Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji telepielęgnacyjnych na wzmacnianie pozycji pacjentów chorych na POChP

9 marca 2025 zaktualizowane przez: Zahide Aksoy

Wpływ interwencji telepielęgnacyjnych opartych na modelu wzmacniania pozycji na wzmacnianie pozycji pacjentów z POChP

Celem tego badania jest ocena wpływu interwencji telepielęgningowych opartych na modelu wzmacniania pozycji u pacjentów chorych na POChP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wzmocnienie pozycji pacjentów zyskuje z dnia na dzień na znaczeniu i popularności, ponieważ można je utrzymać dzięki aplikacjom telezdrowia. Znaczenie wykorzystania technologii komunikacyjnych w świadczeniu usług opieki zdrowotnej stało się bardziej widoczne w czasie pandemii Covid-19. Po zintegrowaniu z opieką zdrowotną usługi skoncentrowane na technologii zapewniają pacjentom ciągłe i łatwo dostępne dane dotyczące zdrowia oraz ułatwiają samokontrolę. Dzięki telepielęgniarstwu pacjenci z POChP mogą zwiększyć swoją wiedzę zdrowotną, ucząc ich, jak uzyskać dostęp do dokładnych i niezawodnych zasobów. Dzięki telepielęgnacji można tworzyć internetowe grupy wsparcia i fora wśród pacjentów z POChP, aby pacjenci mogli dzielić się między sobą swoimi doświadczeniami. W ten sposób zapewniane jest wsparcie społeczne pacjentom, którzy ze względu na chorobę muszą przebywać w izolacji społecznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Indyk, 34844
        • Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie potwierdzonej diagnozy POChP od co najmniej roku
  • być piśmiennym,
  • Posiadanie kompetencji poznawczych i umysłowych do odpowiadania na pytania,
  • Umiejętność korzystania z telefonu komórkowego,
  • Objawy chorobowe są na poziomie niezakłócającym komunikacji,
  • bycie w stadium 2 i 3 POChP według kryteriów Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD: Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) (30% ≤ FEV1 <80% (od oczekiwanego)),

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba jest w fazie ostrego zaostrzenia,
  • Duszność jest na poziomie uniemożliwiającym współpracę,
  • Mając utratę czucia w zakresie wzroku, słuchu i mowy,
  • Odmowa podpisania formularzy świadomej zgody
  • Jest to odmowa badania uzupełnienia narzędzi gromadzenia danych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencji Telepielęgniarskich
Uczestnicy tej grupy wezmą udział w pięciogodzinnym bezpośrednim szkoleniu wzmacniającym pozycję. Po szkoleniu grupa eksperymentalna będzie zdalnie monitorowana przez pielęgniarkę-badaczkę poprzez interwencje telepielęgniarskie przez 12 tygodni. Uczestnicy otrzymają pulsoksymetr, dziennik objawów, plan działania, tabelę monitorowania saturacji tlenem i tętna. Uczestnicy zostaną poproszeni o pomiar nasycenia tlenem i tętna raz dziennie przez 12 tygodni i zapisywanie ich na wykresie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o zapisanie swoich skarg w dzienniku objawów. Uczestnicy będą dzwonieni przez badacza co dwa tygodnie (w czwartki), a trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni będą wysyłane do uczestników SMS-y informacyjno-przypominające przygotowane specjalnie na potrzeby danej choroby. Uczestnicy będą mogli skontaktować się z badaczami telefonicznie, kiedy tylko zajdzie taka potrzeba.
Inny: Interwencje telepielęgnacyjne
Monitorowanie pacjentów za pomocą rozmów telefonicznych i SMS-ów
Brak interwencji: Brak grupy interwencyjnej
Uczestnicy tej grupy otrzymają pulsoksymetr, dziennik objawów, plan działania, kartę monitorowania saturacji tlenem i tętna. Żadna interwencja nie zostanie podjęta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala wzmocnienia POChP
Ramy czasowe: Test wstępny, test końcowy (3 miesiąc), test uzupełniający (6 miesiąc)
31-punktowa skala oceniająca wpływ interwencji na osoby chore na POChP.
Test wstępny, test końcowy (3 miesiąc), test uzupełniający (6 miesiąc)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test czynności płuc
Ramy czasowe: Test wstępny, test końcowy (3 miesiąc), test uzupełniający (6 miesiąc)
Badanie spirometryczne oceniające pojemność płuc. Wartości FEV1 wzrosną po interwencji.
Test wstępny, test końcowy (3 miesiąc), test uzupełniający (6 miesiąc)
Test oceny POChP
Ramy czasowe: Test wstępny, test końcowy (3 miesiąc), test uzupełniający (6 miesiąc)
Jest to ośmiopunktowy test, który mierzy skutki POChP i pogorszenie stanu zdrowia. Wynik testu oceny CAT; 0-10 to niska skuteczność, 11-20 to średnia skuteczność, 21-30 to bardzo wysoka skuteczność, a 31-40 to bardzo wysoka skuteczność.
Test wstępny, test końcowy (3 miesiąc), test uzupełniający (6 miesiąc)
Liczba hospitalizacji z powodu zaostrzenia POChP
Ramy czasowe: Test wstępny, test końcowy (3 miesiąc), test uzupełniający (6 miesiąc)
W grupie eksperymentalnej zmniejszy się liczba hospitalizacji z powodu zaostrzenia POChP.
Test wstępny, test końcowy (3 miesiąc), test uzupełniający (6 miesiąc)
Liczba hospitalizacji z powodu zaostrzenia POChP
Ramy czasowe: Test wstępny, test końcowy (3 miesiąc), test uzupełniający (6 miesiąc)
W grupie eksperymentalnej zmniejszy się liczba hospitalizacji z powodu zaostrzenia POChP.
Test wstępny, test końcowy (3 miesiąc), test uzupełniający (6 miesiąc)
Zmodyfikowany indeks Barthela
Ramy czasowe: Test wstępny, test końcowy (3 miesiąc), test uzupełniający (6 miesiąc)
Skala oceniająca sprawność fizyczną i niezależność w codziennych czynnościach. Ocenia 0-15 punktów przy 10 pozycjach. W tej skali, gdzie możliwy wynik mieści się w przedziale od 0 do 100, im wyższy wynik, tym bardziej niezależny jest pacjent od innych osób.
Test wstępny, test końcowy (3 miesiąc), test uzupełniający (6 miesiąc)
Zmodyfikowana Rada ds. Badań Medycznych
Ramy czasowe: Test wstępny, test końcowy (3 miesiąc), test uzupełniający (6 miesiąc)
Krótka, 5-punktowa skala opisująca duszność. Wyniki od 0 do 1 są uważane za łagodne, a wyniki 2 i wyższe za duszność umiarkowaną do ciężkiej.
Test wstępny, test końcowy (3 miesiąc), test uzupełniający (6 miesiąc)
Skala umiejętności użycia inhalatora
Ramy czasowe: Test wstępny, test końcowy (3 miesiąc), test uzupełniający (6 miesiąc)
Test obserwacyjny mierzący umiejętność korzystania z inhalatora, zawierający wyjaśnienie 10 etapów użytkowania. 1 punkt za prawidłowe użycie każdego przedmiotu; Niekompletne lub nieprawidłowe użycie daje 0 punktów.
Test wstępny, test końcowy (3 miesiąc), test uzupełniający (6 miesiąc)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zahide Aksoy

Współpracownicy

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Śledczy

  • Główny śledczy: Zahide Aksoy, MSc, Marmara University
  • Dyrektor Studium: Saime Erol, Ph.D, Marmara University
  • Dyrektor Studium: Özlem Oruç, M.D, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MarmaraU-HEM-ZA-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cop

Badania kliniczne na Interwencje telepielęgnacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj