Effekten av Telenursing-intervensjoner for å styrke pasienter med KOLS
9. mars 2025 oppdatert av: Zahide Aksoy
Effekten av empowerment modellbaserte telesykepleieintervensjoner for å styrke pasienter med KOLS
Målet med denne studien er å evaluere effekten av telenursing-intervensjoner basert på empowerment-modellen for å styrke pasienter med KOLS.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientempowerment blir viktigere og mer populært dag for dag ettersom det kan opprettholdes gjennom telehelseapplikasjoner.
Betydningen av å bruke kommunikasjonsteknologi for å tilby helsetjenester har blitt tydeligere under COVID-19-pandemien.
Når de er integrert i helsevesenet, gir teknologisentriske tjenester kontinuerlige og lett tilgjengelige helsedata for pasienter og bidrar til å lette egenovervåking.
Med telesykepleie kan KOLS-pasienter styrkes i helsekompetanse ved å lære dem hvordan de får tilgang til nøyaktige og pålitelige ressurser.
Gjennom telesykepleie kan det opprettes støttegrupper og fora på nett blant KOLS-pasienter slik at pasienter kan dele sine erfaringer med hverandre.
På denne måten gis sosial støtte til pasienter som må forbli i sosial isolasjon på grunn av sin sykdom.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Tyrkia, 34844
- Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha en bekreftet KOLS-diagnose i minst ett år
- å være litterær,
- Å ha kognitiv og mental kompetanse til å svare på spørsmål,
- Å kunne bruke en mobiltelefon,
- Sykdomssymptomer er på et nivå som ikke forstyrrer kommunikasjonen,
- Å være i KOLS stadium 2 og stadium 3 i henhold til kriteriene for Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD: Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) (30 % ≤ FEV1 <80 % (av forventet)),
Ekskluderingskriterier:
- Sykdommen er i den akutte eksacerbasjonsperioden,
- Dyspné er på et nivå som hindrer samarbeid,
- Har sansetap angående syn, hørsel og tale,
- Avslag på å signere skjemaer for informert samtykke
- Det er forskningens avslag på å fullføre datainnsamlingsverktøyene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telenursing Interventions Group
Deltakere i denne gruppen vil motta fem timer med ansikt-til-ansikt styrketrening.
Etter opplæringen vil forsøksgruppen bli fjernovervåket av forskersykepleieren via telesykepleieintervensjoner i 12 uker.
Deltakerne vil få utdelt et pulsoksymeter, symptomdagbok, handlingsplan, oksygenmetning-pulsovervåkingsdiagram.
Deltakerne vil bli bedt om å måle oksygenmetningen og pulsen en gang om dagen i 12 uker og registrere den på diagrammet.
Deltakerne vil også bli bedt om å registrere klagene sine i sin symptomdagbok.
Deltakerne vil bli oppringt av forskeren annenhver uke (på torsdager) og informative og påminnende tekstmeldinger utarbeidet spesielt for sykdommen vil bli sendt til deltakerne tre ganger i uken i 12 uker.
Deltakerne vil kunne nå forskerne på telefon når de trenger det.
|
Pasientoppfølging med telefonsamtaler og tekstmeldinger
|
|
Ingen inngripen: Ingen intervensjonsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil få utdelt et pulsoksymeter, symptomdagbok, handlingsplan, oksygenmetning-pulsovervåkingsdiagram.
Ingen inngrep vil bli tatt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
COPD Empowerment Scale
Tidsramme: Pre-test, Post-test (3. måned), Oppfølgingstest (6. måned)
|
En 31-elements skala som evaluerer virkningen av intervensjoner på individer med KOLS.
|
Pre-test, Post-test (3. måned), Oppfølgingstest (6. måned)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunksjonstest
Tidsramme: Pre-test, Post-test (3. måned), Oppfølgingstest (6. måned)
|
En spirometritest som evaluerer lungekapasiteten.
FEV1-verdier vil øke etter intervensjonen.
|
Pre-test, Post-test (3. måned), Oppfølgingstest (6. måned)
|
|
KOLS vurderingstest
Tidsramme: Pre-test, Post-test (3. måned), Oppfølgingstest (6. måned)
|
Det er en åttedelt test som måler effekten av KOLS og forverring av helsetilstand.
CAT vurdering test score; 0-10 er lavt 11-20 anses som middels effektivt, 21-30 anses som svært effektivt, og 31-40 anses som svært effektivt.
|
Pre-test, Post-test (3. måned), Oppfølgingstest (6. måned)
|
|
Antall sykehusinnleggelser på grunn av KOLS-eksaserbasjon
Tidsramme: Pre-test, Post-test (3. måned), Oppfølgingstest (6. måned)
|
Antall sykehusinnleggelser på grunn av KOLS-eksaserbasjon i forsøksgruppen vil gå ned.
|
Pre-test, Post-test (3. måned), Oppfølgingstest (6. måned)
|
|
Antall sykehusinnleggelser på grunn av KOLS-eksaserbasjon
Tidsramme: Pre-test, Post-test (3. måned), Oppfølgingstest (6. måned)
|
Antall sykehusinnleggelser på grunn av KOLS-forverring i forsøksgruppen vil gå ned.
|
Pre-test, Post-test (3. måned), Oppfølgingstest (6. måned)
|
|
Modifisert Barthel Index
Tidsramme: Pre-test, Post-test (3. måned), Oppfølgingstest (6. måned)
|
En skala som vurderer fysisk kompetanse og selvstendighet i dagliglivets aktiviteter.
Den vurderer 0-15 poeng med 10 elementer.
På denne skalaen, hvor den mulige skåren varierer mellom 0 og 100, jo høyere skår, jo mer uavhengig er pasienten fra andre mennesker.
|
Pre-test, Post-test (3. måned), Oppfølgingstest (6. måned)
|
|
Modifisert medisinsk forskningsråd
Tidsramme: Pre-test, Post-test (3. måned), Oppfølgingstest (6. måned)
|
En kort skala på 5 punkter som beskriver dyspné.
Skårer mellom 0 og 1 regnes som milde, og skårer på 2 og høyere regnes som moderat til alvorlig dyspné.
|
Pre-test, Post-test (3. måned), Oppfølgingstest (6. måned)
|
|
Inhalatorenhet Bruk ferdighetsskala
Tidsramme: Pre-test, Post-test (3. måned), Oppfølgingstest (6. måned)
|
En observasjonstest som måler ferdigheter i bruk av inhalatoren, med 10 brukstrinn forklart.
1 poeng for riktig bruk av hver gjenstand; Ufullstendig eller feil bruk gis 0 poeng.
|
Pre-test, Post-test (3. måned), Oppfølgingstest (6. måned)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zahide Aksoy, MSc, Marmara University
- Studieleder: Saime Erol, Ph.D, Marmara University
- Studieleder: Özlem Oruç, M.D, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
25. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
25. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MarmaraU-HEM-ZA-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .