Het effect van telezorginterventies bij het empoweren van patiënten met COPD
9 maart 2025 bijgewerkt door: Zahide Aksoy
Het effect van op empowermentmodellen gebaseerde televerpleeginterventies bij het empoweren van patiënten met COPD
Het doel van deze studie is om het effect te evalueren van telezorginterventies op basis van het empowermentmodel bij het empoweren van patiënten met COPD.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De empowerment van patiënten wint met de dag aan belang en populariteit, omdat deze kan worden gehandhaafd via telezorgtoepassingen.
Het belang van het gebruik van communicatietechnologieën bij het verlenen van gezondheidszorgdiensten is tijdens de COVID-19-pandemie duidelijker geworden.
Wanneer technologiegerichte diensten in de gezondheidszorg worden geïntegreerd, bieden ze continue en gemakkelijk toegankelijke gezondheidsgegevens voor patiënten en helpen ze zelfcontrole te vergemakkelijken.
Met televerpleging kunnen COPD-patiënten hun gezondheidsvaardigheden vergroten door hen te leren toegang te krijgen tot nauwkeurige en betrouwbare hulpmiddelen.
Via televerpleging kunnen online steungroepen en forums worden gecreëerd onder COPD-patiënten, zodat patiënten hun ervaringen met elkaar kunnen delen.
Op deze manier wordt sociale ondersteuning geboden aan patiënten die vanwege hun ziekte in een sociaal isolement moeten blijven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Kalkoen, 34844
- Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een bevestigde COPD-diagnose hebben gedurende minimaal één jaar
- geletterd zijn,
- De cognitieve en mentale competentie hebben om vragen te beantwoorden,
- Het kunnen gebruiken van een mobiele telefoon,
- Ziektesymptomen bevinden zich op een niveau dat de communicatie niet verstoort,
- In COPD fase 2 en fase 3 zijn volgens de criteria van het Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD: Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) (30% ≤ FEV1 <80% (van verwacht)),
Uitsluitingscriteria:
- De ziekte bevindt zich in de acute exacerbatieperiode,
- Dyspnoe bevindt zich op een niveau dat samenwerking verhindert,
- Zintuiglijk verlies hebben met betrekking tot zicht, gehoor en spraak,
- Weigering om formulieren voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- Het is de weigering van het onderzoek om de instrumenten voor gegevensverzameling te voltooien.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Televerpleegkundige Interventies Groep
Deelnemers aan deze groep krijgen vijf uur face-to-face empowermenttraining.
Na de training wordt de experimentele groep gedurende 12 weken op afstand gevolgd door de onderzoeksverpleegkundige via televerpleegkundige interventies.
Deelnemers krijgen een pulsoximeter, een symptoomdagboek, een actieplan en een zuurstofsaturatie-pulsmonitoringschema.
Deelnemers wordt gevraagd om hun zuurstofsaturatie en hartslag één keer per dag gedurende 12 weken te meten en dit op de kaart te noteren.
Ook wordt aan de deelnemers gevraagd om hun klachten in hun klachtendagboek te noteren.
Deelnemers worden elke twee weken (op donderdag) gebeld door de onderzoeker en gedurende 12 weken worden er drie keer per week informatieve en herinnerende sms-berichten naar de deelnemers gestuurd die speciaal voor de ziekte zijn opgesteld.
Deelnemers kunnen de onderzoekers telefonisch bereiken wanneer zij dat nodig hebben.
|
Follow-up van patiënten met telefoontjes en sms-berichten
|
|
Geen tussenkomst: Geen interventiegroep
Deelnemers aan deze groep krijgen een pulsoximeter, een symptoomdagboek, een actieplan en een zuurstofsaturatie-pulsmetingsschema.
Er zal niet worden ingegrepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
COPD-empowermentschaal
Tijdsspanne: Pre-test, post-test (3e maand), vervolgtest (6e maand)
|
Een schaal met 31 items die de impact van interventies op personen met COPD evalueert.
|
Pre-test, post-test (3e maand), vervolgtest (6e maand)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfunctietest
Tijdsspanne: Pre-test, post-test (3e maand), vervolgtest (6e maand)
|
Een spirometrietest die de longcapaciteit evalueert.
De FEV1-waarden zullen na de interventie stijgen.
|
Pre-test, post-test (3e maand), vervolgtest (6e maand)
|
|
COPD-beoordelingstest
Tijdsspanne: Pre-test, post-test (3e maand), vervolgtest (6e maand)
|
Het is een test met acht items die de effecten van COPD en de verslechtering van de gezondheidstoestand meet.
CAT-beoordelingstestscore; 0-10 is laag, 11-20 wordt als gemiddeld effectief beschouwd, 21-30 wordt als zeer effectief beschouwd en 31-40 wordt als zeer hoog effectief beschouwd.
|
Pre-test, post-test (3e maand), vervolgtest (6e maand)
|
|
Aantal ziekenhuisopnames vanwege COPD-exacerbatie
Tijdsspanne: Pre-test, post-test (3e maand), vervolgtest (6e maand)
|
Het aantal ziekenhuisopnames vanwege COPD-exacerbaties in de experimentele groep zal afnemen.
|
Pre-test, post-test (3e maand), vervolgtest (6e maand)
|
|
Aantal ziekenhuisopnames vanwege COPD-exacerbatie
Tijdsspanne: Pre-test, post-test (3e maand), vervolgtest (6e maand)
|
Het aantal ziekenhuisopnames vanwege COPD-exacerbaties in de experimentele groep zal afnemen.
|
Pre-test, post-test (3e maand), vervolgtest (6e maand)
|
|
Gemodificeerde Barthel-index
Tijdsspanne: Pre-test, post-test (3e maand), vervolgtest (6e maand)
|
Een schaal die de fysieke competentie en onafhankelijkheid bij dagelijkse activiteiten evalueert.
Het evalueert 0-15 punten met 10 items.
Op deze schaal, waar de mogelijke score varieert tussen 0 en 100, geldt: hoe hoger de score, hoe onafhankelijker de patiënt is van andere mensen.
|
Pre-test, post-test (3e maand), vervolgtest (6e maand)
|
|
Gewijzigde Medische Onderzoeksraad
Tijdsspanne: Pre-test, post-test (3e maand), vervolgtest (6e maand)
|
Een korte schaal met 5 items die dyspnoe beschrijft.
Scores tussen 0 en 1 worden als mild beschouwd, en scores van 2 en hoger worden als matige tot ernstige kortademigheid beschouwd.
|
Pre-test, post-test (3e maand), vervolgtest (6e maand)
|
|
Inhalatorapparaat Gebruik vaardigheidsschaal
Tijdsspanne: Pre-test, post-test (3e maand), vervolgtest (6e maand)
|
Een observatietest die de gebruiksvaardigheid van een inhalator meet, waarbij 10 gebruiksstappen worden uitgelegd.
1 punt voor correct gebruik van elk item; Onvolledig of onjuist gebruik levert 0 punten op.
|
Pre-test, post-test (3e maand), vervolgtest (6e maand)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zahide Aksoy, MSc, Marmara University
- Studie directeur: Saime Erol, Ph.D, Marmara University
- Studie directeur: Özlem Oruç, M.D, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MarmaraU-HEM-ZA-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .