Влияние телесестринских вмешательств на расширение прав и возможностей пациентов с ХОБЛ
9 марта 2025 г. обновлено: Zahide Aksoy
Эффект телемедицинских вмешательств на основе модели расширения прав и возможностей пациентов с ХОБЛ
Целью данного исследования является оценка эффекта дистанционного ухода на основе модели расширения прав и возможностей пациентов с ХОБЛ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Расширение прав и возможностей пациентов с каждым днем приобретает все большее значение и популярность, поскольку их можно поддерживать с помощью приложений телемедицины.
Важность использования коммуникационных технологий при оказании медицинских услуг стала более очевидной во время пандемии COVID-19.
При интеграции в здравоохранение технологически ориентированные услуги предоставляют пациентам непрерывные и легкодоступные данные о состоянии здоровья и помогают облегчить самоконтроль.
Благодаря телеуходу пациенты с ХОБЛ могут повысить свою медицинскую грамотность, обучая их тому, как получить доступ к точным и надежным ресурсам.
Благодаря телеуходу среди пациентов с ХОБЛ могут быть созданы онлайн-группы поддержки и форумы, чтобы пациенты могли делиться своим опытом друг с другом.
Таким образом оказывается социальная поддержка пациентам, которые из-за болезни вынуждены оставаться в социальной изоляции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Турция, 34844
- Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Наличие подтвержденного диагноза ХОБЛ в течение как минимум одного года.
- будучи грамотным,
- Иметь когнитивные и умственные способности, чтобы отвечать на вопросы,
- Уметь пользоваться мобильным телефоном,
- Симптомы заболевания находятся на уровне, не мешающем общению,
- Нахождение на стадии 2 и стадии 3 ХОБЛ в соответствии с критериями Глобальной инициативы по хронической обструктивной болезни легких (GOLD: Global Initiative for Chronic Obstructive Lung заболевание) (30% ≤ ОФВ1 <80% (от ожидаемого)),
Критерий исключения:
- Заболевание находится в стадии обострения,
- Одышка находится на уровне, препятствующем сотрудничеству,
- Сенсорная потеря зрения, слуха и речи,
- Отказ подписывать формы информированного согласия
- Это отказ исследования от доработки инструментов сбора данных.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа телесестёрских вмешательств
Участники этой группы пройдут пять часов очного тренинга по расширению возможностей.
После обучения экспериментальная группа будет находиться под дистанционным наблюдением медсестры-исследователя посредством дистанционного ухода в течение 12 недель.
Участникам будет предоставлен пульсоксиметр, дневник симптомов, план действий, таблица мониторинга насыщения кислородом и пульса.
Участникам будет предложено измерять насыщение кислородом и пульс один раз в день в течение 12 недель и записывать это в график.
Участникам также будет предложено записывать свои жалобы в дневник симптомов.
Исследователь будет звонить участникам каждые две недели (по четвергам), а информативные и напоминающие текстовые сообщения, подготовленные специально для заболевания, будут рассылаться участникам три раза в неделю в течение 12 недель.
Участники смогут связаться с исследователями по телефону в любое время.
|
Наблюдение за пациентом с помощью телефонных звонков и текстовых сообщений
|
|
Без вмешательства: Группа без вмешательства
Участникам этой группы будет предоставлен пульсоксиметр, дневник симптомов, план действий, таблица мониторинга насыщения кислородом и пульса.
Никакого вмешательства не будет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала расширения прав и возможностей ХОБЛ
Временное ограничение: Предварительное тестирование, послетестирование (3-й месяц), последующее тестирование (6-й месяц)
|
Шкала из 31 пункта, которая оценивает влияние вмешательств на людей с ХОБЛ.
|
Предварительное тестирование, послетестирование (3-й месяц), последующее тестирование (6-й месяц)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест функции легких
Временное ограничение: Предварительное тестирование, послетестирование (3-й месяц), последующее тестирование (6-й месяц)
|
Спирометрический тест, позволяющий оценить емкость легких.
После вмешательства значения ОФВ1 увеличатся.
|
Предварительное тестирование, послетестирование (3-й месяц), последующее тестирование (6-й месяц)
|
|
Тест для оценки ХОБЛ
Временное ограничение: Предварительное тестирование, послетестирование (3-й месяц), последующее тестирование (6-й месяц)
|
Это тест из восьми пунктов, который измеряет влияние ХОБЛ и ухудшение состояния здоровья.
Оценка теста CAT; 0–10 – низкая эффективность, 11–20 – средняя эффективность, 21–30 – высокая эффективность, 31–40 – очень высокая эффективность.
|
Предварительное тестирование, послетестирование (3-й месяц), последующее тестирование (6-й месяц)
|
|
Число госпитализаций в связи с обострением ХОБЛ
Временное ограничение: Предварительное тестирование, послетестирование (3-й месяц), последующее тестирование (6-й месяц)
|
Число госпитализаций по поводу обострения ХОБЛ в экспериментальной группе снизится.
|
Предварительное тестирование, послетестирование (3-й месяц), последующее тестирование (6-й месяц)
|
|
Число госпитализаций в связи с обострением ХОБЛ
Временное ограничение: Предварительное тестирование, послетестирование (3-й месяц), последующее тестирование (6-й месяц)
|
Количество госпитализаций по поводу обострения ХОБЛ в экспериментальной группе снизится.
|
Предварительное тестирование, послетестирование (3-й месяц), последующее тестирование (6-й месяц)
|
|
Модифицированный индекс Бартеля
Временное ограничение: Предварительное тестирование, послетестирование (3-й месяц), последующее тестирование (6-й месяц)
|
Шкала, которая оценивает физическую компетентность и независимость в повседневной жизни.
Он оценивает 0-15 баллов по 10 пунктам.
По этой шкале, где возможный балл варьируется от 0 до 100, чем выше балл, тем более независим пациент от других людей.
|
Предварительное тестирование, послетестирование (3-й месяц), последующее тестирование (6-й месяц)
|
|
Модифицированный совет медицинских исследований
Временное ограничение: Предварительное тестирование, послетестирование (3-й месяц), последующее тестирование (6-й месяц)
|
Краткая шкала из 5 пунктов, описывающая одышку.
Баллы от 0 до 1 считаются легкой одышкой, а баллы 2 и выше считаются умеренной или тяжелой одышкой.
|
Предварительное тестирование, послетестирование (3-й месяц), последующее тестирование (6-й месяц)
|
|
Шкала навыков использования ингаляторов
Временное ограничение: Предварительное тестирование, послетестирование (3-й месяц), последующее тестирование (6-й месяц)
|
Наблюдательный тест, позволяющий оценить навыки использования ингалятора, с объяснением 10 этапов использования.
1 балл за правильное использование каждого предмета; Неполное или неправильное использование оценивается в 0 баллов.
|
Предварительное тестирование, послетестирование (3-й месяц), последующее тестирование (6-й месяц)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zahide Aksoy, MSc, Marmara University
- Директор по исследованиям: Saime Erol, Ph.D, Marmara University
- Директор по исследованиям: Özlem Oruç, M.D, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MarmaraU-HEM-ZA-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .