbációja miatti kórházi felvételek száma
Időkeret: Előteszt, utóteszt (3. hónap), utóvizsgálat (6. hónap)
|
Csökken a COPD exacerbáció miatti kórházi felvételek száma a kísérleti csoportban.
|
Előteszt, utóteszt (3. hónap), utóvizsgálat (6. hónap)
|
|
A COPD exacerbációja miatti kórházi kezelések száma
Időkeret: Előteszt, utóteszt (3. hónap), utóvizsgálat (6. hónap)
|
Csökken a COPD exacerbáció miatti kórházi kezelések száma a kísérleti csoportban.
|
Előteszt, utóteszt (3. hónap), utóvizsgálat (6. hónap)
|
|
Módosított Barthel-index
Időkeret: Előteszt, utóteszt (3. hónap), utóvizsgálat (6. hónap)
|
Egy skála, amely értékeli a fizikai kompetenciát és a függetlenséget a mindennapi életben.
10 tétellel 0-15 pontot értékel.
Ezen a skálán, ahol a lehetséges pontszám 0 és 100 között változik, minél magasabb a pontszám, annál függetlenebb a beteg a többi embertől.
|
Előteszt, utóteszt (3. hónap), utóvizsgálat (6. hónap)
|
|
Módosított Orvostudományi Kutatótanács
Időkeret: Előteszt, utóteszt (3. hónap), utóvizsgálat (6. hónap)
|
Egy rövid, 5 tételből álló skála, amely leírja a nehézlégzést.
A 0 és 1 közötti pontszám enyhe, a 2 és a feletti pontszám közepes vagy súlyos nehézlégzésnek minősül.
|
Előteszt, utóteszt (3. hónap), utóvizsgálat (6. hónap)
|
|
Inhalátor eszköz használati készség skála
Időkeret: Előteszt, utóteszt (3. hónap), utóvizsgálat (6. hónap)
|
Megfigyelési teszt, amely méri az inhalátor használati készségeit, 10 használati lépéssel.
1 pont az egyes tárgyak helyes használatáért; Hiányos vagy helytelen használatért 0 pont jár.
|
Előteszt, utóteszt (3. hónap), utóvizsgálat (6. hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zahide Aksoy, MSc, Marmara University
- Tanulmányi igazgató: Saime Erol, Ph.D, Marmara University
- Tanulmányi igazgató: Özlem Oruç, M.D, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. június 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. augusztus 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. november 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 18.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MarmaraU-HEM-ZA-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .