- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06217718
O efeito das intervenções de telenfermagem na capacitação de pacientes com DPOC
9 de março de 2025 atualizado por: Zahide Aksoy
O efeito das intervenções de telenfermagem baseadas no modelo de capacitação na capacitação de pacientes com DPOC
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito das intervenções de telenfermagem baseadas no modelo de empoderamento no empoderamento de pacientes com DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A capacitação dos pacientes está ganhando importância e popularidade a cada dia, pois pode ser sustentada por meio de aplicações de telessaúde.
A importância do uso de tecnologias de comunicação na prestação de serviços de saúde tornou-se mais evidente durante a pandemia da COVID-19.
Quando integrados aos cuidados de saúde, os serviços centrados na tecnologia fornecem dados de saúde contínuos e facilmente acessíveis aos pacientes e ajudam a facilitar o automonitoramento.
Com a tele-enfermagem, os pacientes com DPOC podem ser reforçados na literacia em saúde, ensinando-lhes como aceder a recursos precisos e fiáveis.
Através da tele-enfermagem, podem ser criados grupos e fóruns de apoio online entre pacientes com DPOC, para que os pacientes possam partilhar as suas experiências uns com os outros.
Desta forma, é prestado apoio social aos pacientes que têm de permanecer em isolamento social devido à sua doença.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, Peru, 34844
- Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um diagnóstico confirmado de DPOC há pelo menos um ano
- ser alfabetizado,
- Ter competência cognitiva e mental para responder perguntas,
- Ser capaz de usar um telefone celular,
- Os sintomas da doença estão em um nível que não interfere na comunicação,
- Estar nos estágios 2 e 3 da DPOC de acordo com os critérios da Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (GOLD: Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica) (30% ≤ VEF1 <80% (do esperado)),
Critério de exclusão:
- A doença está no período de exacerbação aguda,
- A dispneia está em um nível que impede a cooperação,
- Ter perda sensorial em relação à visão, audição e fala,
- Recusa em assinar formulários de consentimento informado
- É a recusa da pesquisa em completar os instrumentos de coleta de dados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenções de Telenfermagem
Os participantes deste grupo receberão cinco horas de treinamento presencial de capacitação.
Após o treinamento, o grupo experimental será acompanhado remotamente pela enfermeira pesquisadora por meio de intervenções de tele-enfermagem durante 12 semanas.
Os participantes receberão um oxímetro de pulso, diário de sintomas, plano de ação, gráfico de monitoramento de saturação de oxigênio.
Os participantes serão solicitados a medir a saturação de oxigênio e o pulso uma vez por dia durante 12 semanas e registrá-los no gráfico.
Os participantes também serão solicitados a registrar suas queixas em seu diário de sintomas.
Os participantes serão chamados pelo pesquisador quinzenalmente (às quintas-feiras) e mensagens de texto informativas e lembrantes preparadas especificamente para a doença serão enviadas aos participantes três vezes por semana durante 12 semanas.
Os participantes poderão entrar em contato com os pesquisadores por telefone sempre que precisarem.
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Acompanhamento do paciente com ligações e mensagens de texto
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Sem intervenção: Nenhum grupo de intervenção
Os participantes deste grupo receberão um oxímetro de pulso, diário de sintomas, plano de ação, gráfico de monitoramento de saturação de oxigênio.
Nenhuma intervenção será realizada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de capacitação da DPOC
Prazo: Pré-teste, Pós-teste (3º mês), Teste de Acompanhamento (6º mês)
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Escala de 31 itens que avalia o impacto das intervenções em indivíduos com DPOC.
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Pré-teste, Pós-teste (3º mês), Teste de Acompanhamento (6º mês)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de função pulmonar
Prazo: Pré-teste, Pós-teste (3º mês), Teste de Acompanhamento (6º mês)
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Um teste de espirometria que avalia a capacidade pulmonar.
Os valores de VEF1 aumentarão após a intervenção.
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Pré-teste, Pós-teste (3º mês), Teste de Acompanhamento (6º mês)
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Teste de avaliação de DPOC
Prazo: Pré-teste, Pós-teste (3º mês), Teste de Acompanhamento (6º mês)
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É um teste de oito itens que mede os efeitos da DPOC e a deterioração do estado de saúde.
Pontuação do teste de avaliação CAT; 0-10 é baixo, 11-20 é considerado de eficácia média, 21-30 é considerado altamente eficaz e 31-40 é considerado de eficácia muito alta.
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Pré-teste, Pós-teste (3º mês), Teste de Acompanhamento (6º mês)
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Número de internações hospitalares por exacerbação da DPOC
Prazo: Pré-teste, Pós-teste (3º mês), Teste de Acompanhamento (6º mês)
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O número de internações hospitalares por exacerbação da DPOC no grupo experimental diminuirá.
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Pré-teste, Pós-teste (3º mês), Teste de Acompanhamento (6º mês)
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Número de hospitalizações por exacerbação da DPOC
Prazo: Pré-teste, Pós-teste (3º mês), Teste de Acompanhamento (6º mês)
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O número de hospitalizações por exacerbação da DPOC no grupo experimental diminuirá.
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Pré-teste, Pós-teste (3º mês), Teste de Acompanhamento (6º mês)
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Índice de Barthel modificado
Prazo: Pré-teste, Pós-teste (3º mês), Teste de Acompanhamento (6º mês)
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Escala que avalia a competência física e a independência nas atividades da vida diária.
Avalia de 0 a 15 pontos com 10 itens.
Nesta escala, onde a pontuação possível varia entre 0 e 100, quanto maior a pontuação, mais independente o paciente é de outras pessoas.
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Pré-teste, Pós-teste (3º mês), Teste de Acompanhamento (6º mês)
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Conselho de pesquisa médica modificado
Prazo: Pré-teste, Pós-teste (3º mês), Teste de Acompanhamento (6º mês)
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Uma breve escala de 5 itens que descreve a dispneia.
Pontuações entre 0 e 1 são consideradas leves e pontuações de 2 e acima são consideradas dispneia moderada a grave.
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Pré-teste, Pós-teste (3º mês), Teste de Acompanhamento (6º mês)
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Escala de habilidade de uso de dispositivo inalador
Prazo: Pré-teste, Pós-teste (3º mês), Teste de Acompanhamento (6º mês)
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Um teste observacional que mede a habilidade de uso do dispositivo inalador, com 10 etapas de uso explicadas.
1 ponto pelo uso correto de cada item; O uso incompleto ou incorreto recebe 0 pontos.
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Pré-teste, Pós-teste (3º mês), Teste de Acompanhamento (6º mês)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zahide Aksoy, MSc, Marmara University
- Diretor de estudo: Saime Erol, Ph.D, Marmara University
- Diretor de estudo: Özlem Oruç, M.D, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
25 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
25 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MarmaraU-HEM-ZA-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .