Effekten av telenursing-interventioner för att stärka patienter med KOL
9 mars 2025 uppdaterad av: Zahide Aksoy
Effekten av empowermentmodellbaserade telenursing-interventioner för att stärka patienter med KOL
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av telenursing-interventioner baserade på empowerment-modellen för att ge patienter med KOL.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patientbemyndigande blir allt viktigare och mer populärt dag för dag eftersom det kan upprätthållas genom telehälsoapplikationer.
Vikten av att använda kommunikationsteknik för att tillhandahålla hälso- och sjukvårdstjänster har blivit mer uppenbar under covid-19-pandemin.
När de integreras i sjukvården tillhandahåller teknologicentrerade tjänster kontinuerliga och lättillgängliga hälsodata för patienter och hjälper till att underlätta självövervakning.
Med tele-omvårdnad kan KOL-patienter stärkas i hälsokunskaper genom att lära dem hur de får tillgång till korrekta och pålitliga resurser.
Genom teleomvårdnad kan stödgrupper och forum online skapas bland KOL-patienter så att patienter kan dela sina erfarenheter med varandra.
På så sätt ges socialt stöd till patienter som måste stanna i social isolering på grund av sin sjukdom.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Kalkon, 34844
- Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha en bekräftad KOL-diagnos i minst ett år
- vara läskunnig,
- Att ha den kognitiva och mentala kompetensen att svara på frågor,
- Att kunna använda en mobiltelefon,
- Sjukdomssymtom är på en nivå som inte stör kommunikationen,
- Att vara i KOL Steg 2 och Steg 3 enligt kriterierna för Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD: Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) (30 % ≤ FEV1 <80 % (av förväntat)),
Exklusions kriterier:
- Sjukdomen är i den akuta exacerbationsperioden,
- Dyspné är på en nivå som förhindrar samarbete,
- Har sensorisk förlust när det gäller syn, hörsel och tal,
- Vägran att underteckna informerat samtycke
- Det är forskningens vägran att slutföra verktygen för datainsamling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Telenursing Interventions Group
Deltagarna i den här gruppen kommer att få fem timmars träning för egenmakt öga mot öga.
Efter utbildningen kommer experimentgruppen att övervakas på distans av forskarsköterskan via telesjuksköterskeinsatser under 12 veckor.
Deltagarna kommer att få en pulsoximeter, symtomdagbok, handlingsplan, syremättnads-pulsövervakningsdiagram.
Deltagarna kommer att bli ombedda att mäta sin syremättnad och puls en gång om dagen i 12 veckor och registrera det på diagrammet.
Deltagarna kommer också att uppmanas att anteckna sina klagomål i sin symtomdagbok.
Deltagarna kommer att bli uppringda av forskaren varannan vecka (på torsdagar) och informativa och påminnande textmeddelanden förberedda specifikt för sjukdomen kommer att skickas till deltagarna tre gånger i veckan under 12 veckor.
Deltagarna kommer att kunna nå forskarna per telefon när de behöver.
|
Patientuppföljning med telefonsamtal och sms
|
|
Inget ingripande: Ingen interventionsgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få en pulsoximeter, symtomdagbok, handlingsplan, syremättnads-pulsövervakningsdiagram.
Inget ingripande kommer att göras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
COPD Empowerment Scale
Tidsram: Förtest, Eftertest (3:e månaden), Uppföljningstest (6:e månaden)
|
En 31-punktsskala som utvärderar effekten av insatser på individer med KOL.
|
Förtest, Eftertest (3:e månaden), Uppföljningstest (6:e månaden)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungfunktionstest
Tidsram: Förtest, Eftertest (3:e månaden), Uppföljningstest (6:e månaden)
|
Ett spirometritest som utvärderar lungkapaciteten.
FEV1-värdena kommer att öka efter interventionen.
|
Förtest, Eftertest (3:e månaden), Uppföljningstest (6:e månaden)
|
|
KOL-bedömningstest
Tidsram: Förtest, Eftertest (3:e månaden), Uppföljningstest (6:e månaden)
|
Det är ett test med åtta punkter som mäter effekterna av KOL och försämring av hälsotillstånd.
CAT bedömning testresultat; 0-10 är lågt 11-20 anses vara medeleffektivt, 21-30 anses vara mycket effektivt och 31-40 anses vara mycket effektivt.
|
Förtest, Eftertest (3:e månaden), Uppföljningstest (6:e månaden)
|
|
Antal sjukhusinläggningar på grund av KOL-exacerbation
Tidsram: Förtest, Eftertest (3:e månaden), Uppföljningstest (6:e månaden)
|
Antalet sjukhusinläggningar på grund av KOL-exacerbation i försöksgruppen kommer att minska.
|
Förtest, Eftertest (3:e månaden), Uppföljningstest (6:e månaden)
|
|
Antal sjukhusinläggningar på grund av KOL-exacerbation
Tidsram: Förtest, Eftertest (3:e månaden), Uppföljningstest (6:e månaden)
|
Antalet sjukhusinläggningar på grund av KOL-exacerbation i försöksgruppen kommer att minska.
|
Förtest, Eftertest (3:e månaden), Uppföljningstest (6:e månaden)
|
|
Modifierad Barthel Index
Tidsram: Förtest, Eftertest (3:e månaden), Uppföljningstest (6:e månaden)
|
En skala som utvärderar fysisk kompetens och självständighet i dagliga aktiviteter.
Den värderar 0-15 poäng med 10 objekt.
På denna skala, där den möjliga poängen varierar mellan 0 och 100, ju högre poäng desto mer oberoende är patienten från andra människor.
|
Förtest, Eftertest (3:e månaden), Uppföljningstest (6:e månaden)
|
|
Modifierat medicinskt forskningsråd
Tidsram: Förtest, Eftertest (3:e månaden), Uppföljningstest (6:e månaden)
|
En kort 5-punktsskala som beskriver dyspné.
Poäng mellan 0 och 1 anses vara milda och poäng på 2 och högre anses vara måttlig till svår dyspné.
|
Förtest, Eftertest (3:e månaden), Uppföljningstest (6:e månaden)
|
|
Inhalatorenhet Använd Skill Scale
Tidsram: Förtest, Eftertest (3:e månaden), Uppföljningstest (6:e månaden)
|
Ett observationstest som mäter inhalatorns användningsförmåga, med 10 användningssteg förklarade.
1 poäng för korrekt användning av varje föremål; Ofullständig eller felaktig användning ges 0 poäng.
|
Förtest, Eftertest (3:e månaden), Uppföljningstest (6:e månaden)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Zahide Aksoy, MSc, Marmara University
- Studierektor: Saime Erol, Ph.D, Marmara University
- Studierektor: Özlem Oruç, M.D, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 juni 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
25 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
25 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2024
Första postat (Faktisk)
22 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MarmaraU-HEM-ZA-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .