- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06217718
Telenursing-interventioiden vaikutus keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden voimaannuttamiseen
sunnuntai 9. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Zahide Aksoy
Voimistumismalliin perustuvien etähoitointerventioiden vaikutus keuhkoahtaumatautipotilaiden voimaannuttamiseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida enpowerment-malliin perustuvien telenursing-interventioiden vaikutusta keuhkoahtaumatautipotilaiden voimaannuttamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden voimaannuttamisen merkitys ja suosio kasvaa päivä päivältä, koska sitä voidaan ylläpitää etäterveyssovellusten avulla.
Viestintäteknologioiden käytön merkitys terveydenhuoltopalvelujen tarjoamisessa on korostunut COVID-19-pandemian aikana.
Terveydenhuoltoon integroituna teknologiakeskeiset palvelut tarjoavat jatkuvaa ja helposti saatavilla olevaa terveystietoa potilaille ja helpottavat itsevalvontaa.
Etäsairaanhoidolla COPD-potilaiden terveyslukutaitoa voidaan vahvistaa opettamalla heille, kuinka he saavat käyttöönsä tarkkoja ja luotettavia resursseja.
Etäsairaanhoidon avulla keuhkoahtaumapotilaiden keskuuteen voidaan luoda verkkotukiryhmiä ja -foorumeita, jotta potilaat voivat jakaa kokemuksiaan toistensa kanssa.
Näin sosiaalista tukea tarjotaan potilaille, jotka joutuvat jäämään sosiaaliseen eristäytymiseen sairautensa vuoksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Turkki, 34844
- Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu COPD-diagnoosi vähintään vuoden ajan
- olla lukutaitoinen,
- Kognitiivinen ja henkinen kyky vastata kysymyksiin,
- Mahdollisuus käyttää matkapuhelinta,
- Taudin oireet ovat tasolla, joka ei häiritse kommunikaatiota,
- Olla keuhkoahtaumatautien vaiheessa 2 ja vaiheessa 3 kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden maailmanlaajuisen aloitteen (GOLD: Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) kriteerien mukaisesti (30 % ≤ FEV1 < 80 % (odotetusta)),
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaus on akuutissa pahenemisvaiheessa,
- Hengenahdistus on tasolla, joka estää yhteistyön,
- Näön, kuulon ja puheen aistinvarainen menetys,
- Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvia suostumuslomakkeita
- Se on tutkimuksen kieltäytyminen täydentämästä tiedonkeruutyökaluja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Telenursing Interventions Group
Tämän ryhmän osallistujat saavat viisi tuntia kasvokkain vahvistavaa koulutusta.
Koulutuksen jälkeen koeryhmää seurataan etänä tutkijahoitajan toimesta etähoitotoimenpiteiden kautta 12 viikon ajan.
Osallistujille annetaan pulssioksimetri, oirepäiväkirja, toimintasuunnitelma, happisaturaatio-pulssin seurantataulukko.
Osallistujia pyydetään mittaamaan happisaturaationsa ja pulssinsa kerran päivässä 12 viikon ajan ja kirjaamaan se karttaan.
Osallistujia pyydetään myös kirjaamaan valituksensa oirepäiväkirjaansa.
Tutkija soittaa osallistujille kahden viikon välein (torstaisin) ja osallistujille lähetetään erityisesti sairautta varten laadittuja informatiivisia ja muistuttavia tekstiviestejä kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Osallistujat voivat tavoittaa tutkijat tarvittaessa puhelimitse.
|
Potilaan seuranta puheluilla ja tekstiviesteillä
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventioryhmää
Tämän ryhmän osallistujille annetaan pulssioksimetri, oirepäiväkirja, toimintasuunnitelma, happisaturaatio-pulssin seurantataulukko.
Mitään väliintuloa ei ryhdytä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COPD-voimakkuusasteikko
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti (3. kuukausi), seurantatesti (6. kuukausi)
|
31 kohdan asteikko, joka arvioi interventioiden vaikutusta keuhkoahtaumatautia sairastaviin henkilöihin.
|
Esitesti, jälkitesti (3. kuukausi), seurantatesti (6. kuukausi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti (3. kuukausi), seurantatesti (6. kuukausi)
|
Spirometri-testi, joka arvioi keuhkojen kapasiteettia.
FEV1-arvot nousevat toimenpiteen jälkeen.
|
Esitesti, jälkitesti (3. kuukausi), seurantatesti (6. kuukausi)
|
|
COPD-arviointitesti
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti (3. kuukausi), seurantatesti (6. kuukausi)
|
Se on kahdeksan kohteen testi, joka mittaa COPD:n vaikutuksia ja terveydentilan heikkenemistä.
CAT-arviointitestin pisteet; 0-10 on alhainen 11-20 katsotaan keskitehokkaaksi, 21-30 erittäin tehokkaaksi ja 31-40 erittäin tehokkaaksi.
|
Esitesti, jälkitesti (3. kuukausi), seurantatesti (6. kuukausi)
|
|
Keuhkoahtaumataudin pahenemisen vuoksi sairaalahoitoon otettujen määrä
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti (3. kuukausi), seurantatesti (6. kuukausi)
|
Keuhkoahtaumataudin pahenemisen vuoksi sairaalahoitoon ottamista koeryhmässä vähennetään.
|
Esitesti, jälkitesti (3. kuukausi), seurantatesti (6. kuukausi)
|
|
Keuhkoahtaumatautien pahenemisen vuoksi joutuneiden sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti (3. kuukausi), seurantatesti (6. kuukausi)
|
Keuhkoahtaumataudin pahenemisesta johtuvien sairaalahoitojen määrä koeryhmässä vähenee.
|
Esitesti, jälkitesti (3. kuukausi), seurantatesti (6. kuukausi)
|
|
Muokattu Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti (3. kuukausi), seurantatesti (6. kuukausi)
|
Asteikko, joka arvioi fyysistä osaamista ja itsenäisyyttä päivittäisessä elämässä.
Se arvioi 0-15 pistettä 10 pisteellä.
Tällä asteikolla, jossa mahdollinen pistemäärä vaihtelee välillä 0-100, mitä korkeampi pistemäärä, sitä riippumattomampi potilas on muista ihmisistä.
|
Esitesti, jälkitesti (3. kuukausi), seurantatesti (6. kuukausi)
|
|
Muutettu lääketieteen tutkimusneuvosto
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti (3. kuukausi), seurantatesti (6. kuukausi)
|
Lyhyt 5 kohdan asteikko, joka kuvaa hengenahdistusta.
Pisteitä 0 ja 1 välillä pidetään lievänä, ja arvoja 2 ja enemmän katsotaan kohtalaiseksi tai vaikeaksi hengenahdistukseksi.
|
Esitesti, jälkitesti (3. kuukausi), seurantatesti (6. kuukausi)
|
|
Inhalaattorilaitteen käyttötaitoasteikko
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti (3. kuukausi), seurantatesti (6. kuukausi)
|
Havaintotesti, joka mittaa inhalaattorilaitteen käyttötaitoa, ja jossa on selitetty 10 käyttövaihetta.
1 piste kunkin esineen oikeasta käytöstä; Puutteellisesta tai virheellisestä käytöstä saa 0 pistettä.
|
Esitesti, jälkitesti (3. kuukausi), seurantatesti (6. kuukausi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Zahide Aksoy, MSc, Marmara University
- Opintojohtaja: Saime Erol, Ph.D, Marmara University
- Opintojohtaja: Özlem Oruç, M.D, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MarmaraU-HEM-ZA-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .